Thành phần hoạt tính: Ambroxol (Ambroxol hydrochloride)
ZERINOL THROAT viên nén 20 mg
Túi chèn cổ họng Zerinol có sẵn cho các kích thước gói:- ZERINOL THROAT viên nén 20 mg
- Zerinol Gola 2,5 mg / lần xịt niêm mạc miệng, dung dịch
Tại sao Zerinol họng được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
Zerinol Gola có chứa hoạt chất ambroxol hydrochloride. Thành phần hoạt tính là thành phần của viên thuốc mang lại hiệu quả điều trị cần thiết.
Zerinol Throat có tác dụng gây tê cục bộ làm dịu cơn đau do viêm họng cấp.
Zerinol Gola được chỉ định cho việc điều trị triệu chứng của cơn đau cấp tính trong viêm họng.
Chống chỉ định Khi họng Zerinol không nên được sử dụng
Không dùng Zerinol Throat
- nếu bạn bị dị ứng (quá mẫn cảm) với hoạt chất (ambroxol hydrochloride) hoặc với bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này
- nếu bạn mắc chứng bệnh di truyền hiếm gặp của chứng không dung nạp fructose.
Thận trọng khi sử dụng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Zerinol họng
Chăm sóc đặc biệt với Zerinol Gola
- trẻ em dưới 12 tuổi không nên dùng Zerinol Gola không nên dùng Zerinol Gola trong hơn 3 ngày. Nếu bạn vẫn có các triệu chứng sau 3 ngày hoặc nếu bạn bị sốt cao, hãy hỏi ý kiến bác sĩ.
- Nếu bạn được bác sĩ thông báo rằng bạn "không dung nạp một số loại đường, hãy liên hệ với bác sĩ trước khi dùng thuốc này. Xem thêm" Thông tin quan trọng về một số thành phần của Zerinol Gola ".
- Nếu bạn có vấn đề về gan hoặc thận, hãy nói chuyện với bác sĩ trước khi sử dụng Zerinol Gola.
- Zerinol Throat không thích hợp để điều trị các tổn thương đau đớn trong miệng (ví dụ, vết loét hoặc vết loét). Nếu bạn bị loét miệng, hãy đến gặp bác sĩ. - Có thể quan sát thấy các đợt khó thở (khó thở) do mắc bệnh đồng thời (ví dụ như sưng cổ họng). Một lý do khác có thể là cảm giác co thắt trong cổ họng do tác dụng gây tê cục bộ của Zerinol Throat. Một nguyên nhân khác có thể là phản ứng dị ứng, cũng có thể gây sưng miệng và cổ họng.
- cổ họng và miệng của bạn có thể cảm thấy ít nhạy cảm hơn bình thường (tê).
- Nếu các tổn thương lan rộng xảy ra trên da hoặc niêm mạc, nên ngừng điều trị bằng Zerinol Throat để phòng ngừa và đến bác sĩ ngay lập tức. Trong một số rất ít trường hợp, các tổn thương da nghiêm trọng (như Hội chứng Stevens-Johnson và hoại tử biểu bì nhiễm độc (NET)) đã được quan sát đồng thời với việc sử dụng các chất làm long đờm, chẳng hạn như ambroxol, cũng là thành phần hoạt động của Zerinol Throat. Hầu hết các tổn thương da này có thể được giải thích do mức độ nghiêm trọng của bệnh cơ bản (các bệnh nhiễm trùng khác nhau) hoặc do sử dụng các loại thuốc được chỉ định để điều trị các tình trạng đó hoặc các bệnh đồng thời khác, hoặc do tổn thương da nặng đã có từ trước, có thể biểu hiện ban đầu. với các triệu chứng không rõ nguyên nhân. cụ thể, điển hình của bệnh cúm.
