Thành phần hoạt tính: Flunisolide
Dung dịch xịt cho người lớn Forbest 1 mg / 1 ml
Dung dịch xịt cho trẻ em Forbest 0,5 mg / 1 ml
Chèn gói Forbest có sẵn cho các kích thước gói: - Forbest Người lớn 1 mg / 1 ml dung dịch để phun khí dung, Forbest Trẻ em 0,5 mg / 1 ml dung dịch để phun khí dung
- Dung dịch xịt cho người lớn Forbest 2 mg / 2 ml, xịt cho trẻ em dung dịch 1 mg / 2 ml
Tại sao Forbest được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
DANH MỤC DƯỢC LIỆU
Glycocorticoid chống viêm, chống hen
CHỈ DẪN ĐIỀU TRỊ
Các bệnh dị ứng đường hô hấp: hen phế quản, hen phế quản mãn tính; viêm mũi mãn tính và theo mùa.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Forbest
Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc bất kỳ tá dược nào. Bệnh lao phổi hoạt động hoặc không hoạt động. Nhiễm trùng do vi khuẩn, vi rút hoặc nấm.
Nói chung chống chỉ định trong thời kỳ mang thai và cho con bú (xem phần "Cảnh báo đặc biệt")
Thận trọng khi dùng Những điều bạn cần biết trước khi dùng thuốc Forbest
Flunisolide, giống như tất cả các corticosteroid, nên được sử dụng thận trọng, nếu không tránh, cho những bệnh nhân bị nhiễm trùng lao ở đường hô hấp đang hoạt động hoặc không hoạt động hoặc bị nhiễm nấm, vi khuẩn hoặc vi rút chưa được điều trị hoặc bị herpes simplex mắt.
Do tác dụng ức chế sẹo của corticosteroid, nên sử dụng flunisolide một cách thận trọng cho những bệnh nhân bị chấn thương mũi trước đó hoặc gần đây, bị loét vách ngăn mũi hoặc chảy máu cam tái phát.
Mặc dù hiếm khi được báo cáo về chứng loạn khuẩn, nhưng chúng ta nên kiểm soát, đặc biệt là đối với những đợt điều trị kéo dài, sự biến đổi có thể có của hệ vi khuẩn ở đường hô hấp trên bằng cách thiết lập một liệu pháp che phủ, nếu cần thiết.
Tác dụng của FORBEST, như với tất cả các corticosteroid dạng hít, không phải là ngay lập tức.
Do đó, cần lưu ý rằng FORBEST không có hiệu quả trong các cơn hen suyễn đang diễn ra và bạn nên kiên trì sử dụng sản phẩm thường xuyên trong vài ngày. Nó không được khuyến khích để cung cấp cho trẻ em dưới bốn tuổi. Trong trường hợp sử dụng tại chỗ kéo dài và ở liều cao, cần lưu ý khả năng ức chế hoạt động của tuyến thượng thận và teo niêm mạc, mặc dù chưa được chứng minh trên kinh nghiệm lâm sàng về khả năng hấp thu của sản phẩm đủ để tạo ra các tác dụng chung.
Ở những bệnh nhân bị nghẹt mũi rõ rệt hoặc có nhiều dịch tiết, có thể chỉ định điều trị sơ bộ bằng thuốc co mạch tại chỗ để khí dung tiếp xúc với niêm mạc.
Hiếm khi, một loạt các tác động tâm lý và hành vi có thể xảy ra, bao gồm tăng động tâm lý, rối loạn giấc ngủ, lo lắng, trầm cảm, hung hăng, rối loạn hành vi (chủ yếu ở trẻ em).
Điều quan trọng là phải dùng liều theo chỉ dẫn trong tờ rơi gói hoặc theo chỉ định của bác sĩ. Bạn không nên tăng hoặc giảm liều mà không hỏi ý kiến bác sĩ trước.
Tương tác Thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Forbest
Không biết.
Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết nếu gần đây bạn đã dùng bất kỳ loại thuốc nào khác, ngay cả những loại thuốc không cần đơn.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Việc sử dụng sản phẩm, đặc biệt nếu kéo dài, có thể làm phát sinh các hiện tượng mẫn cảm và đặc biệt là các tác dụng không mong muốn toàn thân cổ điển của thuốc.
Bất cứ khi nào sử dụng corticosteroid, cần lưu ý rằng chúng có thể che dấu một số triệu chứng nhiễm trùng và trong quá trình sử dụng có thể hình thành các quá trình lây nhiễm mới.
Chuyển từ liệu pháp steroid toàn thân sang liệu pháp flunisolide nên được thực hiện một cách thận trọng nếu có lý do để nghi ngờ sự hiện diện của các thay đổi chức năng tuyến thượng thận; Thường phải tránh ngừng điều trị toàn thân đột ngột.
Việc tiến hành điều trị ở những bệnh nhân đã được điều trị bằng liệu pháp corticoid toàn thân đòi hỏi phải có các biện pháp phòng ngừa đặc biệt và theo dõi y tế chặt chẽ, vì sự hoạt động trở lại của chức năng tuyến thượng thận, bị ức chế bởi liệu pháp corticoid toàn thân kéo dài, rất chậm. Trong mọi trường hợp, điều cần thiết là bệnh tương đối "ổn định" với điều trị toàn thân.
Ban đầu nên sử dụng FORBEST trong khi tiếp tục điều trị toàn thân, sau đó điều này sẽ được giảm dần bằng cách kiểm tra bệnh nhân theo định kỳ và điều chỉnh liều lượng của FORBEST theo kết quả thu được. Trong thời gian căng thẳng hoặc cơn hen suyễn nặng, bệnh nhân đang trải qua một đợt chuyển đổi như vậy sẽ cần được điều trị thêm steroid toàn thân. Ở những bệnh nhân này, cũng nên kiểm tra định kỳ chức năng vỏ thượng thận, bao gồm đo nồng độ cortisol vào buổi sáng sớm trong điều kiện nghỉ ngơi.
Ở những bệnh nhân phụ thuộc steroid, nên chuyển đổi từ từ và có kiểm soát từ liệu pháp nội phế quản qua đường uống sang tại chỗ.
Tác dụng của FORBEST, như với tất cả các corticosteroid dạng hít, không phải là ngay lập tức.
Do đó, cần lưu ý rằng FORBEST không có hiệu quả trong các cơn hen suyễn đang diễn ra và bạn nên kiên trì sử dụng sản phẩm thường xuyên trong vài ngày.
Không được vượt quá liều khuyến cáo. Trên thực tế, bất kỳ sự gia tăng nào, ngoài việc không cải thiện hiệu quả điều trị của sản phẩm, còn kéo theo nguy cơ ảnh hưởng toàn thân do hấp thu.
Mang thai và cho con bú
Sản phẩm không được khuyến khích trong ba tháng đầu của thai kỳ; Trong thời gian tiếp theo và trong thời kỳ cho con bú, sản phẩm chỉ nên được sử dụng trong những trường hợp thực sự cần thiết và dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ.
Đối với những người thực hiện các hoạt động thể thao: việc sử dụng thuốc mà không cần thiết điều trị cấu thành doping và trong mọi trường hợp có thể xác định kết quả xét nghiệm chống doping dương tính.
Liều lượng, phương pháp và thời gian sử dụng Cách sử dụng Forbest: Định vị
Người lớn
RỪNG 1 mg / 1 ml: một hộp (tương đương 1 mg) hai lần một ngày
Bọn trẻ
RỪNG 0,5 mg / 1 ml: một hộp (tương đương 0,5 mg) hai lần một ngày
Nó không được khuyến khích để cung cấp cho trẻ em dưới bốn tuổi.
