Thành phần hoạt tính: L-arginine
BIOARGININA® 1,66 g / 20 ml dung dịch uống
Chèn gói Bioarginine có sẵn cho các kích thước gói:- BIOARGININA® 1,66 g / 20 ml dung dịch uống
- BIOARGININA® 20g / 500ml dung dịch để tiêm truyền
Chỉ định Tại sao Bioarginine được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
Nhóm dược lý
Thuốc bổ.
Chỉ dẫn điều trị
BIOARGININA ® 1,66 g / 20 ml Dung dịch uống được chỉ định như một chất bổ trợ trong các bệnh thiểu sản và giảm trương lực cơ. Trạng thái mệt mỏi, suy nhược.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Bioarginine
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào.
Thận trọng khi dùng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Bioarginine
Không có biện pháp phòng ngừa cụ thể nào được yêu cầu đối với việc sử dụng sản phẩm.
GIỮ SẢN PHẨM THUỐC NGOÀI TẦM TAY VÀ SANG TRỌNG CỦA TRẺ EM
Tương tác Loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Bioarginine
Không có tương tác hoặc không tương thích được biết đến.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
BIOARGININA ® 1,66 g / 20 ml Dung dịch uống có thể được sử dụng mà không có vấn đề gì trong thời kỳ mang thai và cho con bú.
BIOARGININA ® 1,66 g / 20 ml Dung dịch uống không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc.
Liều lượng, phương pháp và thời gian sử dụng Cách sử dụng Bioarginine: Định vị
Trừ khi có chỉ định khác của bác sĩ:
Oligoastenospermie: ít nhất 3 lọ mỗi ngày.
Hyposomies: 1-2 lọ mỗi ngày.
Kỳ mệt mỏi, suy nhược: Ngày 1-2 lọ.
Sản phẩm nên được dùng bằng đường uống và có thể được pha loãng với nước một cách thích hợp.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Bioarginine
Không có sự cố cấp tính nào được biết đến với L-arginine. Trong trường hợp vô tình uống quá liều BIOARGININA ® 1,66 g / 20 ml Dung dịch uống, hãy thông báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc đến bệnh viện gần nhất.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Bioarginine là gì
Không có tác dụng không mong muốn nào được báo cáo.
Việc tuân thủ các hướng dẫn có trong tờ rơi gói sẽ giảm nguy cơ tác dụng không mong muốn.
Điều quan trọng là phải thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ về bất kỳ tác dụng không mong muốn nào, ngay cả khi không được mô tả trong tờ rơi gói.
Hết hạn và duy trì
Không dùng thuốc quá hạn sử dụng ghi trên bao bì.
Hạn sử dụng được chỉ định đề cập đến sản phẩm trong bao bì còn nguyên vẹn, được bảo quản đúng cách.
Sau khi sử dụng, không vứt bỏ hộp đựng trong môi trường.
Thành phần và dạng dược phẩm
Thành phần
Mỗi lọ chứa:
Hoạt chất: L-arginine 1,66 g.
Tá dược: sucrose; axit citric; metyl p-hydroxybenzoat; propyl p-hydroxybenzoat; Rượu etylic 96 °; hương dâu tây; nước tinh khiết.
Dạng và nội dung dược phẩm
Dung dịch uống. 20 lọ 20 ml chứa 1,66 g L-arginine.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
Thông tin thêm về Bioarginine có thể được tìm thấy trong tab "Tóm tắt các đặc điểm". 01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC 02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG 03.0 CÔNG THỨC DƯỢC PHẨM 04.0 CÁC THÀNH PHẦN LÂM SÀNG 04.1 Chỉ định điều trị 04.2 Vị trí và phương pháp sử dụng 04.3 Chống chỉ định 04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng 04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các dạng tương tác khác 04.6 Mang thai và cho con bú 04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc 04.8 Tác dụng không mong muốn 04.9 Quá liều 05.0 ĐẶC TÍNH DƯỢC LỰC HỌC 05.1 Đặc tính dược lực học 05.2 Đặc tính dược động học 05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng 06.0 THÀNH PHẦN DƯỢC LIỆU 06.1 Tá dược 06.2 Tương kỵ 06.3 Thời hạn sử dụng 06.4 Các lưu ý đặc biệt khi bảo quản nội dung của gói 06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý 07.0 GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN MARKETING 08.0 SỐ PHÉP ỦY QUYỀN MARKETING CIO 09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN QUYỀN LỢI 10.0 NGÀY XÉT LẠI VĂN BẢN 11.0 ĐỐI VỚI THUỐC TRUYỀN THANH, ĐẦY ĐỦ DỮ LIỆU VỀ PHÓNG XẠ NỘI BỘ 12.0 ĐỐI VỚI THUỐC TRUYỀN THANH, HƯỚNG DẪN CHI TIẾT VỀ CHUẨN BỊ VÀ KIỂM SOÁT CHẤT LƯỢNG
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
GIẢI PHÁP HỮU CƠ BIOARGININE 1,66 G / 20 ML
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
Mỗi lọ 20 ml chứa các thành phần hoạt chất sau:
L-arginine 1,66 g.