Tương tác Những loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Zerinol họng
Đang dùng các loại thuốc khác Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết nếu bạn đang dùng hoặc gần đây đã dùng bất kỳ loại thuốc nào khác, bao gồm cả những loại thuốc mua được mà không cần đơn thuốc.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Mang thai và cho con bú
Hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào trong thời kỳ mang thai và cho con bú.
Ambroxol đi vào cơ thể của thai nhi. Zerinol Gola không nên dùng trong khi mang thai, đặc biệt là trong ba tháng đầu.
Ambroxol được bài tiết qua sữa mẹ. Zerinol Gola không nên dùng khi đang cho con bú.
Lái xe và sử dụng máy móc
Không có tác dụng nào của Zerinol Gola đối với khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc.
Thông tin quan trọng về một số thành phần của Zerinol Gola
Một viên ngậm chứa 1,37 g sorbitol (8,2 g sorbitol mỗi liều khuyến cáo tối đa hàng ngày) và 6,3 mg sucrose (37,8 mg mỗi liều tối đa khuyến nghị hàng ngày), là một nguồn fructose (một loại đường). Nếu bạn bị chứng không dung nạp fructose, bạn không nên dùng thuốc này.
Nếu bạn được bác sĩ thông báo rằng bạn "không dung nạp một số loại đường, hãy liên hệ với bác sĩ trước khi dùng thuốc này.
Liều lượng và phương pháp sử dụng Cách sử dụng Zerinol họng: Liều lượng
Luôn dùng Zerinol Gola chính xác theo hướng dẫn trên tờ rơi gói.
Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi: 1 viên để tan trong miệng khi cần giảm đau. Không dùng quá 6 viên mỗi ngày.
Không sử dụng Zerinol Gola trong hơn 3 ngày. Nếu các triệu chứng kéo dài hơn ba ngày hoặc sốt cao, hãy hỏi ý kiến bác sĩ.
Dữ liệu lâm sàng cho thấy tác dụng bắt đầu nhanh chóng (xảy ra chậm nhất trong vòng 20 phút), tác dụng kéo dài ít nhất 3 giờ.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá liều Zerinol họng
Nếu bạn dùng quá nhiều viên (hơn 6 viên mỗi ngày), hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ nếu các triệu chứng xuất hiện.
Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào khác về việc sử dụng thuốc này, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Zerinol họng là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, Zerinol Gola có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây, hãy ngừng dùng Zerinol Throat và báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức:
- phản ứng dị ứng với sưng cục bộ mặt, môi, miệng, lưỡi và / hoặc cổ họng (phù mạch). Điều này có thể gây ra cảm giác co thắt trong cổ họng, khó nuốt hoặc thở.
- sự xuất hiện nhanh chóng của các phản ứng dị ứng ảnh hưởng đến toàn bộ cơ thể (phản ứng phản vệ, bao gồm cả sốc phản vệ).
Mức độ nghiêm trọng của phản ứng dị ứng có thể tăng lên nếu bạn dùng lại thuốc hoặc nếu bạn dùng một loại thuốc khác có cùng chất
Các tác dụng phụ khác có thể xảy ra:
Tần suất phổ biến (ít hơn 1/10, nhưng hơn 1 trên 100 bệnh nhân được điều trị):
- Cảm thấy buồn nôn (buồn nôn)
- Tê miệng, lưỡi và cổ họng (giảm cảm giác miệng và họng)
- Thay đổi vị giác (rối loạn tiêu hóa)
Tần suất không phổ biến (ít hơn 1/100, nhưng hơn 1 / 1.000 bệnh nhân được điều trị):
- Tiêu chảy - Khó tiêu (khó tiêu)
- Đau dạ dày (đau ở vùng bụng trên)
- Khô miệng
Không thể ước tính tần suất của các tác dụng phụ sau từ dữ liệu có sẵn:
- Thúc giục gãi (nổi mề đay, ngứa)
- Phát ban (đỏ da)
- Phản ứng dị ứng (các phản ứng quá mẫn khác)
- Anh ấy sửa lại
- Cổ họng khô
Nếu bất kỳ tác dụng phụ nào trở nên nghiêm trọng, hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào không được liệt kê trong tờ rơi này, vui lòng cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết.
