Thành phần hoạt tính: Lansoprazole
Lansoprazole Mylan 15 mg viên nang kháng dạ dày
Lansoprazole Mylan 30 mg viên nang kháng dạ dày
Tại sao lại sử dụng Lansoprazole - Thuốc gốc? Nó dùng để làm gì?
Thành phần hoạt chất trong thuốc của bạn là Lansoprazole, là một chất ức chế bơm proton. Thuốc ức chế bơm proton làm giảm lượng axit mà dạ dày của bạn tạo ra.
Bác sĩ của bạn có thể đã kê đơn Lansoprazole Mylan cho những chỉ định sau:
- Điều trị viêm loét dạ dày tá tràng.
- Điều trị viêm thực quản (viêm thực quản trào ngược).
- Phòng chống trào ngược thực quản.
- Điều trị chứng ợ nóng và trào ngược axit.
- Điều trị nhiễm trùng do vi khuẩn Helicobacter pylori khi dùng kết hợp với liệu pháp kháng sinh.
- Điều trị hoặc phòng ngừa loét tá tràng hoặc dạ dày ở những bệnh nhân cần tiếp tục điều trị bằng NSAID (NSAID được sử dụng để giảm đau hoặc viêm).
- Điều trị hội chứng Zollinger-Ellison.
Bác sĩ của bạn có thể đã kê đơn Lansoprazole Mylan cho một chỉ định khác hoặc với một sức mạnh khác với chỉ định được nêu trong tờ rơi này. Hãy làm theo hướng dẫn của bác sĩ để dùng thuốc của bạn.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Lansoprazole - Thuốc gốc
Không dùng Lansoprazole Mylan
- nếu bạn bị dị ứng (quá mẫn cảm) với Lansoprazole Mylan hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này (được liệt kê trong phần 6.1).
- nếu bạn đang dùng thuốc kháng vi-rút có tên là atazanavir (dùng để điều trị HIV).
Thận trọng khi dùng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Lansoprazole - Thuốc gốc
Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi dùng Lansoprazole Mylan
Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn bị bệnh gan nặng. Bác sĩ của bạn có thể cần phải điều chỉnh liều lượng.
Bác sĩ của bạn có thể thực hiện hoặc đã thực hiện một xét nghiệm bổ sung được gọi là nội soi để chẩn đoán bệnh của bạn và / hoặc loại trừ một bệnh ác tính.
Nếu tiêu chảy xảy ra trong khi điều trị với Lansoprazole Mylan, hãy liên hệ với bác sĩ của bạn ngay lập tức, vì lansoprazole có liên quan đến sự gia tăng nhỏ của bệnh tiêu chảy nhiễm trùng.
Nếu bác sĩ của bạn đã kê đơn Lansoprazole Mylan cùng với các loại thuốc khác để điều trị nhiễm Helicobacter pylori (thuốc kháng sinh) hoặc cùng với các loại thuốc chống viêm để điều trị đau hoặc bệnh thấp khớp, vui lòng đọc kỹ tờ rơi gói của những loại thuốc này.
Dùng thuốc ức chế bơm proton như lansoprazole, đặc biệt trong thời gian hơn một năm, có thể làm tăng nhẹ nguy cơ gãy xương cổ tay, hông hoặc cột sống. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn bị loãng xương hoặc nếu bạn đang dùng corticosteroid (có thể làm tăng nguy cơ loãng xương).
Nếu bạn đang dùng Lansoprazole Mylan trên cơ sở dài hạn (hơn một năm), bác sĩ có thể sẽ theo dõi bạn thường xuyên. Bạn sẽ cần thông báo cho anh ta bất cứ khi nào bạn gặp anh ta về bất kỳ triệu chứng hoặc trường hợp nào mới và đặc biệt.
Tương tác Loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Lansoprazole - Thuốc gốc
Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng, gần đây đã dùng hoặc có thể dùng bất kỳ loại thuốc nào khác, ngay cả những loại thuốc được mua mà không cần toa bác sĩ.
Đặc biệt, hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang dùng thuốc có chứa bất kỳ hoạt chất nào sau đây, vì Lansoprazole Mylan có thể ảnh hưởng đến cách chúng hoạt động:
- Ketoconazole, itraconazole, rifampicin (thuốc điều trị nhiễm trùng)
- Digoxin (được sử dụng để điều trị các bệnh về tim)
- Theophylline (được sử dụng để điều trị bệnh hen suyễn)
- Tacrolimus (được sử dụng để ngăn ngừa thải ghép)
- Fluvoxamine (được sử dụng để điều trị trầm cảm và các bệnh tâm thần khác)
- Thuốc kháng axit (được sử dụng để điều trị chứng ợ nóng và trào ngược axit)
- Sucralfate (được sử dụng để chữa lành vết loét)
- St. John's wort (Hypericum perforatum) (được sử dụng để điều trị trầm cảm nhẹ)
Lansoprazole Mylan với thức ăn và đồ uống
Để đạt được kết quả tốt nhất từ thuốc, bạn nên uống Lansoprazole Mylan ít nhất 30 phút trước khi ăn.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Mang thai và cho con bú
Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, nghĩ rằng bạn đang mang thai hoặc đang có kế hoạch sinh con, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi dùng thuốc này.
