Thành phần hoạt tính: Flunarizine
FLUGERAL 5 mg viên nang cứng 20 viên
FLUGERAL 5 mg viên nang cứng 30 viên
FLUGERAL 5 mg viên nang cứng 50 viên
FLUGERAL 10 mg viên nang cứng 20 viên
FLUGERAL 10 mg viên nang cứng 30 viên
FLUGERAL 10 mg viên nang cứng 50 viên
Chỉ định Tại sao Flugeral được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
DANH MỤC DƯỢC LIỆU
Chuẩn bị antivertigo.
CHỈ DẪN ĐIỀU TRỊ
Điều trị dự phòng chứng đau nửa đầu với các cơn thường xuyên và nghiêm trọng chỉ giới hạn ở những bệnh nhân không đáp ứng với các liệu pháp khác hoặc những người mà các liệu pháp này đã gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Flugeral
Flunarizine được chống chỉ định ở những bệnh nhân:
- Bệnh trầm cảm hiện tại hoặc tiền sử trầm cảm tái phát (xem phần "Thận trọng khi sử dụng" và "Tác dụng không mong muốn")
- các triệu chứng có từ trước của bệnh Parkinson hoặc các rối loạn ngoại tháp khác (xem phần "Thận trọng khi sử dụng" và "Tác dụng không mong muốn")
- quá mẫn với flunarizine hoặc với bất kỳ tá dược nào có trong công thức.
Thận trọng khi dùng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Flugeral
Flunarizine có thể gây ra các triệu chứng ngoại tháp và trầm cảm và làm nổi bật bệnh parkinson, đặc biệt ở bệnh nhân cao tuổi. Vì vậy nó nên được sử dụng thận trọng cho những bệnh nhân như vậy.
Không được vượt quá liều khuyến cáo. Bệnh nhân nên được đánh giá định kỳ, đặc biệt là trong thời gian điều trị duy trì, để có thể phát hiện sớm các triệu chứng ngoại tháp hoặc trầm cảm và nếu có, có thể ngừng điều trị. Việc kiểm soát này phải đặc biệt cẩn thận ở những bệnh nhân cao tuổi.
Trong một số trường hợp hiếm gặp, suy nhược có thể tăng dần khi điều trị bằng flunarizine. Trong những trường hợp này, nên ngừng điều trị. Bất kỳ sự mất tác dụng nào của thuốc trong giai đoạn duy trì đều phải ngừng điều trị (trong thời gian điều trị, xem phần "Liều lượng, phương pháp và thời gian dùng thuốc" ).
Đường lactose
Viên nang flunarizine chứa monohydrat lactose. Bệnh nhân có các vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp galactose, thiếu men Lapp lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose không nên dùng thuốc này.
Tương tác Thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Flugeral
Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết nếu gần đây bạn đã dùng bất kỳ loại thuốc nào khác, ngay cả những loại thuốc không cần đơn.
Uống đồng thời flunarizine với rượu, thuốc ngủ, thuốc an thần hoặc các thuốc hướng thần khác có thể gây an thần quá mức. Không nên uống đồ uống có cồn trong khi điều trị.
Dược động học của flunarizine không bị ảnh hưởng bởi topiramate. Sau khi dùng liều lặp lại cho bệnh nhân đau nửa đầu, sự tiếp xúc toàn thân với flunarizine đã tăng lên 14% Khi dùng đồng thời flunarizine với topiramate 50 mg cứ 12 giờ một lần, việc dùng các liều lặp lại làm tăng 16% mức độ tiếp xúc toàn thân với flunarizine. Dược động học ở trạng thái ổn định của topiramate không bị ảnh hưởng bởi flunarizine.
Dùng flunarizine mãn tính không làm thay đổi sinh khả dụng của phenytoin, carbamazepine, valproate hoặc phenobarbital. Nồng độ flunarizine trong huyết tương nói chung thấp hơn ở bệnh nhân động kinh dùng những thuốc chống động kinh này so với những người khỏe mạnh được dùng liều tương tự. Sự gắn kết với protein huyết tương của carbamazepine, valproate và phenytoin không bị ảnh hưởng khi dùng đồng thời flunarizine.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Hãy hỏi ý kiến của bác sĩ trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào.
