Thành phần hoạt tính: Flurbiprofen
Nước súc miệng TANTUM VERDE THROAT 0,25%
TANTUM VERDE THROAT dung dịch 0,25% cho niêm mạc miệng
Tại sao lại sử dụng Tantum verde họng? Nó dùng để làm gì?
ĐÓ LÀ GÌ
Tantum Verde Gola là một loại thuốc chống viêm không steroid có đặc tính giảm đau để điều trị tại chỗ bằng miệng.
TẠI SAO NÓ ĐƯỢC SỬ DỤNG
Tantum Verde Gola được sử dụng như một phương pháp điều trị triệu chứng các trạng thái viêm kích thích, cũng liên quan đến đau hầu họng (ví dụ như viêm họng).
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Tantum Verde Gorge
Tantum Verde Gola được chống chỉ định ở những bệnh nhân quá mẫn (hen suyễn, mày đay hoặc dị ứng) với flurbiprofen hoặc với bất kỳ tá dược nào, và với aspirin hoặc các NSAID khác.
Trong ba tháng cuối của thai kỳ.
Không sử dụng cho bệnh nhân bị loét dạ dày tá tràng hoặc đã từng mắc bệnh này.
Thận trọng khi sử dụng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Tantum verde họng
Không có biện pháp phòng ngừa đặc biệt nào khi sử dụng là cần thiết.
Tương tác Những loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể làm thay đổi tác dụng của Tantum verde họng
Cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu gần đây bạn đã dùng bất kỳ loại thuốc nào khác, ngay cả những loại không cần đơn.
Không có tương tác nào được biết đến với các loại thuốc khác hoặc các loại thuốc khác.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Ở liều khuyến cáo, việc nuốt dung dịch Tantum Verde Gola không thường xuyên không gây hại cho bệnh nhân vì những liều này thấp hơn nhiều so với những liều thường được sử dụng trong điều trị toàn thân bằng flurbiprofen.
Chỉ được sử dụng khi nào sau khi hỏi ý kiến bác sĩ của bạn
Sau một vài ngày điều trị mà không có kết quả đáng chú ý. Trên thực tế, các trường hợp co thắt phế quản với flurbiprofen đã được ghi nhận ở bệnh nhân hen suyễn không do dị ứng ở bệnh nhân có tiền sử hen phế quản.
Việc sử dụng sản phẩm, đặc biệt nếu kéo dài có thể làm phát sinh các hiện tượng mẫn cảm hoặc kích ứng tại chỗ, trong những trường hợp đó cần phải ngắt quãng điều trị và viện, nếu cần, một liệu pháp phù hợp, không dùng cho các đợt điều trị kéo dài.
Bạn cũng nên tham khảo ý kiến bác sĩ trong trường hợp những rối loạn này đã xảy ra trong quá khứ.
Làm gì khi mang thai và cho con bú
Hãy hỏi ý kiến của bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào.
Trong ba tháng đầu và ba tháng cuối của thai kỳ, không nên dùng flurbiprofen trừ những trường hợp thực sự cần thiết.
Tuy nhiên, không khuyến cáo sử dụng flurbiprofen cho các bà mẹ đang cho con bú.
Tham khảo ý kiến bác sĩ nếu bạn nghi ngờ mình đang mang thai hoặc muốn lên kế hoạch nghỉ thai sản.
Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Tantum Verde Gola, ở liều khuyến cáo, không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc.
Thông tin quan trọng về một số thành phần
Nước súc miệng Tantum Verde Gola 0,25% và dung dịch niêm mạc miệng 0,25% chứa ethanol.
Đối với những người thực hiện các hoạt động thể thao: việc sử dụng thuốc có chứa cồn etylic có thể xác định kết quả xét nghiệm doping dương tính liên quan đến giới hạn nồng độ cồn được chỉ định bởi một số liên đoàn thể thao.
