RILATEN - TỜ RƠI GóI - TỜ RƠI

Chủ YếU / tờ rơi / 2021

Rilaten - Tờ rơi gói

Chỉ định Chống chỉ định Thận trọng khi sử dụng Tương tác Cảnh báo Liều lượng và phương pháp sử dụng Quá liều Tác dụng không mong muốn Hạn dùng và Bảo quản Thành phần và dạng dược phẩm

Thành phần hoạt tính: Rociverine

RILATEN viên nén bao 10 mg

Tại sao Rilaten được sử dụng? Nó dùng để làm gì?

DANH MỤC DƯỢC LIỆU

Rilaten là một chế phẩm chống co thắt có chứa hoạt chất rociverine có khả năng giải phóng cơ trơn của nội tạng bằng cách tác động trực tiếp lên sợi cơ (hoạt động tiêu cơ trực tiếp) và bằng cách ngăn chặn các xung thần kinh kích thích hướng đến nó (hoạt động phó giao cảm hoặc kháng cholinergic). Biểu hiện của hoạt động này cho phép giải quyết các cơn đau co thắt cấp tính (đau bụng) hoặc bán cấp tính đường tiêu hóa, đường mật và co thắt tiết niệu.

CHỈ DẪN ĐIỀU TRỊ

Các biểu hiện đau co cứng của đường tiết niệu, đường tiêu hóa và đường mật.

Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Rilaten

Tăng nhãn áp. Phì đại tuyến tiền liệt. Bí tiểu. Hẹp môn vị và các bệnh hẹp khác của hệ tiêu hóa. Quá mẫn cảm cá nhân đã biết với sản phẩm.

Thận trọng khi dùng Những điều bạn cần biết trước khi dùng thuốc Rilaten

Cũng như tất cả các thuốc tương tự, nên thận trọng trong điều trị bệnh tim, bệnh mạch vành, tăng huyết áp và người cao tuổi nói chung (bí tiểu). Trong thời kỳ mang thai chỉ sử dụng trong trường hợp thực sự cần thiết và dưới sự giám sát y tế trực tiếp. Ở những đối tượng đặc biệt nhạy cảm, việc sử dụng kết hợp thuốc kháng cholinergic và cortisone hoặc thuốc chống trầm cảm ba vòng có thể làm tăng nguy cơ tăng nhãn áp hoặc bí tiểu. Ở những bệnh nhân này, nên sử dụng Rilaten một cách thận trọng và dưới sự giám sát y tế trực tiếp.

Tương tác Những loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Rilaten

xem các lưu ý khi sử dụng.

Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:

ẢNH HƯỞNG ĐẾN KHẢ NĂNG "LÁI XE VÀ BẬT" VIỆC SỬ DỤNG MÁY

Vì sản phẩm có thể gây rối loạn thị lực, những người lái xe hoặc thực hiện các công việc đặc biệt phải được cảnh báo về điều này.

Liều lượng, Phương pháp và Thời gian Quản lý Cách sử dụng Rilaten: Định vị

Viên bao: 1 viên bao 3-4 lần một ngày. Trong trường hợp cấp tính, có thể dùng 2 viên nén trong một liều duy nhất.

Thuốc đạn: 1 viên đạn 2-3 lần một ngày.

Ống: 1 ống, tiêm tĩnh mạch, tiêm bắp hoặc nhỏ giọt, có thể lặp lại, nếu cần, sau khoảng thời gian ít nhất 2 giờ.

Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Rilaten

xem tác dụng phụ

Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Rilaten là gì

Đặc biệt ở những đối tượng đặc biệt nhạy cảm, các biểu hiện giống atropin có thể xảy ra như khô miệng, giãn đồng tử (giãn đồng tử), rối loạn thị giác do rối loạn chỗ ở, nhịp tim nhanh, buồn ngủ nhẹ, táo bón, nóng bừng, ớn lạnh. ngừng điều trị Báo cáo bất kỳ tác dụng không mong muốn nào không được mô tả trong tờ rơi gói cho bác sĩ hoặc dược sĩ chăm sóc.

Hết hạn và duy trì

Để biết thời hạn sử dụng, hãy tham khảo ghi trên bao bì.

