Levetiracetam Actavis Group là gì?
Levetiracetam Actavis Group là một loại thuốc có chứa hoạt chất levetiracetam. Nó có sẵn dưới dạng dung dịch uống (100 mg / ml).
Levetiracetam Actavis Group là một 'thuốc gốc'. Điều này có nghĩa là Levetiracetam Actavis Group tương tự như một loại 'thuốc tham chiếu' đã được ủy quyền tại Liên minh Châu Âu (EU) được gọi là Keppra.
Levetiracetam Actavis Group được sử dụng để làm gì?
Levetiracetam Actavis Group có thể được sử dụng riêng cho bệnh nhân từ 16 tuổi mắc chứng động kinh mới được chẩn đoán, trong điều trị các cơn động kinh khởi phát từng phần có hoặc không kèm theo tổng quát thứ phát. Đây là một dạng động kinh trong đó "hoạt động điện quá mức ở một phần của não gây ra các triệu chứng như cử động co thắt đột ngột của một phần cơ thể, suy giảm thính giác, khứu giác hoặc thị lực, tê liệt hoặc sợ hãi đột ngột. Xảy ra." khi chứng tăng động sau đó lan ra toàn bộ não.
Levetiracetam Actavis Group cũng có thể được chỉ định làm liệu pháp bổ sung cho các sản phẩm thuốc chống động kinh khác trong điều trị:
- co giật từng phần có hoặc không có toàn thể ở bệnh nhân từ một tháng tuổi;
- co giật myoclonic (co giật ngắn, giật của một cơ hoặc một nhóm cơ) ở bệnh nhân từ 12 tuổi mắc chứng động kinh myoclonic vị thành niên;
- động kinh co giật toàn thân nguyên phát (co giật nghiêm trọng hơn, trong đó có mất ý thức) ở bệnh nhân từ 12 tuổi mắc chứng động kinh toàn thể vô căn (loại động kinh được cho là có nguồn gốc di truyền).
Thuốc chỉ bán và sử dụng theo chỉ định.
Levetiracetam Actavis Group được sử dụng như thế nào?
Vì Levetiracetam Actavis Group đơn trị liệu nên được dùng với liều khởi đầu 250 mg x 2 lần / ngày, nên tăng lên 500 mg x 2 lần / ngày sau hai tuần. Liều có thể được tăng thêm sau mỗi hai tuần dựa trên đáp ứng của bệnh nhân, lên đến liều tối đa 1.500 mg x 2 lần / ngày.
Khi thêm Levetiracetam Actavis Group vào một liệu pháp chống động kinh khác, liều khởi đầu ở bệnh nhân trên 12 tuổi có cân nặng trên 50 kg là 500 mg x 2 lần / ngày. Liều hàng ngày có thể tăng lên đến 500 mg x 2 lần / ngày. Liều khởi đầu, ở bệnh nhân từ sáu tháng đến 17 tuổi có cân nặng dưới 50 kg, là 10 mg cho mỗi kg thể trọng, hai lần một ngày, có thể tăng lên đến 30 mg / ngày. kg hai lần một ngày. Ở trẻ sơ sinh từ một đến sáu tháng tuổi, liều khởi đầu là 7 mg / kg x 2 lần / ngày, dùng dung dịch uống, có thể tăng lên đến 21 mg / kg x 2 lần / ngày.
Liều thấp hơn được sử dụng cho những bệnh nhân có vấn đề với chức năng thận (chẳng hạn như bệnh nhân lớn tuổi).
Dung dịch uống có thể được pha loãng trong một cốc nước trước khi uống.
Levetiracetam Actavis Group hoạt động như thế nào?
Hoạt chất trong Levetiracetam Actavis Group, levetiracetam, là một loại thuốc chống động kinh. Bệnh động kinh là do hoạt động điện quá mức trong não. Phương thức hoạt động chính xác của levetiracetam vẫn chưa được hiểu đầy đủ; tuy nhiên, levetiracetam dường như can thiệp vào một protein, được gọi là protein túi tiếp hợp 2A, được tìm thấy trong không gian giữa các dây thần kinh và có liên quan đến việc giải phóng các chất dẫn truyền hóa học từ các tế bào thần kinh. Điều này cho phép levetiracetam ổn định hoạt động điện trong não và ngăn ngừa co giật.
Levetiracetam Actavis Group đã được nghiên cứu như thế nào?
Vì Levetiracetam Actavis Group là một loại thuốc gốc, các nghiên cứu trên bệnh nhân chỉ giới hạn trong các thử nghiệm để xác định tương đương sinh học của nó với thuốc tham chiếu Keppra. Hai loại thuốc có giá trị tương đương sinh học khi chúng tạo ra cùng mức độ hoạt chất trong cơ thể.
Levetiracetam Actavis Group đã cho thấy lợi ích gì trong quá trình nghiên cứu?
Vì Levetiracetam Actavis Group là thuốc gốc và tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, lợi ích và rủi ro của nó được coi là giống như thuốc tham chiếu.
Rủi ro liên quan đến Levetiracetam Actavis Group là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Levetiracetam Actavis Group (gặp ở hơn 1/10 bệnh nhân) là buồn ngủ và suy nhược (suy nhược) hoặc mệt mỏi (mệt mỏi). Để biết danh sách đầy đủ các tác dụng phụ được báo cáo với Levetiracetam Actavis Group, hãy xem Tờ rơi gói.
Levetiracetam Actavis Group không được sử dụng cho những người quá mẫn cảm (dị ứng) với levetiracetam hoặc các dẫn xuất pyrrolidone khác (thuốc có cấu trúc tương tự như levetiracetam) hoặc với bất kỳ thành phần nào khác.
Tại sao Levetiracetam Actavis Group được chấp thuận?
CHMP kết luận rằng, theo các yêu cầu của EU, Levetiracetam Actavis Group đã được chứng minh là có chất lượng tương đương và tương đương sinh học với Keppra. đã đề nghị cấp giấy phép tiếp thị cho Levetiracetam Actavis Group.
Thông tin thêm về Levetiracetam Actavis Group
Vào ngày 5 tháng 12 năm 2011, Ủy ban Châu Âu đã cấp "Giấy phép Tiếp thị" cho Tập đoàn Levetiracetam Actavis, có giá trị trên toàn Liên minh Châu Âu.
Để biết thêm thông tin về liệu pháp Levetiracetam Actavis Group, hãy đọc tờ rơi gói (kèm theo EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Thông tin về Levetiracetam Actavis Group được công bố trên trang này có thể đã cũ hoặc không đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem trang Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