Hướng dẫn sử dụng
Để sử dụng với máy phun sương điện khí nén, có thể sử dụng dung dịch Forbest để tạo khí dung (không pha loãng) hoặc tốt nhất là pha loãng với dung dịch sinh lý vô trùng theo tỷ lệ 1: 1 (1 ml Forbest + 1 ml dung dịch sinh lý vô trùng) hoặc 1 đến 2 (1 ml Forbest + 2 ml dung dịch sinh lý vô trùng).
Để sử dụng cho máy phun sương điện siêu âm, nên pha loãng Forbest với dung dịch sinh lý vô trùng theo tỷ lệ 1 đến 3 (1 ml Forbest + 3 ml dung dịch sinh lý vô trùng).
Như đã biết, việc sử dụng thuốc ở dạng dung dịch bằng máy phun sương điện liên quan đến cặn dung dịch bám vào thành lọ hoặc dưới đáy không được phân phối.
Có tính đến điều này, trong giai đoạn chuẩn bị, cần phải xem xét sự cần thiết phải tích hợp phần không phải trả.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Forbest
Sử dụng một lượng lớn flunisolide trong một thời gian ngắn có thể dẫn đến ức chế chức năng vùng dưới đồi-tuyến yên-thượng thận. Trong trường hợp này, nên giảm ngay liều đã dùng đến liều khuyến cáo.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Forbest là gì
Chỉ một số bệnh nhân, với đường thở rất nhạy cảm, có biểu hiện ho và khàn tiếng; đôi khi có thể bị bỏng nhẹ và thoáng qua niêm mạc mũi. Nhiễm nấm trong miệng hoặc cổ họng hiếm khi được quan sát thấy và biến mất nhanh chóng sau khi điều trị tại chỗ thích hợp. Những nhiễm trùng này có thể được ngăn ngừa hoặc giảm thiểu nếu bệnh nhân súc miệng kỹ sau mỗi lần dùng thuốc.
Các tác dụng phụ khác được quan sát thấy là: kích ứng mũi, chảy máu cam, nghẹt mũi, chảy nước mũi, đau họng, khàn tiếng và kích ứng khoang miệng và hàm. Nếu nghiêm trọng, những tác dụng phụ này có thể phải ngừng điều trị.
Chỉ trong trường hợp sử dụng không hợp lý mới có thể xảy ra các tác dụng điển hình của corticosteroid dùng đường toàn thân, mặc dù ở mức độ thấp hơn.
Tác dụng không mong muốn thường gặp nhất ở những bệnh nhân dùng corticosteroid là khởi phát nghẹt mũi và polyp mũi, chính xác là do việc giảm liệu pháp corticoid toàn thân. ) để tránh trong trường hợp sau tai nạn rất nghiêm trọng do suy giảm tuyến thượng thận cấp tính.
Các tác dụng không mong muốn có thể phát sinh, với tần suất không rõ, là rối loạn tâm thần vận động, rối loạn giấc ngủ, lo âu, trầm cảm, hung hăng, rối loạn hành vi (chủ yếu ở trẻ em).
Việc tuân thủ các hướng dẫn có trong tờ rơi gói làm giảm sự xuất hiện của các tác dụng không mong muốn.
Điều quan trọng là phải thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ về bất kỳ tác dụng không mong muốn nào, ngay cả khi không được mô tả trong tờ rơi gói.
Hết hạn và duy trì
Hạn sử dụng: xem hạn sử dụng ghi trên bao bì.
Ngày hết hạn được chỉ định đề cập đến sản phẩm trong bao bì nguyên vẹn và được bảo quản đúng cách.
Bảo quản: Bảo quản sản phẩm trong bao bì gốc để tránh ánh sáng.
Cảnh báo: Không sử dụng sản phẩm quá ngày hết hạn ghi trên bao bì.