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn, điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua hệ thống báo cáo quốc gia tại https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về độ an toàn của thuốc này.
Hết hạn và duy trì
Giữ thuốc này xa tầm tay và tầm nhìn của trẻ em.
Không sử dụng Zerinol Gola sau hạn sử dụng ghi trên hộp và vỉ. Hạn sử dụng (EXP) là ngày cuối cùng của tháng.
Không bảo quản trên 30 ° C.
Không nên vứt bỏ thuốc qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt. Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
THÔNG TIN KHÁC
Những gì Zerinol Throat chứa Chất hoạt tính là ambroxol hydrochloride. Một viên chứa 20 mg ambroxol hydrochloride.
Các tá dược là:
- hương liệu chanh (chứa sucrose)
- hương thơm tươi mát
- sorbitol (E420)
- sucralose
- macrogol 6000
- talc
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
ZERINOL THROAT LEMON 20 MG
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
Một viên chứa 20 mg ambroxol hydrochloride.
Tá dược vừa đủ:
Một viên chứa 1,37 g sorbitol (E 420) và 6,3 mg sucrose.
Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, hãy xem phần 6.1.
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Viên thuốc.
Viên nén hình tròn, màu trắng, có bề mặt phẳng và các cạnh vát.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Điều trị triệu chứng các cơn đau cấp tính do viêm họng.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi: tối đa 6 viên mỗi ngày, để hòa tan trong miệng, với tối đa 1 viên mỗi liều.
Viên ngậm Zerinol Throat chanh 20 mg có thể dùng trong tối đa 3 ngày. Nếu các triệu chứng hoặc sốt cao kéo dài, bệnh nhân nên hỏi ý kiến bác sĩ.
04.3 Chống chỉ định
Viên ngậm Zerinol Họng chanh 20 mg chống chỉ định ở những bệnh nhân quá mẫn với ambroxol hoặc với bất kỳ tá dược nào.
Bệnh nhân không dung nạp fructose không nên dùng viên ngậm Zerinol Lemon Throat 20 mg, vì chúng chứa một lượng đáng kể sorbitol.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Viên ngậm Zerinol Họng chanh 20 mg không nên dùng cho trẻ em dưới 12 tuổi.
Viên ngậm Zerinol Throat chanh 20 mg có thể dùng trong tối đa 3 ngày. Nếu các triệu chứng xấu đi hoặc kéo dài sau 3 ngày hoặc nếu bệnh nhân sốt cao, cần được bác sĩ tư vấn.
Trong một số rất ít trường hợp, các tổn thương da nghiêm trọng như Hội chứng Stevens-Johnson và hoại tử biểu bì nhiễm độc (NET) đã được quan sát thấy đồng thời với việc sử dụng thuốc long đờm như ambroxol hydrochloride. Hầu hết các tổn thương này có thể được giải thích bởi mức độ nghiêm trọng của bệnh cơ bản của bệnh nhân và / hoặc các loại thuốc dùng đồng thời khác.
Hơn nữa, trong giai đoạn đầu của hội chứng Stevens-Johnson hoặc hoại tử biểu bì nhiễm độc (NET), ban đầu bệnh nhân có thể gặp các triệu chứng tiền triệu không đặc hiệu tương tự như của bệnh cúm, chẳng hạn như sốt, đau nhức cơ thể, viêm mũi, ho và đau họng.
Do các triệu chứng tiền triệu gây nhầm lẫn, không đặc hiệu, giống cúm này, có thể tiến hành điều trị triệu chứng bằng thuốc ho và cảm lạnh. Do đó, nếu các tổn thương da hoặc niêm mạc mới xuất hiện, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ ngay lập tức và ngừng điều trị bằng ambroxol hydrochloride để phòng ngừa.
