Thành phần hoạt tính: Benzyl alcohol, benzocaine, chloroxylenol
Kem Foille Sole
Dung dịch xịt da Foille Sole
Tại sao đế Foille được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
Foille Sole là một loại thuốc được sử dụng trên da, có chứa benzocain (có khả năng giảm đau, rát và ngứa trên da), benzyl alcohol (có tác dụng khử trùng và có khả năng làm dịu cơn đau) và xylenol clo (có tác dụng khử trùng)
Foille Sole được sử dụng:
- trường hợp da mẩn đỏ do tiếp xúc với ánh nắng mặt trời quá nhiều và kéo dài (bỏng nắng), bỏng nhỏ, kích ứng da do các tác nhân hóa lý khác nhau, côn trùng cắn;
- trong việc băng bó các tổn thương bề ngoài (bong tróc và trầy xước) và các vết thương ngoài da.
Nói chuyện với bác sĩ của bạn nếu bạn không cảm thấy tốt hơn hoặc nếu bạn cảm thấy tồi tệ hơn sau một thời gian ngắn điều trị.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng đế Foille
Không sử dụng Foille Sole
- nếu bạn bị dị ứng với benzyl alcohol, benzocaine, chloroxylenol hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này (được liệt kê trong phần 6).
Thuốc này không nên được áp dụng cho mắt.
Thận trọng khi sử dụng Những điều bạn cần biết trước khi sử dụng Foille sole
Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi sử dụng Foille Sole.
Foille Sole chỉ nên được sử dụng trên da (để sử dụng bên ngoài), trên các tổn thương bề mặt không rộng và trong một thời gian ngắn.
Trong các trường hợp sau, luôn chỉ sử dụng thuốc này sau khi tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn:
- nếu bạn có vết thương sâu, nhiều vết côn trùng cắn, khi vết phồng rộp dạng lỏng hoặc bề mặt da bị bỏng (bỏng nặng)) hoặc vết bỏng nhỏ đặc biệt rộng;
- ở trẻ em từ 6 tháng đến 2 tuổi (xem phần "Trẻ em");
- nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú (xem phần "Mang thai và cho con bú").
Tránh tiếp xúc với mắt.
Đối với công thức dạng xịt, không để hóa hơi trên ngọn lửa hoặc các thân đèn nóng sáng. Không hít phải. Hít liên tục thuốc xịt Foille Sole có thể gây chóng mặt và cảm giác khó chịu.
Hiệu quả và độ an toàn của benzocaine phụ thuộc vào liều lượng chính xác, do đó bạn phải sử dụng số lượng thuốc tối thiểu đủ để cải thiện cơn đau.
Sử dụng Foille Sole một cách thận trọng nếu bạn có màng nhầy bị tổn thương nghiêm trọng hoặc bị mẩn đỏ (viêm), để tránh hấp thụ quá nhiều benzocain vào cơ thể.
Tránh sử dụng Foille Sole trong thời gian dài, đặc biệt là trên các bề mặt lớn. Việc sử dụng thuốc bôi ngoài da, đặc biệt nếu kéo dài có thể làm phát sinh hiện tượng kích ứng hoặc dị ứng (mẫn cảm).
Nếu vết thương không cải thiện sau một vài ngày, nếu mẩn đỏ, đau hoặc sưng nặng hơn hoặc nếu bị nhiễm trùng, hãy ngừng sử dụng thuốc và đến gặp bác sĩ ngay lập tức. Cũng tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn nếu những vấn đề này đã xảy ra trong quá khứ.
Bọn trẻ
Foille Sole không nên được sử dụng cho trẻ em dưới 6 tháng tuổi. Ở trẻ em từ 6 tháng đến 2 tuổi, chỉ sử dụng thuốc này sau khi tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn (xem phần "Cảnh báo và thận trọng").
Tương tác Thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của đế Foille
Cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang sử dụng, gần đây đã sử dụng hoặc có thể sử dụng bất kỳ loại thuốc nào khác.
Không có rối loạn (tương tác) đã biết nào liên quan đến mối liên quan giữa Foille Sole và các loại thuốc khác.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Mang thai và cho con bú
Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, nghĩ rằng bạn có thể mang thai hoặc đang có kế hoạch sinh con, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi sử dụng thuốc này. Trong thời kỳ mang thai và cho con bú, chỉ sử dụng Foille Sole sau khi hỏi ý kiến bác sĩ.
Lái xe và sử dụng máy móc
Foille Sole không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc.
