Thành phần hoạt tính: Cefalexin
Viên nén Ceporex® 1g
Chỉ định Tại sao Ceporex được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
DANH MỤC DƯỢC LIỆU
Vi khuẩn beta-lactam - cephalosporin
CHỈ DẪN ĐIỀU TRỊ
CEPOREX là một loại kháng sinh diệt khuẩn thuộc nhóm cephalosporin hoạt động chống lại nhiều loại vi sinh vật Gram dương
và Gram âm. Nó được chỉ định trong điều trị các dạng nhiễm trùng do vi khuẩn nhạy cảm duy trì.
Hệ hô hấp: viêm phế quản cấp tính và mãn tính; giãn phế quản nhiễm trùng và viêm phổi do vi khuẩn.
Nhiễm trùng tai mũi họng: viêm tai giữa, viêm xương chũm, viêm xoang, viêm amidan nang và viêm họng
Nhiễm trùng đường tiết niệu: viêm thận bể thận cấp và mãn tính, viêm bàng quang và viêm tuyến tiền liệt
. Nhiễm trùng sản phụ khoa.
Nhiễm trùng da, xương và mô mềm.
Lậu và giang mai (khi bệnh nhân mẫn cảm với penicilin).
Cefalexin hoạt động chống lại:
Sinh vật Gram dương
Cefalexin có khả năng chống lại hoạt động của penicilinase tụ cầu và do đó có hoạt tính chống lại hầu hết các thân của
Staphylococcus aureus, kể cả các chủng kháng penicillin (không bao gồm các chủng kháng methicillin).
Các vi sinh vật nhạy cảm khác là Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae (Nhóm B),
phần lớn thân của Streptococcus viridans và các Streptococci ß-tan huyết khác.
Cefalexin có hoạt tính in vitro chống lại
Corynebacterium diphtheriae.
Sinh vật Gram âm
Cefalexin có hoạt tính in vitro chống lại các vi sinh vật gram âm như Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis và các vi sinh vật Salmonella và Shigella spp.
Cuối cùng, Neisseria gonorrhoeae và Neisseria meningitidis nhạy cảm
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Ceporex
- Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào
- Bệnh nhân quá mẫn với cephalosporin
Thận trọng khi sử dụng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Ceporex
Cần đặc biệt thận trọng khi sử dụng cephalosporin cho những người đã từng có phản ứng dị ứng với penicilin hoặc các beta-lactam khác trước đó.
Có bằng chứng về khả năng gây dị ứng chéo một phần giữa penicilin và cephalosporin ở cả cấp độ lâm sàng và xét nghiệm, mặc dù hiếm gặp, đã có báo cáo về những bệnh nhân bị phản ứng với cả hai loại thuốc, đôi khi thậm chí là kiểu phản vệ, đặc biệt là sau khi dùng đường tiêm.
Cũng như các kháng sinh phổ rộng khác, việc sử dụng kéo dài có thể tạo thuận lợi cho sự phát triển của các vi sinh vật không nhạy cảm (Candida, Enterococci, Clostridium difficile) và có thể phải ngừng điều trị.
Các trường hợp viêm đại tràng màng giả đã xảy ra khi sử dụng kháng sinh phổ rộng, vì vậy cần xem xét chẩn đoán ở những bệnh nhân có biểu hiện tiêu chảy nặng trong và sau khi sử dụng kháng sinh.
Cũng như các kháng sinh khác được thải trừ chủ yếu qua thận trong trường hợp suy thận nặng, nên giảm liều lượng CEPOREX một cách thích hợp (xem Liều lượng, phương pháp và thời gian dùng).
Việc sử dụng CEPOREX có thể gây trở ngại cho một số xét nghiệm trong phòng thí nghiệm bằng cách gây ra tình trạng dương tính giả của đường niệu với các dung dịch của Benedict hoặc Fehling, hoặc với viên nén Clinitest, nhưng không phải với các phương pháp enzym.
Thử nghiệm Coombs dương tính đã được báo cáo trong khi điều trị bằng cephalosporin. CEPOREX có thể can thiệp vào xét nghiệm picrat kiềm đối với creatinin cho kết quả tăng giả, tuy nhiên điều này không liên quan đến lâm sàng.
Tương tác Thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Ceporex
Việc sử dụng đồng thời cephalosporin liều cao và các thuốc gây độc cho thận như aminoglucoside hoặc thuốc lợi tiểu mạnh (furosemide, acid ethacrynic và piretanide) có thể có tác động tiêu cực đến chức năng thận. ít có khả năng.