Sử dụng trong thời kỳ mang thai và cho con bú
Thai kỳ
Không có dữ liệu về việc sử dụng flunarizine ở phụ nữ có thai. Như một biện pháp phòng ngừa, tốt nhất là tránh sử dụng flunarizine trong thời kỳ mang thai.
Giờ cho ăn
Người ta không biết liệu flunarizine có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Các nghiên cứu trên động vật đã ghi nhận sự bài tiết của flunarizine trong sữa mẹ. Quyết định ngừng cho con bú hoặc tiếp tục / ngừng điều trị bằng flunarizine phải được đưa ra có tính đến lợi ích của việc cho con bú sữa mẹ và lợi ích của việc điều trị cho người phụ nữ.
Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc.
Vì tình trạng buồn ngủ có thể xảy ra, đặc biệt khi bắt đầu điều trị, nên thận trọng trong các hoạt động như lái xe hoặc vận hành máy móc nguy hiểm.
Liều lượng và phương pháp sử dụng Cách sử dụng Flugeral: Liều lượng
Dự phòng chứng đau nửa đầu
Liệu pháp tấn công:
Ở bệnh nhân dưới 65 tuổi, nên bắt đầu điều trị với liều 10 mg mỗi ngày trước khi đi ngủ; ở bệnh nhân trên 65 tuổi, liều lượng này nên giảm xuống còn 5 mg.
Nếu trầm cảm, các dấu hiệu ngoại tháp hoặc các tác dụng phụ nghiêm trọng khác xuất hiện trong giai đoạn điều trị này, nên ngừng điều trị.
Nếu không thấy cải thiện đáng kể sau hai tháng, bệnh nhân nên được coi là không điều trị và ngừng sử dụng thuốc.
Điều trị duy trì:
Nếu bệnh nhân đáp ứng tốt, và nếu cần điều trị duy trì, nên giảm liều hàng ngày và dùng cách ngày hoặc trong 5 ngày liên tiếp, ngắt quãng hai ngày mỗi tuần. Ngay cả khi điều trị dự phòng có hiệu quả và được dung nạp tốt, phải ngừng thuốc sau sáu tháng và chỉ được tiếp tục trong trường hợp tái phát.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá liều Flugeral
Trong trường hợp vô tình uống / uống quá liều Fluferal, hãy thông báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc đến bệnh viện gần nhất.
Dựa trên các đặc tính dược lý của thuốc, có khả năng gây ngủ và làm suy nhược trong trường hợp dùng quá liều.Quá liều cấp tính (lên đến 600 mg trong một lần uống) đã được báo cáo và các triệu chứng quan sát được là an thần, kích động và nhịp tim nhanh. Điều trị quá liều cấp tính bao gồm cho uống than hoạt, gây nôn hoặc rửa dạ dày và các biện pháp hỗ trợ.
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng Flugeral, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Flugeral là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, Flugeral có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Tính an toàn của flunarizine đã được đánh giá ở 247 đối tượng được điều trị bằng flunarizine, những người tham gia vào hai thử nghiệm lâm sàng có đối chứng với giả dược trong điều trị chóng mặt và đau nửa đầu, và ở 476 đối tượng được điều trị bằng flunarizine đã tham gia vào hai thử nghiệm lâm sàng có đối chứng với máy so sánh trong điều trị chóng mặt và / hoặc đau nửa đầu. Dựa trên dữ liệu an toàn tổng hợp từ các thử nghiệm lâm sàng này, các tác dụng không mong muốn được báo cáo phổ biến nhất (tỷ lệ mắc ≥ 4%) là (tỷ lệ%): tăng cân (11%), buồn ngủ (9%), trầm cảm (5%), tăng cảm giác thèm ăn (4%) và viêm mũi (4%).