Không nên vứt bỏ thuốc qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt. Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
GIỮ SẢN PHẨM THUỐC NGOÀI TẦM TAY VÀ SANG TRỌNG CỦA TRẺ EM
THÀNH PHẦN
RỪNG Người lớn 1 mg / 1 ml dung dịch được phun
Một hộp liều duy nhất 1 ml chứa:
Nguyên tắc hoạt động
Flunisolide 1 mg
RỪNG Trẻ em 0,5 mg / 1 ml dung dịch được phun
Một hộp liều duy nhất 1 ml chứa:
Nguyên tắc hoạt động
Flunisolide 0,5 mg
Tá dược vừa đủ: Propylen glycol, Natri clorid, Nước pha tiêm.
HÌNH THỨC VÀ NỘI DUNG DƯỢC LIỆU
Giải pháp được phun trong các gói sau:
Gói 30 hộp đựng liều duy nhất 1 mg / 1 ml, được chia thành 6 gói nhôm
Gói 30 hộp đựng liều duy nhất 0,5 mg / 1 ml, được chia thành 6 gói nhôm
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
RỪNG
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
RỪNG Người lớn 1 mg / 1 ml dung dịch được phun
Một hộp liều duy nhất 1 ml chứa
Nguyên tắc hoạt động:
Flunisolide 1 mg
RỪNG Trẻ em 0,5 mg / 1 ml dung dịch được phun khí dung
Một hộp liều duy nhất 1 ml chứa
Nguyên tắc hoạt động:
Flunisolide 0,5 mg
RỪNG Người lớn 2 mg / 2 ml dung dịch được phun
Một hộp liều duy nhất 2 ml chứa
Nguyên tắc hoạt động:
Flunisolide 2 mg
RỪNG Trẻ em 1 mg / 2 ml dung dịch được phun khí dung
Một hộp liều duy nhất 2 ml chứa
Nguyên tắc hoạt động:
Flunisolide 1 mg
Đối với tá dược, xem phần 6.1
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Dung dịch được phun.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Các bệnh dị ứng đường hô hấp: hen phế quản, hen phế quản mãn tính; viêm mũi mãn tính và theo mùa.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Người lớn
RỪNG 1 mg / 1 ml: một hộp (tương đương 1 mg) hai lần một ngày
RỪNG 2 mg / 2 ml: nửa hộp (tương đương 1 mg) hai lần một ngày
Bọn trẻ
RỪNG 0,5 mg / 1 ml: một hộp (tương đương 0,5 mg) hai lần một ngày
RỪNG 1 mg / 2 ml: nửa hộp (tương đương 0,5 mg) hai lần một ngày
Nó không được khuyến khích để cung cấp cho trẻ em dưới bốn tuổi.
04.3 Chống chỉ định
Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc bất kỳ tá dược nào. Bệnh lao phổi hoạt động hoặc không hoạt động. Nhiễm trùng do vi khuẩn, vi rút hoặc nấm.
Nói chung chống chỉ định trong thời kỳ mang thai và cho con bú (xem phần 4.6)
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Tác dụng toàn thân có thể xảy ra với corticosteroid dạng hít, đặc biệt khi được kê đơn với liều lượng cao trong thời gian dài. Những tác dụng này ít xảy ra hơn so với điều trị bằng corticosteroid đường uống. Các tác động toàn thân có thể xảy ra bao gồm hội chứng Cushing, khía cạnh Cushingoid, ức chế tuyến thượng thận, chậm phát triển ở trẻ em và thanh thiếu niên, giảm mật độ khoáng xương, đục thủy tinh thể, tăng nhãn áp và hiếm hơn là một loạt các tác động tâm lý hoặc hành vi bao gồm tăng động tâm thần, rối loạn giấc ngủ, lo lắng, trầm cảm hoặc hung hăng (đặc biệt ở trẻ em). Do đó, điều quan trọng là liều corticosteroid dạng hít là liều thấp nhất có thể để duy trì hiệu quả kiểm soát hen suyễn.
Việc sử dụng sản phẩm, đặc biệt nếu kéo dài, có thể làm phát sinh các hiện tượng mẫn cảm và đặc biệt là các tác dụng không mong muốn toàn thân cổ điển của thuốc.