Lái xe và sử dụng máy móc
Các tác dụng phụ như hoa mắt, chóng mặt, mệt mỏi và rối loạn thị giác đôi khi xảy ra ở những bệnh nhân dùng Lansoprazole Mylan. Nếu bạn gặp các tác dụng phụ như thế này, bạn nên cẩn thận vì khả năng phản ứng của bạn có thể giảm. Đừng lái xe hoặc sử dụng máy móc nếu những vấn đề này làm bạn lo lắng.
Chỉ bạn mới có thể quyết định, nếu bạn có đủ điều kiện thích hợp để lái một chiếc xe cơ giới hoặc đương đầu với những công việc đòi hỏi sự tập trung cao độ. làm những điều này một cách an toàn là sử dụng thuốc của bạn.
Trong các đoạn văn khác, bạn có thể tìm thấy mô tả về những hiệu ứng này.
Lansoprazole Mylan chứa sucrose.
Nếu bạn được bác sĩ thông báo rằng bạn không dung nạp một số loại đường, hãy liên hệ với bác sĩ trước khi dùng thuốc này.
Liều lượng, phương pháp và thời gian sử dụng Cách sử dụng Lansoprazole - Thuốc gốc: Vị trí
Luôn luôn dùng thuốc này chính xác như bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn đã nói với bạn. Nếu nghi ngờ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Liều dùng thuốc Lansoprazole Mylan tùy thuộc vào tình trạng sức khỏe của bạn. Liều lượng thông thường của Lansoprazole Mylan cho người lớn được đưa ra dưới đây. Bác sĩ có thể kê một liều khác và sẽ cho bạn biết thời gian điều trị sẽ kéo dài bao lâu.
Điều trị chứng ợ nóng và trào ngược axit: Một viên nang 15 mg hoặc 30 mg mỗi ngày trong 4 tuần.Nếu các triệu chứng vẫn còn, bạn nên thông báo cho bác sĩ của bạn. Nếu các triệu chứng không thuyên giảm trong vòng 4 tuần, vui lòng liên hệ với bác sĩ của bạn.
Điều trị loét tá tràng: Một viên nang 30 mg mỗi ngày trong 2 tuần
Điều trị loét dạ dày: Một viên nang 30 mg mỗi ngày trong 4 tuần
Điều trị viêm thực quản (viêm thực quản trào ngược): Một viên nang 30 mg mỗi ngày trong 4 tuần
Phòng ngừa lâu dài viêm thực quản do trào ngược: Một viên nang 15 mg mỗi ngày, bác sĩ có thể điều chỉnh liều lên đến một viên nang 30 mg mỗi ngày.
Điều trị nhiễm Helicobacter pylori: Liều thông thường là một viên nang 30 mg kết hợp với hai loại kháng sinh khác nhau vào buổi sáng và một viên nang 30 mg kết hợp với hai loại kháng sinh khác nhau vào buổi tối. Điều trị sẽ là mỗi ngày trong 7 ngày.
Các kết hợp kháng sinh được khuyến nghị là:
- 30 mg Lansoprazole Mylan cùng với 250-500 mg clarithromycin và 1000 mg amoxicillin
- 30 mg Lansoprazole Mylan cùng với 250 mg clarithromycin và 400-500 mg metronidazole
Nếu bạn đang điều trị nhiễm trùng vì bạn bị loét, vết loét khó có thể tái phát nếu điều trị nhiễm trùng thành công. Để thuốc phát huy tác dụng tốt nhất, hãy uống thuốc theo đúng lịch và không bao giờ quên một liều.
Điều trị loét dạ dày hoặc tá tràng ở bệnh nhân cần tiếp tục điều trị NSAID: Một viên nang 30 mg mỗi ngày trong 4 tuần.
Phòng ngừa loét tá tràng hoặc loét dạ dày ở những bệnh nhân cần tiếp tục điều trị NSAID: Một viên nang 15 mg mỗi ngày, bác sĩ có thể điều chỉnh liều lên đến một viên nang 30 mg mỗi ngày.
Hội chứng Zollinger-Ellison: Liều thông thường là hai viên nang 30 mg mỗi ngày như một phương pháp điều trị ban đầu, sau đó bác sĩ sẽ đưa ra liều lượng tốt nhất cho bạn dựa trên phản ứng của bạn với Lansoprazole Mylan.
Phương pháp điều trị
Nuốt toàn bộ viên nang với một cốc nước trước khi ăn. Nếu bạn cảm thấy khó nuốt viên nang, bác sĩ có thể đề nghị các phương pháp uống thuốc thay thế của bạn. Không nghiền nát hoặc nhai những viên nang này hoặc nội dung của viên nang rỗng, vì thuốc không hoạt động bình thường.
Nếu bạn dùng Lansoprazole Mylan mỗi ngày một lần, hãy cố gắng uống vào cùng thời điểm mỗi ngày. Bạn có thể nhận được kết quả tốt hơn nếu bạn dùng Lansoprazole Mylan vào buổi sáng.