LƯU Ý VỀ GIÁO DỤC SỨC KHỎE
Trong điều kiện môi trường thuận lợi (nhiệt độ hạ thấp hoặc thay đổi đột ngột, tăng độ ẩm, v.v.), đường hô hấp trên có thể là nơi tập trung của vi trùng gây bệnh gây viêm. Các triệu chứng đặc trưng của viêm đường hô hấp trên (miệng, mũi, họng) bao gồm đau họng, cảm giác nóng rát, khó nuốt và có thể được kiểm soát một phần bằng cách tránh tiếp xúc với các yếu tố kích thích khác như khói, khói bụi, không khí khô, nơi đông người. , Vân vân.
Liều lượng và phương pháp sử dụng Cách sử dụng thuốc xịt họng Tantum verde: Liều dùng
Bao nhiêu
Cảnh báo: không vượt quá liều chỉ định
Nước súc miệng: Liều khuyến cáo là 2-3 lần súc miệng mỗi ngày với 10ml nước súc miệng.
Giải pháp cho niêm mạc miệng: liều khuyến cáo là 2 lần xịt 3 lần một ngày trực tiếp vào vùng bị ảnh hưởng.
Cảnh báo: không vượt quá liều chỉ định mà không có lời khuyên y tế.
Khi nào và trong bao lâu
Sử dụng thuốc khi cần thiết, vào bất kỳ thời điểm nào trong ngày.
Tham khảo ý kiến bác sĩ nếu rối loạn xảy ra lặp đi lặp lại hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ thay đổi nào gần đây về đặc điểm của nó.
Cảnh báo: chỉ sử dụng trong thời gian ngắn điều trị.
Như
Nước súc miệng: Đổ 10 ml dung dịch vào cốc đong để dùng ở dạng nguyên chất, dùng như nước súc miệng.
Giải pháp cho niêm mạc miệng: Xịt trực tiếp trực tiếp lên phần bị tổn thương. Mỗi lần xịt cung cấp 0,2 ml dung dịch tương đương với 0,5 mg hoạt chất.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá liều Tantum verde Throat
Nên dùng nước súc miệng Tantum Verde Gola 0,25% để súc miệng và xịt trực tiếp dung dịch Tantum Verde Gola 0,25% lên niêm mạc miệng; Việc nuốt phải thuốc một cách tình cờ nhỏ không gây ra vấn đề gì.
Các triệu chứng quá liều có thể bao gồm buồn nôn, nôn mửa và kích ứng đường tiêu hóa.
Trong trường hợp xảy ra điều này, các biện pháp điều trị thích hợp phải được áp dụng; rửa dạ dày và nếu cần thiết, điều chỉnh bất kỳ sự mất cân bằng nào trong các chất điện giải trong huyết thanh được chỉ định.
Trong trường hợp vô tình uống quá liều Tantum Verde Gola, hãy thông báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc đến bệnh viện gần nhất.
Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng Tantum Verde Gola, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Tantum verde họng là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, Tantum Verde Gola có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Các tác dụng không mong muốn có thể được giảm thiểu bằng cách sử dụng liều thấp nhất có hiệu quả trong thời gian điều trị ngắn nhất có thể cần thiết để kiểm soát các triệu chứng.
Các tác dụng không mong muốn sau đây đã được báo cáo, đặc biệt là sau khi sử dụng các công thức để sử dụng toàn thân. Không có đủ dữ liệu để thiết lập tần số.
Những tác dụng phụ này thường thoáng qua.
Việc tuân thủ các hướng dẫn có trong tờ rơi gói sản phẩm giúp giảm nguy cơ mắc các tác dụng không mong muốn.
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn, điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Các tác dụng không mong muốn cũng có thể được báo cáo trực tiếp qua hệ thống báo cáo quốc gia tại www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể cung cấp thêm thông tin về sự an toàn của thuốc này.
Hết hạn và duy trì
Hạn sử dụng: xem hạn sử dụng in trên bao bì.
Hạn sử dụng đề cập đến sản phẩm trong bao bì còn nguyên vẹn, được bảo quản đúng cách.
Cảnh báo: không dùng thuốc quá hạn sử dụng ghi trên bao bì.