Kem Foille Sole chứa cetyl alcohol, methyl p-hydroxybenzoate, propyl p-hydroxybenzoate (paraben) và butyl hydroxyanisole (E320)
Sự hiện diện của rượu cetyl có thể gây ra các phản ứng tại chỗ trên da (ví dụ như viêm da tiếp xúc), metyl p-hydroxybenzoate và propyl p-hydroxybenzoate có thể gây ra các phản ứng trên da (bao gồm cả loại chậm). Sự hiện diện của butylhydroxyanisole có thể gây ra các phản ứng trên da (ví dụ như viêm da tiếp xúc) hoặc kích ứng mắt và màng nhầy.
Xịt Foille Sole chứa propylene glycol
Sự hiện diện của propylene glycol có thể gây kích ứng da.
Bình xịt Foille Sole có chứa cồn etylic
Đối với những người thực hiện các hoạt động thể thao, việc sử dụng các loại thuốc có chứa cồn etylic có thể xác định kết quả xét nghiệm doping dương tính liên quan đến giới hạn nồng độ cồn được chỉ định bởi một số liên đoàn thể thao.
Liều lượng, Phương pháp và Thời gian sử dụng Cách sử dụng Foille sole: Liều lượng
Luôn sử dụng thuốc này chính xác như được mô tả trong tờ rơi này hoặc theo chỉ dẫn của bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Nếu nghi ngờ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Liều khuyến cáo ở cả người lớn và trẻ em là tối đa 4 ứng dụng mỗi ngày.
Cảnh báo: không dùng quá liều chỉ định.
Cách sử dụng
Kem Foille Sole: thoa một lớp kem nhẹ và đều trực tiếp lên vùng tổn thương. Trong trường hợp có các vết thương nhỏ sau khi bôi kem, hãy che vết thương bằng gạc vô trùng.
Nếu bạn đang sử dụng gạc vô trùng, không được tháo băng trong 48 giờ để không cản trở quá trình lành thương. Có thể không tháo gạc vô trùng ngay cả trong vài ngày: trong trường hợp này, hãy giữ cho băng luôn ẩm bằng cách bôi Foille Scottature trực tiếp lên gạc vô trùng.
Dạng xịt Foille Sole: trong trường hợp vết thương rộng hơn thì nên dùng dạng xịt.
Đối với ứng dụng, hãy làm theo các hướng dẫn dưới đây một cách cẩn thận:
- lắc chai và sau đó tháo nắp;
- hướng lỗ của van phân phối về phía khu vực được điều trị, giữ nó cách xa khoảng một lòng bàn tay;
- nhấn van phân phối, để có được một lớp nhẹ và đồng nhất.
Nếu bạn không thấy cải thiện sau một thời gian ngắn điều trị, vui lòng liên hệ với bác sĩ của bạn.
Đồng thời tham khảo ý kiến bác sĩ nếu rối loạn xảy ra lặp đi lặp lại hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ thay đổi nào gần đây về đặc điểm của nó (xem "Cảnh báo và biện pháp phòng ngừa").
Quá liều Phải làm gì nếu bạn dùng quá nhiều đế Foille
Trong trường hợp vô tình uống / uống quá liều Foille Sole, hãy thông báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc đến bệnh viện gần nhất.
Việc hấp thụ quá nhiều benzocain vào cơ thể, đặc biệt là ở trẻ em và người già, hiếm khi dẫn đến da và niêm mạc đổi màu hơi xanh (tím tái), trong trường hợp đó, hãy liên hệ với bệnh viện gần nhất (xem phần "Tác dụng phụ có thể xảy ra").
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng thuốc này, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Tác dụng phụ Tác dụng phụ của đế Foille là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Việc sử dụng Foille Sole, đặc biệt nếu kéo dài có thể làm phát sinh hiện tượng dị ứng (mẫn cảm), nổi mẩn đỏ và ngứa.
Hiếm khi sự hấp thụ cao của benzocaine có thể gây ra, đặc biệt là ở trẻ em và người già, một màu xanh đặc biệt rõ ràng (xanh tím) trên môi và ngón tay. Trong trường hợp này, vui lòng liên hệ với bệnh viện gần nhất.
Việc tuân thủ các hướng dẫn có trong tờ rơi gói sản phẩm giúp giảm nguy cơ mắc các tác dụng không mong muốn.
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn, điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua hệ thống báo cáo quốc gia tại www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về sự an toàn của thuốc này.
Hết hạn và duy trì
Giữ thuốc này ngoài tầm nhìn và tầm với của trẻ em.
Không sử dụng thuốc này sau ngày hết hạn được ghi trên bao bì sau EXP. Hạn sử dụng là ngày cuối cùng của tháng đó.