Nếu bạn dùng Lansoprazole Mylan hai lần một ngày, bạn nên dùng liều đầu tiên vào buổi sáng và liều thứ hai vào buổi tối.
Sử dụng ở trẻ em:
Lansoprazole không nên dùng cho trẻ em
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá liều Lansoprazole - Thuốc gốc
Nếu bạn dùng nhiều Lansoprazole Mylan hơn mức bạn nên:
Nếu bạn dùng nhiều Lansoprazole Mylan hơn mức bạn đã được chỉ định, hãy nhanh chóng đến gặp bác sĩ.
Nếu bạn quên dùng Lansoprazole Mylan:
Nếu bạn quên dùng một liều, hãy uống liều tiếp theo ngay khi bạn nhớ ra, trừ khi gần đến lúc dùng liều tiếp theo. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.
Nếu bạn ngừng dùng Lansoprazole Mylan:
Đừng ngừng điều trị sớm khi các triệu chứng của bạn đã được cải thiện. Tình trạng của bạn có thể không được chữa khỏi hoàn toàn và có thể quay trở lại nếu bạn không hoàn thành quá trình điều trị của mình.
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng thuốc này, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Lansoprazole - Thuốc gốc là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, Lansoprazole Mylan có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Ngừng dùng thuốc và báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc đến phòng cấp cứu gần nhất nếu bạn bị:
- Tiêu chảy (phổ biến, có thể ảnh hưởng đến 1/10 người). Tác dụng phụ này nên được thông báo cho bác sĩ vì thuốc này có liên quan đến việc gia tăng bệnh tiêu chảy nhiễm trùng.
- Viêm tụy (hiếm gặp, có thể ảnh hưởng đến 1 trong 1.000 người).
- Viêm gan, có thể xảy ra với vàng da và mắt (hiếm gặp, có thể ảnh hưởng đến 1 trong 1.000 người).
- Phù mạch, với các triệu chứng như: sưng mặt, lưỡi hoặc hầu họng, khó nuốt, nổi mề đay và khó thở (hiếm gặp, có thể ảnh hưởng đến 1 trong 1.000 người).
- Phản ứng quá mẫn nghiêm trọng bao gồm cả sốc. Các triệu chứng của phản ứng quá mẫn có thể bao gồm sốt, phát ban, sưng tấy và đôi khi giảm huyết áp (rất hiếm, có thể ảnh hưởng đến 1 trong 10.000 người).
- Phản ứng da rất nghiêm trọng với đỏ, phồng rộp, viêm nặng và mất da (rất hiếm, có thể ảnh hưởng đến 1 trong 10.000 người).
- Rất hiếm khi lansoprazole có thể gây giảm số lượng bạch cầu (mất bạch cầu hạt) và khả năng chống nhiễm trùng có thể giảm. Nếu bạn bị nhiễm trùng với các triệu chứng như sốt và tình trạng chung của bạn xấu đi nghiêm trọng hoặc sốt với các triệu chứng nhiễm trùng cục bộ như đau họng / hầu / miệng hoặc các vấn đề về tiết niệu, bạn nên đến gặp bác sĩ ngay lập tức. Xét nghiệm máu sẽ được thực hiện để kiểm tra kiểm tra khả năng giảm bạch cầu (mất bạch cầu hạt) (rất hiếm, có thể ảnh hưởng đến 1 trong 10.000 người).
Các tác dụng phụ khác có thể xảy ra:
Phổ biến (có thể ảnh hưởng đến 1 trong 10 bệnh nhân):
- Nhức đầu, chóng mặt
- Tiêu chảy, táo bón, đau dạ dày, ốm yếu, buồn nôn hoặc nôn mửa, trúng gió, miệng hoặc họng khô hoặc viêm
- Phát ban da, ngứa
- Những thay đổi trong xét nghiệm chức năng gan
- Sự mệt mỏi.
Ít gặp (có thể ảnh hưởng đến 1 trong 100 bệnh nhân):
- Phiền muộn
- Đau khớp hoặc cơ
- Gãy cổ tay, hông hoặc cột sống
- Giữ nước hoặc sưng tấy
- Thay đổi số lượng tế bào máu. Nếu bạn nhận thấy bất kỳ vết bầm tím hoặc chảy máu bất thường nào trên da, vui lòng cho bác sĩ biết.
Hiếm (có thể ảnh hưởng đến 1 trong số 1000 bệnh nhân):
- Sốt
- Bồn chồn, buồn ngủ, lú lẫn, ảo giác, mất ngủ, rối loạn thị giác, chóng mặt.
- Thay đổi vị giác, chán ăn, viêm lưỡi (viêm lưỡi)
- Phản ứng da như bỏng rát hoặc ngứa ran dưới da, bầm tím, mẩn đỏ và đổ mồ hôi nhiều
- Nhạy cảm với ánh sáng
- Rụng tóc
- Cảm giác ngứa ran trên da (dị cảm), run
- Thiếu máu (xanh xao)
- Vấn đề về thận cho bác sĩ biết nếu bạn gặp khó khăn khi đi tiểu.
