Clopidogrel Mylan là gì?
Clopidogrel Mylan là một loại thuốc có chứa hoạt chất clopidogrel. Nó có sẵn dưới dạng viên nén tròn, màu hồng (75 mg).
Clopidogrel Mylan là một 'thuốc gốc'. Điều này có nghĩa là Clopidogrel Mylan tương tự như 'thuốc tham chiếu' đã được ủy quyền tại Liên minh Châu Âu (EU) có tên là Plavix. Để biết thêm thông tin về thuốc gốc, vui lòng xem câu hỏi và câu trả lời bằng cách nhấp vào đây.
Clopidogrel Mylan được sử dụng để làm gì?
Clopidogrel Mylan được sử dụng để ngăn ngừa các biến cố huyết khối (các vấn đề do cục máu đông và xơ cứng động mạch) ở người lớn. Clopidogrel Mylan có thể được dùng cho các nhóm bệnh nhân sau:
- bệnh nhân bị nhồi máu cơ tim gần đây (nhồi máu cơ tim). Điều trị bằng clopidogrel Mylan có thể được bắt đầu từ vài ngày đến 35 ngày sau cơn đau tim;
- bệnh nhân đã bị đột quỵ do thiếu máu cục bộ gần đây (cuộc tấn công do không cung cấp đủ máu cho một vùng của não). Điều trị bằng clopidogrel Mylan có thể được bắt đầu từ bảy ngày đến sáu tháng sau đột quỵ;
- bệnh nhân bị bệnh động mạch ngoại vi (các vấn đề về lưu thông máu trong động mạch).
Thuốc chỉ bán và sử dụng theo chỉ định.
Clopidogrel Mylan được sử dụng như thế nào?
Liều tiêu chuẩn của Clopidogrel Mylan là một viên 75 mg một lần một ngày, có hoặc không có bữa ăn.
Clopidogrel Mylan hoạt động như thế nào?
Hoạt chất trong Clopidogrel Mylan, clopidogrel, là một chất ức chế kết tập tiểu cầu, có nghĩa là nó giúp ngăn ngừa sự hình thành các cục máu đông. Quá trình đông máu xảy ra do hoạt động của các tế bào máu đặc biệt, tiểu cầu, tập hợp lại (chúng dính vào lẫn nhau). Clopidogrel ngăn chặn sự kết tụ của các tiểu cầu bằng cách ngăn chặn một chất gọi là ADP liên kết với một thụ thể cụ thể trên bề mặt của chúng. Điều này ngăn các tiểu cầu trở nên "dính", giảm nguy cơ hình thành cục máu đông và giúp ngăn ngừa một cơn bệnh tim hoặc đột quỵ. .
Clopidogrel Mylan đã được nghiên cứu như thế nào?
Vì Clopidogrel Mylan là một loại thuốc thông thường, các nghiên cứu đã được giới hạn ở các bằng chứng được thiết kế để cho thấy rằng thuốc tương đương sinh học với thuốc tham chiếu Plavix. Hai loại thuốc có giá trị tương đương sinh học khi chúng tạo ra cùng mức độ hoạt chất trong cơ thể.
Những lợi ích và rủi ro của Clopidogrel Mylan là gì?
Vì Clopidogrel Mylan là thuốc gốc và có giá trị tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, nên những lợi ích và rủi ro của thuốc được giả định giống như thuốc tham chiếu.
Tại sao Clopidogrel Mylan được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho người (CHMP) kết luận rằng, phù hợp với các yêu cầu của EU, Clopidogrel Mylan đã được chứng minh là có chất lượng tương đương và tương đương sinh học với Plavix. Do đó, theo quan điểm của CHMP, như trong trường hợp của Plavix, lợi ích vượt trội hơn những rủi ro đã xác định. Ủy ban khuyến nghị rằng Clopidogrel Mylan được cấp phép lưu hành.
Thông tin khác về Clopidogrel Mylan:
Vào ngày 21 tháng 9 năm 2009, Ủy ban Châu Âu đã cấp cho Mylan S.A.S "Giấy phép Tiếp thị" cho Clopidogrel Mylan, có giá trị trên toàn Liên minh Châu Âu.
Để có phiên bản đầy đủ của Clopidogrel Mylan EPAR, hãy nhấp vào đây.
Bạn cũng có thể tìm thấy phiên bản EPAR đầy đủ của thuốc tham chiếu trên trang web của Cơ quan.
Lần cập nhật cuối cùng của bản tóm tắt này: 07-2009.
Thông tin về Clopidogrel Mylan được công bố trên trang này có thể đã cũ hoặc chưa đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem Trang tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