Thuốc không được thải bỏ qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt.
Hỏi dược sĩ của bạn làm thế nào để vứt bỏ các loại thuốc không còn được sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
GIỮ SẢN PHẨM THUỐC NGOÀI TẦM TAY VÀ SANG TRỌNG CỦA TRẺ EM
Điều quan trọng là luôn có sẵn thông tin về thuốc, vì vậy hãy giữ cả hộp và tờ rơi gói.
Hạn chót "> Thông tin khác
THÀNH PHẦN
Nước súc miệng
100 ml chứa:
- Hoạt chất: flurbiprofen 250 mg.
- Tá dược: glycerol, etanol (96%), sorbitol lỏng có thể kết tinh, dầu thầu dầu 40 polyoxyetylen hydro hóa, natri saccharin, kali bicacbonat, natri benzoat, hương bạc hà, patent blue V (E131), nước tinh khiết.
Giải pháp cho niêm mạc miệng
100 ml chứa:
- Hoạt chất: flurbiprofen 250 mg.
- Tá dược: glycerol, ethanol (96%), sorbitol lỏng có thể kết tinh, polysorbate 20, natri saccharin, kali bicarbonat, natri benzoat, hương bạc hà, nước tinh khiết.
TRÔNG NÓ THẾ NÀO
Nước súc miệng Tantum Verde Gola 0,25% được giới thiệu dưới dạng nước súc miệng đựng trong chai thủy tinh tối màu 160 ml có cốc đong.
Dung dịch Tantum Verde Gola 0,25% cho niêm mạc miệng được trình bày dưới dạng dung dịch đựng trong chai máy phun sương polyetylen 15 ml.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC -
KÍCH HOẠT TANTUM THROAT
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG -
100 ml chứa, nguyên tắc hoạt động: flurbiprofen 250 mg.
Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, hãy xem phần 6.1.
03.0 MẪU DƯỢC LIỆU -
Nước súc miệng.
Giải pháp cho niêm mạc miệng
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG -
04.1 Chỉ định điều trị -
Điều trị triệu chứng các trạng thái kích thích-viêm, cũng liên quan đến đau trong khoang hầu họng (ví dụ như viêm họng, viêm lợi, viêm miệng), cũng do hậu quả của liệu pháp nha khoa bảo tồn hoặc nhổ răng.
04.2 Quan điểm và phương pháp quản trị -
Các tác dụng không mong muốn có thể được giảm thiểu bằng cách sử dụng liều thấp nhất có hiệu quả trong thời gian điều trị ngắn nhất có thể cần thiết để kiểm soát các triệu chứng (xem phần Cảnh báo và thận trọng đặc biệt khi sử dụng).
Nước súc miệng
Liều khuyến cáo là 2-3 lần súc miệng hoặc súc miệng mỗi ngày với 10ml nước súc miệng.
Nó có thể được pha loãng trong nước. Đổ 10 ml nước súc miệng Tantum Activ Gola 0,25% vào cốc đong để sử dụng ở dạng nguyên chất, súc miệng hoặc pha loãng, súc miệng, thêm nước vào cốc.
Giải pháp cho niêm mạc miệng
Liều khuyến cáo là 2 lần xịt 3 lần một ngày trực tiếp vào khu vực bị ảnh hưởng.
Mỗi lần xịt cung cấp 0,2 ml dung dịch tương đương với 0,5 mg hoạt chất.
Sử dụng thuốc khi cần thiết, vào bất kỳ thời điểm nào trong ngày.
Hãy cẩn thận để không vượt quá liều lượng chỉ định.
04.3 Chống chỉ định -
Tantum Activ Gola được chống chỉ định ở những bệnh nhân quá mẫn (hen suyễn, mày đay hoặc dị ứng) với flurbiprofen hoặc với bất kỳ tá dược nào và với aspirin hoặc các NSAID khác.
Trong ba tháng cuối của thai kỳ.