- Sưng ngực ở nam giới, bất lực
- Bệnh nấm Candida (nhiễm nấm da hoặc niêm mạc)
Rất hiếm (có thể ảnh hưởng đến 1 trong 10.000 bệnh nhân):
- Viêm miệng (viêm miệng)
- Viêm ruột kết (viêm ruột kết)
- Các giá trị trong phòng thí nghiệm thay đổi như mức natri, cholesterol và chất béo trung tính.
Không rõ (không thể ước tính tần suất từ dữ liệu có sẵn): Nếu bạn đã dùng lansoprazole hơn ba tháng, có thể mức magiê trong máu của bạn có thể giảm. Mức magiê thấp có thể biểu hiện như mệt mỏi, co cơ không tự chủ, mất phương hướng, co giật, chóng mặt, tăng nhịp tim. Nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào trong số này, hãy báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức. Lượng magiê thấp cũng có thể dẫn đến giảm nồng độ kali hoặc canxi trong máu. Bác sĩ có thể quyết định xét nghiệm máu thường xuyên để theo dõi mức magiê.
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này, vui lòng cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết.
Hết hạn và duy trì
Giữ thuốc này ngoài tầm nhìn và tầm với của trẻ em.
Không sử dụng Lansoprazole Mylan sau ngày hết hạn được ghi trên vỉ, hộp và chai sau "EXP". Ngày hết hạn là ngày cuối cùng của tháng đó.
Vỉ: Không bảo quản trên 25 ° C. Giữ thuốc trong gói ban đầu để tránh ánh sáng.
Chai: Không bảo quản trên 25 ° C. Giữ thuốc trong gói ban đầu để tránh ánh sáng.
Sử dụng trong vòng 30 ngày kể từ ngày mở. Đậy chặt nắp chai sau khi mở.
Không vứt bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Lansoprazole Mylan chứa gì
- Mỗi viên nang kháng dạ dày Lansoprazole Mylan 15 mg chứa 15 mg lansoprazole.
- Mỗi viên nang kháng dạ dày Lansoprazole Mylan 30 mg chứa 30 mg lansoprazole.
- Các thành phần khác là đường cầu, magiê cacbonat, sucrose, tinh bột ngô, hydroxypropylcellulose. Vỏ và vỏ viên nang chứa hydroxypropylcellulose, axit metacrylic copolyme ethyl acrylate, talc, macrogol, titanium dioxide (E 171), gelatin polysorbate 80 và silica khan dạng keo. Viên nang 30 mg cũng chứa Brilliant Blue FCF. 1 (E133) và erythrosine (E127).Mực in có chứa shellac, dung dịch amoniac mạnh, oxit sắt đen (E172), kali hydroxit.
Lansoprazole Mylan trông như thế nào và nội dung của gói
15 mg: Các hạt màu trắng đến kem được đặt trong viên nang gelatin cứng cỡ 2 với nắp màu trắng đục và phần thân màu trắng đục được in bằng mực đen 'MYLAN "trên' LN 15 'trên cả nắp và thân.
30 mg: Các hạt màu từ trắng đến kem được đặt trong viên nang gelatin cứng cỡ 0 với nắp màu hồng đục và phần thân màu hồng đục được in bằng mực đen 'MYLAN "trên' LN 30 'trên cả nắp và thân.
Lansoprazole Mylan có sẵn ở dạng vỉ và chai với 7, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 98, 100, 500 viên.
Không phải tất cả các kích cỡ gói có thể được bán trên thị trường.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
LANSOPRAZOLE MYLAN - VỐN CHỐNG THẤM
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
Mỗi viên nang chứa 15 mg lansoprazole
Mỗi viên nang chứa 30 mg lansoprazole
Tá dược có tác dụng đã biết:
Mỗi viên nang 15 mg chứa 70,5 mg đường sucrose
Mỗi viên nang 30 mg chứa 141,0 mg đường sucrose
Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, xem phần 6.1.
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Viên nang cứng chống dạ dày
15 mg: Các hạt màu trắng đến kem được đặt trong viên nang gelatin cứng cỡ 2 với nắp màu trắng đục và phần thân màu trắng đục được in chìm theo chiều dọc bằng mực đen "MYLAN" phía trên "LN 15" trên cả nắp và trên thân.
30 mg: Các hạt màu trắng đến kem được đặt trong viên nang gelatin cứng cỡ 0 với nắp màu hồng đục và phần thân màu hồng đục được in chìm theo chiều dọc với chữ "MYLAN" phía trên "LN 30" trên cả nắp và thân bằng mực đen.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
• Điều trị loét dạ dày, tá tràng
• Điều trị viêm thực quản trào ngược
• Dự phòng trào ngược thực quản
• Xóa bỏ vi khuẩn Helicobacter pylori (H. pylori) trong khi thực hiện "liệu pháp kháng sinh đầy đủ để điều trị các vết loét liên quan đến H. pylori.
• Điều trị loét dạ dày và tá tràng lành tính liên quan đến việc sử dụng NSAID ở những bệnh nhân cần tiếp tục điều trị NSAID.
