Paglitaz - Pioglitazone là gì?
Paglitaz là một loại thuốc có chứa hoạt chất pioglitazone. Nó có sẵn ở dạng viên nén (15, 30 và 45 mg).
Paglitaz là một 'thuốc thông thường'. Điều này có nghĩa là Paglitaz tương tự như một loại 'thuốc tham chiếu' đã được ủy quyền tại Liên minh Châu Âu (EU) được gọi là Actos.
Paglitaz - Pioglitazone được sử dụng để làm gì?
Paglitaz được chỉ định để điều trị bệnh tiểu đường loại 2 ở người lớn (từ 18 tuổi trở lên), đặc biệt ở những người thừa cân. Nó được sử dụng kết hợp với chế độ ăn kiêng và tập thể dục.
Paglitaz được sử dụng riêng cho những bệnh nhân không phù hợp với metformin (một loại thuốc trị đái tháo đường khác).
Paglitaz cũng có thể được sử dụng kết hợp với metformin ở những bệnh nhân không được kiểm soát thỏa đáng khi chỉ dùng metformin một mình, hoặc với sulphonylurea (một loại thuốc trị đái tháo đường khác) khi metformin không đủ ("liệu pháp kép").
Paglitaz cũng có thể được sử dụng kết hợp với metformin và sulphonylurea ở những bệnh nhân không được kiểm soát tốt mặc dù điều trị kép ("liệu pháp ba") bằng đường uống.
Paglitaz - Pioglitazone được sử dụng như thế nào?
Liều khởi đầu được khuyến cáo của Pioglitazone Krka là 15 hoặc 30 mg mỗi ngày một lần. Liều này có thể được tăng lên sau một hoặc hai tuần đến 45 mg mỗi ngày một lần nếu cần kiểm soát đường huyết (đường huyết) tốt hơn. Pioglitazone Krka không nên được sử dụng cho bệnh nhân đang lọc máu (một kỹ thuật làm sạch máu được sử dụng ở những người bị bệnh thận). Các viên thuốc nên được nuốt với nước.
Điều trị bằng Pioglitazone Krka nên được kiểm tra lại sau 3-6 tháng và ngừng sử dụng thuốc trong trường hợp bệnh nhân không nhận được đủ lợi ích. Người kê đơn nên xác nhận tính liên tục của lợi ích điều trị cho bệnh nhân trong quá trình xem xét thêm.
Paglitaz - Pioglitazone hoạt động như thế nào?
Bệnh tiểu đường loại 2 là căn bệnh mà tuyến tụy không sản xuất đủ insulin để kiểm soát mức độ glucose trong máu hoặc cơ thể không thể sử dụng insulin một cách hiệu quả. Hoạt chất trong Pioglitazone Krka, pioglitazone, làm cho các tế bào (mỡ, cơ và gan) nhạy cảm hơn với insulin, điều này cho phép cơ thể sử dụng tốt hơn insulin mà nó tạo ra, kết quả là chúng làm giảm mức đường huyết và điều này giúp kiểm soát bệnh tiểu đường loại 2.
Paglitaz - Pioglitazone đã được nghiên cứu như thế nào?
Vì Pioglitazone Krka là một loại thuốc thông thường, các nghiên cứu trên bệnh nhân bị giới hạn trong các thử nghiệm để xác định tương đương sinh học của nó với thuốc tham chiếu, Actos. Hai loại thuốc có giá trị tương đương sinh học khi chúng tạo ra cùng mức độ hoạt chất trong cơ thể.
Những lợi ích và rủi ro của Paglitaz - Pioglitazone là gì?
Vì Pioglitazone Krka là thuốc gốc và tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, lợi ích và rủi ro của nó được coi là giống như thuốc tham chiếu.
Tại sao Paglitaz - Pioglitazone được chấp thuận?
CHMP kết luận rằng, phù hợp với các yêu cầu của EU, Pioglitazone Krka đã được chứng minh là có chất lượng tương đương và tương đương sinh học với Actos. cấp giấy phép tiếp thị cho Pioglitazone Krka.
Thông tin thêm về Paglitaz - Pioglitazone
Vào ngày 21 tháng 3 năm 2012, Ủy ban Châu Âu đã cấp "giấy phép tiếp thị" cho Pioglitazone Krka, có giá trị trên toàn Liên minh Châu Âu.
Để biết thêm thông tin về liệu pháp Pioglitazone Krka, hãy đọc tờ rơi gói (đi kèm với EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Lần cập nhật cuối cùng của bản tóm tắt này: 08-2011.
Thông tin về Paglitaz - Pioglitazone được công bố trên trang này có thể đã cũ hoặc chưa đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem Trang tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.