NOVOMIX ® một loại thuốc dựa trên insulin aspart hòa tan + insulin aspart kết tinh với protamine
NHÓM TRỊ LIỆU: Insulin hai pha dùng để tiêm - insulin và các chất tương tự
Chỉ định NOVOMIX ® Aspart insulin hòa tan + aspart insulin kết tinh protamine
NOVOMIX ® được chỉ định trong điều trị bệnh lý tiểu đường cần điều trị bằng insulin.
Cơ chế hoạt động NOVOMIX ® Aspart insulin hòa tan + insulin aspart kết tinh với protamine
NOVOMIX ® là một loại thuốc hạ đường huyết bao gồm insulin aspart hòa tan và insulin aspart kết tinh với protamine theo tỷ lệ 30/70.
Đây tương ứng là các chất tương tự insulin tác dụng nhanh và tác dụng trung gian, cho phép thuốc thực hiện tác dụng hạ đường huyết khoảng 10 - 20 phút sau khi tiêm dưới da, đạt hoạt tính điều trị tối đa trong vòng 4 giờ đầu tiên và đảm bảo tác dụng trong khoảng 24 giờ.
Động học tác động nhanh nhất được đảm bảo bằng cách thay thế proline ở vị trí B28 bằng axit aspartic, làm giảm xu hướng hình thành hexamers của insulin, do đó tạo điều kiện thuận lợi cho việc truyền hormone từ mô dưới da vào máu.
Thông qua dòng máu, hormone này đến các mô nhạy cảm với insulin như mô cơ và mô mỡ, kích hoạt các thụ thể cụ thể liên quan đến việc điều hòa hoạt động của tế bào và hữu ích để cải thiện sự hấp thu và sử dụng glucose trong máu.
Đồng thời, insulin hoạt động chuyển hóa trên gan, ức chế các con đường enzym cần thiết để sản xuất glucose và đổ vào tuần hoàn.
Bằng cách này, tác dụng hạ đường huyết của insulin được đảm bảo.
Các nghiên cứu đã thực hiện và hiệu quả lâm sàng
1. BIPHASIC ASPART INSULIN VÀ BỆNH TIỂU ĐƯỜNG
Nghĩa vụ của Tổng công ty Tiểu đường. 2009 Ngày 3 tháng 6; 2: 61-71.
Biphasic insulin aspart 30/70 (BIAsp 30) trong điều trị bệnh tiểu đường loại 1 và loại 2.
Valensi P.
Nhiều nghiên cứu trong tài liệu chứng minh hiệu quả đặc biệt của insulin aspart hai pha trong việc kiểm soát bệnh lý tiểu đường ở cả bệnh nhân tiểu đường loại 1 và loại 2. Kết quả tuyệt vời thu được về việc giảm glycated hemoglobin và kiểm soát đường huyết làm cho NOVOMIX trở thành một loại thuốc lý tưởng cho quản lý hiện đại của bệnh lý đái tháo đường.
2. HIỆU QUẢ VÀ AN TOÀN CỦA ĐIỀU TRỊ BẰNG INSULIN BIPHASIC ASPART
Prim Care Tiểu đường. 2011 ngày 25 tháng 3.
Bắt đầu sử dụng insulin aspart 30/70 hai pha ở những đối tượng mắc bệnh đái tháo đường týp 2 trong một cơ sở chủ yếu dựa vào chăm sóc chính ở Thụy Điển.
Berntorp K, Haglund M, Larsen S, Petruckevitch A, Landin-Olsson M; thay mặt cho Nhóm nghiên cứu BIAsp Thụy Điển.
Nghiên cứu được thực hiện trên 1154 bệnh nhân mắc bệnh tiểu đường loại II và được điều trị bằng insulin aspart hai pha. Điều trị kéo dài trong sáu tháng đã được hoàn thành bởi 89% bệnh nhân tham gia, một chỉ số tuân thủ tuyệt vời, đảm bảo giảm hơn 1% hemoglobin glycated với chỉ hai đợt hạ đường huyết.
3. BIPHASIC ASPART INSULIN VÀ CÁC LOẠI BỆNH TIỂU ĐƯỜNG THỨ HAI
Tiểu đường Obes Obes Metab. 2009 tháng 1; 11: 27-32. Epub 2007 ngày 17 tháng 10.
Bổ sung insulin hai pha aspart 30 để tối ưu hóa metformin và pioglitazone điều trị đái tháo đường týp 2: Nghiên cứu ACTION (Đạt được sự kiểm soát thông qua Insulin cộng với độ tuổi uống).
Raskin P, Matfin G, Schwartz SL, Chaykin L, Chu PL, Braceras R, Wynne A.
Việc điều trị bệnh tiểu đường loại II, trong hầu hết các trường hợp được ủy thác cho việc sử dụng thuốc hạ đường huyết, thường tỏ ra không hiệu quả trong việc khôi phục kiểm soát đường huyết chính xác. Việc bổ sung insulin aspart hai pha vào liệu pháp với metformin hoặc pioglitazone rất hữu ích cho việc "tối ưu hóa việc kiểm soát đường huyết .
Phương pháp sử dụng và liều lượng
NOVOMIX ® 100 IU / ml insulin bao gồm aspart insulin hòa tan và aspart insulin kết tinh protamine theo tỷ lệ 30/70:
Liều lượng chính xác và thời điểm uống tương đối nên được bác sĩ thiết lập sau khi đánh giá cẩn thận về sức khỏe của bệnh nhân và sự cân bằng chuyển hóa.