• Dự phòng loét dạ dày và tá tràng liên quan đến việc sử dụng NSAID ở những bệnh nhân có nguy cơ (xem phần 4.2) cần tiếp tục điều trị.
• Bệnh trào ngược dạ dày thực quản có triệu chứng
• Hội chứng Zollinger-Ellison.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Liều lượng
Để có hiệu quả tối ưu Lansoprazole Mylan nên được thực hiện một lần mỗi ngày vào buổi sáng, ngoại trừ trường hợp diệt trừ H. pyloritrong đó cung cấp hai dịch vụ hàng ngày, một vào buổi sáng và một vào buổi tối.
Điều trị loét tá tràng
Liều khuyến cáo là 30 mg mỗi ngày một lần trong 2 tuần. Đối với những bệnh nhân chưa lành vết loét trong thời gian này, tiếp tục điều trị thêm 2 tuần với liều lượng như cũ.
Điều trị loét dạ dày
Liều khuyến cáo là 30 mg x 1 lần / ngày trong 4 tuần. Vết loét thường lành trong vòng 4 tuần, nhưng đối với những bệnh nhân mà vết loét không lành trong thời gian này, có thể tiếp tục điều trị thêm 4 tuần nữa với cùng liều lượng.
Viêm thực quản trào ngược
Liều khuyến cáo là 30 mg x 1 lần / ngày trong 4 tuần. Đối với những bệnh nhân không lành vết loét trong thời gian này, tiếp tục điều trị thêm 4 tuần với liều lượng như cũ.
Dự phòng trào ngược thực quản
15 mg mỗi ngày một lần. Có thể tăng liều lên 30 mg / ngày nếu cần.
Xoá bỏ vi khuẩn Helicobacter pylori
Cần cân nhắc các hướng dẫn chính thức về sự kháng thuốc của vi khuẩn, thời gian điều trị (thường là 7 ngày, nhưng đôi khi lên đến 14 ngày) và việc sử dụng kháng sinh thích hợp khi lựa chọn liệu pháp phối hợp thích hợp.
Liều khuyến cáo là 30 mg Lansoprazole Mylan hai lần mỗi ngày trong 7 ngày kết hợp với một trong các loại thuốc sau:
• clarithromycin 250-500 mg x 2 lần / ngày + amoxicilin 1 g x 2 lần / ngày.
• clarithromycin 250 mg x 2 lần / ngày + metronidazol 400-500 mg x 2 lần / ngày
Tỷ lệ loại bỏ lên đến 90% H. pylori thu được khi clarithromycin được kết hợp với Lansoprazole Mylan và amoxicillin hoặc metronidazole.
Sáu tháng sau khi điều trị tiệt trừ thành công, nguy cơ tái nhiễm thấp và do đó khó có khả năng tái phát.
Việc sử dụng chế độ điều trị bao gồm Lansoprazole Mylan 30 mg x 2 lần / ngày, amoxicillin 1 g x 2 lần / ngày và metronidazole 400-500 mg x 2 lần / ngày cũng đã được nghiên cứu.
Tỷ lệ tiệt trừ thấp hơn được ghi nhận khi sử dụng phối hợp này so với phác đồ sử dụng clarithromycin. Sự kết hợp này có thể thích hợp cho những người không thể dùng clarithromycin như một phần của liệu pháp tiệt trừ khi tỷ lệ kháng metronidazole cục bộ thấp.
Điều trị loét dạ dày và tá tràng lành tính liên quan đến việc sử dụng NSAID ở những bệnh nhân cần tiếp tục điều trị NSAID
30 mg mỗi ngày một lần trong bốn tuần. Ở những bệnh nhân chưa lành hoàn toàn, có thể tiếp tục điều trị thêm bốn tuần nữa.
Đối với những bệnh nhân có nguy cơ hoặc bị loét khó lành, có lẽ nên kéo dài thời gian điều trị và / hoặc sử dụng liều cao hơn.
Dự phòng loét dạ dày và tá tràng liên quan đến sử dụng NSAID ở những bệnh nhân có nguy cơ (ví dụ:> 65 tuổi hoặc tiền sử loét dạ dày hoặc tá tràng) cần điều trị NSAID kéo dài
15 mg mỗi ngày một lần. Nếu điều trị không thành công, nên sử dụng liều 30 mg x 1 lần / ngày.
Điều trị triệu chứng bệnh trào ngược dạ dày thực quản
Liều khuyến cáo là 15 mg hoặc 30 mg mỗi ngày. Giảm triệu chứng nhanh chóng. Nên cân nhắc việc điều chỉnh liều lượng cho từng cá nhân. Nếu các triệu chứng không thuyên giảm trong vòng 4 tuần với liều hàng ngày 30 mg, thì nên thử nghiệm thêm.
Hội chứng Zollinger-Ellison
Liều khởi đầu được khuyến cáo là 60 mg x 1 lần / ngày. Liều phải được điều chỉnh riêng và kéo dài thời gian điều trị trong thời gian cần thiết. Liều hàng ngày lên đến 180 mg đã được sử dụng. Nếu liều hàng ngày cần thiết vượt quá 120 mg, nó nên được chia làm hai lần.