Các tác dụng không mong muốn sau đây, bao gồm cả những tác dụng được đề cập ở trên, đã được báo cáo khi sử dụng flunarizine trong cả thử nghiệm lâm sàng và sau lưu hành. Các tác dụng không mong muốn được liệt kê theo tần suất theo quy ước sau:
Rất phổ biến ≥ 1/10
Phổ biến ≥ 1/100 đến
Không phổ biến ≥ 1/1000 đến
Hiếm ≥ 1/10000 y
Rất hiếm
Không xác định (không thể ước tính tần suất từ dữ liệu có sẵn)
Rất phổ biến:
- Tăng cân.
Chung:
- Viêm mũi
- Tăng khẩu vị
- Trầm cảm, mất ngủ
- Buồn ngủ
- Táo bón
- Bụng khó chịu
- Buồn nôn
- Đau cơ
- Kinh nguyệt không đều
- Đau vú
- Mệt mỏi.
Không phổ biến:
- Các triệu chứng trầm cảm
- Rối loạn giấc ngủ
- Sự thờ ơ
- Sự lo ngại
- Điều phối bất thường
- Mất phương hướng
- Hôn mê
- Dị cảm
- Bồn chồn
- Thiếu năng lượng
- Ù tai
- Cổ cứng
- Đánh trống ngực
- huyết áp thấp
- Tắc ruột
- Khô miệng
- Rối loạn tiêu hóa
- Tăng tiết mồ hôi
- Co thắt cơ bắp
- Co cơ
- Rong kinh
- Rối loạn kinh nguyệt
- Thiểu kinh
- Phì đại vú
- Giảm ham muốn tình dục
- Phù toàn thân
- Phù ngoại vi
- Suy nhược cơ thể.
Tần suất không xác định:
- Akathisia
- Tăng nồng độ transaminase gan trong máu
- Bradykinesia
- độ cứng bánh răng
- Rối loạn vận động
- Run cơ bản
- Rối loạn ngoại tháp
- Parkinsonism
- Thuốc an thần
- Rung chuyen
- Ban đỏ
- Độ cứng cơ bắp
- Galactorrhea.
Việc tuân thủ các hướng dẫn có trong tờ rơi gói sẽ giảm nguy cơ tác dụng không mong muốn.
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn, điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua hệ thống báo cáo quốc gia tại https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Bằng cách báo cáo các tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về sự an toàn của thuốc này.
Hết hạn và duy trì
Hạn sử dụng: xem hạn sử dụng in trên bao bì.
Thời gian có hiệu lực là dành cho sản phẩm trong bao bì còn nguyên vẹn, được bảo quản đúng cách.
CẢNH BÁO: không dùng thuốc quá hạn sử dụng ghi trên bao bì.
Giữ thuốc này ra khỏi tầm với của trẻ em.
THÀNH PHẦN
Mỗi viên nang cứng 5 mg chứa.
Nguyên tắc hoạt động
flunarizine dihydrochloride 5,9 mg (tương ứng với flunarizine 5 mg)
Tá dược vừa đủ
Lactose, talc
Thành phần của viên nang:
gelatin, titanium dioxide (E 171), oxit sắt (E 172)
Mỗi viên nang cứng 10 mg chứa.
Nguyên tắc hoạt động
11,8 mg flunarizine dihydrochloride (tương ứng với 10 mg flunarizine)
Tá dược vừa đủ
Lactose, talc
Thành phần viên nang: gelatin, titanium dioxide (E 171), oxit sắt (E 172)
HÌNH THỨC VÀ NỘI DUNG DƯỢC LIỆU
Mũ cứng
Quy cách đóng gói 20 - 30 - 50 viên nang cứng 5 mg đóng trong vỉ
Quy cách đóng gói 20 - 30 - 50 viên nang cứng 10 mg đóng trong vỉ
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
VỐN CỨNG KHOÁNG SẢN
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
FLUGERAL - viên nang cứng 10 mg
Mỗi viên nang cứng chứa:
Flunarizine dihydrochloride 11,8 mg
(Bằng 10 mg flunarizine base).
FLUGERAL - viên nang cứng 5 mg
Mỗi viên nang cứng chứa:
flunarizine dihydrochloride 5,9 mg
(bằng 5 mg flunarizine base).
