Hoạt chất: Vitamin nhóm B
Viên uống kháng dạ dày Becozym
Tại sao Becozym được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
Becozym thuộc loại vitamin điều trị, dựa trên B phức hợp.
Becozym được sử dụng để ngăn ngừa sự thiếu hụt vitamin B:
- trong trường hợp tăng nhu cầu về vitamin B (ví dụ trong thời kỳ mang thai hoặc cho con bú
- trong trường hợp không hấp thụ đủ vitamin B (rối loạn tiêu hóa),
- trong trường hợp mất cân bằng thức ăn (chế độ ăn thống nhất)
Nó cũng được sử dụng trong điều trị:
- viêm lưỡi (viêm lưỡi),
- viêm môi (viêm môi),
- chán ăn - chán ăn - (ví dụ trong quá trình bị sốt) kèm theo sụt cân
- sự chậm phát triển của đứa trẻ,
- suy nhược (suy nhược),
- trong trường hợp điều trị kháng sinh kéo dài,
- rối loạn hấp thu đường ruột trong các bệnh đường tiêu hóa,
- như một chất bổ trợ trong bệnh gan (bệnh gan) và viêm dây thần kinh (viêm dây thần kinh, kèm theo đau và tê),
- điều trị hậu quả của chứng nghiện rượu mãn tính do thiếu vitamin.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Becozym
Không dùng Becozym
- nếu bạn bị dị ứng với hoạt chất hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này (được liệt kê trong phần 6).
Thận trọng khi dùng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Becozym
Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi dùng Becozym.
Không vượt quá liều khuyến cáo.
Becozym chỉ nên được sử dụng để điều trị thiếu hụt vitamin B12 nếu nó có nguồn gốc từ thực phẩm và không phải ở những bệnh nhân bị viêm dạ dày teo (viêm niêm mạc dạ dày), hồi tràng (ruột) hoặc rối loạn tuyến tụy và kém hấp thu vitamin B12 ở đường tiêu hóa. hoặc thiếu hụt yếu tố nội tại (chất do dạ dày sản xuất cần thiết cho sự hấp thụ vitamin B12).
Nước tiểu đổi màu vàng sau khi dùng Becozym là do vitamin B2 (riboflavin)
Tương tác Thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Becozym
Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng, gần đây đã dùng hoặc có thể dùng bất kỳ loại thuốc nào khác, bao gồm cả những loại thuốc mua được mà không cần đơn.
Không có tương tác nào có ý nghĩa lâm sàng đối với các yếu tố phức hợp B, ngoại trừ vitamin B6 chống lại hoạt động của levodopa.
Bệnh nhân đang sử dụng các chế phẩm đa sinh tố hoặc đơn chất khác, bất kỳ loại thuốc hoặc liệu pháp nào khác, nên tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi dùng thuốc này.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Mang thai và cho con bú
Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, nghĩ rằng bạn có thể mang thai hoặc đang có kế hoạch sinh con, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi dùng thuốc này.
Chỉ nên dùng Becozym trong thai kỳ khi có chỉ định lâm sàng.
Becozym chứa lactose và sucrose
Thuốc có chứa lactose và sucrose nên trong trường hợp chắc chắn không dung nạp đường, hãy liên hệ với bác sĩ trước khi dùng thuốc.
Liều lượng và phương pháp sử dụng Cách sử dụng Becozym: Liều lượng
Luôn dùng thuốc này đúng như mô tả trong tờ rơi này hoặc theo chỉ dẫn của bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Nếu nghi ngờ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Liều khuyến cáo là:
Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi:
Đối với mục đích chữa bệnh: 2-3 viên thuốc kháng dạ dày mỗi ngày.
Trong điều trị kháng khuẩn: như một phương pháp điều trị dự phòng, 1 viên thuốc kháng dạ dày mỗi ngày.
Sử dụng bằng miệng. Nuốt viên thuốc kháng dạ dày mà không nhai chúng cùng với một ít chất lỏng.
Sử dụng ở trẻ em
Becozym không được khuyến cáo cho trẻ em dưới 12 tuổi.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Becozym
Khi sử dụng đúng cách, sản phẩm này không dẫn đến quá liều. Hầu hết tất cả các báo cáo quá liều đều liên quan đến việc uống đồng thời các chế phẩm đa sinh tố hoặc đơn chất liều cao.
Các triệu chứng ban đầu không đặc hiệu, chẳng hạn như lú lẫn và rối loạn tiêu hóa, chẳng hạn như táo bón, tiêu chảy, buồn nôn và nôn, có thể là dấu hiệu của quá liều cấp tính.
