Hoạt chất: Neomycin, Eucalyptol, Camphor
Thuốc mỡ mũi ABIOSTIL
Chỉ định Tại sao Abiostil được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
ABIOSTIL chứa neomycin, một loại kháng sinh aminoglycoside được sử dụng để chống lại nhiễm trùng do một số vi khuẩn gây ra, các chất balsamic (eucalyptol, tinh chất thông Scots, long não, tinh dầu bạc hà còn được gọi là dẫn xuất terpenic) và chlorobutanol, là một chất khử trùng. Thuốc này được sử dụng để điều trị tại chỗ các bệnh nhiễm trùng mũi và họng do vi khuẩn.
Nói chuyện với bác sĩ của bạn nếu bạn không cảm thấy tốt hơn hoặc nếu bạn cảm thấy tồi tệ hơn sau 3 ngày.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Abiostil
Không sử dụng ABIOSTIL
- nếu bạn bị dị ứng với các chất hoạt tính hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này (được liệt kê trong phần 6);
- ở trẻ em đến 30 tháng tuổi;
- ở trẻ em bị động kinh hoặc có khuynh hướng co giật (co giật dữ dội và không chủ ý của các cơ) liên quan đến sốt;
- ở những trẻ đã từng bị co thắt cơ cổ họng hoặc co giật, ngay cả khi trẻ lớn hơn 30 tháng.
Những lưu ý khi sử dụng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Abiostil
Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi sử dụng Abiostil.
Sản phẩm này có chứa các chất được gọi là dẫn xuất terpene, với liều lượng quá cao, có thể gây ra các rối loạn như co thắt dữ dội và không chủ ý của cơ (co giật) ở trẻ sơ sinh và trẻ em.
Không sử dụng thuốc này trong hơn 3 ngày mà không có lời khuyên của bác sĩ, để ngăn chặn một số chất có trong thuốc này, các dẫn xuất terpene, tích tụ trong cơ thể và não của bạn.
Sử dụng lâu dài các sản phẩm để sử dụng tại chỗ (cục bộ) có thể làm phát sinh hiện tượng mẫn cảm (phản ứng quá mức của sinh vật với các chất lạ mà nó tiếp xúc) và có thể gây ra sự phát triển của các bệnh nhiễm trùng không nhạy cảm với Neomycin.
Trong trường hợp này, hãy dừng điều trị và hỏi ý kiến bác sĩ để bắt đầu một liệu pháp phù hợp.
Không vượt quá liều khuyến cáo (xem phần 3 "Nếu bạn sử dụng nhiều ABIOSTIL hơn mức cần thiết" và phần 4 "Tác dụng không mong muốn"). Sản phẩm chỉ được sử dụng bên ngoài và do đó KHÔNG được uống. Tránh tiếp xúc với mắt. Sản phẩm có khả năng bắt lửa, tránh xa ngọn lửa.
Bọn trẻ
Thuốc này KHÔNG được sử dụng cho trẻ em dưới 30 tháng tuổi và trẻ em có tiền sử động kinh hoặc có khuynh hướng co giật (các cơn co thắt dữ dội và không chủ ý của cơ) liên quan đến sốt. Ở trẻ em đã từng bị co thắt cơ cổ họng hoặc co giật, nên sử dụng thuốc một cách thận trọng, ngay cả khi trên 30 tháng tuổi (xem phần 2 "Không sử dụng ABIOSTIL").
Tương tác Những loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể làm thay đổi tác dụng của Abiostil
Cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng, gần đây đã dùng hoặc có thể dùng bất kỳ loại thuốc nào khác.
Abiostil không nên được sử dụng:
- cùng với các sản phẩm khác (dược phẩm hoặc mỹ phẩm) có chứa các dẫn xuất terpene (chẳng hạn như: long não, cineole, niaouli, cỏ xạ hương, terpineol, terpine, citral, tinh dầu bạc hà và tinh dầu của lá thông, bạch đàn và nhựa thông) bất kể con đường nào sử dụng (uống, trực tràng, da, mũi hoặc hít).
- nếu bạn đang dùng thuốc kháng sinh được gọi là 'aminoglycosides', vì quá mẫn chéo có thể xảy ra. Trong trường hợp này, hãy hỏi bác sĩ trước khi sử dụng Abiostil.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Mang thai và cho con bú
Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, nghĩ rằng bạn có thể mang thai hoặc đang có kế hoạch sinh con, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi sử dụng thuốc này.