Đối với tá dược, xem 6.1.
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Viên nang cứng.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
- Điều trị dự phòng chứng đau nửa đầu với các cơn thường xuyên và nghiêm trọng, chỉ giới hạn ở những bệnh nhân không đáp ứng với các liệu pháp khác hoặc những người mà các liệu pháp này đã gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Dự phòng chứng đau nửa đầu:
Điều trị tấn công: ở bệnh nhân dưới 65 tuổi, nên bắt đầu điều trị với liều 10 mg mỗi ngày uống trước khi đi ngủ; ở bệnh nhân trên 65 tuổi, liều này nên giảm xuống còn 5 mg.
Nếu trầm cảm, các dấu hiệu ngoại tháp hoặc các tác dụng phụ nghiêm trọng khác xuất hiện trong giai đoạn điều trị này, nên ngừng điều trị.
Nếu không thấy cải thiện đáng kể sau hai tháng, bệnh nhân nên được coi là không điều trị và ngừng sử dụng thuốc.
Điều trị duy trì: nếu bệnh nhân đáp ứng tốt và nếu thấy cần thiết phải điều trị duy trì, nên giảm liều hàng ngày và dùng cách ngày hoặc trong 5 ngày liên tục, ngắt quãng hai ngày mỗi tuần.
Ngay cả khi điều trị dự phòng có hiệu quả và được dung nạp tốt, phải ngừng thuốc sau sáu tháng và chỉ được tiếp tục trong trường hợp tái phát.
04.3 Chống chỉ định
Flunarizine được chống chỉ định ở những bệnh nhân:
- bệnh trầm cảm hiện tại hoặc tiền sử trầm cảm tái phát (xem phần 4.4 và 4.8)
- các triệu chứng có sẵn của bệnh Parkinson hoặc các rối loạn ngoại tháp khác (xem phần 4.4 và 4.8)
- quá mẫn với flunarizine hoặc với bất kỳ tá dược nào có trong công thức.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Flunarizine có thể gây ra các triệu chứng ngoại tháp và trầm cảm và làm nổi bật bệnh parkinson, đặc biệt ở bệnh nhân cao tuổi. Vì vậy nó nên được sử dụng thận trọng cho những bệnh nhân như vậy.
Không được vượt quá liều khuyến cáo. Bệnh nhân nên được đánh giá định kỳ, đặc biệt là trong thời gian điều trị duy trì, để có thể phát hiện sớm các triệu chứng ngoại tháp hoặc trầm cảm và nếu có, có thể ngừng điều trị. Việc kiểm soát này phải đặc biệt cẩn thận ở những bệnh nhân cao tuổi.
Trong một số trường hợp hiếm hoi, suy nhược có thể tăng dần khi điều trị bằng flunarizine. Trong những trường hợp này, nên ngừng điều trị.
Thuốc có thể mất tác dụng trong giai đoạn duy trì yêu cầu tạm ngừng liệu pháp (trong suốt thời gian điều trị, xem mục vị trí).
Tránh xa tầm tay trẻ em.
Đường lactose
Viên nang flunarizine chứa monohydrat lactose. Bệnh nhân có các vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp galactose, thiếu men Lapp lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose không nên dùng thuốc này.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Uống đồng thời flunarizine với rượu, thuốc ngủ, thuốc an thần hoặc các thuốc hướng thần khác có thể gây an thần quá mức.
Không nên uống đồ uống có cồn trong khi điều trị.
Dược động học của flunarizine không bị ảnh hưởng bởi topiramate. Sau khi dùng liều lặp lại cho bệnh nhân đau nửa đầu, sự tiếp xúc toàn thân với flunarizine đã tăng lên 14% Khi dùng đồng thời flunarizine với topiramate 50 mg cứ 12 giờ một lần, việc dùng các liều lặp lại làm tăng 16% mức độ tiếp xúc toàn thân với flunarizine. Dược động học ở trạng thái ổn định của topiramate không bị ảnh hưởng bởi flunarizine.