Bất cứ khi nào sử dụng corticosteroid, cần lưu ý rằng chúng có thể che dấu một số triệu chứng nhiễm trùng và trong quá trình sử dụng có thể hình thành các quá trình lây nhiễm mới.
Không được vượt quá liều khuyến cáo. Sự gia tăng này, trên thực tế, ngoài việc không cải thiện hiệu quả điều trị của sản phẩm, còn có nguy cơ ảnh hưởng toàn thân do hấp thu.
Chuyển từ liệu pháp steroid toàn thân sang liệu pháp flunisolide nên được thực hiện một cách thận trọng nếu có lý do để nghi ngờ sự hiện diện của các thay đổi chức năng tuyến thượng thận; Thường phải tránh ngừng điều trị toàn thân đột ngột.
Việc tiến hành điều trị ở những bệnh nhân đã được điều trị bằng liệu pháp corticoid toàn thân đòi hỏi phải có các biện pháp phòng ngừa đặc biệt và theo dõi y tế chặt chẽ, vì sự hoạt động trở lại của chức năng tuyến thượng thận, bị ức chế bởi liệu pháp corticoid toàn thân kéo dài, rất chậm. Trong mọi trường hợp, điều cần thiết là bệnh tương đối "ổn định" với điều trị toàn thân.
Ban đầu nên sử dụng FORBEST trong khi tiếp tục điều trị toàn thân, sau đó điều này sẽ được giảm dần bằng cách kiểm tra bệnh nhân theo định kỳ và điều chỉnh liều lượng của FORBEST theo kết quả thu được. Trong thời gian căng thẳng hoặc cơn hen suyễn nặng, bệnh nhân đang trải qua một đợt chuyển đổi như vậy sẽ cần được điều trị thêm steroid toàn thân. Ở những bệnh nhân này, cũng nên kiểm tra định kỳ chức năng vỏ thượng thận, bao gồm đo nồng độ cortisol vào buổi sáng sớm trong điều kiện nghỉ ngơi.
Ở những bệnh nhân phụ thuộc steroid, nên chuyển đổi từ từ và có kiểm soát từ liệu pháp nội phế quản qua đường uống sang tại chỗ.
Trong trường hợp sử dụng tại chỗ kéo dài và ở liều cao, cần lưu ý khả năng ức chế hoạt động của tuyến thượng thận và teo niêm mạc, mặc dù chưa được chứng minh trên kinh nghiệm lâm sàng về khả năng hấp thu của sản phẩm đủ để tạo ra các tác dụng chung.
Ở những bệnh nhân bị nghẹt mũi rõ rệt hoặc có nhiều dịch tiết, có thể chỉ định điều trị sơ bộ bằng thuốc co mạch tại chỗ để khí dung tiếp xúc với niêm mạc.
Flunisolide, giống như tất cả các corticosteroid, nên được sử dụng thận trọng, nếu không tránh, cho những bệnh nhân bị nhiễm trùng lao ở đường hô hấp đang hoạt động hoặc không hoạt động hoặc bị nhiễm nấm, vi khuẩn hoặc vi rút chưa được điều trị hoặc bị herpes simplex mắt.
Do tác dụng ức chế sẹo của corticosteroid, nên sử dụng flunisolide một cách thận trọng cho những bệnh nhân bị chấn thương mũi trước đó hoặc gần đây, bị loét vách ngăn mũi hoặc chảy máu cam tái phát.
Mặc dù hiếm khi được báo cáo về chứng loạn khuẩn, nhưng chúng ta nên kiểm soát, đặc biệt là đối với những đợt điều trị kéo dài, sự biến đổi có thể có của hệ vi khuẩn ở đường hô hấp trên bằng cách thiết lập một liệu pháp che phủ, nếu cần thiết.
Tác dụng của FORBEST, như với tất cả các corticosteroid dạng hít, không phải là ngay lập tức.