Giống như các kháng sinh khác, cefalexin có thể ảnh hưởng đến hệ vi khuẩn đường ruột, gây ra ít tái hấp thu estrogen và giảm hiệu quả của COCs.
Kinh nghiệm lâm sàng cho thấy điều này khó xảy ra với CEPOREX ở liều khuyến cáo.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Thuốc không chống chỉ định cho những người bị bệnh celiac.
Thai kỳ
Các nghiên cứu trong phòng thí nghiệm và kinh nghiệm lâm sàng không cho thấy bằng chứng về khả năng gây quái thai, nhưng cũng như tất cả các loại thuốc ở phụ nữ có thai và trẻ nhỏ, sản phẩm nên được sử dụng trong những trường hợp thực sự cần thiết, dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ.
Giờ cho ăn
Cefalexin được bài tiết qua sữa mẹ với nồng độ thấp và do đó cần thận trọng khi dùng cho bệnh nhân đang cho con bú.
Liều lượng và phương pháp sử dụng Cách sử dụng Ceporex: Liều lượng
Người lớn: liều thông thường là 2-3 g mỗi ngày chia thành 2-4 lần (mỗi 6-12 giờ). Tuy nhiên, dựa trên đánh giá lâm sàng của từng trường hợp, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng này từ 1 đến 4 gam mỗi ngày.
Trẻ em: liều thông thường là 80-100 mg / kg thể trọng mỗi ngày.Trong trường hợp cá nhân, theo ý kiến của bác sĩ, liều lượng có thể được thay đổi trong giới hạn chỉ định cho người lớn.
Thời gian điều trị phụ thuộc vào diễn biến lâm sàng và phải được thiết lập theo nhận định của bác sĩ điều trị.
Suy thận
Sự tích lũy cefalexin có thể xảy ra khi chức năng thận giảm khoảng một nửa so với bình thường. Kinh nghiệm lâm sàng chỉ ra rằng do chỉ số điều trị cao của CEPOREX, liều tiêu chuẩn khuyến cáo chỉ nên giảm một nửa ở bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinin <10 ml / phút).
Liều khuyến cáo tối đa nên giảm 50% ở người suy thận nhẹ (độ thanh thải creatinin từ 20-50 ml / phút), 75% ở mức độ trung bình (độ thanh thải creatinin từ 10-20 ml / phút) và "87,5% ở người nặng ( độ thanh thải creatinin <10 ml / phút)
Ở người lớn đang thẩm phân ngắt quãng, nên dùng thêm 500 mg CEPOREX sau mỗi lần thẩm phân, tức là tối đa 1 g tổng thể trong 24 giờ. Ở trẻ em, liều bổ sung là 8 mg / kg.
Bệnh nhân cao tuổi: Cần xem xét khả năng suy thận ở người cao tuổi.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Ceporex
Nồng độ cefalexin trong huyết thanh (CEPOREX) có thể giảm đáng kể bằng cách thẩm tách máu và thẩm phân phúc mạc
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Ceporex là gì
Dữ liệu từ các thử nghiệm lâm sàng lớn được sử dụng để xác định tần suất của các phản ứng phụ từ rất phổ biến đến hiếm gặp. Các tần suất được ấn định cho tất cả các tác dụng không mong muốn khác (tức là những tác dụng xảy ra với tỷ lệ cảnh giác dược sau khi tiếp thị và đề cập đến tần suất báo cáo hơn là tần suất thực tế.
Quy ước sau đây được sử dụng để phân loại tần số:
rất phổ biến ≥1 / 10
phổ biến ≥1 / 100 e
không phổ biến ≥1 / 1000 e
hiếm ≥1 / 10.000 e
rất hiếm
Nhiễm trùng và nhiễm độc
Phổ biến: Sử dụng kéo dài có thể gây ra sự phát triển của nấm Candida gây viêm âm hộ
Những thay đổi trong máu và hệ bạch huyết
Phổ biến: Thử nghiệm Coombs dương tính
Hiếm: giảm bạch cầu có hồi phục
Rất hiếm: thiếu máu tan máu. Cephalosporin, như một nhóm, có xu hướng được hấp thụ trên bề mặt của màng tế bào hồng cầu. Nếu kháng thể chống lại thuốc cũng có mặt, điều này có thể dẫn đến kết quả xét nghiệm Coombs dương tính (có thể gây trở ngại cho xét nghiệm tương thích truyền máu trực tiếp) và rất hiếm khi gây thiếu máu tan máu.
