Thành phần hoạt tính: Hydrocortisone
Foille Insects 0.5 g / 100g kem
Tại sao Foille Insect được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
Foille Insetti là một loại thuốc bôi ngoài da có chứa hydrocortisone, một chất chống viêm. Thuốc này được sử dụng để điều trị các bệnh do côn trùng cắn, ngứa, đỏ da (ban đỏ) và viêm da (chàm).
Nói chuyện với bác sĩ của bạn nếu bạn không cảm thấy tốt hơn hoặc nếu bạn cảm thấy tồi tệ hơn sau một thời gian ngắn điều trị
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Foille Insects
Không sử dụng Côn trùng Foille
- nếu bạn bị dị ứng với hydrocortisone hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này;
- nếu bạn bị nhiễm virus, vi khuẩn hoặc nấm.
Thận trọng khi dùng Những điều bạn cần biết trước khi dùng thuốc Foille Insects
Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi sử dụng Foille Insetti. Chỉ sử dụng ngoài da (dùng ngoài da). Không áp dụng trên màng nhầy.
Tránh tiếp xúc với mắt. Tránh sử dụng Foille Insects trong thời gian dài, đặc biệt là trên các bề mặt lớn.
Việc sử dụng các sản phẩm trên da (bôi ngoài da), đặc biệt nếu kéo dài có thể làm phát sinh hiện tượng kích ứng hoặc dị ứng (mẫn cảm).
Nếu xuất hiện kích ứng da, hãy ngừng điều trị.
Nếu bạn có hoặc có thể bị u pheochromocytoma (một khối u lành tính thường thấy ở tuyến thượng thận), vui lòng liên hệ với bác sĩ của bạn, người sẽ cho bạn biết liệu bạn có thể dùng thuốc này hay không. Ở những bệnh nhân mắc bệnh u pheochromocytoma, việc sử dụng corticosteroid (thuốc cùng loại với hydrocortisone) có thể gây ra các cuộc khủng hoảng pheochromocytoma đe dọa tính mạng.
Bọn trẻ
Ở trẻ em dưới 2 tuổi Foille Insetti chỉ nên được sử dụng sau khi tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn.
Tương tác Loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của côn trùng Foille
Cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang sử dụng, gần đây đã sử dụng hoặc có thể sử dụng bất kỳ loại thuốc nào khác.
Không có rối loạn (tương tác) nào đã biết do sử dụng Foille Insetti với các loại thuốc khác.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Mang thai và cho con bú
Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, nghĩ rằng bạn có thể mang thai hoặc đang có kế hoạch sinh con, hãy hỏi ý kiến bác sĩ trước khi sử dụng thuốc này.
Trong thời kỳ mang thai và cho con bú chỉ sử dụng Foille Insetti sau khi hỏi ý kiến bác sĩ.
Lái xe và sử dụng máy móc
Foille Insetti không ảnh hưởng đến trạng thái tỉnh táo, do đó nó không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc.
Foille Insetti chứa cetyl alcohol, stearyl alcohol và lanolin
Thuốc này chứa cetyl alcohol, stearyl alcohol và lanolin có thể gây ra các phản ứng tại chỗ trên da (chẳng hạn như viêm da tiếp xúc, một bệnh viêm nhiễm).
Liều lượng và phương pháp sử dụng Cách sử dụng Insects Foille: Liều lượng
Luôn sử dụng thuốc này chính xác như được mô tả trong tờ rơi này hoặc theo chỉ dẫn của bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Nếu nghi ngờ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Người lớn và trẻ em trên 2 tuổi: thoa một lớp kem mỏng lên vùng da bị mụn, xoa bóp nhẹ, ngày 2 lần.
Cảnh báo: không dùng quá liều chỉ định. Chỉ sử dụng trong thời gian ngắn điều trị.
Nếu tình trạng của bạn không cải thiện sau một thời gian ngắn điều trị, vui lòng liên hệ với bác sĩ của bạn.
Tham khảo ý kiến bác sĩ nếu rối loạn xảy ra nhiều lần hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ thay đổi nào gần đây về đặc điểm của nó.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá liều Foille Insects
Trong trường hợp vô tình uống / uống quá liều Foille Insetti, hãy thông báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc liên hệ với bệnh viện gần nhất.
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng thuốc này, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Tác dụng phụ Tác dụng phụ của Côn trùng Foille là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Như với tất cả các loại thuốc dùng ngoài da (dùng tại chỗ), phản ứng mẫn cảm tại chỗ (dị ứng) có thể xảy ra.
Nhìn chung, việc bôi ngoài da các loại thuốc tương tự như thuốc này (corticosteroid) không gây ra những xáo trộn rõ ràng do quá trình hấp thu vào cơ thể (hấp thu toàn thân). Khi bôi lên các bề mặt rộng, hoặc trong thời gian dài, hoặc vùng da bị bệnh, hoặc trong trường hợp băng kín (sử dụng thuốc với băng không thấm nước), thuốc này có thể được hấp thụ với số lượng đủ để gây ra tác dụng trên cơ thể người.
Các tác dụng phụ sau đây đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng hydrocortisone hoặc các loại thuốc cùng loại:
Tần suất không xác định (không thể ước tính tần suất từ dữ liệu có sẵn)
- ở những bệnh nhân mắc bệnh u pheochromocytoma (một khối u lành tính thường nằm ở tuyến thượng thận), có thể xảy ra các cuộc khủng hoảng pheochromocytoma đe dọa tính mạng (xem phần 4.4).
- mày đay.
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn, điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua hệ thống báo cáo quốc gia tại www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về sự an toàn của thuốc này.
Hết hạn và duy trì
Giữ thuốc này ngoài tầm nhìn và tầm với của trẻ em.