Dùng hàng ngày hơn 200 mg vitamin B6 (pyridoxine) (tương ứng với hơn 20 viên Becozym mỗi ngày) trong vài tháng có thể dẫn đến các triệu chứng của bệnh thần kinh (một bệnh của hệ thần kinh). Nếu các triệu chứng này xuất hiện, hãy ngừng điều trị và hỏi ý kiến bác sĩ.
Nếu bạn vô tình dùng quá liều Becozym, hãy thông báo cho bác sĩ ngay lập tức hoặc đến bệnh viện gần nhất.
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng thuốc này, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Becozym là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Các phản ứng bất lợi được liệt kê dưới đây bắt nguồn từ các báo cáo tự phát và do đó không thể sắp xếp chúng theo các loại tần suất.
Rối loạn tiêu hóa
Khó chịu ở bụng hoặc dạ dày, táo bón, nôn mửa, tiêu chảy, buồn nôn.
Rối loạn hệ thống miễn dịch
Phản ứng dị ứng. Các triệu chứng có thể bao gồm phát ban, phù nề (tích nước) ở mặt, khó thở (khó thở), ban đỏ (đỏ da), phát ban, mụn nước và sốc phản vệ (phản ứng dị ứng nghiêm trọng thường xuất hiện với phát ban ngứa kèm theo sưng họng , khó thở và tụt huyết áp). Nếu xảy ra phản ứng dị ứng, ngừng điều trị và hỏi ý kiến bác sĩ.
Rối loạn hệ thần kinh
Nhức đầu (nhức đầu)
Rối loạn thận và tiết niệu
Nhiễm sắc thể niệu (nhuộm màu nước tiểu)
Rối loạn da và mô dưới da
Ngứa, ban đỏ (đỏ da) *, mụn nước *
Rối loạn hô hấp, lồng ngực và trung thất *
Khó thở (khó thở) * Chỉ là biểu hiện của phản ứng dị ứng
Việc tuân thủ các hướng dẫn có trong tờ rơi gói sẽ giảm nguy cơ tác dụng không mong muốn.
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn, điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua hệ thống báo cáo quốc gia, https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Bằng cách báo cáo các tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về sự an toàn của thuốc này.
Hết hạn và duy trì
Giữ thuốc này ngoài tầm nhìn và tầm với của trẻ em.
Không sử dụng thuốc này sau khi hết hạn sử dụng được ghi trên bao bì. Ngày hết hạn là ngày cuối cùng của tháng đó.
Không bảo quản trên 30 ° C.
Không vứt bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Becozym chứa gì
- Các thành phần hoạt chất là: thiamine nitrate (Vit. B1), riboflavin (Vit. B2), nicotinamide, pyridoxine hydrochloride (Vit. B6), canxi pantothenate, cyanocobalamin (ở dạng Vit. B12), biotin. Một viên thuốc kháng dạ dày có chứa thiamine nitrat (Vit. B1) 15 mg, riboflavin (Vit. B2) 15 mg, nicotinamide 50 mg, pyridoxine hydrochloride (Vit. B6) 10 mg, canxi pantothenate 25 mg, cyanocobalamin 10 mcg (trong dạng Vit. B12 0,1% WS), biotin 150 mcg.
- Các thành phần khác là: monohydrat lactose, oxit magiê nhẹ, povidone K90, talc, magie stearat, sucrose, axit metacrylic đồng trùng hợp ethyl acrylate (1: 1), macrogol 6000, oxit sắt đỏ (E 172), oxit sắt đen (E 172 ), oxit sắt màu vàng (E 172), hương ca cao, ethylvanillin, tinh bột gạo, kẹo cao su arabic phun sương khô, parafin rắn, parafin lỏng nhẹ.
Mô tả Becozym trông như thế nào và nội dung của gói
Viên kháng dạ dày Becozym: 20 viên kháng dạ dày.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
BẢNG HIỆU ỨNG DỤNG BECOZYM GASTRORESISTANT
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
Một viên thuốc kháng dạ dày có chứa: thiamine nitrat (Vit. B1) 15 mg, riboflavin (Vit. B2) 15 mg, nicotinamide 50 mg, pyridoxine hydrochloride (Vit. B6) 10 mg, canxi pantothenate 25 mg, cyanocobalamin 10 mcg (trong dạng Vit. B12 0,1% WS), biotin 150 mcg.
Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, xem phần 6.1.
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Viên nén kháng dạ dày.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Liều dự phòng Becozym được chỉ định trong trường hợp tăng nhu cầu vitamin B (ví dụ: mang thai, cho con bú), hấp thu không đủ (rối loạn tiêu hóa), mất cân bằng chế độ ăn uống (chế độ ăn thống nhất), tức là trong mọi trường hợp "cơ thể có nguy cơ không nhận được đủ vitamin B.