Do đó, cần lưu ý rằng FORBEST không có hiệu quả trong các cơn hen suyễn đang diễn ra và bạn nên kiên trì sử dụng sản phẩm thường xuyên trong vài ngày.
Nó không được khuyến khích để cung cấp cho trẻ em dưới bốn tuổi.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Không biết.
04.6 Mang thai và cho con bú
Sản phẩm không được khuyến khích trong ba tháng đầu của thai kỳ; Trong thời gian tiếp theo và trong thời kỳ cho con bú, sản phẩm chỉ nên được sử dụng trong những trường hợp thực sự cần thiết và dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Bạn không nhận thấy.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Chỉ một số bệnh nhân, với đường thở rất nhạy cảm, có biểu hiện ho và khàn tiếng; đôi khi có thể bị bỏng nhẹ và thoáng qua niêm mạc mũi. Nhiễm nấm trong miệng hoặc cổ họng hiếm khi được quan sát thấy và biến mất nhanh chóng sau khi điều trị tại chỗ thích hợp. Những nhiễm trùng này có thể được ngăn ngừa hoặc giảm thiểu nếu bệnh nhân súc miệng kỹ sau mỗi lần dùng thuốc.
Các tác dụng phụ khác được quan sát thấy là: kích ứng mũi, chảy máu cam, nghẹt mũi, chảy nước mũi, đau họng, khàn tiếng và kích ứng khoang miệng và hàm. Nếu nghiêm trọng, những tác dụng phụ này có thể phải ngừng điều trị.
Chỉ trong trường hợp sử dụng không hợp lý mới có thể xảy ra các tác dụng điển hình của corticosteroid dùng đường toàn thân, mặc dù ở mức độ thấp hơn.
Tác dụng không mong muốn thường gặp nhất ở những bệnh nhân dùng corticosteroid là khởi phát nghẹt mũi và polyp mũi, chính xác là do việc giảm liệu pháp corticoid toàn thân. ) để tránh trong trường hợp sau tai nạn rất nghiêm trọng do suy giảm tuyến thượng thận cấp tính.
04.9 Quá liều
Sử dụng một lượng lớn flunisolide trong một thời gian ngắn có thể dẫn đến ức chế chức năng vùng dưới đồi-tuyến yên-thượng thận. Trong trường hợp này, nên giảm ngay liều đã dùng đến liều khuyến cáo.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Nhóm dược lý: Các thuốc khác điều trị hội chứng tắc nghẽn đường hô hấp do khí dung - glucocorticoid; Mã ATC: R03BA03
Flunisolide là một corticosteroid tổng hợp được flo hóa, được đặc trưng theo quan điểm dược lực học bởi hoạt tính chống viêm cao để bôi tại chỗ.
Dùng cho động vật bằng cách hít ở liều điều trị, nó không gây tác dụng toàn thân đối với loại corticomimetic, theo nghĩa glucocorticoid hoặc mineralocorticoid, hoặc loại ức chế trên trục tuyến yên-thượng thận.
05.2 Đặc tính dược động học
Flunisolide được hấp thu nhanh chóng qua màng nhầy của đường hô hấp; tuy nhiên, do chuyển hóa nhanh (chất chuyển hóa chính của nó thực tế không có hoạt tính dược lý), hoạt tính toàn thân là không đáng kể.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Trong các thử nghiệm độc tính cấp tính, để tiêm bắp và hít phải flunisolide ở các loài động vật khác nhau, với liều từ 500 đến 5000 mcg / con, và tiêm bắp với liều 520 và 1040 mg / kg ở chuột cống và chuột nhắt, không có triệu chứng độc hại đã được quan sát.
