Thành phần hoạt tính: Clofoctol
GRAMPLUS® 750 mg thuốc đạn
GRAMPLUS® 200 mg thuốc đạn
GRAMPLUS® 100 mg thuốc đạn
Tại sao Gramplus được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
DANH MỤC DƯỢC LIỆU
Kháng khuẩn.
CHỈ DẪN ĐIỀU TRỊ
Nhiễm trùng cấp tính và mãn tính của đường hô hấp trên và các phần phụ của chúng. Nhiễm trùng khí quản. Điều trị chống nhiễm trùng sau các can thiệp tai mũi họng.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Gramplus
Tiêu chảy hoạt động, quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào.
Thận trọng khi sử dụng Những điều bạn cần biết trước khi dùng thuốc Gramplus
Không biết.
Tương tác Thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Gramplus
Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết nếu gần đây bạn đã dùng bất kỳ loại thuốc nào khác, ngay cả những loại thuốc không cần đơn.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Mang thai và cho con bú:
Trong thời kỳ mang thai, chỉ nên dùng thuốc trong trường hợp thực sự cần thiết và dưới sự giám sát của bác sĩ. Hãy hỏi ý kiến của bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào.
Lái xe và sử dụng máy móc:
Không liên quan.
Liều lượng, Phương pháp và Thời gian Quản lý Cách sử dụng Gramplus: Định vị
Người lớn: 2 viên đạn 750 mg mỗi ngày trong 5 ngày.
Trẻ em: 2-3 viên đạn 200 mg mỗi ngày, trẻ sơ sinh: 2-3 viên đạn 100 mg mỗi ngày, tùy theo tuổi và trọng lượng cơ thể, trong 5 ngày.
Theo ý kiến của bác sĩ, liệu pháp có thể kéo dài hoặc lặp lại.
Hướng dẫn sử dụng
Để chiết xuất thuốc đạn, hãy làm theo các quy trình được chỉ ra trong các hình.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Gramplus
PHẢI LÀM GÌ NẾU BẠN ĐÃ QUÊN DÙNG MỘT HOẶC NHIỀU LIỆU TRÌNH
Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.
ẢNH HƯỞNG ĐẾN VIỆC TẠM NGỪNG ĐIỀU TRỊ
Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng Gramplus, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Gramplus là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, Gramplus có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải. Các trường hợp hiếm gặp của các biểu hiện tiêu chảy và kích ứng cục bộ đã được báo cáo.
Cũng đã có báo cáo về các phản ứng trên da như nổi mề đay, phát ban, ban đỏ và ngứa. Trong những trường hợp như vậy, việc điều trị sẽ bị gián đoạn và các biện pháp cụ thể sẽ phải được áp dụng.
Việc tuân thủ các hướng dẫn được đưa ra trong tờ rơi này giúp giảm nguy cơ mắc các tác dụng không mong muốn.
Nếu bất kỳ tác dụng phụ nào trở nên nghiêm trọng, hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào không được liệt kê trong tờ rơi này, vui lòng thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Hết hạn và duy trì
Xem ngày hết hạn ghi trên bao bì; ngày này là dành cho sản phẩm trong bao bì nguyên vẹn, được bảo quản đúng cách.
Để Gramplus xa tầm tay và tầm nhìn của trẻ em.
Không sử dụng Gramplus sau ngày hết hạn được ghi trên nhãn sau "EXP."
Ngày hết hạn là ngày cuối cùng của tháng.
Các biện pháp phòng ngừa cần thực hiện khi bảo quản sản phẩm thuốc
Không bảo quản trên 30 ° C.
Để sử dụng thuốc tốt hơn, bạn nên đặt gói thuốc trong tủ lạnh trước khi sử dụng.
Không nên vứt bỏ thuốc qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt. Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa.Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Thành phần và dạng dược phẩm
THÀNH PHẦN
Một viên đạn 750 mg chứa:
Hoạt chất: Clofoctol 750 mg.
Tá dược: glyxerit bán tổng hợp rắn, glyxerit đa phân tử bão hòa, natri stearat.
Một viên đạn 200 mg chứa:
Hoạt chất: Clofoctol 200 mg.
Tá dược: Glycerid bán tổng hợp rắn.
Một viên đạn 100 mg chứa:
Hoạt chất: Clofoctol 100 mg.
Tá dược: Glycerid bán tổng hợp rắn.
HÌNH THỨC VÀ NỘI DUNG DƯỢC LIỆU
Thuốc đạn.
Hộp 10 viên đạn 750 mg
Hộp 10 và 15 viên đạn 200 mg
Hộp 10 và 15 viên đạn 100 mg
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
BỔ SUNG GRAMPLUS
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
Một viên đạn 750 mg chứa:
Hoạt chất: Clofoctol 750 mg.
Một viên đạn 200 mg chứa:
Hoạt chất: Clofoctol 200 mg.
Một viên đạn 100 mg chứa:
Hoạt chất: Clofoctol 100 mg.
Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, hãy xem phần 6.1.
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Thuốc đạn để sử dụng trực tràng.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Nhiễm trùng cấp tính và mãn tính của đường hô hấp trên và các phần phụ của chúng. Nhiễm trùng khí quản. Điều trị chống nhiễm trùng sau các can thiệp tai mũi họng.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Người lớn: 2 viên đạn 750 mg mỗi ngày trong 5 ngày.
Trẻ em: 2-3 viên đạn 200 mg mỗi ngày, trẻ sơ sinh: 2-3 viên đạn 100 mg mỗi ngày, tùy theo tuổi và trọng lượng cơ thể, trong 5 ngày.