Những thay đổi của hệ thống miễn dịch
Phản ứng quá mẫn bao gồm:
Hiếm gặp: sốc phản vệ
Rất hiếm: phù mạch
Quá mẫn: Cũng như các cephalosporin khác, hiện tượng quá mẫn đôi khi xảy ra. Khả năng xảy ra trường hợp sau cao hơn ở những người trước đây đã từng bị phản ứng quá mẫn và ở những người có tiền sử dị ứng, hen suyễn, sốt cỏ khô, mày đay. Do đó, CEPOREX nên được sử dụng thận trọng cho những bệnh nhân có phản ứng quá mẫn với thuốc trước đó.
Những thay đổi của hệ tiêu hóa
Phổ biến: các dấu hiệu / triệu chứng tiêu hóa bao gồm buồn nôn, tiêu chảy
Không phổ biến: nôn mửa
Rất hiếm: viêm đại tràng giả mạc
Viêm bóng nước đã được báo cáo
Những thay đổi của da và mô dưới da
Phổ biến: Phát ban do thuốc dạng nổi mày đay hoặc dát sẩn
Rất hiếm: phản ứng da nghiêm trọng bao gồm hoại tử biểu bì nhiễm độc (hoại tử ngoại ban) và hội chứng Stevens Johnson Rối loạn thận và tiết niệu
Rất hiếm: viêm thận kẽ có hồi phục.
Đôi khi, những thay đổi thoáng qua trong một số thông số xét nghiệm như tăng bạch cầu ái toan, giảm bạch cầu, tăng transaminase huyết thanh, bilirubin toàn phần và tăng ure huyết.
Các phản ứng khác được quan sát thấy là chóng mặt, suy nhược, nhức đầu, tức ngực, đau khớp, ngứa âm đạo, ngứa hậu môn sinh dục.
Hết hạn và duy trì
Hạn sử dụng: xem hạn sử dụng in trên bao bì.
Hạn sử dụng được chỉ định đề cập đến sản phẩm trong bao bì còn nguyên vẹn, được bảo quản đúng cách.
Cảnh báo: không sử dụng thuốc quá hạn sử dụng ghi trên bao bì.
Quy tắc bảo quản: Bảo quản ở nhiệt độ không quá 30 ° C.
THÀNH PHẦN
Một viên nén bao gồm:
Hoạt chất: cefalexin 1 g
Tá dược: cellulose vi tinh thể, magnesi stearat, hypromellose, titanium dioxide (E 171).
HÌNH THỨC VÀ NỘI DUNG DƯỢC LIỆU
8 viên nén
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
CEPOREX 1 G BÀN ĂN
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
CEPOREX 1 g Viên nén
Một viên nén bao gồm:
Hoạt chất: cefalexin 1 g
Đối với tá dược, xem 6.1
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Ốp máy tính bảng
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
CEPOREX là một loại kháng sinh diệt khuẩn từ nhóm cephalosporin hoạt động chống lại một loạt các vi sinh vật Gram dương và Gram âm. Nó được chỉ định trong điều trị các dạng nhiễm trùng sau do vi khuẩn nhạy cảm duy trì:
Hệ hô hấp: viêm phế quản cấp và mãn tính, giãn phế quản nhiễm trùng và viêm phổi do vi khuẩn.
Nhiễm trùng tai mũi họng: viêm tai giữa, viêm xương chũm, viêm xoang, viêm amidan hốc mủ và viêm họng hạt.
Nhiễm trùng đường tiết niệu: viêm bể thận cấp và mãn tính, viêm bàng quang và viêm tuyến tiền liệt.
Nhiễm trùng sản phụ khoa.
Nhiễm trùng da, xương và mô mềm.
Lậu và giang mai (khi bệnh nhân mẫn cảm với penicilin).
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Người lớn: liều thông thường là 2-3 g mỗi ngày chia thành 2-4 lần (mỗi 6-12 giờ). Tuy nhiên, dựa trên đánh giá lâm sàng của từng trường hợp, bác sĩ có thể thay đổi liều lượng này từ 1 đến 4 gam mỗi ngày.
Trẻ em: liều thông thường là 80-100 mg / kg thể trọng mỗi ngày. Trong trường hợp cá nhân, theo ý kiến của bác sĩ, liều lượng có thể được thay đổi trong giới hạn chỉ định cho người lớn.