Các đợt khó thở có thể xảy ra trong bối cảnh bệnh tiềm ẩn như cổ họng sưng tấy. Các phản ứng dị ứng tại chỗ (xem phần 4.8: phù thần kinh mạch) cũng có thể gây ra chứng khó thở.
Đặc tính gây tê cục bộ của ambroxol có thể làm thay đổi nhận thức cảm giác trong khoang họng (xem phần 4.8: giảm cảm giác miệng và họng).
Viên ngậm Zerinol Throat chanh 20 mg không thích hợp để điều trị loét miệng. Trong những trường hợp như vậy, hãy liên hệ với bác sĩ của bạn.
Trong trường hợp suy giảm chức năng thận hoặc bệnh gan nặng, viên nén Zerinol Họng chanh 20 mg chỉ được sử dụng sau khi hỏi ý kiến bác sĩ. Như với bất kỳ sản phẩm thuốc nào có chuyển hóa qua gan sau đó thải trừ qua thận, sự tích tụ các chất chuyển hóa của ambroxol trong gan có thể xảy ra ở người suy thận nặng.
Sản phẩm thuốc này chứa 8,2 g sorbitol cho mỗi liều tối đa được khuyến nghị hàng ngày (1,37 g mỗi viên) và 37,8 mg sucrose cho mỗi liều tối đa được khuyến nghị hàng ngày (6,3 mg mỗi viên). Bệnh nhân không dung nạp fructose di truyền hiếm gặp không nên dùng thuốc này.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Không có tương tác bất lợi có liên quan về mặt lâm sàng nào được ghi nhận với các thuốc khác.
04.6 Mang thai và cho con bú
Khả năng sinh sản:
Các nghiên cứu trên động vật không chỉ ra tác hại trực tiếp hay gián tiếp đối với khả năng sinh sản.
Thai kỳ:
Ambroxol hydrochloride đi qua hàng rào nhau thai. Các nghiên cứu trên động vật đã không cho thấy bất kỳ tác động có hại trực tiếp hoặc gián tiếp nào đối với quá trình mang thai, sự phát triển của phôi thai / thai nhi, quá trình sinh nở hoặc tăng trưởng sau khi sinh.
Kinh nghiệm lâm sàng rộng rãi sau tuần thứ 28 của thai kỳ chưa cho thấy sự xuất hiện của các tác động có hại đối với thai nhi. Mặc dù vậy, thông thường nên thực hiện các biện pháp phòng ngừa khi dùng thuốc trong thời kỳ mang thai, đặc biệt là trong ba tháng đầu, việc sử dụng viên ngậm Zerinol Throat Lemon 20 mg không được khuyến khích.
Giờ cho ăn:
Ambroxol hydrochloride được bài tiết qua sữa mẹ. Mặc dù dự kiến sẽ không có tác dụng phụ nào đối với trẻ sơ sinh, nhưng việc sử dụng viên ngậm Zerinol Throat chanh 20 mg không được khuyến khích khi đang cho con bú.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Không có bằng chứng về ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc.
Không có nghiên cứu nào được thực hiện để đánh giá ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Tần suất được ước tính dựa trên dữ liệu lâm sàng có sẵn:
rất phổ biến: ≥ 10%,
chung: ≥ 1% e
không phổ biến: ≥ 0,1% e
hiếm: ≥ 0,01% e
rất hiếm:
không được biết: không thể ước tính tần suất từ các dữ liệu có sẵn vì các phản ứng có hại không được quan sát thấy trong các thử nghiệm lâm sàng với viên nén Zerinol Lemon Throat 20 mg, mà chỉ được xác định là các trường hợp được báo cáo trong quá trình tiếp thị sau khi quan sát.
Rối loạn hệ thống miễn dịch, rối loạn da và mô dưới da:
Chưa biết: phản ứng phản vệ bao gồm sốc phản vệ, phù mạch, phát ban, mày đay, ngứa và các phản ứng quá mẫn khác.
