TRAVATAN là gì?
TRAVATAN là dung dịch nhỏ mắt trong suốt có chứa hoạt chất travoprost.
TRAVATAN được sử dụng để làm gì?
TRAVATAN được sử dụng để giảm nhãn áp (bên trong mắt). Nó được sử dụng cho những bệnh nhân bị bệnh tăng nhãn áp góc mở (một bệnh trong đó áp lực trong mắt tăng lên do chất lỏng không thể chảy ra khỏi mắt) và ở những bệnh nhân bị tăng nhãn áp (nhãn áp trên bình thường).
Thuốc chỉ bán và sử dụng theo chỉ định.
TRAVATAN được sử dụng như thế nào?
Liều lượng là một giọt TRAVATAN vào (các) mắt bị ảnh hưởng mỗi ngày một lần, tốt nhất là vào buổi tối. Việc sử dụng TRAVATAN không được khuyến cáo ở bệnh nhân dưới 18 tuổi.
TRAVATAN hoạt động như thế nào?
Khi nhãn áp tăng cao, nó sẽ gây ra tổn thương cho võng mạc (màng nhạy cảm với ánh sáng ở phía sau của mắt) và dây thần kinh thị giác (dây thần kinh chịu trách nhiệm gửi tín hiệu từ mắt đến não), gây giảm thị lực nghiêm trọng và thậm chí. Bằng cách hạ huyết áp, TRAVATAN làm giảm nguy cơ chấn thương. Hoạt chất trong TRAVATAN, travoprost, là một chất tương tự prostaglandin (bản sao nhân tạo của một chất tự nhiên, prostaglandin).
Trong mắt, prostaglandin làm tăng sự dẫn lưu thủy dịch (chất lỏng trong suốt có bên trong mắt) ra bên ngoài.
TRAVATAN đã được nghiên cứu như thế nào?
TRAVATAN đã được nghiên cứu trên 1.989 bệnh nhân trong ba nghiên cứu chính, kéo dài từ 6-12 tháng. Cả ba nghiên cứu đều so sánh travoprost với timolol, loại thuốc thường được sử dụng trong điều trị bệnh tăng nhãn áp. Một trong ba nghiên cứu cũng bao gồm việc so sánh với latanoprost ( một chất tương tự prostagladin khác được sử dụng để điều trị bệnh tăng nhãn áp). Biện pháp hiệu quả chính là giảm nhãn áp. Một nghiên cứu khác so sánh hiệu quả của TRAVATAN như một liệu pháp hỗ trợ trong điều trị bệnh nhân đã sử dụng timolol (427 bệnh nhân, thời gian 6 tháng).
TRAVATAN đã cho thấy lợi ích gì trong quá trình nghiên cứu?
TRAVATAN ít nhất có hiệu quả như timolol và hiệu quả như latanoprost trong việc giảm nhãn áp. Điều trị kết hợp với TRAVATAN và timolol dẫn đến “giảm thêm nhãn áp ở những bệnh nhân không được kiểm soát chỉ dùng timolol.
Rủi ro liên quan đến TRAVATAN là gì?
Các tác dụng phụ thường gặp nhất khi sử dụng TRAVATAN (gặp ở hơn 1/10 bệnh nhân) là tăng huyết áp ở mắt (tăng lưu lượng máu đến mắt, gây kích ứng và đỏ mắt) và thay đổi lông mi, bao gồm cả " độ dài, độ dày hoặc số lượng của lông mi. Để biết danh sách đầy đủ các tác dụng phụ được báo cáo với TRAVATAN, hãy xem Tờ rơi gói.
TRAVATAN không được sử dụng cho những người quá mẫn cảm (dị ứng) với travoprost hoặc bất kỳ chất nào khác. TRAVATAN có chứa benzalkonium chloride, có thể làm cho kính áp tròng mềm bị xỉn màu. Vì vậy, những người đeo kính áp tròng mềm cần phải đặc biệt cẩn thận.
Tại sao TRAVATAN được chấp thuận?
Ủy ban Sản phẩm Thuốc dùng cho Người (CHMP) quyết định rằng lợi ích của TRAVATAN lớn hơn rủi ro của nó đối với việc điều trị tăng nhãn áp ở những bệnh nhân bị tăng nhãn áp góc mở hoặc cao huyết áp ở mắt và do đó khuyến cáo rằng nó nên được cấp phép khi đưa ra thị trường. .
Thông tin khác về TRAVATAN
Vào ngày 27 tháng 11 năm 2001, Ủy ban Châu Âu đã cấp cho Alcon Laboratories (UK) Limited một "Giấy phép Tiếp thị" cho TRAVATAN, có giá trị trên toàn Liên minh Châu Âu.
Giấy phép tiếp thị đã được gia hạn vào ngày 27 tháng 11 năm 2006.
Để có phiên bản hoàn chỉnh của TRAVATAN EPAR, hãy nhấp vào đây.
Lần cập nhật cuối cùng của bản tóm tắt này: 02-2007.
Thông tin về TRAVATAN - travoprost được xuất bản trên trang này có thể đã lỗi thời hoặc không đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem trang Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