Thai kỳ:
Abiostil không được khuyến cáo trong thời kỳ mang thai và phụ nữ có khả năng sinh đẻ không sử dụng các biện pháp tránh thai. Ở phụ nữ có thai, thuốc chỉ nên được sử dụng khi thật cần thiết và dưới sự giám sát y tế trực tiếp.
Giờ cho ăn:
Không khuyến cáo sử dụng Abiostil trong thời kỳ cho con bú Không có đủ thông tin về sự bài tiết của neomycin sulfate, eucalyptol, tinh chất thông Scots, long não, tinh dầu bạc hà, chlorobutanol trong sữa mẹ.
Lái xe và sử dụng máy móc
Thuốc này không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc.
Liều lượng và phương pháp sử dụng Cách sử dụng Abiostil: Liều lượng
Luôn sử dụng thuốc này chính xác như bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn đã nói với bạn. Nếu nghi ngờ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Không vượt quá liều khuyến cáo.
Liều khuyến cáo là lượng đủ để tạo thành một lớp mỏng bao phủ niêm mạc mũi, bôi ba hoặc bốn lần một ngày hoặc theo đơn thuốc.
Phương pháp điều trị
Đưa thuốc mỡ vào từng lỗ mũi bằng cách nghiêng đầu sang một bên, đầu tiên ở một bên, sau đó ở bên đối diện.
Thời gian điều trị
Điều trị không quá 3 ngày (xem thêm phần 2 "Cảnh báo và đề phòng") hoặc theo đơn thuốc.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Abiostil
Trong trường hợp vô tình uống / uống quá liều ABIOSTIL ở trẻ em, hãy thông báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc đến bệnh viện gần nhất.
Có thể có nguy cơ rối loạn thần kinh ở trẻ em. Những triệu chứng này đòi hỏi phải áp dụng các biện pháp khẩn cấp đầy đủ, do đó, vui lòng liên hệ với bệnh viện gần nhất và mang theo tờ này bên mình.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Abiostil là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Với việc sử dụng liều cao hơn so với chỉ định, các cơn co thắt dữ dội và không tự chủ của cơ (co giật) có thể xảy ra ở trẻ em do sự hiện diện của các chất balsamic của sản phẩm (xem thêm phần 2 "Cảnh báo và đề phòng").
Có thể có dấu hiệu phản ứng quá mức của sinh vật với các chất lạ có trong sản phẩm như đỏ da và ngứa. Đối với các phương pháp điều trị kéo dài, có thể tạo ra các tác dụng độc hại đối với thính giác hoặc thận liên quan đến việc sử dụng kháng sinh có trong sản phẩm (neomycin).
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn, điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua hệ thống báo cáo quốc gia tại: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về sự an toàn của thuốc này.
Hết hạn và duy trì
Giữ thuốc này ngoài tầm nhìn và tầm với của trẻ em.
Thuốc này không yêu cầu bất kỳ điều kiện bảo quản đặc biệt nào.
Không sử dụng thuốc này sau ngày hết hạn được ghi trên hộp sau "EXP". Ngày hết hạn dùng để chỉ ngày cuối cùng của tháng đó.
Không vứt bất kỳ loại thuốc nào vào nước thải hoặc rác thải sinh hoạt Hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Thông tin khác
Abiostil chứa gì
Các thành phần hoạt tính là neomycin sulfat, eucalyptol, cây thông Scots, long não, tinh dầu bạc hà, chlorobutanol.
Các thành phần khác là silica kết tủa, parafin lỏng, dầu hỏa trắng.
Abiostil trông như thế nào và nội dung của gói
Abiostil có dạng ống được tráng lụa với dụng cụ nhỏ mũi.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
DẦU NASAL ABIOSTIL
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
100 g thuốc mỡ chứa:
Nguyên tắc hoạt động: Neomycin Sulphate bằng Neomycin Base g 0,50, Eucalyptol g 1,60, Tinh chất thông Scots g 0,025, Long não 0,20, Menthol g 0,20, Chlorobutanol g 0,50.
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Thuốc mỡ mũi.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Dùng kháng sinh điều trị các bệnh mũi họng do vi trùng nhạy cảm với Neomycin.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
ABIOSTIL được chống chỉ định ở trẻ em đến 30 tháng tuổi (xem phần 4.3).
Thời gian điều trị không quá 3 ngày.
Bôi sản phẩm với số lượng vừa đủ để tạo thành một lớp mỏng bao phủ niêm mạc ba hoặc bốn lần một ngày hoặc theo đơn thuốc.