Thời gian điều trị phụ thuộc vào diễn biến lâm sàng và phải được thiết lập theo nhận định của bác sĩ điều trị.
Suy thận
Khi chức năng thận giảm khoảng một nửa so với bình thường, sự tích tụ cephalexin có thể xảy ra.
Kinh nghiệm lâm sàng chỉ ra rằng do chỉ số điều trị cao của CEPOREX, liều tiêu chuẩn khuyến cáo chỉ nên giảm một nửa ở bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinin
Liều khuyến cáo tối đa nên giảm 50% ở người suy thận nhẹ (độ thanh thải creatinin từ 20-50 ml / phút), 75% ở mức độ trung bình (độ thanh thải creatinin từ 10-20 ml / phút) và "87,5% ở người nặng ( độ thanh thải creatinin
Ở người lớn đang thẩm phân ngắt quãng, nên dùng thêm 500 mg CEPOREX sau mỗi lần thẩm phân, tức là tối đa 1 g tổng thể trong 24 giờ. Ở trẻ em, liều bổ sung là 8 mg / kg.
Bệnh nhân cao tuổi ở người cao tuổi khả năng suy thận nên được xem xét.
04.3 Chống chỉ định
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào
Bệnh nhân quá mẫn với cephalosporin
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Cần đặc biệt thận trọng khi sử dụng cephalosporin cho những người đã từng có phản ứng dị ứng với penicilin hoặc các beta-lactam khác trước đó.
Có bằng chứng về khả năng gây dị ứng chéo một phần giữa penicilin và cephalosporin ở cả cấp độ lâm sàng và xét nghiệm, mặc dù hiếm gặp, đã có báo cáo về những bệnh nhân bị phản ứng với cả hai loại thuốc, đôi khi thậm chí là kiểu phản vệ, đặc biệt là sau khi dùng đường tiêm.
Cũng như các kháng sinh phổ rộng khác, việc sử dụng kéo dài có thể tạo điều kiện cho sự phát triển của các vi sinh vật không nhạy cảm (Candida, Enterococci,Clostridium difficile) mà có thể yêu cầu gián đoạn điều trị.
Các trường hợp viêm đại tràng màng giả đã xảy ra khi sử dụng kháng sinh phổ rộng, vì vậy cần xem xét chẩn đoán ở những bệnh nhân có biểu hiện tiêu chảy nặng trong và sau khi sử dụng kháng sinh.
Cũng như các kháng sinh khác được thải trừ chủ yếu qua thận trong trường hợp suy thận rõ rệt, nên giảm liều lượng CEPOREX một cách thích hợp (xem phần 4.2.).
Việc sử dụng CEPOREX có thể gây trở ngại cho một số phương pháp trong phòng thí nghiệm bằng cách gây ra tình trạng dương tính giả của đường niệu với các dung dịch của Benedict hoặc Fehling, hoặc với viên nén Clinitest, nhưng không phải với các phương pháp enzym.
Các xét nghiệm Coombs dương tính đã được báo cáo trong quá trình điều trị bằng cephalosporin.
CEPOREX có thể can thiệp vào xét nghiệm picrat kiềm đối với creatinin cho kết quả tăng giả, tuy nhiên điều này không liên quan đến lâm sàng.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Việc sử dụng đương đại của liều cao cephalosporin và các thuốc gây độc cho thận như aminoglycosid hoặc thuốc lợi tiểu mạnh (furosemide, axit ethacrynic và piretanide) có thể có tác dụng phụ lên chức năng thận. Kinh nghiệm lâm sàng cho thấy tác dụng này ít xảy ra khi sử dụng cefalexin ở liều khuyến cáo.
Giống như các kháng sinh khác, cefalexin có thể ảnh hưởng đến hệ vi khuẩn đường ruột, gây ra ít tái hấp thu estrogen và giảm hiệu quả của COCs.
04.6 Mang thai và cho con bú
Thai kỳ
Các nghiên cứu trong phòng thí nghiệm và kinh nghiệm lâm sàng không cho thấy bằng chứng về khả năng gây quái thai, nhưng cũng như tất cả các loại thuốc ở phụ nữ có thai và trẻ nhỏ, sản phẩm nên được sử dụng trong những trường hợp thực sự cần thiết, dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ.