Viêm bao quy đầu, viêm môi, biếng ăn (ví dụ trong các đợt bệnh sốt) kèm theo sụt cân, trẻ chậm lớn, suy nhược, trong trường hợp điều trị kháng sinh kéo dài, rối loạn hấp thu đường ruột trong các đợt bệnh dạ dày-ruột.
Là một chất bổ trợ trong bệnh gan và viêm dây thần kinh, điều trị hậu quả của chứng nghiện rượu mãn tính do thiếu vitamin.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi
Đối với mục đích chữa bệnh: 2-3 viên thuốc kháng dạ dày mỗi ngày, liều tấn công trong trường hợp có các triệu chứng thiếu hụt rõ rệt hoặc không hấp thu đủ (ví dụ sau tiêu chảy, viêm ruột, tăng tiết mỡ, đái rắt).
Trong điều trị kháng khuẩn: như một loại thuốc dự phòng, 1 viên thuốc kháng dạ dày mỗi ngày.
Becozym không được khuyến cáo cho trẻ em dưới 12 tuổi.
Phương pháp điều trị
Sử dụng bằng miệng.
Nuốt viên thuốc kháng dạ dày mà không nhai chúng cùng với một ít chất lỏng.
04.3 Chống chỉ định
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào được liệt kê trong phần 6.1.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Sự đổi màu vàng của nước tiểu sau khi dùng Becozym là do vitamin B2 (riboflavin).
Không vượt quá liều khuyến cáo.
Bệnh nhân đang sử dụng các chế phẩm đa sinh tố hoặc đơn chất khác, bất kỳ loại thuốc hoặc liệu pháp nào khác, nên tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi dùng thuốc này.
Becozym chỉ nên được sử dụng để điều trị thiếu hụt vitamin B12 nếu nó có nguồn gốc từ thực phẩm và không phải ở những bệnh nhân bị viêm teo dạ dày, rối loạn hồi tràng hoặc tuyến tụy và kém hấp thu vitamin B12 ở đường tiêu hóa hoặc thiếu hụt yếu tố nội tại.
Thuốc có chứa lactose, do đó bệnh nhân có các vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp galactose, thiếu hụt lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose không nên dùng thuốc này.
Thuốc có chứa sucrose, do đó bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp fructose do kém hấp thu glucose-galactose hoặc suy sucrase-isomaltase không nên dùng thuốc này.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Không có tương tác nào có ý nghĩa lâm sàng đối với các yếu tố phức hợp B, ngoại trừ vitamin B6 đối kháng hoạt động của levodopa.
Trong mọi trường hợp, bệnh nhân đang dùng bất kỳ loại thuốc hoặc liệu pháp nào khác nên tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi dùng thuốc này.
04.6 Mang thai và cho con bú
Chỉ nên dùng Becozym trong thai kỳ khi có chỉ định lâm sàng.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Becozym không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Các phản ứng bất lợi được liệt kê dưới đây bắt nguồn từ các báo cáo tự phát và do đó không thể sắp xếp chúng theo các loại tần suất.
Rối loạn tiêu hóa
Khó chịu ở bụng hoặc dạ dày, táo bón, nôn mửa, tiêu chảy, buồn nôn.
Rối loạn hệ thống miễn dịch
Dị ứng. Các triệu chứng có thể bao gồm phát ban, phù mặt, khó thở, ban đỏ, phát ban, bóng nước và sốc phản vệ.Nếu xảy ra phản ứng dị ứng, ngừng điều trị và hỏi ý kiến bác sĩ.
Rối loạn hệ thần kinh
Đau đầu
Rối loạn thận và tiết niệu
Nhiễm sắc thể niệu
Rối loạn da và mô dưới da
Ngứa, ban đỏ *, mụn nước *
Rối loạn hô hấp, lồng ngực và trung thất *
Khó thở
* Chỉ là một biểu hiện của phản ứng dị ứng
Báo cáo các phản ứng phụ nghi ngờ
Việc báo cáo các phản ứng có hại nghi ngờ xảy ra sau khi cho phép sản phẩm thuốc là rất quan trọng vì nó cho phép theo dõi liên tục cân bằng lợi ích / nguy cơ của sản phẩm. //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Quá liều
Khi sử dụng đúng cách, sản phẩm này không dẫn đến quá liều.
Hầu hết tất cả các báo cáo quá liều đều liên quan đến việc uống đồng thời các chế phẩm đa sinh tố hoặc đơn chất liều cao.
Các triệu chứng ban đầu không đặc hiệu, chẳng hạn như lú lẫn và rối loạn tiêu hóa, chẳng hạn như táo bón, tiêu chảy, buồn nôn và nôn, có thể là dấu hiệu của quá liều cấp tính.
