Thành phần hoạt tính: Simethicone
SIMECRIN Trẻ em 66,6 mg / ml thuốc nhỏ uống, nhũ tương
Tại sao Simecrin Children được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
SIMECRIN chứa thành phần hoạt tính simethicone, một chất chống tiêu chảy hoạt động bằng cách thúc đẩy loại bỏ các chất khí hình thành trong dạ dày và ruột.
SIMECRIN được sử dụng ở trẻ sơ sinh và trẻ em để điều trị các triệu chứng trong các trường hợp
- đầy hơi dạ dày ruột
- cảm giác đau.
Nói chuyện với bác sĩ của bạn nếu bạn không cảm thấy tốt hơn hoặc nếu bạn cảm thấy tồi tệ hơn sau 7 ngày.
Chống chỉ định Khi trẻ em không nên dùng Simecrin
Không dùng SIMECRIN
- nếu bạn bị dị ứng với hoạt chất hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này (được liệt kê trong phần 6).
- trong khi mang thai.
Thận trọng khi sử dụng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Simecrin Children
Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi dùng SIMECRIN.
Không vượt quá liều khuyến cáo.
Tương tác Thuốc hoặc thực phẩm nào có thể làm thay đổi tác dụng của Simecrin Children
Không có tương tác nào được biết đến với các loại thuốc khác.
Tuy nhiên, hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết nếu bạn đang dùng, gần đây đã dùng hoặc có thể dùng bất kỳ loại thuốc nào khác.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Mang thai và cho con bú
Không có dữ liệu đầy đủ về tính an toàn và hiệu quả của SIMECRIN trong thời kỳ mang thai và cho con bú, do đó, không dùng thuốc này nếu bạn đang ở trong những tình trạng này.
Lái xe và sử dụng máy móc
Không có tác dụng nào được biết đến.
Liều lượng, phương pháp và thời gian sử dụng Cách sử dụng Simecrin Children: Posology
Luôn dùng thuốc này đúng như mô tả trong tờ rơi này hoặc theo chỉ dẫn của bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Nếu nghi ngờ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Liều khuyến cáo là 20 giọt 2-4 lần một ngày tốt nhất là sau bữa ăn hoặc theo chỉ dẫn của bác sĩ.
Lắc kỹ trước khi sử dụng và hòa tan các giọt trong một ít nước.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Simecrin Children
Nếu bạn dùng nhiều SIMECRIN hơn mức cần thiết
Không có trường hợp quá liều được biết đến.
Nếu bạn vô tình dùng quá liều, hãy liên hệ với bác sĩ ngay lập tức hoặc đến bệnh viện gần nhất.
Nếu bạn quên dùng SIMECRIN
Bỏ qua liều đã quên và không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Simecrin Children là gì
Không có tác dụng không mong muốn nào được báo cáo sau khi sử dụng SIMECRIN.
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn, điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua hệ thống báo cáo quốc gia tại https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về độ an toàn của thuốc này.
Hết hạn và duy trì
Giữ thuốc này ngoài tầm nhìn và tầm với của trẻ em.
Không sử dụng thuốc này sau ngày hết hạn được ghi trên hộp sau EXP. Hạn sử dụng là ngày cuối cùng của tháng đó.
Không vứt bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Thành phần và dạng dược phẩm
SIMECRIN chứa những gì
- Các thành phần hoạt chất là simethicone. Một ml nhũ tương chứa 66,6 mg simethicone.
- Các thành phần khác là axit xitric monohydrat, natri xitrat, hypromellose, cacboxypolymethylene, saccharin, natri benzoat, axit sorbic, natri bicacbonat, tinh chất quả mâm xôi, tinh chất vani cô đặc, nước tinh khiết.
Mô tả sự xuất hiện của SIMECRIN và nội dung của gói
Nhũ tương dạng lỏng, màu trắng, có mùi thơm hỗn hợp và hương vị của quả mâm xôi và vani.
SIMECRIN có sẵn trong chai thủy tinh 30 ml với ống nhỏ giọt tích hợp.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
SIMECRIN Trẻ em - Thuốc nhỏ miệng, nhũ tương
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
1 ml nhũ tương chứa, nguyên tắc hoạt động: simethicone 66,6 mg
Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, xem 6.1
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Thuốc nhỏ uống, nhũ tương.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Điều trị triệu chứng của bệnh dị ứng dạ dày-ruột và "đau thần kinh ở trẻ sơ sinh và trẻ em.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Trẻ sơ sinh và trẻ em: 20 giọt (= 0,6 ml), 2-4 lần một ngày tốt nhất là sau bữa ăn hoặc theo đơn thuốc.