Giống như các loại insulin hai pha khác, NOVOMIX ® nhất thiết phải được tiêm dưới da nhưng không giống như những loại khác, việc uống nó có thể được thực hiện ngay trước bữa ăn.
Cảnh báo NOVOMIX ® insulin aspart hòa tan + insulin aspart kết tinh protamine
Liều lượng của NOVOMIX ® nên được bác sĩ thiết lập sau khi đánh giá cẩn thận về tình trạng thể chất-bệnh lý của bệnh nhân, về thói quen ăn uống và thể thao của anh ta và rõ ràng về sự cân bằng đường huyết của anh ta.
Các thay đổi trong công thức liều nên được xem xét trong trường hợp bệnh gan và thận, bệnh truyền nhiễm, phẫu thuật, thay đổi thói quen ăn uống và lối sống và các nhu cầu khác nhau, để duy trì cân bằng nội môi tốt.
Sự tham gia tích cực của bệnh nhân vào thói quen điều trị hàng ngày có tầm quan trọng cơ bản đối với sự thành công của liệu pháp, đồng thời nhận thức đúng về bệnh và các tác dụng phụ tiềm ẩn có thể giảm thiểu sự khởi phát của các phản ứng phụ nguy hiểm trên lâm sàng.
Hạ đường huyết, chắc chắn là vấn đề nghiêm trọng nhất liên quan đến liệu pháp insulin, có thể làm giảm khả năng nhận thức và phản ứng bình thường của bệnh nhân, khiến việc sử dụng máy móc và lái xe trở nên nguy hiểm.
CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ
Mặc dù thử nghiệm về việc sử dụng insulin aspart ở phụ nữ mang thai vẫn chưa có nhiều ý nghĩa, nhưng ngày nay insulin vẫn là phương thuốc dược lý an toàn và hiệu quả duy nhất để điều trị bệnh tiểu đường thai kỳ.
Tuy nhiên, để liệu pháp mang lại hiệu quả điều trị như mong đợi, điều quan trọng là liều lượng sử dụng cũng phải tính đến tuần của thai kỳ, do các yêu cầu khác nhau trong giai đoạn này.
Rõ ràng là điều trị bằng insulin, đặc biệt là trong trường hợp này, phải được thực hiện dưới sự giám sát y tế nghiêm ngặt.
Tương tác
Insulin aspart, giống như insulin của con người, tự cho vay theo cách tương tự với các tương tác thuốc tương tự.
Trên thực tế, việc uống đồng thời thuốc hạ đường huyết, octreotide, chống MAO, chất ngăn chặn beta, chất ức chế ACE, salicylat, rượu và steroid đồng hóa có thể làm tăng tác dụng hạ đường huyết của NOVOMIX ® do đó làm tăng nguy cơ hạ đường huyết.
Ngược lại, việc sử dụng đồng thời thuốc tránh thai, thiazid, glucorticoid, hormone tuyến giáp và thuốc cường giao cảm có thể làm giảm tác dụng điều trị của hormone này, làm thay đổi sự kiểm soát đường huyết bình thường cần thiết.
Trong cả hai trường hợp, cần phải điều chỉnh liều lượng thích hợp.
Các tài liệu đã biết rằng thuốc cường giao cảm có thể che giấu một số dấu hiệu quan trọng của hạ đường huyết, làm tăng nguy cơ phản ứng nghiêm trọng.
Chống chỉ định NOVOMIX ® insulin aspart hòa tan + aspart insulin kết tinh protamine
NOVOMIX ® chống chỉ định trong trường hợp hạ đường huyết và quá mẫn với insulin người hoặc tá dược của nó.
Tác dụng không mong muốn - Tác dụng phụ
Điều trị bằng insulin aspart cũng khiến bệnh nhân đái tháo đường gặp phải các tác dụng phụ tương tự như trong liệu pháp insulin ở người.
Trong số các tác dụng phụ tại chỗ phổ biến nhất, có thể mô tả kích ứng, mẩn đỏ và ngứa tại chỗ tiêm, trong trường hợp cụ thể, chẳng hạn như không xoay được điểm tiêm, cũng có thể liên quan đến chứng teo mỡ.
Rối loạn tiêu hóa và thị giác, hoặc liên quan đến phản ứng quá mẫn với hormone, ít xảy ra hơn, trong khi hạ đường huyết chắc chắn vẫn là phản ứng có hại được quan tâm nhiều nhất trên quan điểm lâm sàng.
Trên thực tế, điều này ban đầu đặc trưng bởi các triệu chứng nhẹ nhưng có tính biểu hiện cao như đổ mồ hôi lạnh, buồn ngủ, suy nhược, mất tập trung sau đó có thể là nguyên nhân dẫn đến mất ý thức và hôn mê.
Ghi chú
NOVOMIX ® chỉ được bán theo đơn y tế.
NOVOMIX ® nằm trong nhóm doping: Nội tiết tố và các chất liên quan (bị cấm trong và ngoài cuộc thi)
Thông tin về NOVOMIX ® insulin aspart hòa tan + insulin aspart kết tinh với protamine được công bố trên trang này có thể đã cũ hoặc chưa đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem Trang tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.