Không sử dụng cho bệnh nhân bị loét dạ dày tá tràng hoặc đã từng mắc bệnh này.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng -
Ở liều khuyến cáo, việc nuốt Tantum Activ Throat không thường xuyên không gây hại cho bệnh nhân vì những liều này thấp hơn đáng kể so với những liều thường được sử dụng trong điều trị toàn thân bằng flurbiprofen.
Tantum Activ Gola nên được sử dụng thận trọng cho bệnh nhân hen suyễn không dị ứng, vì đã có báo cáo về co thắt phế quản với flurbiprofen ở bệnh nhân có tiền sử hen phế quản.
Việc sử dụng sản phẩm, đặc biệt nếu kéo dài có thể làm phát sinh các hiện tượng mẫn cảm hoặc kích ứng tại chỗ, trong những trường hợp đó cần phải ngắt quãng điều trị và viện, nếu cần, một liệu pháp phù hợp, không dùng cho các đợt điều trị kéo dài.
Đối với những người thực hiện các hoạt động thể thao: việc sử dụng thuốc có chứa cồn etylic có thể xác định kết quả xét nghiệm doping dương tính liên quan đến giới hạn nồng độ cồn được chỉ định bởi một số liên đoàn thể thao.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các dạng tương tác khác -
Không có tương tác nào được biết đến với các loại thuốc khác hoặc các loại thuốc khác.
04.6 Mang thai và cho con bú -
Trong ba tháng đầu và ba tháng cuối của thai kỳ, không nên dùng flurbiprofen trừ những trường hợp thực sự cần thiết.
Tuy nhiên, không khuyến cáo sử dụng flurbiprofen cho các bà mẹ đang cho con bú.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc -
Nó không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc.
04.8 Tác dụng không mong muốn -
Việc sử dụng Tantum Activ Gola, đặc biệt nếu kéo dài, có thể làm phát sinh các hiện tượng mẫn cảm và kích ứng tại chỗ, trong trường hợp đó, việc điều trị phải bị gián đoạn và tiến hành liệu pháp thích hợp, nếu cần.
Những hiện tượng này nói chung là thoáng qua.
Các tác dụng không mong muốn sau đây đã được báo cáo, đặc biệt là sau khi sử dụng các công thức để sử dụng toàn thân:
Rối loạn máu và hệ bạch huyết
Giảm tiểu cầu, thiếu máu bất sản và mất bạch cầu hạt.
Rối loạn hệ thống miễn dịch
Sốc phản vệ, phù mạch, phản ứng dị ứng.
Rối loạn hệ thần kinh
Chóng mặt, tai biến mạch máu não, rối loạn thị giác, viêm dây thần kinh thị giác, đau nửa đầu, chứng loạn cảm, trầm cảm, lú lẫn, ảo giác, chóng mặt, khó chịu, mệt mỏi và buồn ngủ.
Rối loạn âm thanh và mê cung
Ù tai.
Rối loạn hô hấp, lồng ngực và trung thất
Phản ứng đường hô hấp (hen suyễn, co thắt phế quản và khó thở).
Rối loạn tiêu hóa
Các tác dụng ngoại ý thường được quan sát thấy là về đường tiêu hóa trong tự nhiên.
Buồn nôn, nôn, tiêu chảy, đầy hơi, táo bón, khó tiêu, đau bụng, melaena, nôn ra máu, viêm loét miệng, xuất huyết đường tiêu hóa và đợt cấp của viêm đại tràng và bệnh Crohn đã được báo cáo sau khi dùng flurbiprofen. Viêm dạ dày, loét dạ dày tá tràng, thủng và xuất huyết vết loét ít gặp hơn.
Rối loạn da và mô dưới da
Các rối loạn về da bao gồm phát ban, ngứa, mày đay, ban xuất huyết và rất hiếm khi nổi mụn nước (bao gồm Hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử biểu bì nhiễm độc và ban đa dạng).
Rối loạn thận và hệ tiết niệu
Độc tính trên thận ở nhiều dạng khác nhau, bao gồm viêm thận kẽ và hội chứng thận hư.