Việc sử dụng hàng ngày hơn 200 mg vitamin B6 (pyridoxine) (tương ứng với hơn 20 viên Becozym mỗi ngày) trong vài tháng có thể làm phát sinh các triệu chứng của bệnh thần kinh. Nếu các triệu chứng này xuất hiện, hãy ngừng điều trị và hỏi ý kiến bác sĩ.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Nhóm dược lý: phức hợp vitamin B không liên kết.
Mã ATC: A11EA.
Becozym là "sự liên kết của các yếu tố quan trọng của phức hợp vitamin B, là yếu tố cấu thành của hệ thống enzym, có chức năng điều hòa ở các giai đoạn khác nhau của quá trình chuyển hóa protein, lipid và carbohydrate. Mỗi thành phần có một" tầm quan trọng sinh học cụ thể.
Do đó, sự thiếu hụt vitamin của phức hợp B dẫn đến sự thiếu hụt các coenzyme, do đó làm giảm các hoạt động của enzym, đặc biệt là quá trình chuyển hóa năng lượng. Do sự tham gia nhiều lần của vitamin B trong quá trình chuyển hóa trung gian, sự thiếu hụt một hoặc nhiều yếu tố làm rối loạn các phản ứng trao đổi chất khác nhau.
05.2 "Đặc tính dược động học
Vitamin B 1: sự hấp thu ở ruột xảy ra bằng vận chuyển tích cực phụ thuộc natri và khuếch tán thụ động. Thiamine sau đó được lưu trữ trong các mô cho đến khi bão hòa và sau đó được bài tiết qua nước tiểu dưới dạng dẫn xuất pyrimidine hoặc ở dạng không đổi.
Vitamin B 2: Nó được phosphoryl hóa trong ruột trong quá trình hấp thụ và vận chuyển đến các mô cho đến khi bão hòa, hầu như chỉ được thải trừ qua nước tiểu.
Vitamin B 6: được hấp thu dễ dàng ở ruột. Trong gan, axit 4-pyridoxic được hình thành, là sản phẩm bài tiết chính. Nó bắt nguồn từ hoạt động của aldehyde-oxidase gan trên pyridoxal, một chất mà pyridoxine được chuyển hóa trong cơ thể.
Vitamin PP: sự hấp thu ở ruột bình thường rất hiệu quả, trong cơ thể sinh vật nó được chuyển hóa thành coenzym và bài tiết chủ yếu dưới dạng các dẫn xuất metyl hóa.
Vitamin H: được hấp thu dễ dàng ở ruột non, nó có trong tất cả các tế bào, thải trừ chủ yếu qua nước tiểu.
Vitamin B 12: Dùng đường uống, cyanocobalamin được hấp thu một phần bằng cách khuếch tán đơn giản qua niêm mạc ruột, một phần sau khi liên kết với yếu tố nội tại, một glycoprotein có trọng lượng phân tử 60.000. Phức hợp yếu tố nội tại của vitamin B12 tương tác với các thụ thể cụ thể của niêm mạc hồi tràng, xác định sự vận chuyển nguyên tắc vitamin vào hệ tuần hoàn. Sau đó, vitamin B12 liên kết với các globulin huyết tương, transcobalamin, để được vận chuyển trong các mô và đặc biệt là đến gan .
Bài tiết xảy ra ở một mức độ nhỏ qua mật và chủ yếu qua thận.
Vitamin B 5 (axit pantothenic): được hấp thụ trong đường ruột có thể bằng cách khuếch tán, nó được chuyển đổi trong các mô thành coenzyme A.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Không có nghiên cứu cụ thể nào được thực hiện với sản phẩm này, nhưng sự an toàn tiền lâm sàng của các thành phần riêng lẻ đã được ghi nhận đầy đủ.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Lactose monohydrat, oxit magiê nhẹ, povidon K90, bột talc, magie stearat, sucrose, chất đồng trùng hợp axit metacrylic-ethyl acrylate (1: 1), macrogol 6000, oxit sắt đỏ (E 172), oxit sắt đen (E 172), oxit sắt màu vàng (E 172), hương ca cao, ethylvanillin, tinh bột gạo, kẹo cao su phun sương khô arabic, parafin rắn, parafin lỏng nhẹ.
06.2 Không tương thích
Không liên quan.
06.3 Thời gian hiệu lực
3 năm.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Không lưu trữ trên 30 ° C
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Hộp các tông 20 viên, đóng trong vỉ làm bằng vật liệu ép nhiệt ghép với băng nhôm.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Không có hướng dẫn đặc biệt.
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
Bayer S.p.A. Viale Certosa 130, 20156 Milan
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
AIC n ° 005647033
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
Gia hạn: Tháng 6 năm 2010
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
Tháng 9 năm 2014