Như thường thấy đối với dị ứng, mức độ nghiêm trọng của phản ứng dị ứng có thể tăng lên nếu bệnh nhân dùng lại cùng một chất (xem phần 4.3).
Rối loạn hệ thần kinh:
Thường gặp: rối loạn tiêu hóa (thay đổi vị giác).
Rối loạn tiêu hóa và hô hấp, lồng ngực và trung thất:
Thường gặp: giảm cảm giác khoang miệng và hầu (xem phần 4.4), buồn nôn.
Ít gặp: tiêu chảy, đau bụng trên, khó tiêu, khô miệng.
Không biết: nôn mửa, khô họng.
04.9 Quá liều
Cho đến nay, không có triệu chứng quá liều cụ thể nào được báo cáo ở người. cần điều trị triệu chứng.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Nhóm dược lý: các chế phẩm cho khoang hầu họng (thuốc gây tê cục bộ).
Mã ATC: R02AD (mã cụ thể của hoạt chất chưa được ấn định).
Tác dụng gây tê cục bộ của ambroxol hydrochloride đã được nghiên cứu trên mô hình mắt thỏ và có lẽ bắt nguồn từ các đặc tính ngăn chặn kênh natri: ambroxol hydrochloride ngăn chặn trong ống nghiệm các kênh natri tạo điện áp siêu phân cực của các tế bào thần kinh nhân bản; liên kết có thể đảo ngược và phụ thuộc nồng độ.
Tính chất này phù hợp với các quan sát khác liên quan đến giảm đau sau khi hít ambroxol hydrochloride trong các tình trạng đường hô hấp trên khác.
Zerinol Họng chanh viên nén 20 mg tác dụng tại chỗ trên niêm mạc miệng và hầu họng.
Các nghiên cứu lâm sàng đã xác nhận tác dụng giảm đau của viên ngậm Ambroxol (chứa 20 mg ambroxol hydrochloride / viên ngậm) ở những bệnh nhân bị đau họng do viêm họng cấp do virus.
Ngoại trừ một trường hợp, các nghiên cứu lâm sàng đã chỉ ra "hiệu lực bắt đầu" xảy ra chậm nhất trong vòng 20 phút. Hiệu quả kéo dài ít nhất ba giờ.
Trong ống nghiệm, ambroxol hydrochloride có tác dụng chống viêm. Trong ống nghiệm, sự phóng thích cytokine từ các tế bào đơn nhân và bạch cầu đa nhân trong máu cũng như các tế bào đơn nhân và đa nhân liên kết với mô bị giảm đáng kể bởi ambroxol hydrochloride.
Trong các nghiên cứu lâm sàng, viên ngậm Ambroxol (chứa 20 mg ambroxylohydrochloride / viên ngậm) đã được chứng minh là có tác dụng làm giảm đáng kể tình trạng sưng đỏ ở bệnh viêm họng.
05.2 Đặc tính dược động học
Sự hấp thụ:
Sự hấp thu ở tất cả các dạng uống của ambroxol hydrochloride phóng thích không chậm là nhanh chóng và đầy đủ, nó cũng tỷ lệ tuyến tính với liều lượng, trong phạm vi điều trị. Nồng độ tối đa trong huyết tương đạt được từ 1 đến 2,5 giờ sau khi uống chế phẩm giải phóng tức thời và sau một trung bình là 6,5 giờ đối với công thức giải phóng chậm.
Sinh khả dụng tuyệt đối của viên nén 30 mg là 79%.
Các viên nang giải phóng chậm cho thấy sinh khả dụng tương đối là 95% (liều bình thường) so với liều 60 mg hàng ngày (30 mg hai lần mỗi ngày) được dùng dưới dạng viên nén giải phóng tức thời.