Foille Sole cream: Bảo quản dưới 30 ° C.
Foille Sole spray: Bảo quản dưới 25 ° C. Tránh xa ánh sáng.
Không vứt bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Thông tin khác
Foille Sole chứa gì
Kem
- Các thành phần hoạt tính là: benzyl alcohol, benzocaine và chloroxylenol. 100 g kem chứa 4 g rượu benzyl, 5 g benzocain và 0,4 g cloroxylenol.
- Các thành phần khác là: axit stearic, rượu cetyl, glycerin, dầu vaseline, isopropyl myristate palmitate và stearat, polysorbate 60, bơ ca cao, triethanolamine, carbomer 974P, sorbitan tristearate, methyl p-hydroxybenzoate, eugenol, propyl p-hydroxybenzoate, buthydroxybenzoate, nước tinh khiết.
Xịt nước
- Các thành phần hoạt tính là: benzyl alcohol, benzocaine và chloroxylenol. 100 g thuốc xịt chứa 4 g rượu benzyl, 5 g benzocain và 0,6 g cloroxylenol
- Các thành phần khác là: etanol 96%, ete metylglucose PPG20, tinh linh amoni, glycerol, propylene glycol.
Mô tả về sự xuất hiện của Foille Sole và nội dung của gói
Foille Sole có dạng xịt hoặc kem bôi da liễu.
Nội dung của gói kem là một ống 30 g.
Nội dung của gói phun là một thùng chứa 70 g.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
FOILLE DUY NHẤT
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
100 g kem chứa:
Nguyên tắc hoạt động: Benzyl alcohol 4 g - Benzocaine 5 g - Chloroxylenol 0,4 g.
(Các) tá dược với các tác dụng đã biết: rượu cetyl, metyl p-hydroxybenzoat, propyl p-hydroxybenzoat (paraben) và butyl hydroxyanisole (E320)
100 g thuốc xịt chứa:
Nguyên tắc hoạt động: Benzyl alcohol 4 g - Benzocaine 5 g - Chloroxylenol 0,6 g.
(Các) tá dược với các tác dụng đã biết: etanol và propylen glycol
Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, hãy xem phần 6.1.
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Kem.
Xịt ngoài da, dung dịch.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Bỏng nhẹ, mẩn ngứa do nắng, kích ứng da do các tác nhân hóa lý khác nhau, côn trùng cắn. Trong việc băng bó vết trầy xước, trầy xước và vết thương bề ngoài của da.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Kem: thoa kem, một lớp mỏng và đều, trực tiếp lên vùng tổn thương. Trong trường hợp các tổn thương hạn chế, nên - sau khi thoa kem - che phủ bằng gạc vô trùng, giữ ẩm khi thoa thêm từ bên ngoài và băng bó cẩn thận. Không nên tháo băng trước 48 giờ để không làm ảnh hưởng đến quá trình tạo hạt. Trong một số trường hợp, băng ban đầu sẽ không phải tháo ra và thay ngay cả trong thời gian dài hơn, nhưng dần dần băng phải được giữ ẩm tốt bằng FOILLESOLE.
Khuyến cáo không vượt quá giới hạn tối đa là 4 ứng dụng mỗi ngày, ở cả người lớn và trẻ em.
Xịt nước: Trong trường hợp vết bệnh rộng hơn, nên sử dụng dạng xịt.
Khi sử dụng dung dịch, xịt qua da FOILLESOLE, phải tuân thủ cẩn thận các hướng dẫn sau:
1. lắc lon và sau đó tháo nắp bảo vệ;
2. hướng lỗ của van phân phối về phía khu vực cần điều trị, giữ khoảng cách khoảng một lòng bàn tay.
3. nhấn van phân phối.
Khuyến cáo không vượt quá giới hạn tối đa là 4 ứng dụng mỗi ngày, cho cả bệnh nhân người lớn và trẻ em.
04.3 Chống chỉ định
Quá mẫn với các hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào được liệt kê trong phần 6.1.
Sản phẩm không thể được sử dụng cho nhãn khoa.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
FOILLESOLE chỉ sử dụng ngoài da và chỉ được sử dụng trên các tổn thương bề mặt và không lan rộng trên da và trong thời gian ngắn.
Trong trường hợp vết thương sâu, hoặc vết côn trùng cắn lan rộng, hoặc vết bỏng nặng hoặc vết bỏng đặc biệt trên diện rộng, hãy luôn hỏi ý kiến bác sĩ trước khi sử dụng sản phẩm. Nếu tình trạng bệnh tật mà chế phẩm này được sử dụng kéo dài hơn, nếu kích ứng phát triển, nếu vẫn còn đỏ, sưng hoặc đau hoặc nếu bạn bị nhiễm trùng, hãy ngừng sử dụng và hỏi ý kiến bác sĩ.
