Thành phần hoạt tính: Papaverine hydrochloride, Belladonna
Thuốc chống co thắt đại tràng 10 mg + viên nén bao 10 mg
Antispasmin Colica Forte 50 mg + 10 mg viên nén bao
Tại sao Colic Antispasmin được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
Antispasmin Colica chứa hai thành phần hoạt tính papaverine hydrochloride và belladonna giúp thúc đẩy sự thư giãn của cơ ruột và dạ dày (hệ tiêu hóa).
Antispasmina Colica được sử dụng để điều trị co thắt và đau dạ dày và ruột.
Nói chuyện với bác sĩ của bạn nếu bạn không cảm thấy tốt hơn hoặc nếu bạn cảm thấy tồi tệ hơn sau một thời gian ngắn điều trị.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Colic Antispasmin
Không dùng Antispasmin Colic
- nếu bạn bị dị ứng với các chất hoạt tính hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này (được liệt kê trong phần 6);
- nếu bạn bị dị ứng với các thuốc khác thuộc cùng nhóm với Colic Antispasmin, cụ thể là atropine, methyl homatropine, scopolamine, drotaverine, moxaverine;
- nếu bạn bị bệnh do "áp suất cao" trong mắt (bệnh tăng nhãn áp);
- nếu bạn bị tăng thể tích của một tuyến được gọi là tuyến tiền liệt (phì đại tuyến tiền liệt);
- nếu bạn bị hẹp phần cuối của dạ dày (hẹp môn vị);
- nếu bạn mắc các bệnh do hẹp đường tiết niệu (các bệnh về đường tiết niệu gây tắc nghẽn);
- nếu bạn có vật cản trong dạ dày và ruột (liệt ruột và các bệnh lý tắc nghẽn của hệ tiêu hóa);
- nếu bạn là một bệnh nhân cao tuổi hoặc suy nhược với giảm trương lực cơ ruột;
- nếu bạn bị “viêm ruột kết (viêm loét đại tràng, megacolon độc hại);
- nếu bạn bị bệnh cơ nặng (bệnh nhược cơ);
- nếu bạn bị rối loạn hệ thần kinh tự chủ;
- nếu bạn bị bệnh gan và thận;
- nếu bạn có hoạt động tuyến giáp quá mức (cường giáp);
- nếu bạn mắc các bệnh về mạch nuôi tim (động mạch vành), thay đổi nhịp tim, huyết áp cao (tăng huyết áp động mạch) và nếu tim của bạn không cung cấp đủ máu (suy tim sung huyết);
- nếu bạn đang mang thai hoặc đang cho con bú (xem phần "Mang thai và cho con bú");
- nếu bạn đang dùng một số loại thuốc có thể làm thay đổi tác dụng của Colic Antispasmin (xem "Các loại thuốc khác và Colic Antispasmin").
Antispasmin Colic chống chỉ định ở trẻ em dưới 12 tuổi
Thận trọng khi dùng Những điều bạn cần biết trước khi dùng thuốc Antispasmin Colic
Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi dùng Colic Antispasmin.
Sau một thời gian ngắn điều trị mà không có kết quả đáng chú ý, hãy hỏi ý kiến bác sĩ.
Ở người cao tuổi, chỉ nên dùng Antispasmin Colic khi thật cần thiết và dưới sự giám sát y tế trực tiếp.
Thuốc này không được dùng cùng lúc với một số loại thuốc có thể làm thay đổi tác dụng của Antispasmin Colic (xem phần "Các loại thuốc khác và Antispasmin Colic"). Khi xuất hiện các tác dụng phụ cần ngừng điều trị.
Bọn trẻ
Antispasmin Colic chống chỉ định ở trẻ em dưới 12 tuổi
Tương tác Những loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể làm thay đổi tác dụng của Antispasmin Colica
Cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết nếu bạn đang dùng, gần đây đã dùng hoặc có thể dùng bất kỳ loại thuốc nào khác.