Tương tự như vậy, không có phát hiện bất thường nào được quan sát thấy trong các thử nghiệm độc tính bán cấp, kéo dài 40 ngày, trong đó thỏ được sử dụng liều 1250-2500 mcg / con mỗi ngày, qua đường hô hấp và trong các thử nghiệm độc tính mãn tính, thời gian 120 ngày , trong đó liều flunisolide cho mỗi con chết là 150, 300 và 350 mcg / con được sử dụng cho thỏ qua đường mũi và cho chó, bằng đường hô hấp nội phế quản, liều 1250, 2000 và 2500 mcg / con. Điều trị bằng flunisolide cũng được dung nạp tốt tại chỗ.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Propylen glycol, natri clorua, nước pha tiêm.
06.2 Không tương thích
Không biết.
06.3 Thời gian hiệu lực
2 năm.
Dung dịch cho người lớn 1 mg / 1 ml để được xông khí dung - Dung dịch cho trẻ em 0,5 mg / 1 ml để được xông khí dung, 30 hộp đựng liều đơn vô trùng không có nhãn hiệu bên ngoài:
Hàm lượng 1 ml phải được sử dụng hết và ngay sau khi mở vì không thể đóng lại bình chứa.
Dung dịch cho người lớn 2 mg / 2 ml để được xông khí dung - Dung dịch cho trẻ em 1 mg / 2 ml để được xông khí dung, 15 hộp đựng liều đơn vô trùng có nhãn hiệu bên ngoài:
Một nửa còn lại của lượng 2 ml phải được sử dụng trong vòng 12 giờ kể từ khi mở hộp đựng có thể đóng lại đầu tiên. Sản phẩm thừa không được sử dụng trong vòng 12 giờ phải được vứt bỏ.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Giữ các hộp đựng trong bao bì ban đầu để bảo vệ sản phẩm khỏi ánh sáng
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Hộp đựng polyetylen liều đơn.
Gói 30 hộp đựng liều duy nhất 1 mg / 1 ml được chia thành 6 túi nhôm
Gói 30 hộp đựng liều duy nhất 0,5 mg / 1 ml được chia thành 6 gói nhôm
Gói 15 hộp đựng liều duy nhất 2 mg / 2 ml chia thành 3 túi nhôm
Gói 15 hộp đựng liều duy nhất 1 mg / 2 ml được chia thành 3 túi nhôm
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
- Để sử dụng với máy phun sương điện khí nén, có thể sử dụng dung dịch Forbest để tạo khí dung (không pha loãng) hoặc tốt nhất là pha loãng với dung dịch sinh lý vô trùng theo tỷ lệ 1: 1 (1 ml Forbest + 1 ml dung dịch sinh lý vô trùng ) hoặc 1 đến 2 (1 ml Forbest + 2 ml dung dịch sinh lý vô trùng).
- Để sử dụng cho máy phun sương điện siêu âm, nên pha loãng Forbest với dung dịch sinh lý vô trùng theo tỷ lệ 1 đến 3 (1 ml Forbest + 3 ml dung dịch sinh lý vô trùng).
Như đã biết, việc sử dụng thuốc ở dạng dung dịch bằng máy phun sương điện liên quan đến cặn dung dịch bám vào thành lọ hoặc dưới đáy không được phân phối.
Có tính đến điều này, trong giai đoạn chuẩn bị, cần phải xem xét sự cần thiết phải tích hợp phần không phải trả.
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
VALEAS SPA - Via Vallisneri, 10 - 20133 Milan
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
RỪNG Người lớn 1 mg / 1 ml dung dịch được phun
30 hộp đựng liều đơn 1 ml - AIC n ° 036364 038
RỪNG Trẻ em 0,5 mg / 1 ml dung dịch được phun khí dung
30 hộp đựng liều đơn 1 ml - AIC n ° 036364 040
* RỪNG Người lớn 2 mg / 2 ml dung dịch được phun
15 hộp đựng liều đơn 2 ml - AIC n ° 036364 026
* RỪNG Trẻ em 1 mg / 2 ml dung dịch được phun
15 hộp đựng liều đơn 2 ml - AIC n ° 036364 014
* Không mang tính thương mại
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
Tháng 5 năm 2010
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
14/7/2011