Do sự tăng hấp thu qua niêm mạc miệng, việc sử dụng viên ngậm cho thấy sự gia tăng khoảng 25% (khoảng tin cậy 90% = 116 - 134%) trong tổng số tiếp xúc với thuốc so với công thức dạng siro.
Việc tăng tiếp xúc không ảnh hưởng xấu đến dược lực học của ambroxol hydrochloride trong chỉ định được đề xuất.
Phân bổ:
Sự phân phối ambroxol hydrochloride từ huyết tương đến các mô nhanh chóng và nhất quán, với nồng độ cao nhất của hoạt chất trong phổi. Thể tích phân bố sau khi uống được ước tính là 552 L. Trong phạm vi điều trị, sự gắn kết với protein huyết tương được báo cáo là xấp xỉ 90%.
Chuyển hóa và đào thải:
Khoảng 30% liều uống được thải trừ qua hiệu ứng vượt qua đầu tiên.
Ambroxol hydrochloride được chuyển hóa chủ yếu ở gan bằng cách glucuronid hóa và một phần được phân hủy thành axit dibromoantranilic (khoảng 10% liều dùng) cùng với các chất chuyển hóa nhỏ khác. Các nghiên cứu trên microsome gan người đã chỉ ra rằng CYP3A4 chịu trách nhiệm chuyển hóa ambroxol hydrochloride thành axit dibromantranilic.
Trong vòng 3 ngày sau khi uống, khoảng 6% liều dùng được tìm thấy ở dạng tự do, trong khi khoảng 26% liều dùng được tìm thấy ở dạng liên hợp trong nước tiểu.
Ambroxol hydrochloride được thải trừ với thời gian bán thải cuối khoảng 10 giờ. Tổng độ thanh thải nằm trong khoảng 660 mL / phút và độ thanh thải qua thận là khoảng 8% tổng độ thanh thải.
Dược động học ở những quần thể đặc biệt:
Ở những bệnh nhân bị rối loạn chức năng gan, sự đào thải ambroxol hydrochloride bị giảm, dẫn đến nồng độ trong huyết tương cao hơn khoảng 1,3 - 2 lần.
Do ambroxol hydrochloride có phạm vi điều trị rộng, không cần điều chỉnh liều.
Khác:
Tuổi và giới tính không có ảnh hưởng liên quan đến lâm sàng đến dược động học của ambroxol hydrochloride, do đó không cần điều chỉnh liều.
Thực phẩm không ảnh hưởng đến sinh khả dụng của ambroxol hydrochloride.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Dữ liệu phi lâm sàng thu được từ các nghiên cứu dược lý thông thường về tính an toàn, độc tính liều lặp lại, độc tính di truyền, khả năng gây ung thư, độc tính sinh sản không cho thấy có nguy cơ đặc biệt nào đối với con người.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Hương chanh (chứa sucrose)
Hương thơm tươi mát
Sorbitol (E420)
Sucralose
Macrogol 6000
Talc
06.2 Tính không tương thích
Không liên quan.
06.3 Thời gian hiệu lực
3 năm.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Không bảo quản trên 30 ° C.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Nhôm / vỉ nhôm.
Gói 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, viên nén.
Không phải tất cả các kích cỡ gói có thể được bán trên thị trường.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Không có hướng dẫn đặc biệt.
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.p.A.
Qua Lorenzini n. 8 - 20139 Milan (MI)
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
Gói 12 viên - Alu / vỉ Alu - 041239171
Gói 18 viên - Alu / Alu vỉ - 041239195
Gói 24 viên - Alu / vỉ Alu - 041239219
Gói 30 viên - Alu / vỉ Alu - 041239221
Gói 36 viên - Alu / vỉ Alu - 041239245
Gói 42 viên - Alu / vỉ Alu - 041239260
Gói 48 viên - Alu / vỉ Alu - 041239272
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
15/04/2013
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
Quyết định của AIFA ngày 15 tháng 4 năm 2013