Đối với tá dược, xem 6.1.
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Dung dịch uống.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Chất bổ trợ trong bệnh u mỡ và u mỡ.
Trạng thái mệt mỏi, suy nhược.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Oligoastenospermie: ít nhất 3 lọ mỗi ngày.
Hyposomies: 1-2 lọ mỗi ngày.
Kỳ mệt mỏi, suy nhược: Ngày 1-2 lọ.
Sản phẩm nên được dùng bằng đường uống và có thể được pha loãng với nước một cách thích hợp.
04.3 Chống chỉ định
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Không có biện pháp phòng ngừa cụ thể nào được yêu cầu trong việc sử dụng sản phẩm.
Giữ thuốc này xa tầm tay và tầm nhìn của trẻ em.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Không có tương tác hoặc không tương thích được biết đến.
04.6 Mang thai và cho con bú
BIOARGININE 1,66 g / 20 ml Dung dịch uống có thể được sử dụng mà không gặp vấn đề gì trong thời kỳ mang thai và cho con bú.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
BIOARGININE 1,66 g / 20 ml Dung dịch uống không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Không có biểu hiện phụ lâm sàng hoặc tác dụng phụ không mong muốn.
04.9 Quá liều
Không có báo cáo về quá liều.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Nhóm dược lý: thuốc bổ.
Mã ATC: A13.
L-arginine rất hữu ích trong việc điều trị chứng phân tán tinh thể, đặc biệt khi có hiện tượng oligozoospermia và rối loạn nhịp tim chậm. Axit amin này trên thực tế hiện diện với nồng độ cao trong nhân của tế bào trong quá trình sinh sản và đạt tới 50% trong nhân của tinh trùng.
Cuối cùng, L-arginine can thiệp trực tiếp, ở cấp độ cơ chế aminergic chịu trách nhiệm giải phóng GRF (Yếu tố giải phóng tăng trưởng), do đó kích thích giải phóng GH và tổng hợp polyamine não.
Do đó, Bioarginine được chỉ định, bằng đường uống, trong các trường hợp chậm phát triển sinh lý trong đó chức năng GH bình thường hoặc không bình thường nhưng không bị cắt bỏ.
05.2 Đặc tính dược động học
L-arginine, dùng đường uống, được hấp thu nhanh chóng trong dạ dày, phân bổ chủ động đến não, gan và thận. Nồng độ tối đa trong huyết tương đạt được 4 giờ sau khi uống.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Dữ liệu phi lâm sàng cho thấy không có nguy cơ đối với con người dựa trên các nghiên cứu thông thường về dược lý an toàn, độc tính liều lặp lại, độc tính di truyền, khả năng gây ung thư, độc tính sinh sản.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Sucrose; axit citric; metyl p-hydroxybenzoat; propyl p-hydroxybenzoat; Rượu etylic 96 °; hương dâu tây; nước tinh khiết.
06.2 Không tương thích
Không rõ sự tương kỵ với các loại thuốc khác.
06.3 Thời gian hiệu lực
3 năm.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Không có biện pháp phòng ngừa lưu trữ đặc biệt
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Lọ nhựa dùng liều một lần có nắp kim loại bọc kín.
Quy cách đóng gói: hộp 20 lọ 20 ml chứa 1,66 g L-arginine.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Sản phẩm nên được dùng bằng đường uống và có thể được pha loãng với nước một cách thích hợp.
Sản phẩm không sử dụng và chất thải có nguồn gốc từ thuốc này phải được xử lý theo các yêu cầu pháp lý của địa phương.
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
FARMACEUTICI DAMOR S.p.A.
Via E. Scaglione, 27 - 80145 Naples
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
A.I.C n ° 017432055
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
Tháng 11 năm 2009
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
Tháng 6 năm 2005
