Latuda - lurasidone là gì và nó được sử dụng để làm gì?
Latuda là một loại thuốc có chứa hoạt chất lurasidone. Thuốc được chỉ định để điều trị bệnh nhân tâm thần phân liệt người lớn, một bệnh tâm thần đặc trưng bởi một loạt các triệu chứng, bao gồm rối loạn suy nghĩ và lời nói, ảo giác (nghe hoặc nhìn thấy những thứ không có ở đó), nghi ngờ và ảo tưởng (niềm tin sai lầm).
Latuda được sử dụng như thế nào - lurasidone?
Latuda có sẵn dưới dạng viên nén (18,5, 37 và 74 mg) và chỉ có thể mua được khi có toa bác sĩ. Liều khởi đầu được khuyến cáo là 37 mg x 1 lần / ngày; Thuốc viên nên được uống cùng lúc với thức ăn. Tùy theo phản ứng của bệnh nhân và đánh giá của bác sĩ điều trị, có thể tăng liều lên đến liều tối đa hàng ngày là 148 mg. và bệnh nhân được điều trị bằng một số loại thuốc khác có thể ảnh hưởng đến nồng độ Latuda trong máu nên giảm liều, xem tờ rơi gói để biết thêm thông tin.
Latuda - lurasidone hoạt động như thế nào?
Hoạt chất trong Latuda, lurasidone, là một loại thuốc chống loạn thần. Trong não, nó liên kết với các thụ thể dẫn truyền thần kinh khác nhau được tìm thấy trên bề mặt của các tế bào thần kinh, can thiệp vào hoạt động của chúng. Chất dẫn truyền thần kinh là các chất hóa học cho phép giao tiếp giữa các tế bào thần kinh. Lurasidone hoạt động chủ yếu bằng cách ngăn chặn các thụ thể dẫn truyền thần kinh dopamine, 5-hydroxytryptamine (còn được gọi là “serotonin”) và noradrenaline. Vì dopamine, 5-hydroxytryptamine và noradrenaline góp phần vào việc khởi phát bệnh tâm thần phân liệt, bằng cách ức chế các thụ thể này, lurasidone góp phần bình thường hóa hoạt động của não và làm giảm các triệu chứng.
Latuda - lurasidone đã cho thấy lợi ích gì trong các nghiên cứu?
Latuda đã được nghiên cứu trong sáu nghiên cứu chính. Ba nghiên cứu ngắn hạn so sánh Latuda với giả dược (một phương pháp điều trị giả) trong sáu tuần trên tổng số 1.466 bệnh nhân. Thước đo hiệu quả chính là sự thay đổi các triệu chứng của bệnh nhân, được đo bằng thang đánh giá tâm thần phân liệt tiêu chuẩn được gọi là 'thang hội chứng tích cực và tiêu cực' (PANSS). Trong các nghiên cứu này, các liều Latuda khác nhau được chứng minh là hiệu quả hơn của giả dược. , dẫn đến giảm điểm PANSS nhiều hơn tới 16 điểm so với giả dược; tuy nhiên, tác dụng này không được chứng minh một cách nhất quán đối với mỗi liều, cũng như không thể quan sát được mối quan hệ giữa liều với liều lượng. công ty đã tiến hành phân tích thêm các kết quả, xác nhận lợi ích ngắn hạn của việc điều trị bằng Latuda. Một trong những nghiên cứu ngắn hạn được kéo dài đến 12 tháng (nghiên cứu mở rộng) để đánh giá việc duy trì "hiệu ứng Latuda ở 292 đối tượng so sánh đến quetiapine; hai nghiên cứu khác, liên quan đến 914 bệnh nhân, đã xem xét tác dụng lâu dài của Latuda so với cả hai loại thuốc khác được sử dụng để điều trị tâm thần phân liệt là risperidone và giả dược. Trong các nghiên cứu dài hạn này, hiệu quả của Latuda được đo lường bằng tỷ lệ bệnh nhân tái phát và các triệu chứng của bệnh tâm thần phân liệt được quan sát thấy trong quá trình điều trị. Trong nghiên cứu mở rộng, 21% bệnh nhân được điều trị bằng Latuda đã tái phát trong vòng một năm so với 27 % đối tượng được điều trị bằng quetiapine, điều này cho thấy Latuda ít nhất cũng có hiệu quả như quetiapine. Latuda không hiệu quả bằng risperidone trong nghiên cứu thứ hai, mặc dù dữ liệu có sẵn cho thấy lợi ích lâu dài. Nghiên cứu mới nhất cho thấy 30% bệnh nhân được điều trị bằng Latuda bị tái phát trong vòng một năm so với 41% bệnh nhân được điều trị bằng giả dược
Rủi ro liên quan đến Latuda - lurasidone là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Latuda (có thể ảnh hưởng đến hơn 1/10 người) là akathisia (trạng thái vận động không yên) và buồn ngủ. Để biết danh sách đầy đủ tất cả các tác dụng phụ được báo cáo với Latuda, hãy xem tờ rơi gói. Để biết danh sách đầy đủ các hạn chế, hãy xem tờ rơi gói.
Tại sao Latuda - lurasidone được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho người (CHMP) của Cơ quan đã quyết định rằng lợi ích của Latuda lớn hơn rủi ro và khuyến nghị rằng nó được chấp thuận sử dụng ở EU. Trong các nghiên cứu ngắn hạn, nó là "hiệu quả vừa phải. Về mặt an toàn, các tác dụng phụ của Latuda được coi là tương tự như các tác dụng phụ của các loại thuốc khác cùng loại, ngoại trừ các tác dụng có vẻ hạn chế hơn đối với sự trao đổi chất của cơ thể (ví dụ, về nồng độ đường và chất béo trong máu, cũng như trọng lượng cơ thể) và tác động được cho là hạn chế hơn đối với hoạt động của tim so với các phương pháp điều trị hiện có khác.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo việc sử dụng Latuda - lurasidone an toàn và hiệu quả?
Một kế hoạch quản lý rủi ro đã được phát triển để đảm bảo rằng Latuda được sử dụng một cách an toàn nhất có thể. Dựa trên kế hoạch này, thông tin an toàn đã được thêm vào bản tóm tắt các đặc tính sản phẩm và tờ rơi gói cho Latuda, bao gồm các biện pháp phòng ngừa thích hợp mà các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân phải tuân theo. Thông tin thêm có thể được tìm thấy trong phần tóm tắt của kế hoạch quản lý rủi ro.
Thông tin thêm về Latuda - lurasidone
Vào ngày 21 tháng 3 năm 2014, Ủy ban Châu Âu đã cấp "Giấy phép Tiếp thị" cho Latuda, có giá trị trên toàn Liên minh Châu Âu. Để biết thêm thông tin về liệu pháp với Latuda, hãy đọc tờ rơi gói (kèm theo EPAR) hoặc tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ. Lần cập nhật cuối cùng của bản tóm tắt này: 03-2014.
Thông tin về Latuda - lurasidone được công bố trên trang này có thể đã cũ hoặc chưa đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem trang Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.