Theo ý kiến của bác sĩ, liệu pháp có thể kéo dài hoặc lặp lại.
Hướng dẫn sử dụng
Để chiết xuất thuốc đạn, hãy làm theo các quy trình được chỉ dẫn trong tờ rơi gói.
04.3 Chống chỉ định
Tiêu chảy hoạt động, quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Giữ thuốc này xa tầm tay và tầm nhìn của trẻ em.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Đừng báo cáo.
04.6 Mang thai và cho con bú
Các nghiên cứu trên động vật cho thấy không có tác dụng gây quái thai và gây độc cho phôi đối với các loài được khảo sát.
Trong thời kỳ mang thai, chỉ nên dùng thuốc trong trường hợp thực sự cần thiết và dưới sự giám sát của bác sĩ.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Không liên quan.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Các trường hợp hiếm gặp của các biểu hiện tiêu chảy và kích ứng cục bộ đã được báo cáo. Cũng đã có báo cáo về các phản ứng trên da như nổi mề đay, phát ban, ban đỏ và ngứa. Trong những trường hợp như vậy, việc điều trị sẽ bị gián đoạn và các biện pháp cụ thể sẽ phải được áp dụng.
04.9 Quá liều
Không có trường hợp quá liều đã được báo cáo.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Nhóm dược lý: Kháng khuẩn. Mã ATC: J01XX03.
Clofoctol, hoạt chất đặc trị của Gramplus, là một chất kháng khuẩn tổng hợp có hoạt tính đặc hiệu trên vi trùng Gram + và đặc biệt trên tụ cầu, phế cầu và liên cầu. Hoạt tính kháng khuẩn được thực hiện ở liều rất gần với liều kìm khuẩn.
05.2 Đặc tính dược động học
Clofoctol được niêm mạc trực tràng hấp thu rất tốt. Trên thực tế, sinh khả dụng là nhanh và toàn bộ: 98% trong hai giờ. Đỉnh máu tối đa đạt được trong vòng nửa giờ kể từ khi dùng thuốc, do đó đảm bảo tác dụng điều trị nhanh chóng. Clofoctol lây lan nhanh chóng trong cơ thể sinh vật nhờ vận chuyển cơ bản trong huyết tương và đạt nồng độ cao trong cây hô hấp, do đó biện minh cho các chỉ định của nó, đặc biệt là trong các bệnh phế quản phổi, tai mũi họng và bệnh miệng có nguồn gốc truyền nhiễm. Thải trừ chủ yếu qua đường mật, một phần dưới dạng các dẫn xuất glucuronid liên hợp, thải trừ qua nước tiểu rất khiêm tốn. Nguy cơ tích tụ mô là không đáng kể vì quá trình bài tiết gần như hoàn tất trong vòng 72 giờ.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
LD50 qua đường miệng ở chuột nhắt và chuột cống là> 5 g / kg, trong khi ở chuột trực tràng là> 2 g / kg. Những liều này, so với liều điều trị được khuyến cáo, mang lại cho Gramplus một biên độ an toàn lớn. Điều trị trực tràng ở thỏ trong 4 tuần không cho thấy bất kỳ dấu hiệu cụ thể nào về nhiễm độc niêm mạc trực tràng và toàn thân. Điều trị trực tràng ở chó trong 14 tuần và ở chuột trong 24 tuần không có dấu hiệu độc tính cụ thể. Về độc tính đối với bào thai, không có dấu hiệu ảnh hưởng đến khả năng sinh sản, chức năng sinh sản và thai nghén, cũng như không xuất hiện tác dụng gây quái thai.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Thuốc đạn Gramplus 750 mg: glyxerit bán tổng hợp rắn, glyxerit đa đường bão hòa, natri stearat.
Thuốc đạn Gramplus 200 mg và thuốc đạn Gramplus 100 mg: glycerid bán tổng hợp rắn.
06.2 Không tương thích
Không liên quan.
06.3 Thời gian hiệu lực
3 năm.
Thời hạn hiệu lực được chỉ định đề cập đến sản phẩm trong bao bì nguyên vẹn, được bảo quản đúng cách.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
kho
Không bảo quản trên 30 ° C.
Để sử dụng thuốc tốt hơn, bạn nên đặt gói thuốc trong tủ lạnh trước khi sử dụng.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Bao bì bên trong: các phế nang bằng PVC / PE được ghép nối. Bao bì bên ngoài: hộp các tông in.
Thuốc đạn Gramplus 750 mg - hộp 10 viên đạn
Thuốc đạn Gramplus 200 mg - hộp 10 viên đạn
Thuốc đạn Gramplus 100 mg - hộp 10 viên đạn
Thuốc đạn Gramplus 200 mg - hộp 15 viên đạn
Thuốc đạn Gramplus 100 mg - hộp 15 viên đạn
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Thuốc không sử dụng và chất thải có nguồn gốc từ thuốc này phải được xử lý theo quy định của địa phương.
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
Chiesi Farmaceutici S.p.A., Via Palermo 26 / A - Parma
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
Thuốc đạn Gramplus 750 mg - 10 viên đạn: 025703012
Thuốc đạn Gramplus 200 mg - 10 viên đạn: 025703024
Thuốc đạn Gramplus 100 mg - 10 viên đạn: 025703036
Thuốc đạn Gramplus 200 mg - 15 viên đạn: 025703048
Thuốc đạn Gramplus 100 mg - 15 viên đạn: 025703051
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
13/05/1985
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
Tháng 11 năm 2011