Lắc kỹ trước khi sử dụng. Các giọt nên được phân tán trong một ít nước.
04.3 Chống chỉ định
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào.
Nói chung chống chỉ định trong thai kỳ (xem phần 4.6)
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Không vượt quá liều khuyến cáo.
Sau một thời gian ngắn điều trị (7 ngày) mà không có kết quả đáng kể, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Không có tương tác với các loại thuốc khác được biết đến và chưa được báo cáo.
04.6 Mang thai và cho con bú
Thai kỳ
Không có dữ liệu đầy đủ về việc sử dụng Simecrin ở phụ nữ có thai, do đó không nên sử dụng Simecrin cho phụ nữ có thai trừ khi thật cần thiết và sau khi bác sĩ đánh giá lợi ích / nguy cơ.
Giờ cho ăn
Người ta không biết liệu simethicone có được bài tiết qua sữa mẹ hay không. Sự bài tiết của simethicone vào sữa mẹ chưa được nghiên cứu trên động vật. Việc quyết định tiếp tục / ngừng cho con bú hoặc tiếp tục / ngừng điều trị simethicone cần được đưa ra có tính đến lợi ích của việc cho con bú đối với trẻ sơ sinh và liệu pháp simethicone cho phụ nữ.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Không có báo cáo về ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Không có tác dụng không mong muốn do Simecrin được báo cáo.
04.9 Quá liều
Không có hiện tượng quá liều đã được báo cáo với việc sử dụng Simecrin.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Nhóm dược lý: các loại thuốc khác cho các rối loạn chức năng đường ruột.
Mã ATC: A03AX13
Simethicone (methylpolysiloxan hoạt hóa) là một polyme trơ về mặt hóa học của metylsiloxan. Trọng lượng phân tử của nó từ 14.000 đến 21.000. Sự hoạt hóa là do sự hiện diện của silica aerogel ở mức độ 4-4,5%, giúp tăng cường khả năng chống tạo bọt của nó. trong đường tiêu hóa hội tụ lại, tạo thành khí tự do, dễ đào thải ra ngoài, làm giảm tất cả các triệu chứng khó chịu (đau, chuột rút, cảm giác căng tức, ợ hơi, đầy hơi) kèm theo chứng khí hư, đặc tính của nhiều bệnh về hệ tiêu hóa.
05.2 "Đặc tính dược động học
Simethicone không được hấp thu qua đường tiêu hóa và không cản trở sự hấp thu các chất dinh dưỡng.
Nó không làm thay đổi thể tích và độ axit của dịch tiết dạ dày và các nghiên cứu về độc tính mãn tính ở chuột đã chỉ ra rằng nó không làm giảm sự hấp thu của các chất chuyển hóa cần thiết.
Hơn nữa, sự vắng mặt của sự gia tăng silicon trong thành ruột, gan và nước tiểu cho thấy sự thiếu hấp thu toàn bộ.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Dữ liệu động vật thí nghiệm cho thấy không có nguy cơ đặc biệt nào đối với con người dựa trên các nghiên cứu thông thường về tính an toàn, độc tính liều lặp lại, độc tính di truyền, khả năng gây ung thư, độc tính sinh sản.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Axit citric monohydrat; natri xitrat; metyl hydroxypropyl xenlulozơ; cacboxypolymethylene; saccharin; natri benzoat; axit sorbic; natri bicacbonat; tinh chất quả mâm xôi; tinh chất cô đặc của vani; nước tinh khiết.
06.2 Không tương thích
Không có trường hợp tương thích hóa lý với các chất khác.
06.3 Thời gian hiệu lực
3 năm.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Không có biện pháp bảo quản đặc biệt.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Chai thủy tinh nhỏ giọt 30ml.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Xem phần 4.2 - Vị thế và phương pháp quản trị.
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
Crinos SpA - Via Pavia, 6 - Milan
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
SIMECRIN Thuốc nhỏ miệng trẻ em, nhũ tương - chai 30 ml - AIC 034842056
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
Lần ủy quyền đầu tiên: ngày 24 tháng 10 năm 2007
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
Xác định của AIFA về: tháng 10 năm 2007
