Zurampic - Lesinurad là gì và nó được sử dụng để làm gì?
Zurampic là một loại thuốc được sử dụng cho người lớn bị bệnh gút để giảm nồng độ axit uric cao trong máu. Nó được sử dụng kết hợp với chất ức chế xanthine oxidase, một loại thuốc chữa bệnh gút khác, khi chỉ riêng chất ức chế xanthine oxidase không thể kiểm soát đủ nồng độ axit uric.
Bệnh gút hình thành do sự tích tụ của các tinh thể axit uric trong và xung quanh khớp, đặc biệt là ở các ngón chân, gây ra các cơn đau và sưng tấy.
Zurampic có chứa hoạt chất lesinurad.
Zurampic - Lesinurad được sử dụng như thế nào?
Zurampic có sẵn ở dạng viên nén 200 mg. Liều khuyến cáo là 200 mg mỗi ngày một lần, uống vào buổi sáng cùng lúc với thuốc ức chế men xanthine oxidase như allopurinol hoặc febuxostat.
Bệnh nhân cần uống nhiều nước trong ngày. Nếu ngừng điều trị bằng chất ức chế xanthine oxidase, thì việc điều trị bằng Zurampic cũng nên dừng theo cách tương tự.
thuốc chỉ bán và sử dụng theo chỉ định
Zurampic - Lesinurad hoạt động như thế nào?
Hoạt chất trong Zurampic, lesinurad, giúp loại bỏ axit uric khỏi cơ thể. Lesinurad hoạt động bằng cách ngăn chặn một protein gọi là 'chất vận chuyển axit uric 1' (URAT1) trong thận. URAT1 thông thường cho phép một số axit uric thoát trở lại máu sau khi thận đã lọc nó. Bằng cách ngăn chặn URAT1, nhiều axit uric được chuyển vào nước tiểu hơn và ít tồn đọng trong máu hơn.
Zurampic được sử dụng kết hợp với chất ức chế xanthine oxidase như allopurinol hoặc febuxostat. Thuốc ức chế men xanthine oxidase làm giảm sản xuất axit uric trong cơ thể. Do đó, việc bổ sung Zurampic để điều trị bằng chất ức chế xanthine oxidase làm giảm nồng độ axit uric hơn nữa. Điều này ngăn chặn sự tích tụ axit uric trong các khớp, nơi nó có thể gây đau, sưng và tổn thương khớp.
Những lợi ích của Zurampic - Lesinurad đã được chỉ ra trong các nghiên cứu?
Zurampic đã được nghiên cứu trong hai nghiên cứu chính liên quan đến hơn 1.200 người lớn bị bệnh gút trước đó đã được điều trị bằng allopurinol. Nồng độ axit uric trong máu của họ không được kiểm soát đầy đủ chỉ với allopurinol và trên 60 mg / lít khi bắt đầu nghiên cứu. Các nghiên cứu này đã so sánh tác dụng của việc thêm Zurampic hoặc giả dược (một phương pháp điều trị giả) ở những bệnh nhân được điều trị bằng allopurinol. Biện pháp chính hiệu quả là số bệnh nhân có nồng độ acid uric máu giảm xuống dưới 60 mg / lít sau 6 tháng điều trị. Bổ sung Zurampic 200 mg một lần mỗi ngày có hiệu quả ở 55% bệnh nhân (222 trên 405), so với 26% bệnh nhân (104 trên 407) dùng giả dược ngoài allopurinol.
Một nghiên cứu lớn thứ ba liên quan đến 324 người trưởng thành có ít nhất một tophus có thể đo được (lượng lớn axit uric trong hoặc xung quanh khớp hoặc dưới da) và có nồng độ axit uric trong máu cao (trên 80 mg / lít) mà không cần dùng thuốc điều trị bệnh gút hoặc trên 60 mg / lít mặc dù đã điều trị bằng allopurinol hoặc febuxostat). Bệnh nhân đầu tiên được điều trị bằng febuxostat một mình trong ba tuần và sau đó với febuxostat cộng với Zurampic hoặc giả dược. Thước đo hiệu quả chính là số bệnh nhân có nồng độ axit uric trong máu giảm dưới 50 mg / lít sau 6 tháng điều trị. Nhìn chung, Zurampic 200 mg x 1 lần / ngày có hiệu quả ở 57% bệnh nhân (60 trên 106). Con số này so với 47% bệnh nhân (51 trên 109) được dùng giả dược. Chỉ nhìn vào những bệnh nhân có nồng độ axit uric trong máu không giảm đủ khi chỉ điều trị bằng febuxostat, mức độ này đã giảm xuống dưới 50 mg / lít ở 44% bệnh nhân (26 trong số 59) dùng Zurampic so với 24% bệnh nhân ( 12 trên 51) người đã dùng giả dược.