Giảm chức năng gan hoặc thận
Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy giảm chức năng thận.
Bệnh nhân bị bệnh gan từ trung bình đến nặng nên được theo dõi thường xuyên và giảm 50% liều hàng ngày (xem phần 4.4 và 5.2).
Bệnh nhân cao tuổi
Do làm giảm độ thanh thải của lansoprazole ở người cao tuổi, có thể cần điều chỉnh liều dựa trên nhu cầu cá nhân. Không nên vượt quá liều hàng ngày 30 mg ở người cao tuổi, trừ khi có chỉ định lâm sàng thuyết phục.
Dân số nhi khoa
Việc sử dụng Lansoprazole không được khuyến cáo ở trẻ em vì dữ liệu lâm sàng còn hạn chế (xem thêm phần 5.2).
Phương pháp điều trị
Lansoprazole nên được uống ít nhất 30 phút trước khi ăn (xem phần 5.2).Các viên nang nên được nuốt toàn bộ với chất lỏng.
Đối với những bệnh nhân khó nuốt, các nghiên cứu và thực hành lâm sàng cho thấy có thể mở viên nang và trộn hạt với một lượng nhỏ nước, nước ép táo / cà chua hoặc rắc lên một lượng nhỏ thức ăn mềm (ví dụ: sữa chua, táo xay nhuyễn) để tạo điều kiện thuận lợi cho quản trị. Cũng có thể mở viên nang và trộn hạt với 40 ml nước táo để dùng qua ống thông mũi-dạ dày (xem phần 5.2). Sau khi chuẩn bị hỗn dịch hoặc hỗn hợp, thuốc nên được dùng ngay lập tức.
04.3 Chống chỉ định
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào được liệt kê trong phần 6.1.
Lansoprazole không được dùng cùng với atazanavir (xem phần 4.5).
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Cũng như các phương pháp điều trị loét khác, nên loại trừ khả năng ung thư dạ dày ác tính bằng cách bắt đầu điều trị chống loét với Lansoprazole Mylan, vì Lansoprazole có thể che giấu các triệu chứng và trì hoãn chẩn đoán.
Lansoprazole nên được sử dụng thận trọng cho những bệnh nhân bị rối loạn chức năng gan từ trung bình đến nặng (xem phần 4.2 và 5.2).
Sự giảm độ axit của dạ dày do lansoprazole có thể gây ra sự gia tăng lượng vi khuẩn thường có trong dạ dày trong đường tiêu hóa. Điều trị bằng lansoprazole có thể làm tăng nhẹ nguy cơ nhiễm trùng đường tiêu hóa nhưSalmonella Và Campylobacter.
Ở những bệnh nhân bị loét dạ dày-tá tràng, khả năng nhiễm trùng với H. pylori như một yếu tố căn nguyên.
Nếu lansoprazole được sử dụng kết hợp với kháng sinh để điều trị tiệt trừ H. pylori, thì bạn cũng nên làm theo hướng dẫn sử dụng các loại thuốc kháng sinh này.
Do dữ liệu an toàn hạn chế đối với bệnh nhân điều trị duy trì trong hơn một năm, nên thường xuyên xem xét điều trị và đánh giá lợi ích / nguy cơ đầy đủ ở những bệnh nhân này.
Các trường hợp viêm đại tràng đã được báo cáo rất hiếm gặp ở những bệnh nhân dùng lansoprazole. Do đó, trong trường hợp tiêu chảy nặng và / hoặc kéo dài, nên cân nhắc việc ngừng điều trị.
Nên hạn chế điều trị để phòng ngừa loét dạ dày tá tràng ở những bệnh nhân cần tiếp tục điều trị NSAID ở những bệnh nhân có nguy cơ cao (ví dụ như xuất huyết tiêu hóa trước đó, thủng hoặc loét, tuổi cao, sử dụng đồng thời các thuốc làm tăng khả năng xảy ra phản ứng có hại của đường tiêu hóa trên [ví dụ: corticosteroid hoặc thuốc chống đông máu], có yếu tố mắc bệnh đi kèm nghiêm trọng hoặc sử dụng NSAID kéo dài ở liều khuyến cáo tối đa).
Thuốc ức chế bơm proton, đặc biệt khi sử dụng với liều lượng cao và trong thời gian dài (> 1 năm), có thể làm tăng nhẹ nguy cơ gãy xương hông, cổ tay và cột sống, đặc biệt là ở người cao tuổi hoặc có các yếu tố nguy cơ khác. Các nghiên cứu quan sát cho thấy rằng Thuốc ức chế bơm proton có thể làm tăng 10-40% nguy cơ gãy xương nói chung. Một số gia tăng này có thể do các yếu tố nguy cơ khác. Bệnh nhân có nguy cơ loãng xương nên được chăm sóc theo hướng dẫn hiện hành của phòng khám và nhận đủ lượng vitamin D và canxi.