Không sử dụng Antispasmin Colic nếu bạn đang theo một liệu pháp dựa trên:
- thuốc kháng histamine (được sử dụng trong điều trị dị ứng),
- butyrophenones (được sử dụng trong điều trị rối loạn tâm thần, bệnh tâm thần),
- phenothiazines (được sử dụng để điều trị dị ứng, buồn nôn và nôn hoặc bệnh tâm thần),
- thuốc chống trầm cảm ba vòng (được sử dụng để điều trị trầm cảm),
- amantadine (được sử dụng trong điều trị bệnh Parkinson),
- sulfonamit (được sử dụng để chống lại nhiễm trùng do vi khuẩn),
- thuốc chẹn beta (được sử dụng để điều chỉnh nhịp tim, đau ngực (đau thắt ngực) và huyết áp cao).
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Mang thai và cho con bú
Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, nghĩ rằng bạn có thể mang thai hoặc đang có kế hoạch sinh con, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi dùng thuốc này.
Colic Antispasmin không nên được sử dụng trong khi mang thai và / hoặc cho con bú.
Lái xe và sử dụng máy móc
Antispasmin Colic làm suy giảm khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc vì nó có thể gây buồn ngủ; bạn phải tính đến điều này nếu bạn thực hiện các thao tác đòi hỏi sự chú ý (lái xe và sử dụng máy móc).
Colic Antispasmin chứa:
- sucrose và lactose; Nếu bạn được bác sĩ thông báo rằng bạn "không dung nạp một số loại đường, hãy liên hệ với bác sĩ trước khi dùng sản phẩm thuốc này.
- dầu thầu dầu có thể gây đau bụng và tiêu chảy.
Liều lượng, phương pháp và thời gian sử dụng Cách sử dụng Colic Antispasmin: Định vị
Luôn dùng thuốc này đúng như mô tả trong tờ rơi này hoặc theo chỉ dẫn của bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Nếu nghi ngờ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Liều khuyến cáo cho người lớn là:
- 2 đến 6 viên mỗi ngày đối với Colic Antispasmin 10 mg + 10 mg
- 1 đến 3 viên mỗi ngày đối với Antispasmin Colica Forte 50 mg + 10 mg.
Cảnh báo: không vượt quá liều chỉ định mà không có lời khuyên y tế.
Các viên thuốc nên được nuốt trước bữa ăn hoặc khi cần thiết.
Các viên thuốc không nên được nhai, nhưng được nuốt toàn bộ vì chúng phải đến ruột nguyên vẹn để thực hiện tác dụng của chúng.
Tham khảo ý kiến bác sĩ nếu rối loạn xảy ra lặp đi lặp lại hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ thay đổi nào gần đây về đặc điểm của nó.
Cảnh báo: chỉ sử dụng trong thời gian ngắn điều trị.
Trong trường hợp tiêu chảy, các viên thuốc có thể được tống ra ngoài toàn bộ; trong trường hợp này, ít nhất là trong vài ngày, nên nuốt các viên thuốc sau khi đã chia nhỏ chúng.
Sử dụng ở trẻ em
Antispasmin Colic chống chỉ định ở trẻ em dưới 12 tuổi.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá liều Antispasmin Colic
Nếu bạn dùng nhiều Antispasmin Colic hơn mức cần thiết
Ở liều cao, Colic Antispasmin có thể gây ra:
- khó đi tiểu (bí tiểu),
- thay đổi nhịp tim,
- khó thở,
- kích động,
- trạng thái tinh thần hoang mang.
Trong trường hợp vô tình uống / uống quá liều Antispasmin Colic, hãy thông báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc đến bệnh viện gần nhất.
Nếu bạn quên dùng Antispasmin Colic
Không dùng liều gấp đôi để bù cho một viên thuốc đã quên.
Nếu bạn ngừng dùng Colic Antispasmin
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng thuốc này, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Colic Antispasmin là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
- Sau khi điều trị bằng Colic Antispasmin liều bình thường, các tác dụng phụ sau đã được báo cáo: khô miệng, buồn nôn,
- Anh ấy nói lại,
- hiện diện trong thực quản của vật chất trào lên từ dạ dày (trào ngược dạ dày thực quản)
- đau cục bộ phía sau xương ức,
- tăng tốc của nhịp tim,
- tăng áp lực bên trong mắt,
- khó đi tiểu,
- táo bón.
