Levetiracetam Hospira - levetiracetam

Levetiracetam Hospira là gì và nó được sử dụng để làm gì?

Levetiracetam Hospira là một loại thuốc có chứa hoạt chất levetiracetam. Levetiracetam Hospira có thể được sử dụng dưới dạng đơn trị liệu (một mình) ở những bệnh nhân từ 16 tuổi mắc bệnh động kinh mới được chẩn đoán, trong điều trị các cơn động kinh một phần có hoặc không có toàn thể thứ phát. Loại động kinh này được chứng minh bằng "hoạt động điện quá mức ở một phần não, với các triệu chứng như cử động co thắt đột ngột của một phần cơ thể, suy giảm thính giác, khứu giác hoặc thị giác, tê liệt hoặc cảm giác sợ hãi đột ngột. Xảy ra tổng quát thứ cấp. . khi sự hiếu động sau đó mở rộng đến toàn bộ não. Levetiracetam Hospira cũng có thể được chỉ định làm liệu pháp bổ sung cho các sản phẩm thuốc chống động kinh khác trong điều trị:

• co giật một phần có hoặc không có tổng quát ở bệnh nhân từ bốn tuổi;
• co giật myoclonic (co giật ngắn, giật của một cơ hoặc một nhóm cơ) ở bệnh nhân từ 12 tuổi mắc chứng động kinh myoclonic vị thành niên;
• động kinh co giật toàn thân nguyên phát (co giật nghiêm trọng hơn, trong đó có mất ý thức) ở bệnh nhân từ 12 tuổi mắc chứng động kinh toàn thể vô căn (loại động kinh được cho là có nguồn gốc di truyền).

Levetiracetam Hospira là một loại thuốc 'thông thường'. Điều này có nghĩa là Levetiracetam Hospira tương tự như 'thuốc tham chiếu' đã được ủy quyền tại Liên minh Châu Âu (EU) có tên là Keppra. Để biết thêm thông tin về thuốc gốc, vui lòng xem câu hỏi và câu trả lời bằng cách nhấp vào đây.

Levetiracetam Hospira được sử dụng như thế nào - levetiracetam?

Levetiracetam Hospira chỉ có thể được mua theo toa và có sẵn dưới dạng cô đặc (100 mg / ml) cho dung dịch để tiêm truyền (nhỏ giọt vào tĩnh mạch). Vì Levetiracetam Hospira đơn trị liệu nên được dùng với liều khởi đầu 250 mg x 2 lần / ngày, nên tăng lên 500 mg x 2 lần / ngày sau hai tuần. Liều có thể được tăng thêm sau mỗi hai tuần dựa trên phản ứng của bệnh nhân với tối đa là 1.500 mg x 2 lần / ngày. Khi thêm Levetiracetam Hospira vào một liệu pháp chống động kinh khác, liều khởi đầu ở bệnh nhân trên 12 tuổi, cân nặng từ 50 kg trở lên là 500 mg x 2 lần / ngày. Liều hàng ngày có thể tăng lên đến 1 500 mg x 2 lần / ngày. Liều khởi đầu ở bệnh nhân từ 4 đến 17 tuổi cân nặng dưới 50 kg là 10 mg / kg thể trọng hai lần mỗi ngày, có thể tăng lên đến 30 mg / kg hai lần mỗi ngày Liều thấp hơn được sử dụng ở những đối tượng bị suy giảm chức năng thận Levetiracetam Hospira như Chỉ nên truyền tĩnh mạch tạm thời khi không thể điều trị bằng đường uống.

Levetiracetam Hospira hoạt động như thế nào - levetiracetam?

Hoạt chất trong Levetiracetam Hospira, levetiracetam, là một loại thuốc chống động kinh. Bệnh động kinh là do hoạt động điện quá mức trong não. Phương thức hoạt động chính xác của levetiracetam vẫn chưa được biết đầy đủ, tuy nhiên thuốc dường như can thiệp vào một protein được gọi là protein túi tiếp hợp 2A trong không gian giữa các dây thần kinh có liên quan đến việc giải phóng chất dẫn truyền hóa học từ các tế bào thần kinh cho phép Levetiracetam Hospira ổn định hoạt động điện trong não và ngăn ngừa co giật.

Levetiracetam Hospira - levetiracetam đã được nghiên cứu như thế nào?

Công ty đã cung cấp dữ liệu về levetiracetam từ các tài liệu đã xuất bản. Không cần nghiên cứu thêm ở bệnh nhân vì Levetiracetam Hospira là một loại thuốc gốc được truyền qua đường tiêm truyền và có chứa cùng hoạt chất như thuốc tham chiếu, Keppra.

Những rủi ro và lợi ích liên quan đến Levetiracetam Hospira - levetiracetam là gì?

Vì Levetiracetam Hospira là thuốc gốc và có giá trị tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, lợi ích và rủi ro của nó được coi là giống như thuốc tham chiếu.

Tại sao Levetiracetam Hospira - levetiracetam được chấp thuận?

Ủy ban Sản phẩm Thuốc dùng cho Người (CHMP) của Cơ quan kết luận rằng, theo các yêu cầu của EU, Levetiracetam Hospira đã được chứng minh là có chất lượng tương đương và tương đương sinh học với Keppra. Do đó, CHMP xem xét rằng, như trong trường hợp của Keppra, lợi ích vượt trội hơn các rủi ro đã xác định và khuyến nghị rằng Levetiracetam Hospira được chấp thuận sử dụng ở EU.

Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo việc sử dụng Levetiracetam Hospira - levetiracetam an toàn và hiệu quả?

Một kế hoạch quản lý rủi ro đã được phát triển để đảm bảo rằng Levetiracetam Hospira được sử dụng một cách an toàn nhất có thể. Dựa trên kế hoạch này, thông tin an toàn đã được thêm vào phần tóm tắt đặc tính sản phẩm và tờ rơi gói thuốc cho Levetiracetam Hospira, bao gồm các biện pháp phòng ngừa thích hợp mà các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân phải tuân theo.

Thông tin thêm về Levetiracetam Hospira - levetiracetam

Vào ngày 8 tháng 1 năm 2014, Ủy ban Châu Âu đã cấp "Giấy phép Tiếp thị" cho Levetiracetam Hospira, có giá trị trên toàn Liên minh Châu Âu. Bạn cũng có thể tìm thấy phiên bản EPAR đầy đủ của thuốc tham chiếu trên trang web của Cơ quan. Lần cập nhật cuối cùng của bản tóm tắt này: 01-2014

Thông tin về Levetiracetam Hospira - levetiracetam được công bố trên trang này có thể đã cũ hoặc chưa đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem trang Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.