Hạ huyết áp
Hạ kali máu nghiêm trọng đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng thuốc ức chế bơm proton (PPI) như lansoprazole trong ít nhất ba tháng, và trong phần lớn các trường hợp trong một năm. Có thể xảy ra các biểu hiện nghiêm trọng của hạ canxi máu như mệt mỏi, đau quằn quại, mê sảng, co giật, chóng mặt và loạn nhịp thất, nhưng chúng có thể bắt đầu ngấm ngầm và không được chú ý. Ở phần lớn bệnh nhân bị ảnh hưởng, tình trạng hạ kali máu được cải thiện sau khi dùng magiê và ngừng sử dụng PPI. bắt đầu điều trị PPI và định kỳ trong quá trình điều trị.
Vì Lansoprazole Mylan có chứa sucrose, những bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp fructose, kém hấp thu glucose-galactose hoặc thiếu hụt sucrose-isomaltose không nên dùng thuốc này.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Ảnh hưởng của Lansoprazole Mylan đối với các loại thuốc khác
Các sản phẩm thuốc có độ hấp thụ phụ thuộc vào độ pH.
Lansoprazole có thể cản trở sự hấp thu của thuốc, trong đó pH dạ dày rất quan trọng đối với sinh khả dụng của thuốc.
Atazanavir
Một nghiên cứu cho thấy rằng việc sử dụng đồng thời lansoprazole (60 mg một lần mỗi ngày) với Atazanavir 400 mg cho những người tình nguyện khỏe mạnh đã làm giảm đáng kể phơi nhiễm Atazanavir (giảm khoảng 90% AUC và Cmax.) Không được dùng lansoprazole với atazanavir (xem phần 4.3).
Ketoconazole và itraconazole
Sự hấp thu ketoconazole và itraconazole qua đường tiêu hóa được ưa chuộng khi có axit dịch vị. Dùng lansoprazole có thể dẫn đến nồng độ dưới liệu pháp của ketoconazole và itraconazole và nên tránh kết hợp.
Digoxin
Dùng đồng thời lansoprazole và digoxin có thể dẫn đến tăng nồng độ digoxin trong huyết tương. Do đó, nên theo dõi nồng độ digoxin trong huyết tương và điều chỉnh liều digoxin khi cần thiết khi bắt đầu và kết thúc điều trị bằng lansoprazole.
Các sản phẩm thuốc được chuyển hóa bởi các enzym P450
Lansoprazole có thể làm tăng nồng độ trong huyết tương của các thuốc được chuyển hóa bởi CYP3A4. Cần thận trọng khi kết hợp lansoprazole với các thuốc được chuyển hóa bởi enzym này và có cơ chế điều trị hẹp.
Theophylline
Lansoprazole làm giảm nồng độ theophylline trong huyết tương, có thể làm giảm tác dụng lâm sàng mong đợi đối với liều đó. Nên thận trọng khi kết hợp hai thuốc.
Tacrolimus
Sử dụng đồng thời lansoprazole làm tăng nồng độ tacrolimus trong huyết tương (một CYP3A và cơ chất của P-gp). Tiếp xúc với lansoprazole làm tăng mức phơi nhiễm trung bình của tacrolimus lên đến 81%. Khuyến cáo rằng nồng độ tacrolimus trong huyết tương được theo dõi khi bắt đầu và khi kết thúc điều trị đồng thời với lansoprazole.
Các sản phẩm thuốc được vận chuyển bằng P-glycoprotein
Lansoprazole đã được chứng minh là ức chế protein vận chuyển, P-glycoprotein (P-gp) trong ống nghiệm. Sự liên quan về mặt lâm sàng vẫn chưa được biết.
Ảnh hưởng của các loại thuốc khác đối với Lansoprazole Mylan
Thuốc ức chế CYP2C19
Fluvoxamine
Cần cân nhắc giảm liều khi kết hợp lansoprazole với fluvoxamine, là chất ức chế CYP2C19.
Nồng độ lansoprazole trong huyết tương tăng lên đến 4 lần.
Thuốc gây ra CYP2C19 và CYP3A4
Chất cảm ứng enzym liên quan đến CYP2C19 và CYP3A4 như rifampicin và St. John's wort (Hypericum perforatum) có thể làm giảm đáng kể nồng độ lansoprazole trong huyết tương.
Khác
Sucralfate / thuốc kháng axit
Sucralfate / thuốc kháng axit có thể làm giảm sinh khả dụng của lansoprazole. Do đó nên dùng lansoprazole ít nhất một giờ sau khi dùng các loại thuốc này.
Không có tương tác có ý nghĩa lâm sàng nào với các thuốc chống viêm không steroid đã được chứng minh, mặc dù không có nghiên cứu tương tác chính thức nào được thực hiện.
04.6 Mang thai và cho con bú
Thai kỳ
Không có dữ liệu lâm sàng về trường hợp mang thai bị phơi nhiễm đối với lansoprazole. Các nghiên cứu trên động vật không chỉ ra những tác động có hại trực tiếp hoặc gián tiếp đối với quá trình mang thai, sự phát triển của phôi thai, sinh con hoặc sự phát triển sau khi sinh.
Do đó việc sử dụng Lansoprazole Mylan không được khuyến cáo trong thời kỳ mang thai.