Cảnh báo: không dùng thuốc quá hạn sử dụng ghi trên bao bì.

Viên bao: Bảo quản thuốc ở nơi khô ráo.

Lọ: Không có biện pháp bảo quản đặc biệt.

ĐỂ XA TẦM TAY VÀ TẦM NHÌN CỦA TRẺ EM

Thành phần và dạng dược phẩm

THÀNH PHẦN

RILATEN viên nén bao 10 mg

Mỗi viên nén bao 0,300 g chứa:

Thành phần hoạt chất: Rociverine 10 mg

Tá dược: Axit citric, silica kết tủa, canxi photphat dibasic, cellulose vi hạt, tinh bột, bột talc, magnesi stearat, gôm arabic, cellulose acetophthalate, dietyl phthalate, titanium dioxide, polysorbate 80, sucrose, thuốc nhuộm (E 132);

RILATEN 20 mg / 2 ml Dung dịch tiêm:

Mỗi lọ 2 ml chứa:

Thành phần hoạt chất: Rociverine 20 mg

Tá dược: Monosodium citrate, Este của axit p-hydroxybenzoic, Natri hydroxit, Natri clorid, Nước pha tiêm;

RILATEN - thuốc đạn

Mỗi viên đạn 1,7 g chứa:

Thành phần hoạt chất: Rociverine 25 mg

Tá dược: Glycerid bán tổng hợp;

HÌNH THỨC VÀ NỘI DUNG DƯỢC LIỆU

30 viên nén bao 0,300 g;

6 ống 2 ml;

6 viên đạn 1,7 g;

Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.

Thông tin thêm về Rilaten có thể được tìm thấy trong tab "Tóm tắt các đặc điểm". 01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC 02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG 03.0 CÔNG THỨC DƯỢC LIỆU 04.0 CÁC THÀNH PHẦN LÂM SÀNG 04.1 Chỉ định điều trị 04.2 Vị trí và phương pháp sử dụng 04.3 Chống chỉ định 04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng 04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các dạng tương tác khác 04.6 Mang thai và cho con bú 04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc 04.8 Tác dụng không mong muốn 04.9 Quá liều 05.0 ĐẶC TÍNH DƯỢC LỰC HỌC 05.1 Đặc tính dược lực học 05.2 Đặc tính dược động học 05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng 06.0 THÀNH PHẦN DƯỢC LIỆU 06.1 Tá dược 06.2 Tương kỵ 06.3 Thời hạn sử dụng 06.4 Đặc tính lưu ý khi bảo quản nội dung của gói 06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý 07.0 GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN MARKETING 08.0 SỐ PHÉP ỦY QUYỀN MARKETING O 09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN QUYỀN LỢI 10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN 11.0 ĐỐI VỚI THUỐC TRUYỀN THANH, HOÀN THIỆN DỮ LIỆU VỀ BỆNH XẠ NỘI BỘ 12.0 ĐỐI VỚI THUỐC TRUYỀN THANH, BỔ SUNG HƯỚNG DẪN CHI TIẾT VÀ KIỂM SOÁT CHẤT LƯỢNG

01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC

LIÊN QUAN

02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG

Ốp máy tính bảng

Mỗi viên nén bao gồm:

Rociverine 10 mg

Thuốc đạn

Mỗi viên đạn chứa:

Rociverine 25 mg

Lọ

Mỗi lọ 2ml chứa:

Rociverine 20 mg

03.0 MẪU DƯỢC PHẨM

Ốp máy tính bảng

Thuốc đạn

Lọ

04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG

04.1 Chỉ định điều trị

Các biểu hiện đau co cứng của đường tiết niệu, đường tiêu hóa và đường mật.

04.2 Vị thế và phương pháp quản trị

Viên bao: 1 viên bao 3-4 lần một ngày. Trong trường hợp cấp tính, có thể dùng 2 viên nén trong một liều duy nhất.

Thuốc đạn: 1 viên đạn 2-3 lần một ngày.

Ống: 1 ống, tiêm tĩnh mạch, tiêm bắp hoặc nhỏ giọt, có thể lặp lại, nếu cần, sau khoảng thời gian ít nhất 2 giờ.

