Ivabradine Zentiva là gì và nó được sử dụng để làm gì?
Ivabradine Zentiva là thuốc tim được sử dụng để điều trị các triệu chứng đau thắt ngực ổn định lâu dài (đau ở ngực, hàm và lưng do gắng sức) ở người lớn bị bệnh động mạch vành (bệnh tim do tắc nghẽn mạch máu cung cấp cơ tim). Thuốc được sử dụng cho những bệnh nhân có nhịp tim bình thường, có nhịp tim ít nhất 70 nhịp / phút. Thuốc được sử dụng cho những bệnh nhân không thể dùng thuốc chẹn bêta (một loại thuốc khác được sử dụng trong điều trị đau thắt ngực) ) hoặc kết hợp với thuốc chẹn bêta ở những bệnh nhân không kiểm soát được bệnh hoàn toàn bằng thuốc chẹn bêta.
Ivabradine Zentiva cũng được sử dụng cho những bệnh nhân bị suy tim lâu năm (tình trạng tim không thể bơm đủ máu đến các bộ phận khác của cơ thể) và nhịp tim bình thường, có nhịp tim ít nhất 75 nhịp / phút. Nó được sử dụng kết hợp với liệu pháp tiêu chuẩn bao gồm thuốc chẹn beta hoặc ở những bệnh nhân không thể điều trị bằng thuốc chẹn beta.
Ivabradine Zentiva có chứa hoạt chất ivabradine. Nó là một loại 'thuốc thông thường'. Điều này có nghĩa là Ivabradine Zentiva tương tự như 'thuốc tham chiếu' đã được ủy quyền tại Liên minh Châu Âu (EU) có tên là Procoralan. Để biết thêm thông tin về thuốc gốc, vui lòng xem câu hỏi và câu trả lời bằng cách nhấp vào đây.
Ivabradine Zentiva được sử dụng như thế nào?
Ivabradine Zentiva có sẵn dưới dạng viên nén (5 và 7,5 mg) và chỉ có thể mua được khi có toa bác sĩ. Liều khởi đầu khuyến cáo là 5 mg x 2 lần / ngày, trong bữa ăn; Bác sĩ có thể tăng liều này lên 7,5 mg hai lần một ngày hoặc giảm xuống 2,5 mg (nửa viên 5 mg) hai lần một ngày, tùy thuộc vào nhịp tim và các triệu chứng của bệnh nhân. Ở những người trên 75 tuổi, có thể dùng liều khởi đầu thấp hơn 2,5 mg x 2 lần / ngày. Nên ngừng điều trị nếu nhịp tim giảm liên tục dưới 50 nhịp mỗi phút hoặc nếu các triệu chứng nhịp tim chậm (nhịp tim chậm) vẫn còn. Trong điều trị đau thắt ngực, nếu các triệu chứng không cải thiện trong vòng 3 tháng kể từ khi bắt đầu điều trị, thì nên ngừng điều trị. , nếu thuốc chỉ có tác dụng hạn chế trong việc giảm các triệu chứng hoặc giảm nhịp tim, bác sĩ nên cân nhắc việc ngừng điều trị.
Ivabradine Zentiva hoạt động như thế nào?
Các triệu chứng của đau thắt ngực là do không cung cấp đủ máu có oxy cho tim. Trong cơn đau thắt ngực ổn định, các triệu chứng này xảy ra khi gắng sức. Hoạt chất có trong thuốc Ivabradine Zentiva là ivabradine chặn dòng điện "If" trong nút xoang, "máy điều hòa nhịp tim" tự nhiên điều hòa nhịp tim. Khi dòng điện này bị tắc nghẽn, nhịp tim sẽ giảm xuống khiến tim hoạt động kém hơn và Do đó, cần ít oxy hơn trong máu. Do đó, Ivabradine Zentiva làm giảm hoặc ngăn ngừa các triệu chứng đau thắt ngực.
Các triệu chứng của suy tim là do lượng máu bơm từ tim đến cơ thể không đủ. Bằng cách giảm nhịp tim, Ivabradine Zentiva làm giảm căng thẳng cho tim, làm chậm sự tiến triển của suy tim và cải thiện các triệu chứng.
Ivabradine Zentiva đã cho thấy lợi ích gì trong quá trình nghiên cứu?
Vì Ivabradine Zentiva là một loại thuốc gốc, các nghiên cứu trên bệnh nhân bị giới hạn trong các xét nghiệm để xác định rằng nó tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, Procoralan. Hai loại thuốc có giá trị tương đương sinh học khi chúng tạo ra cùng mức độ hoạt chất trong cơ thể.
Vì Ivabradine Zentiva là thuốc gốc và tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, nên các lợi ích và rủi ro của nó được coi là giống như thuốc tham chiếu.
Những rủi ro liên quan đến Ivabradine Zentiva là gì?
Vì Ivabradine Zentiva là thuốc gốc và tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, nên các lợi ích và rủi ro của nó được coi là giống như thuốc tham chiếu.
Tại sao Ivabradine Zentiva được chấp thuận?
Ủy ban sản phẩm thuốc dùng cho người (CHMP) của Cơ quan kết luận rằng, theo yêu cầu của EU, Ivabradine Zentiva đã được chứng minh là có chất lượng tương đương và tương đương sinh học với Procoralan. Do đó, CHMP xem xét rằng, như trong trường hợp của Procoralan, lợi ích vượt trội hơn những rủi ro đã xác định và khuyến nghị rằng Ivabradine Zentiva được chấp thuận sử dụng ở EU.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo việc sử dụng Ivabradine Zentiva an toàn và hiệu quả?
Các khuyến cáo và lưu ý mà các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân cần tuân thủ để sử dụng Ivabradine Zentiva một cách an toàn và hiệu quả đã được nêu trong phần tóm tắt về đặc tính sản phẩm và tờ rơi gói.
Thông tin khác về Ivabradine Zentiva
Để có phiên bản hoàn chỉnh của EPAR Ivabradine Zentiva, hãy tham khảo trang web của Cơ quan: ema.europa.eu/ Tìm thuốc / Thuốc cho người / Báo cáo đánh giá công khai của Châu Âu. Để biết thêm thông tin về liệu pháp Ivabradine Zentiva, hãy đọc tờ rơi gói (kèm theo EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Bạn cũng có thể tìm thấy phiên bản EPAR đầy đủ của thuốc tham khảo trên trang web của Cơ quan.
Thông tin về Ivabradine Zentiva được công bố trên trang này có thể đã cũ hoặc không đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem Trang tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