04.3 Chống chỉ định
• Quá mẫn với các hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào
• Trẻ em đến 30 tháng tuổi
• Trẻ em có tiền sử động kinh hoặc co giật do sốt
• Ở trẻ em có khuynh hướng co thắt thanh quản và co giật, nên dùng thận trọng ngay cả khi chúng lớn hơn.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Sản phẩm này có chứa các dẫn xuất terpene, với liều lượng quá cao, có thể gây rối loạn thần kinh như co giật ở trẻ sơ sinh và trẻ em.
Việc điều trị không được kéo dài hơn 3 ngày do các nguy cơ liên quan đến sự tích tụ các dẫn xuất terpene, chẳng hạn như long não, eucalyptol, tinh dầu bạc hà, tinh chất thông Scots (do đặc tính ưa béo của chúng, tốc độ chuyển hóa và thải trừ không được biết rõ). .) trong các mô và não, đặc biệt là các rối loạn tâm thần kinh.
Trong trường hợp xảy ra các phản ứng quá mẫn, cần phải ngừng điều trị và thông báo cho bác sĩ để thiết lập một liệu pháp phù hợp, nếu thích hợp. Việc sử dụng kéo dài hoặc lặp lại các sản phẩm để bôi ngoài da có thể làm phát sinh hiện tượng mẫn cảm hoặc phát triển các bệnh nhiễm trùng do vi khuẩn hoặc nấm không nhạy cảm với neomycin. Có thể xảy ra mẫn cảm chéo với các kháng sinh khác thuộc nhóm aminoglycoside.
Không nên sử dụng liều cao hơn khuyến cáo để tránh tăng nguy cơ phản ứng có hại của thuốc và các rối loạn liên quan đến quá liều (xem phần 4.9).
Sản phẩm dễ cháy, không được để gần ngọn lửa.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
ABIOSTIL không được sử dụng đồng thời với các sản phẩm khác (dược phẩm hoặc mỹ phẩm) có chứa các dẫn xuất terpene, bất kể đường sử dụng (uống, trực tràng, da, mũi hoặc hít).
04.6 Mang thai và cho con bú
Thai kỳ
Không có hoặc hạn chế dữ liệu về việc sử dụng neomycin sulphat, eucalyptol, tinh chất thông Scots, long não, tinh dầu bạc hà, clo butanol ở phụ nữ có thai.
ABIOSTIL không được khuyến cáo trong thời kỳ mang thai và phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ nhưng không sử dụng các biện pháp tránh thai. Đối với phụ nữ có thai, chỉ sử dụng khi thật cần thiết và dưới sự giám sát y tế trực tiếp.
Giờ cho ăn
Không có đủ thông tin về sự bài tiết của neomycin sulfat, eucalyptol, tinh chất thông Scots, long não, tinh dầu bạc hà, clo butanol trong sữa mẹ.
ABIOSTIL không nên dùng trong thời kỳ cho con bú.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Abiostil không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Do sự hiện diện của long não, bạch đàn, tinh dầu bạc hà, tinh chất thông Scots và trong trường hợp không tuân thủ liều lượng khuyến cáo có thể có nguy cơ co giật ở trẻ em và trẻ sơ sinh.
Các dấu hiệu tại chỗ của quá mẫn như sung huyết và ngứa. Đối với các phương pháp điều trị kéo dài có thể tạo ra các tác dụng gây độc cho tai và thận liên quan đến việc sử dụng neomycin.
04.9 Quá liều
Trong trường hợp vô tình uống hoặc dùng không đúng cách ở trẻ sơ sinh hoặc trẻ em có thể có nguy cơ rối loạn thần kinh. Nếu cần thiết, tiến hành điều trị triệu chứng thích hợp tại các trung tâm điều trị chuyên khoa.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Abiostil là một sản phẩm dựa trên neomycin và các chất balsamic (eucalyptol, tinh chất thông Scots, long não, tinh dầu bạc hà và chlorobutanol). hiếm khi hoạt động trên liên cầu trong khi Pseudomonas Aeruginosa thường kháng.
Các dẫn xuất của terpene có thể làm giảm ngưỡng kích thích tố.
05.2 Đặc tính dược động học
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Silica kết tủa, parafin lỏng, dầu hỏa trắng.
06.2 Tính không tương thích
Không có.
06.3 Thời gian hiệu lực
2 năm.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Không có biện pháp phòng ngừa cụ thể.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Ống nhôm 10 g, tráng bên trong và vòi phun mũi
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Không có hướng dẫn đặc biệt
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
Phòng thí nghiệm hóa học Deca Tiến sĩ Capuani S.r.l., Via Balzaretti 17 - Milan
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
AIC n. 010772022
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
19/04/1989 - 11/2009
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
Tháng 6 năm 2012