Cũng như các NSAID khác, các trường hợp suy thận hiếm gặp đã được báo cáo.
04.9 Quá liều -
Xem xét hàm lượng giảm của thành phần hoạt tính và việc sử dụng tại chỗ của nó, không có khả năng xảy ra tình huống quá liều.
Các triệu chứng quá liều có thể bao gồm buồn nôn, nôn mửa và kích ứng đường tiêu hóa.
Trong trường hợp xảy ra điều này, các biện pháp điều trị thích hợp phải được áp dụng; Rửa dạ dày và nếu cần thiết, điều chỉnh bất kỳ sự mất cân bằng nào trong các chất điện giải trong huyết thanh được chỉ định.
Không có thuốc giải độc cụ thể cho flurbiprofen.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC -
05.1 "Đặc tính dược lực học -
Nhóm dược lý: Thuốc chữa bệnh: các chất khác để điều trị tại chỗ bằng miệng.
ATC: A01AD11
Flurbiprofen là thuốc chống viêm không steroid có đặc tính chống viêm, giảm đau và hạ sốt, do ức chế enzym cyclooxygenase và lipoxygenase, do đó ức chế tổng hợp prostaglandin và leukotrienes.
Hoạt động antiprostaglandin do flurbiprofen tạo ra biện minh cho việc sử dụng thuốc trong tất cả các trạng thái bệnh tật, trong đó thành phần chống viêm là đặc tính chủ yếu và được lựa chọn.
05.2 "Đặc tính dược động học -
Nước súc miệng Tantum Activ Throat 0,25% và dung dịch 0,25% dùng cho niêm mạc miệng, với mục đích sử dụng là đạt được tác dụng tại chỗ, mức độ hấp thu toàn thân thấp. Sinh khả dụng tương đối của flurbiprofen trong nước súc miệng so với đường uống là từ 5% đến 10%.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng -
Dữ liệu phi lâm sàng không cho thấy nguy cơ đối với con người dựa trên các nghiên cứu thông thường về dược lý an toàn, độc tính liều lặp lại và độc tính sinh sản.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC -
06.1 Tá dược -
Nước súc miệng
Glycerol, etanol (96%), sorbitol lỏng có thể kết tinh, dầu thầu dầu 40 polyoxyetylen hydro hóa, natri saccharin, kali bicacbonat, natri benzoat, hương bạc hà, bằng sáng chế xanh V (E 131), nước tinh khiết
Giải pháp cho niêm mạc miệng
Glycerol, etanol (96%), sorbitol lỏng có thể kết tinh, natri saccharin, kali bicromat, natri benzoat, hương bạc hà, polysorbate 20, nước tinh khiết.
06.2 Tính không tương thích "-
Không có hiện tượng tương kỵ hóa - lý nào của flurbiprofen với các hợp chất khác.
06.3 Thời gian hiệu lực "-
2 năm.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản -
Thuốc này không yêu cầu bất kỳ điều kiện bảo quản đặc biệt nào.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì -
Nước súc miệng
Chai thủy tinh sẫm màu 160 ml có cốc đong có vạch mức 10 ml.
Giải pháp cho niêm mạc miệng
Bình phun sương polyetylen 15 ml.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý -
Thuốc không sử dụng và chất thải có nguồn gốc từ thuốc này phải được xử lý theo quy định của địa phương.
07.0 NGƯỜI GIỮ "ỦY QUYỀN TIẾP THỊ" -
Công ty liên doanh hóa chất Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia 70, 00181 Rome
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ -
AIC n. 034015014 - Nước súc miệng Tantum Activ Throat 0,25%, chai 160 ml
AIC n. 034015026 - Tantum Activ Gola 0,25% dung dịch cho niêm mạc miệng, chai khí dung 15 ml
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP -
Ngày ủy quyền đầu tiên: 1 tháng 6 năm 2000 Ngày gia hạn ủy quyền: 1 tháng 6 năm 2005
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN -
Quyết định của AIFA vào tháng 3 năm 2009