- chóng mặt,
- buồn ngủ.
- viêm mắt (viêm kết mạc),
- phản ứng dị ứng, phản ứng da, phát ban,
- da đổi màu vàng nâu (vàng da) và các xét nghiệm chức năng gan bất thường trong phòng thí nghiệm,
Ở liều cao có thể gây bí tiểu, thay đổi nhịp tim, khó thở, kích động, rối loạn tâm thần.
Việc tuân thủ các hướng dẫn có trong tờ rơi gói sẽ giảm nguy cơ tác dụng không mong muốn. Những tác dụng phụ này thường thoáng qua. Tuy nhiên, khi chúng xảy ra, bạn nên hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ.
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn, điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua hệ thống báo cáo quốc gia tại www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể cung cấp thêm thông tin về sự an toàn của thuốc này.
Hết hạn và duy trì
Thuốc này không yêu cầu bất kỳ điều kiện bảo quản đặc biệt nào.
Giữ thuốc này ngoài tầm nhìn và tầm với của trẻ em.
Không sử dụng thuốc này sau ngày hết hạn được ghi trên hộp sau khi "Hết hạn". Ngày hết hạn là ngày cuối cùng của tháng đó.
Không vứt bỏ bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt.Hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Điều quan trọng là luôn có thông tin về thuốc, vì vậy hãy giữ cả hộp và tờ rơi gói.
Thành phần và dạng dược phẩm
Antispasmin Colic chứa gì
Viên nén 10 mg + 10 mg (Colic Antispasmin)
- Các thành phần hoạt tính là: papaverine hydrochloride và belladonna. Mỗi viên nén bao chứa 10 mg papaverine hydrochloride (tương đương 9,016 mg papaverine) và 10 mg chiết xuất belladonna 1% josciamina.
- Các thành phần khác là: lactose, tinh bột ngô, povidone, magie stearat, silica kết tủa, shellac, dầu thầu dầu, cellulose acetophthalate, dietyl phthalate, magie cacbonat, talc, cacbon thực vật, gôm arabic, sucrose.
Viên nén bao 50 mg + 10 mg (Antispasmin Colica Forte)
- Các thành phần hoạt tính là: papaverine hydrochloride và belladonna. Mỗi viên nén bao chứa 50 mg papaverine hydrochloride (tương đương 45,08 mg papaverine) và 10 mg chiết xuất belladonna 1% josciamina.
- Các thành phần khác là: lactose, tinh bột ngô, povidone, magie stearat, silica kết tủa, shellac, dầu thầu dầu, cellulose acetophthalate, dietyl phthalate, magie cacbonat, talc, cacbon thực vật, gôm arabic, sucrose.
Mô tả về sự xuất hiện của Antispasmin Colica và nội dung của gói
Antispasmin Colica có dạng viên nén bao dùng để uống.
Nó có sẵn trong gói 30 viên.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
BÀN ĂN MÀU SẮC ANTISPASMINA
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
Thuốc chống co thắt đại tràng
Mỗi viên nén bao chứa 10 mg papaverine hydrochloride (tương đương 9,016 mg papaverine) và 10 mg belladonna chiết xuất 1% josciamina
Tá dược với các tác dụng đã biết:
Mỗi viên chứa 75 mg lactose và 42,8 mg sucrose và 0,2 mg dầu thầu dầu
Antispasmin Colic Forte
Mỗi viên nén bao chứa 50 mg papaverine hydrochloride (tương đương với 45,08 mg papaverine) và 10 mg chiết xuất belladonna 1% josciamina
Tá dược với các tác dụng đã biết:
Mỗi viên chứa 49 mg lactose và 67,8 mg sucrose và 0,3 mg dầu thầu dầu
Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, xem phần 6.1.