Những rủi ro liên quan đến Zurampic - Lesinurad là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Zurampic (có thể ảnh hưởng đến 1/10 người) là cảm cúm, nhức đầu, ợ chua và (trào ngược dạ dày thực quản) trào ngược axit dạ dày vào miệng và xét nghiệm máu cho thấy nồng độ creatinin trong máu tăng lên (một dấu hiệu chức năng của thận). Các phản ứng có hại nghiêm trọng nhất là suy thận, giảm chức năng thận và sỏi thận, ảnh hưởng đến ít hơn 1 trên 100 bệnh nhân. Để biết danh sách đầy đủ các tác dụng phụ được báo cáo với Zurampic, hãy xem tờ rơi gói.
Bệnh nhân không nên dùng Zurampic nếu họ bị hội chứng ly giải khối u (một biến chứng do sự phân hủy nhanh chóng của tế bào ung thư trong quá trình điều trị ung thư) hoặc một bệnh di truyền hiếm gặp được gọi là hội chứng Lesch-Nyhan, cả hai đều làm tăng nồng độ axit uric trong máu. Bệnh nhân có chức năng thận rất kém hoặc đã được ghép thận cũng không nên dùng Zurampic. Để biết danh sách đầy đủ các hạn chế, hãy xem tờ rơi gói.
Tại sao Zurampic - Lesinurad được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho người (CHMP) của Cơ quan đã quyết định rằng lợi ích của Zurampic lớn hơn nguy cơ và khuyến nghị rằng nó được chấp thuận sử dụng ở Liên minh Châu Âu. bệnh nhân có nồng độ axit uric tăng cao không được kiểm soát đủ bởi chất ức chế xanthine oxidase. Theo thời gian, các chất lắng đọng axit uric có thể nhìn thấy biến mất ở một số lượng ngày càng tăng ở những bệnh nhân tiếp tục điều trị bằng Zurampic và febuxostat, và ít bệnh nhân bị tái phát cơn gút Nguy cơ như tổn thương thận hoặc các vấn đề về tim được bao gồm trong thông tin sản phẩm.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo việc sử dụng Zurampic - Lesinurad an toàn và hiệu quả?
Chức năng thận của bệnh nhân sẽ được theo dõi thường xuyên trong quá trình điều trị Zurampic và bác sĩ sẽ khuyên bệnh nhân uống đủ nước trong ngày và luôn dùng Zurampic cùng với allopurinol hoặc febuxostat, để ngăn ngừa tổn thương thận do Zurampic gây ra.
Một kế hoạch quản lý rủi ro đã được phát triển để đảm bảo rằng Zurampic được sử dụng một cách an toàn nhất có thể.Dựa trên kế hoạch này, thông tin an toàn đã được thêm vào phần tóm tắt đặc tính sản phẩm và tờ rơi gói cho Zurampic, bao gồm các biện pháp phòng ngừa thích hợp mà các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân phải tuân thủ.
Công ty tiếp thị Zurampic sẽ thực hiện một nghiên cứu về nguy cơ rối loạn tim, tuần hoàn hoặc thận ở những bệnh nhân được điều trị bằng Zurampic, đặc biệt là những người đã từng mắc các chứng rối loạn này vì những rối loạn này đã xảy ra trong quá trình điều trị bằng Zurampic.
Thông tin thêm có thể được tìm thấy trong phần tóm tắt của kế hoạch quản lý rủi ro.
Thông tin thêm về Zurampic - Lesinurad
Để biết thêm thông tin về liệu pháp Zurampic, hãy đọc tờ rơi gói (kèm theo EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Thông tin về Zurampic - Lesinurad được công bố trên trang này có thể đã cũ hoặc chưa đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem trang Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