Giờ cho ăn
Cefalexin được bài tiết qua sữa mẹ với nồng độ thấp và do đó cần thận trọng khi dùng cho bệnh nhân đang cho con bú.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Không có gì đã được báo cáo.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Dữ liệu từ các thử nghiệm lâm sàng lớn được sử dụng để xác định tần suất của các phản ứng phụ từ rất phổ biến đến hiếm gặp. Các tần suất được ấn định cho tất cả các tác dụng không mong muốn khác (tức là những tác dụng xảy ra với tỷ lệ cảnh giác dược sau khi tiếp thị và đề cập đến tần suất báo cáo hơn là tần suất thực tế.
Quy ước sau đây được sử dụng để phân loại tần số:
rất phổ biến ≥ 1/10
phổ biến ≥1 / 100 e
không phổ biến ≥1 / 1000 e
hiếm ≥1 / 10.000 e
rất hiếm
Nhiễm trùng và nhiễm độc
Phổ biến: Sử dụng kéo dài có thể gây ra sự phát triển của nấm Candida gây viêm âm hộ
Những thay đổi trong máu và hệ bạch huyết
Phổ biến: Thử nghiệm Coombs dương tính
Hiếm: giảm bạch cầu có hồi phục
Rất hiếm: thiếu máu tan máu.
Cephalosporin, như một nhóm, có xu hướng được hấp thụ trên bề mặt của màng tế bào hồng cầu. Nếu kháng thể chống lại thuốc cũng có mặt, điều này có thể dẫn đến kết quả xét nghiệm Coombs dương tính (có thể gây trở ngại cho xét nghiệm tương thích truyền máu trực tiếp) và rất hiếm khi gây thiếu máu tan máu.
Những thay đổi của hệ thống miễn dịch
Phản ứng quá mẫn bao gồm:
Hiếm gặp: sốc phản vệ
Rất hiếm: phù mạch
Quá mẫn cảm: cũng như các cephalosporin khác, thỉnh thoảng xảy ra hiện tượng quá mẫn. Khả năng xảy ra trường hợp sau cao hơn ở những người trước đây đã từng bị phản ứng quá mẫn và ở những người có tiền sử dị ứng, hen suyễn, sốt cỏ khô, mày đay. Do đó, CEPOREX nên được sử dụng thận trọng cho những bệnh nhân có phản ứng quá mẫn với thuốc trước đó.
Những thay đổi của hệ tiêu hóa
Phổ biến: các dấu hiệu / triệu chứng tiêu hóa bao gồm buồn nôn, tiêu chảy
Không phổ biến: nôn mửa
Rất hiếm: viêm đại tràng giả mạc
Viêm bóng nước đã được báo cáo
Những thay đổi của da và mô dưới da
Phổ biến: Phát ban do thuốc dạng nổi mày đay hoặc dát sẩn
Rất hiếm: phản ứng da nghiêm trọng bao gồm hoại tử biểu bì nhiễm độc (hoại tử ngoại ban) và hội chứng Stevens Johnson
Rối loạn thận và tiết niệu
Rất hiếm: viêm thận kẽ có hồi phục.
Đôi khi, những thay đổi thoáng qua trong một số thông số xét nghiệm như tăng bạch cầu ái toan, giảm bạch cầu, tăng transaminase huyết thanh, bilirubin toàn phần và tăng ure huyết.
Các phản ứng khác được quan sát thấy là chóng mặt, suy nhược, nhức đầu, tức ngực, đau khớp, ngứa âm đạo, ngứa hậu môn sinh dục.
04.9 Quá liều
Nồng độ cefalexin trong huyết thanh có thể được hạ thấp đáng kể bằng thẩm tách máu và thẩm phân phúc mạc.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Nhóm dược lý: Cephalosporin và các chất liên quan - Vật liệu kháng khuẩn beta-lactam
Mã ATC: J01DB01
Vi khuẩn học
Cefalexin là một loại kháng sinh diệt khuẩn thuộc nhóm cephalosporin và có hoạt tính chống lại nhiều loại vi sinh vật Gram âm và Gram dương.
Sinh vật Gram dương
Cefalexin có khả năng chống lại hoạt động của penicilinase tụ cầu và do đó có hoạt tính chống lại hầu hết các thân củaStaphylococcus aureus, kể cả các chủng kháng penicillin (không bao gồm các chủng kháng methicillin).