Dùng flunarizine mãn tính không làm thay đổi sinh khả dụng của phenytoin, carbamazepine, valproate hoặc phenobarbital. Nồng độ flunarizine trong huyết tương nói chung thấp hơn ở bệnh nhân động kinh dùng những thuốc chống động kinh này so với những người khỏe mạnh được dùng liều tương tự. Sự gắn kết với protein huyết tương của carbamazepine, valproate và phenytoin không bị ảnh hưởng khi dùng đồng thời flunarizine.
04.6 Mang thai và cho con bú
Thai kỳ
Không có dữ liệu về việc sử dụng flunarizine ở phụ nữ có thai. Như một biện pháp phòng ngừa, tốt nhất là tránh sử dụng flunarizine trong thời kỳ mang thai.
Giờ cho ăn
Người ta không biết liệu flunarizine có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Các nghiên cứu trên động vật đã ghi nhận sự bài tiết của flunarizine trong sữa mẹ. Quyết định ngừng cho con bú hoặc tiếp tục / ngừng điều trị bằng flunarizine phải được đưa ra có tính đến lợi ích của việc cho con bú sữa mẹ và lợi ích của việc điều trị cho người phụ nữ.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Vì tình trạng buồn ngủ có thể xảy ra, đặc biệt khi bắt đầu điều trị, nên thận trọng trong các hoạt động như lái xe hoặc vận hành máy móc nguy hiểm.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Tính an toàn của flunarizine đã được đánh giá ở 247 đối tượng được điều trị bằng flunarizine, những người tham gia vào hai thử nghiệm lâm sàng có đối chứng với giả dược trong điều trị chóng mặt và đau nửa đầu, và ở 476 đối tượng được điều trị bằng flunarizine đã tham gia vào hai thử nghiệm lâm sàng có đối chứng với máy so sánh trong điều trị chóng mặt và / hoặc đau nửa đầu. Dựa trên dữ liệu an toàn tổng hợp từ các thử nghiệm lâm sàng này, các tác dụng không mong muốn được báo cáo phổ biến nhất (tỷ lệ mắc ≥ 4%) là (tỷ lệ%): tăng cân (11%), buồn ngủ (9%), trầm cảm (5%), tăng cảm giác thèm ăn (4%) và viêm mũi (4%).
Các tác dụng không mong muốn sau đây, bao gồm cả những tác dụng được đề cập ở trên, đã được báo cáo khi sử dụng flunarizine trong cả thử nghiệm lâm sàng và sau lưu hành. Các tác dụng không mong muốn được liệt kê theo tần suất theo quy ước sau:
Rất phổ biến ≥ 1/10
Phổ biến ≥ 1/100 đến
Không phổ biến ≥ 1/1000 đến
Hiếm ≥ 1/10000 y
Rất hiếm
Không xác định (không thể ước tính tần suất từ dữ liệu có sẵn)
* người cao tuổi đặc biệt có nguy cơ.
Báo cáo các phản ứng phụ nghi ngờ
Việc báo cáo các phản ứng có hại nghi ngờ xảy ra sau khi cho phép sản phẩm thuốc là rất quan trọng vì nó cho phép theo dõi liên tục cân bằng lợi ích / nguy cơ của sản phẩm. www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Quá liều
Dựa trên các đặc tính dược lý của thuốc, có khả năng gây ngủ và làm suy nhược trong trường hợp dùng quá liều.
Quá liều cấp tính (lên đến 600 mg trong một lần uống) đã được báo cáo và các triệu chứng quan sát được là an thần, kích động và nhịp tim nhanh. Điều trị quá liều cấp tính bao gồm cho uống than hoạt, gây nôn hoặc rửa dạ dày và các biện pháp hỗ trợ.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Nhóm dược lý: chế phẩm chống viêm da.
Mã ATC N07CA03.
Flunarizine là một dẫn xuất flo hóa của cinnarizine có đặc tính kháng histamine và trầm cảm thần kinh trung ương.
Flunarizine là một chất đối kháng canxi loại IV của WHO; nó không có tác dụng đối với sự co bóp và dẫn truyền của tim.
Flunarizine cũng có tác dụng "làm dịu thần kinh có thể là nguyên nhân gây ra một số tác dụng phụ trên hệ thần kinh trung ương.