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Ốp máy tính bảng.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Điều trị triệu chứng trong các biểu hiện đau do co cứng của hệ thống dạ dày-ruột.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Thuốc chống co thắt đại tràng: 2 đến 6 viên mỗi ngày
Antispasmin Colica Forte: 1 đến 3 viên mỗi ngày
Không vượt quá liều khuyến cáo
Viên nén phải được nuốt trước bữa ăn hoặc vào lúc cần thiết và phải được nuốt toàn bộ vì chúng phải đến được ruột nguyên vẹn, nơi chúng thực hiện tác dụng ở mức độ co thắt. Trong trường hợp tiêu chảy hoặc tăng trương lực ruột, viên nén có thể , đặc biệt, bị trục xuất toàn bộ; trong trường hợp này, ít nhất là trong vài ngày, nên nuốt các viên thuốc sau khi đã chia nhỏ chúng.
Chống chỉ định dùng Antispasmin Colic ở trẻ em (xem phần 4.3).
04.3 Chống chỉ định
Quá mẫn với các hoạt chất, với bất kỳ tá dược nào được liệt kê trong phần 6.1. hoặc với các chất có liên quan chặt chẽ khác theo quan điểm hóa học; đặc biệt đối với atropine, methyl homatropine, scopolamine, drotaverine, moxaverine.
Trẻ em dưới 12 tuổi.
Mang thai và cho con bú.
Tăng nhãn áp, hẹp môn vị, phì đại tuyến tiền liệt và các bệnh hẹp khác của đường tiết niệu, liệt ruột và các bệnh lý tắc nghẽn của đường tiêu hóa; mất trương lực ruột ở người cao tuổi và các đối tượng suy nhược, viêm loét đại tràng, megacolon nhiễm độc, bệnh nhược cơ.
Ở những bệnh nhân bị rối loạn hệ thần kinh tự chủ, người mang bệnh gan-thận, cường giáp, bệnh tim mạch vành, loạn nhịp tim nhanh, tăng huyết áp động mạch và suy tim sung huyết, sử dụng đồng thời sulfonamid và thuốc chẹn beta (xem phần 4.5), dùng các loại thuốc khác nhau nhóm điều trị nhưng có tác dụng kháng cholinergic như thuốc kháng histamin, butyrophenon, phenothiazin, thuốc chống trầm cảm ba vòng và amantadin (xem phần 4.5).
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Sau một thời gian ngắn điều trị mà không có kết quả đáng chú ý, hãy hỏi ý kiến bác sĩ.
Các chế phẩm có chứa chất kháng cholinergic chỉ nên được sử dụng trong trường hợp thực sự cần thiết và dưới sự giám sát y tế trực tiếp ở người cao tuổi.
Tác dụng của các hợp chất này được nhấn mạnh bởi việc sử dụng đồng thời các chất thuộc các nhóm điều trị khác nhau nhưng có tác dụng kháng cholinergic như thuốc kháng histamine, butyrophenones, phenothiazines, thuốc chống trầm cảm ba vòng, amantadine, do đó không được dùng cùng một lúc. Tương tự, không nên dùng sulfonamid và thuốc chẹn beta cùng một lúc; sự xuất hiện của các biểu hiện thứ cấp yêu cầu tạm ngừng điều trị.
Thuốc có chứa đường sucrose và lactose, điều này cần được lưu ý trong trường hợp mắc bệnh tiểu đường hoặc chế độ ăn kiêng ít calo.
Antispasmin Colica chứa sucrose, do đó bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp fructose, kém hấp thu glucose-galactose, hoặc suy giảm isomaltase sucrase không nên dùng thuốc này; Hơn nữa, thuốc có chứa lactose nên những bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp galactose, thiếu men lactase thì không nên dùng.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Không dùng đồng thời với sulfonamid và thuốc chẹn beta.
Tác dụng của các chế phẩm có chứa chất kháng cholinergic được nhấn mạnh bởi việc sử dụng đồng thời các chất thuộc các nhóm điều trị khác nhau nhưng có tác dụng kháng cholinergic như thuốc kháng histamine, butyrophenones, phenothiazin, thuốc chống trầm cảm ba vòng và amantadine, do đó không được dùng cùng một lúc.