Không thoa gần mắt. Không bốc hơi trên ngọn lửa hoặc thân sợi đốt. Không hít phải: việc hít phải bình xịt FOILLE SOLE liên tục có thể gây ra chóng mặt và cảm giác khó chịu, điển hình của bất kỳ sản phẩm bình xịt nào.
Việc sử dụng, đặc biệt nếu kéo dài sản phẩm có thể làm phát sinh hiện tượng mẫn cảm, trong trường hợp này cần phải ngừng ngay việc điều trị và tiến hành một liệu pháp phù hợp.
Hiệu quả và độ an toàn của benzocaine phụ thuộc vào liều lượng chính xác, do đó cần phải sử dụng lượng sản phẩm tối thiểu đủ để đạt được hiệu quả mong muốn. Không sử dụng sản phẩm ở trẻ em dưới 6 tháng tuổi; nó được khuyến khích chỉ được sử dụng sau khi tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn từ 6 tháng đến 2 tuổi.
Thuốc xịt da FOILLE SOLE có chứa tá dược etanol (rượu etylic). Đối với những người hoạt động thể thao, việc sử dụng các loại thuốc có chứa cồn etylic có thể xác định kết quả chống doping dương tính liên quan đến giới hạn nồng độ cồn được chỉ định bởi một số liên đoàn thể thao.
Sự hiện diện của rượu cetyl, metyl p-hydroxybenzoat và propyl p-hydroxybenzoat, là tá dược của công thức kem, và của propylen glycol, là tá dược của công thức dạng xịt, có thể gây ra các phản ứng cục bộ trên da (cũng thuộc loại chậm).
Sự hiện diện của butylhydroxyanisole như một tá dược của công thức kem có thể gây ra các phản ứng cục bộ trên da (ví dụ như viêm da tiếp xúc) hoặc kích ứng mắt và màng nhầy.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Không ai biết.
04.6 Mang thai và cho con bú
Không có chống chỉ định nào cho việc sử dụng FOILLE SOLE trong thời kỳ mang thai hoặc cho con bú; Tuy nhiên, bạn nên hỏi ý kiến bác sĩ trước khi dùng thuốc trong thời kỳ mang thai.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
FOILLE SOLE không ảnh hưởng đến trạng thái cảnh giác; do đó nó không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Việc sử dụng các sản phẩm để bôi ngoài da, đặc biệt nếu kéo dài có thể làm phát sinh hiện tượng mẫn cảm, trong trường hợp này nên ngừng điều trị và tiến hành một liệu pháp phù hợp.
Hiếm khi sự hấp thụ cao của benzocaine có thể gây ra các phản ứng nghiêm trọng (tăng methemoglobin, với biểu hiện tím tái), đặc biệt là ở trẻ em và người cao tuổi, cần phải có sự can thiệp của bệnh viện ngay lập tức.
Báo cáo các phản ứng phụ nghi ngờ
Việc báo cáo các phản ứng có hại nghi ngờ xảy ra sau khi cho phép sản phẩm thuốc là rất quan trọng vì nó cho phép theo dõi liên tục cân bằng lợi ích / nguy cơ của sản phẩm. .agenziafarmaco.gov.it / it / responsiveabili.
04.9 Quá liều
Các trường hợp hiếm gặp về tăng methemoglobin liên quan đến việc hấp thụ quá nhiều benzocaine đã được báo cáo trong y văn, đặc biệt là ở trẻ em và người cao tuổi. Trong trường hợp tím tái, hãy liên hệ với bệnh viện gần nhất để được điều trị thích hợp (liệu pháp hỗ trợ và tiêm tĩnh mạch xanh methylen).
Trong trường hợp vô tình nuốt phải, nên thực hiện các biện pháp y tế thông thường được khuyến nghị trong trường hợp say.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Nhóm dược lý: da liễu - thuốc tê tại chỗ.
Mã ATC: D04AB04.
FOILLE SOLE là một sản phẩm thuốc hòa tan trong nước có chứa benzocain, benzyl alcohol và chloroxylenol làm thành phần hoạt tính.
Benzocaine là một loại thuốc gây tê cục bộ dạng ester. Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn thuận nghịch sự dẫn truyền thần kinh trước tiên trong các sợi thần kinh của khoang tự trị, sau đó là cảm giác và cuối cùng là vận động. Benzocaine hoạt động kịp thời bằng cách giảm đau, rát và ngứa trên da.