Các vi sinh vật nhạy cảm khác là nó Streptococcus pyogenes, lo Phế cầu khuẩn, lo Streptococcus agalactiae (Nhóm B), phần lớn các thành phần của Streptococcus viridans và các liên cầu khuẩn tan huyết β khác. Cefalexin có hoạt tính in vitro chống lạiVi khuẩn bạch hầu Corinebacterium.
Sinh vật Gram âm
Cefalexin có hoạt tính in vitro chống lại các vi sinh vật gram âm như Escherichia coli, Klebsiella spp, Proteus mirabilis, và vi sinh vật Salmonella và Shigella spp. Cuối cùng họ cũng nhạy cảm ở đó Neisseria gonorrhoeae và Neisseria meningitidis.
05.2 "Đặc tính dược động học
Sự hấp thụ
Cefalexin được hấp thu gần như hoàn toàn ở phần trên của đường tiêu hóa. Sau khi uống, sự hấp thu nhanh chóng và nồng độ đỉnh trong huyết thanh (4,5 mcg / ml đối với liều 125 mg, 9 mcg / ml đối với liều 250 mg, 18 mcg / ml đối với liều 500 mg và 32 mcg / ml đối với liều 1000 mg) thường đạt được trong một giờ Ở những bệnh nhân có chức năng thận bình thường, nồng độ thuốc trong huyết thanh tồn tại trong 4 - 6 giờ và không còn phát hiện được sau 8 giờ.
Hấp thu bị chậm lại khi dùng cefalexin cùng với thức ăn hoặc ngay sau bữa ăn, trong khi tổng lượng hấp thu không bị thay đổi.
Sự hấp thu của cefalexin không bị thay đổi khi có bệnh celiac, cắt một phần dạ dày, achlorhydria, vàng da hoặc bệnh túi thừa (tá tràng hoặc hỗng tràng).
Phân bổ
Liên kết protein huyết tương yếu và có thể đảo ngược và nằm trong khoảng từ 0 đến 30% tùy theo phương pháp xác định.
Cefalexin phổ biến trong các mô và nồng độ cao của thuốc được tìm thấy ở tất cả các cơ quan, đặc biệt là gan và thận. Cefalexin đạt nồng độ điều trị trong máu, nước tiểu, mật, dịch khớp, mủ, mô amiđan, nước ối, máu dây rốn và máu thai nhi.
Chuyển hóa và đào thải
Cefalexin không được chuyển hóa trong cơ thể.
Thời gian bán thải trong huyết thanh bình thường khoảng 1 giờ nhưng kéo dài ở trẻ sơ sinh (xem phần 4.2).
Cefalexin được thải trừ nhanh chóng qua quá trình lọc ở cầu thận và bài tiết ở ống thận đến nước tiểu ở dạng hoạt động và không thay đổi.
Sau khi uống, nồng độ thuốc trong nước tiểu cao (80-100%) được tìm thấy trong vòng 6 - 8 giờ.
Cefalexin được bài tiết qua sữa mẹ với nồng độ thấp.
Sử dụng đồng thời với probenecid làm chậm quá trình bài tiết cefalexin và làm tăng nồng độ cefalexin trong huyết thanh từ 50 đến 100%.
Bệnh nhân suy thận
Tăng thời gian bán thải trong huyết thanh của cefalexin xảy ra ở bệnh nhân suy thận. Kinh nghiệm lâm sàng cho thấy do chỉ số điều trị của cefalexin cao, liều tiêu chuẩn khuyến cáo chỉ nên giảm một nửa ở bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinin
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Cefalexin được cho là không có tác dụng gây độc gen hoặc gây ung thư dưới bất kỳ hình thức nào mặc dù chưa có nghiên cứu cụ thể nào được thực hiện để chứng minh điều này.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Xenluloza vi tinh thể, magie stearat, hypromellose, titanium dioxide (E 171).
06.2 Không tương thích
Không có sự không tương thích được biết đến.
06.3 Thời gian hiệu lực
3 năm
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Bảo quản ở nhiệt độ không quá 30 ° C
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Vỉ PVC-nhôm
CEPOREX 1 g Viên nén - 8 Viên nén
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Không có hướng dẫn đặc biệt.
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
Teofarma S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8 tuổi
27010 Thung lũng Salimbene (PV)
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
CEPOREX 1 g Viên nén
8 viên nén A.I.C .: 022086110
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
8 viên bao 1 g: ngày 13 tháng 6 năm 1979 / tháng 6 năm 2010
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
Tháng 6 năm 2010