Không sử dụng thuốc này sau khi hết hạn sử dụng được ghi trên bao bì. Ngày hết hạn dùng để chỉ ngày cuối cùng của tháng đó.
Bảo quản ở nhiệt độ dưới 25 ° C.
Không vứt bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Thông tin khác
Foille Insetti chứa gì
- Các thành phần hoạt chất là hydrocortisone. 100 g kem chứa 0,5 g hydrocortisone.
- Các thành phần khác là: isopropanol, cetyl alcohol, stearyl alcohol, lanolin, PEG1000 monostearate, PEG4000 monostearate, PEG6000 monostearate, hương hạnh nhân đắng và nước tinh khiết.
Mô tả về sự xuất hiện của Côn trùng Foille và nội dung của gói
Foille Insetti là một loại kem được chứa trong một ống 15 g.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý).Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
KEM DƯỠNG CÔN TRÙNG 0.5%
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
100 g kem chứa:
Nguyên tắc hoạt động: Hydrocortisone 0,5 g
Tá dược vừa đủ: cetyl alcohol.
Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, hãy xem phần 6.1.
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Kem.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Vết côn trùng cắn, ngứa, phát ban và chàm.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Xoa nhẹ, thoa đều kem lên vùng da bị mụn một lớp mỏng, ngày 2 lần.
Không vượt quá liều khuyến cáo.
04.3 Chống chỉ định
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào. Việc sử dụng hydrocortisone được chống chỉ định trong trường hợp bệnh do vi rút, vi khuẩn và nấm.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
FOILLE INSETTI chỉ được sử dụng ngoài da. Không áp dụng trên màng nhầy. Tránh tiếp xúc với mắt.
Ở trẻ em dưới 2 tuổi, FOILLE INSETTI chỉ nên được sử dụng sau khi hỏi ý kiến bác sĩ và đánh giá tỷ lệ rủi ro / lợi ích trong trường hợp của bạn.
Bạn nên tránh sử dụng FOILLE INSETTI trong thời gian dài, đặc biệt là trên các bề mặt lớn.
Việc sử dụng, đặc biệt nếu kéo dài, các sản phẩm bôi ngoài da có thể phát sinh hiện tượng kích ứng, mẫn cảm, trong trường hợp này cần dừng điều trị và hỏi ý kiến bác sĩ để đưa ra liệu pháp phù hợp.
Nếu xuất hiện kích ứng da, phải tạm ngừng điều trị.
Sau một thời gian ngắn điều trị mà không có kết quả đáng kể, hãy hỏi ý kiến bác sĩ.
Cetyl alcohol, hiện diện dưới dạng tá dược trong Foille Insetti, có thể gây ra các phản ứng tại chỗ trên da (chẳng hạn như viêm da tiếp xúc).
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Không ai biết.
04.6 Mang thai và cho con bú
Được sử dụng dưới sự giám sát y tế trực tiếp.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Foille Insetti không ảnh hưởng đến trạng thái tỉnh táo; do đó nó không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Như với tất cả các chế phẩm dùng tại chỗ, phản ứng mẫn cảm tại chỗ có thể xảy ra.
Nói chung, việc bôi corticosteroid tại chỗ không xác định được bằng chứng lâm sàng về sự hấp thụ toàn thân. Khi bôi lên các bề mặt lớn, hoặc trong thời gian dài, hoặc vùng da không còn nguyên vẹn, hoặc trong trường hợp băng kín, hydrocortisone có thể được hấp thụ với số lượng lớn, đủ để gây ra các tác dụng toàn thân.
04.9 Quá liều
Không có triệu chứng nào được biết đến để chỉ quá liều thuốc.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Nhóm sản phẩm thuốc: Thuốc chữa bệnh ngoài da, corticoid, nhóm 1; Mã ATC: D07AA02.
Hydrocortisone hoặc cortisol là một glucorticoid steroid hoạt tính để bôi ngoài da, vì nó ngăn chặn phản ứng viêm và dị ứng, loại bỏ các biểu hiện lâm sàng, mà không ảnh hưởng đến nguyên nhân và sự tiến triển của quá trình bệnh lý gây ra nó.
Nó cũng ức chế sự tổng hợp của các protein cụ thể có ý nghĩa trong hóa học và các phản ứng miễn dịch và điều chỉnh các chức năng miễn dịch và đại thực bào.
05.2 Đặc tính dược động học
Hydrocortisone được hấp thụ nhanh chóng trên da, đặc biệt là ở những vùng không có lông. Sau khi bôi tại chỗ, chỉ một lượng thuốc tối thiểu đến được lớp da và do đó, tuần hoàn toàn thân; hầu hết nó vẫn khu trú trong các lớp bề mặt của da. Sự kiện này sẽ kết thúc nếu một phần dễ thấy của biểu bì bị phá hủy sâu.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Dựa trên kết quả thu được từ các thử nghiệm độc tính được thực hiện trên động vật, đặc biệt là chuột, nguy cơ gây hại cho thai nhi phải được coi là có thể xảy ra.
Theo AGS, hydrocortisone không được coi là chất gây ung thư hoặc gây đột biến.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Isopropanol, cetyl alcohol, stearyl alcohol, lanolin, PEG 1000 monostearate, PEG 4000 monostearate, PEG 6000 monostearate, hương hạnh nhân đắng và nước tinh khiết.
06.2 Tính không tương thích
Không liên quan.
06.3 Thời gian hiệu lực
30 tháng
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Bảo quản ở nhiệt độ không quá 25 ° C.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Ống 15 g
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Không có hướng dẫn đặc biệt.
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
Sanofi S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 tuổi - IT-20158 Milan (Ý)
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
AIC 020051037
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
26 tháng 1 năm 1967, 1 tháng 6 năm 2010
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
Tháng 10 năm 2014