Rượu benzyl có đặc tính khử trùng và giảm đau và có xu hướng ngăn ngừa nhiễm trùng thứ cấp, nhờ tác dụng kìm khuẩn của nó.
Chloroxylenol hỗ trợ hoạt động cuối cùng này với hoạt tính khử trùng cục bộ. Nó là thành phần phổ biến của nhiều chất khử trùng được sử dụng để khử trùng da và vết thương.
05.2 Đặc tính dược động học
Benzocain, nhờ khả năng hòa tan thấp trong môi trường nước, được hấp thu kém; điều này giải thích cho độc tính toàn thân của nó thấp. Nó được chuyển hóa bằng cách thủy phân thành axit 4-aminobenzoic. Bài tiết qua thận là tối thiểu và xảy ra ở dạng không thay đổi.
Rượu benzyl được chuyển hóa thành axit benzoic, sau đó liên hợp với glycine trong gan để tạo thành axit hippuric, bài tiết qua nước tiểu.
Chloroxylenol được hấp thu một phần ở đường tiêu hóa. Nó được liên hợp với axit glucuronic và axit sulfuric; không có thêm dữ liệu nào. 1/3 liều uống được thải trừ qua nước tiểu.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
BENZOCAINE: ở nồng độ thường sử dụng (2-10%), nó tương đối không gây kích ứng và không độc hại.
Không có nghiên cứu thực nghiệm về khả năng gây ung thư, gây đột biến / độc tính di truyền và độc tính sinh sản.
RƯỢU BENZYL: Tổ chức Y tế Thế giới đã đặt ra giới hạn ước tính hàng ngày đối với việc tiêu thụ hàng ngày các hợp chất benzyl / benzoic lên đến 5 mg / kg / ngày trọng lượng cơ thể.
Ở thỏ, nó đã không được chứng minh là gây kích ứng trên da (đánh giá theo phương pháp OECD 404), trong khi nó đã được chứng minh là gây kích ứng nhẹ trên mắt (đánh giá theo phương pháp OECD 405). Tiếp xúc mãn tính với rượu benzyl có thể gây viêm da.
Các nghiên cứu về khả năng gây đột biến (thử nghiệm Ames) và khả năng gây ung thư cho kết quả âm tính.
CHLOROXYLENOL: thường được coi là tương đối không độc và không gây kích ứng khi được sử dụng như một tá dược trong các sản phẩm bôi ngoài da. Tuy nhiên, chloroxylenol đã được phân loại trong Độc tính loại I vì tác dụng kích ứng trên mắt. Các phản ứng dị ứng trên da cũng được báo cáo. Khi dùng đường uống, nó có độc tính vừa phải; nuốt phải các sản phẩm khử trùng có chứa chloroxylenol có liên quan đến ngộ độc gây chết người, hoặc rất dữ dội.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Kem: axit stearic, rượu cetyl, glycerin, dầu vaseline, isopropyl myristate palmitate và stearat, polysorbate 60, bơ ca cao, triethanolamine, carbomer 974P, sorbitan tristearate, methyl p-hydroxybenzoate, eugenol, propyl p-hydroxybenzoate, butylhydroxyanol.
Xịt nước: etanol 96%, glucam P 20 (PPG 20 metylglucose ete), tinh linh amoni, glycerol, propylene glycol.
06.2 Tính không tương thích
Không liên quan.
06.3 Thời gian hiệu lực
Kem FOILLE SOLE: 3 năm
FOILLE SOLE xịt qua da, dung dịch: 3 năm
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Kem FOILLE SOLE: Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30 ° C.
FOILLE SOLE xịt qua da, dung dịch: Bảo quản dưới 25 ° C. Tránh ánh sáng.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Kem: tuýp 30 g;
Thuốc xịt ngoài da, dung dịch: Thùng 70 g.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Không có biện pháp phòng ngừa cụ thể.
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
Sanofi S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 tuổi - IT-20158 Milan (Ý)
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
Kem FOILLE SOLE AIC 027546011
Bình xịt da FOILLE SOLE, dung dịch 70 g AIC 027546023
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
Kem FOILLE SOLE - Ngày ủy quyền đầu tiên: 17 tháng 12 năm 1991
- Ngày gia hạn gần đây nhất: ngày 1 tháng 6 năm 2010
Bình xịt da FOILLE SOLE, dung dịch 70 g - Ngày cấp phép đầu tiên: 17 tháng 12 năm 1991 - Ngày gia hạn gần đây nhất: ngày 1 tháng 6 năm 2010
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
Tháng 2 năm 2017