05.2 "Đặc tính dược động học
Ở những người tình nguyện khỏe mạnh, đỉnh huyết tương đạt được sau 2-4 giờ sau khi uống một liều duy nhất Flunarizine. Trong quá trình điều trị mãn tính, khi dùng liều hàng ngày 10 mg, nồng độ trong huyết tương tăng dần, cho đến khi đạt được nồng độ ở trạng thái ổn định vào khoảng tuần thứ 5 đến tuần thứ 6 khi uống thuốc: ở trạng thái ổn định, nồng độ trong huyết tương gần như không đổi trong khoảng giữa 39 và 115 ng / ml.
Các thông số dược động học của Flunarizine được đặc trưng bởi thể tích phân bố lớn (thể tích phân bố biểu kiến = 43,2 l / kg ở người tình nguyện khỏe mạnh) và phân bố ở mô cao.
Trên thực tế, từ các kết quả thí nghiệm trên động vật, người ta thấy rằng nồng độ thuốc trong các mô khác nhau cao hơn nhiều so với nồng độ tương ứng trong huyết tương, đặc biệt là trong mô mỡ và cơ xương.
Khoảng 0,8% Flunarizine có trong huyết tương tự do, vì nó liên kết 90% với protein huyết tương và 9% với hồng cầu.
Chỉ một phần không đáng kể của thuốc được bài tiết dưới dạng không đổi qua nước tiểu.
Ở "người", thời gian bán thải cuối cùng trung bình là khoảng 18 ngày.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Dữ liệu phi lâm sàng cho thấy không có nguy cơ đối với con người dựa trên các nghiên cứu thông thường về dược lý an toàn, độc tính liều lặp lại, độc tính di truyền, khả năng gây ung thư, độc tính sinh sản.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Lactose, talc
Thành phần viên nang: gelatin tinh khiết chứa E171 titan đioxit và E 172 oxit sắt.
06.2 Không tương thích
Không liên quan.
06.3 Thời gian hiệu lực
5 năm.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Không có biện pháp bảo quản đặc biệt.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Hộp các tông thạch bản chứa 20 viên nang cứng 5 mg trong vỉ Al / PVC
Hộp các tông thạch bản chứa 30 viên nang cứng 5 mg trong vỉ Al / PVC
Hộp các tông thạch bản chứa 50 viên nang cứng 5 mg trong vỉ Al / PVC
Hộp các tông thạch anh có chứa 20 viên nang cứng 10 mg trong vỉ Al / PVC
Hộp các tông thạch anh có chứa 30 viên nang cứng 10 mg trong vỉ Al / PVC
Hộp các tông thạch anh có chứa 50 viên nang cứng 10 mg trong vỉ Al / PVC
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
FLUGERAL 5 mg viên nang cứng 20 viên - cá tuyết. AIC 024414017
FLUGERAL 5 mg viên nang cứng 30 viên - cá tuyết. AIC 024414029
FLUGERAL 5 mg viên nang cứng 50 viên - cá tuyết. AIC 024414031
FLUGERAL 10 mg viên nang cứng 20 viên - cá tuyết. AIC 024414043
FLUGERAL 10 mg viên nang cứng 30 viên - cá tuyết. AIC 024414056
FLUGERAL 10 mg viên nang cứng 50 viên - cá tuyết. AIC 024414068
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
FLUGERAL 5 mg viên nang cứng 20 viên - cá tuyết. AIC 024414017
FLUGERAL 5 mg viên nang cứng 30 viên - cá tuyết. AIC 024414029
FLUGERAL 5 mg viên nang cứng 50 viên - cá tuyết. AIC 024414031
FLUGERAL 10 mg viên nang cứng 20 viên - cá tuyết. AIC 024414043
FLUGERAL 10 mg viên nang cứng 30 viên - cá tuyết. AIC 024414056
FLUGERAL 10 mg viên nang cứng 50 viên - cá tuyết. AIC 024414068
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
Ủy quyền: 28/05/1981
Gia hạn: 01/06/2010
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
Tháng 6 năm 2015