04.3 Chống chỉ định

Tăng nhãn áp. Phì đại tuyến tiền liệt. Bí tiểu. Hẹp môn vị và các bệnh hẹp khác của đường tiêu hóa và sinh dục. Quá mẫn cảm cá nhân đã biết với thuốc.

04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng

Cũng như tất cả các thuốc tương tự, nên thận trọng khi điều trị bệnh nhân tim, bệnh nhân mạch vành, bệnh nhân tăng huyết áp và người cao tuổi nói chung (bí tiểu).

04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác

Các nghiên cứu tương tác thuốc gần đây báo cáo nguy cơ tăng nhãn áp hoặc bí tiểu ở những bệnh nhân đặc biệt nhạy cảm khi dùng thuốc kháng cholinergic kết hợp với corticosteroid hoặc điều trị chống trầm cảm ba vòng.

Trong những điều kiện như vậy, bạn nên sử dụng Rilaten một cách thận trọng và dưới sự giám sát y tế nghiêm ngặt.

04.6 Mang thai và cho con bú

Trong tình trạng mang thai chỉ sử dụng trong trường hợp thực sự cần thiết và dưới sự giám sát y tế trực tiếp.

04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc

Vì sản phẩm có thể gây rối loạn thị lực, những người lái xe hoặc thực hiện các công việc đặc biệt phải được cảnh báo về điều này.

04.8 Tác dụng không mong muốn

Đặc biệt ở những đối tượng đặc biệt nhạy cảm, các biểu hiện giống atropin có thể xảy ra như: khô miệng, giãn đồng tử, rối loạn chỗ ở, nhịp tim nhanh, buồn ngủ nhẹ, táo bón, nóng bừng, ớn lạnh.

Trong những trường hợp như vậy, nên giảm liều lượng, đến mức giới hạn của việc tạm ngừng điều trị.

04.9 Quá liều

Xem điểm 4.8

05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC

05.1 Đặc tính dược lực học

Các nghiên cứu thực nghiệm được thực hiện trên động vật đã chỉ ra rằng rociverine có tác dụng chống co thắt mạnh gấp đôi và cân bằng.

Trên thực tế, các hoạt động năng động của rociverine, được đánh dấu bởi các nghiên cứu dược lý được thực hiện, bao gồm một thành phần myolytic giống papaverine trực tiếp, tuy nhiên, được biểu hiện một cách tự chọn ở cấp độ cấu trúc nội tạng với việc loại trừ các mạch máu, và thành phần phó giao cảm của loại atropinic. nhưng giảm tỷ lệ tác dụng phụ giống atropin.

Tỷ lệ cân bằng giữa các thành phần myotropic và neurotropic đảm bảo rằng tác dụng chống co thắt đạt được với sự chia sẻ hiệu quả của cả hai thành phần.

05.2 Đặc tính dược động học

Các nghiên cứu được thực hiện cho phép chúng tôi khẳng định rằng rociverine là một loại thuốc được hấp thu tối ưu theo đường dùng được chỉ định, không gây tích tụ và thải trừ chủ yếu qua đường tiết niệu.

05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng

Các nghiên cứu độc tính, được thực hiện trên các loài động vật khác nhau (chuột, chuột cống, chó) đối với các đường dùng khác nhau, đã làm nổi bật độc tính thấp của rociverine ngay cả khi dùng kéo dài với liều cao hơn đáng kể so với liều điều trị.

Hơn nữa, rociverine được phát hiện là không có tác dụng gây quái thai và không ảnh hưởng đến khả năng sinh sản ở động vật được thử nghiệm. Nó không có tác dụng gây đột biến.

06.0 THÔNG TIN DƯỢC

06.1 Tá dược vừa đủ

Ốp máy tính bảng

Axit citric, silica kết tủa, canxi photphat dibasic, cellulose vi hạt, tinh bột, bột talc, magie stearat, gôm arabic, cellulose acetophthalate, dietyl phthalate, titanium dioxide, polysorbate 80, sucrose, màu (E 132).

Thuốc đạn

Glyxerit bán tổng hợp

Lọ

Monosodium citrate, Este của axit p-hydroxybenzoic, Natri hydroxit, Natri clorua, Nước pha tiêm