04.6 Mang thai và cho con bú
Antispasmin Colic được chống chỉ định trong thời kỳ mang thai và cho con bú (xem phần 4.3).
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Antispasmin Colic làm suy giảm khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc.
Vì sản phẩm có thể gây buồn ngủ, những người có thể đang điều khiển phương tiện cơ giới hoặc tham gia các hoạt động đòi hỏi sự cảnh giác cao độ nên được khuyến cáo về điều này.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Các tác dụng phụ sau đã được báo cáo sau khi điều trị bằng Antispasmin Colic:
Ở liều cao, thuốc kháng cholinergic có thể gây bí tiểu, rối loạn nhịp tim, khó thở, kích động, lú lẫn.
Báo cáo các phản ứng phụ nghi ngờ
Báo cáo về các phản ứng có hại nghi ngờ xảy ra sau khi cho phép sản phẩm thuốc là rất quan trọng vì nó cho phép theo dõi liên tục cân bằng lợi ích / nguy cơ của sản phẩm đó. www.aifa.gov.it/responsabili
04.9 Quá liều
Trong trường hợp quá liều, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ ngay lập tức.
Ở liều cao, thuốc kháng cholinergic có thể gây bí tiểu, rối loạn nhịp tim, khó thở, kích động, lú lẫn.
Như trong tất cả các trường hợp quá liều, nên điều trị triệu chứng bằng các biện pháp hỗ trợ chung. Một loại thuốc giải độc cụ thể không được biết đến.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Nhóm dược lý: Thuốc điều trị rối loạn tiêu hóa chức năng.
Mã ATC: A03AD01
Antispasmin Colic thực hiện tác dụng dược lý của papaverine, tác dụng trực tiếp lên sự co thắt của cơ trơn ruột, cùng với tác dụng kháng cholinergic qua trung gian của belladonna.
05.2 Đặc tính dược động học
Các nguyên tắc được hấp thu tốt qua đường tiêu hóa; chúng có nồng độ tối đa trong huyết tương thay đổi trong khoảng 4 - 6 giờ. Chúng được chuyển hóa qua gan và bài tiết qua nước tiểu.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Dữ liệu động vật thí nghiệm cho thấy không có nguy cơ đặc biệt nào đối với con người dựa trên các nghiên cứu thông thường về tính an toàn, độc tính liều lặp lại, độc tính di truyền, khả năng gây ung thư, độc tính sinh sản.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Thuốc chống co thắt đại tràng
Lactose, tinh bột ngô, povidone, magie stearat, silica kết tủa, shellac, dầu thầu dầu, cellulose acetophthalate, dietyl phthalate, magie cacbonat, bột talc, cacbon thực vật, gôm arabic, sucrose.
Chất chống colic mạnhLactose, tinh bột ngô, povidone, magie stearat, silica kết tủa, shellac, dầu thầu dầu, cellulose acetophthalate, dietyl phthalate, magie cacbonat, bột talc, cacbon thực vật, gôm arabic, sucrose.
06.2 Không tương thích
Không liên quan.
06.3 Thời gian hiệu lực
5 năm.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Thuốc này không yêu cầu bất kỳ điều kiện bảo quản đặc biệt nào.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
PVC và vỉ nhôm.
Hộp 30 viên bao
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Không có hướng dẫn đặc biệt.
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
RECORDATI Hóa chất và Công nghiệp Dược phẩm S.p.A. - Qua Civitali n. 1 - MILAN
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
Antispasmin Colica 10 mg + 10 mg viên nén, 30 viên AIC n. 002918047
Antispasmin ColicaForte 50 mg + 10 mg viên nén, 30 viên AIC n. 002918050
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
Ngày ủy quyền đầu tiên: 21 tháng 2 năm 1950
Ngày gia hạn gần đây nhất: ngày 31 tháng 5 năm 2010
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
17/06/2015