Giờ cho ăn
Người ta không biết liệu lansoprazole có được bài tiết qua sữa mẹ hay không. Các nghiên cứu trên động vật đã chỉ ra rằng lansoprazole được bài tiết qua sữa.
Quyết định tiếp tục / ngừng cho con bú hoặc tiếp tục / ngừng điều trị lansoprazole phải được đưa ra có tính đến lợi ích của việc cho con bú đối với trẻ và lợi ích của liệu pháp lansoprazole đối với người phụ nữ.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Các phản ứng có hại của thuốc như hoa mắt, chóng mặt, rối loạn thị giác và buồn ngủ có thể xảy ra (xem phần 4.8). Trong những điều kiện này, khả năng phản ứng có thể bị giảm.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Tần suất được xác định là rất phổ biến (≥1 / 10), phổ biến (≥1 / 100 đến
04.9 Quá liều
Không có tác dụng nào được biết của quá liều lansoprazole ở người (mặc dù độc tính cấp tính có thể thấp) và do đó, không thể đưa ra hướng dẫn điều trị. Tuy nhiên, liều hàng ngày lên đến 180 mg lansoprazole qua đường uống và lên đến 90 mg tiêm tĩnh mạch lansoprazole đã được sử dụng trong các thử nghiệm lâm sàng mà không có tác dụng phụ đáng kể.
Tham khảo phần 4.8 để biết các triệu chứng quá liều có thể xảy ra với lansoprazole.
Trong trường hợp nghi ngờ quá liều, bệnh nhân cần được theo dõi. Lansoprazole không bị đào thải đáng kể bằng thẩm tách máu. Làm trống dạ dày, dùng than và liệu pháp điều trị triệu chứng được khuyến cáo khi cần thiết.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Nhóm dược lý: thuốc ức chế bơm proton, mã ATC: A02BC03
Lansoprazole là một chất ức chế bơm proton dạ dày. Nó ức chế giai đoạn cuối của quá trình hình thành axit dạ dày bằng cách ức chế hoạt động H + / K + ATPase của tế bào thành trong dạ dày. Lansoprazole tập trung trong tế bào thành và được hoạt hóa trong môi trường axit của chúng, nơi nó phản ứng với nhóm sulfhydryl của H + / K + ATPase gây ức chế hoạt động của enzym.
Tác dụng lên bài tiết axit dạ dày
Lansoprazole là một chất ức chế cụ thể tế bào thành của bơm proton. Một liều lansoprazole uống duy nhất ức chế khoảng 80% sự tiết axit dạ dày do pentagastrin kích thích. Sau khi dùng lặp lại hàng ngày trong bảy ngày, sự ức chế tiết axit dạ dày khoảng 90% đạt được. Điều này có ảnh hưởng tương ứng đến sự bài tiết cơ bản của axit dịch vị. Một liều uống duy nhất 30 mg làm giảm bài tiết cơ bản khoảng 70%, và các triệu chứng của bệnh nhân do đó thuyên giảm ngay từ liều đầu tiên. Sau tám ngày dùng lặp lại mức giảm khoảng 85%. Giảm nhanh các triệu chứng đạt được với một viên nang (30 mg) mỗi ngày, và hầu hết bệnh nhân loét tá tràng lành trong vòng 2 tuần đối với loét dạ dày và viêm thực quản trào ngược trong vòng 4 tuần. Bằng cách làm giảm độ axit trong dạ dày, lansoprazole tạo ra một môi trường trong đó kháng sinh thích hợp có thể có hiệu quả chống lại H. pylori.
05.2 "Đặc tính dược động học
Lansoprazole là đồng phân của hai chất đối quang hoạt tính được biến đổi sinh học thành dạng hoạt động trong môi trường axit của tế bào thành. Vì lansoprazole bị bất hoạt nhanh chóng bởi axit dịch vị, nên nó được dùng bằng đường uống ở dạng được bảo vệ dạ dày để hấp thu toàn thân.
Hấp thụ và phân phối
Lansoprazole thể hiện sinh khả dụng cao (80-90%) với một liều duy nhất. Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được từ 1,5 đến 2 giờ sau khi dùng. Thức ăn làm chậm tốc độ hấp thu của lansoprazole và giảm sinh khả dụng khoảng 50%. Liên kết với protein huyết tương là 97%.
Các nghiên cứu đã chỉ ra rằng các hạt của viên nang đã mở mang lại AUC tương đương với các hạt của viên nang nguyên vẹn, nếu các hạt được lơ lửng trong một lượng nhỏ nước cam, nước táo hoặc nước ép cà chua trộn với một thìa táo xay nhuyễn hoặc lê hoặc rắc lên thìa nhà bếp với sữa chua hoặc pho mát tươi. Một AUC tương đương cũng đã được chứng minh đối với các hạt lơ lửng trong nước táo được dùng qua ống thông mũi dạ dày.
Biến đổi sinh học và loại bỏ
Lansoprazole được chuyển hóa nhiều ở gan và các chất chuyển hóa được bài tiết qua cả đường thận và đường mật. Quá trình chuyển hóa của lansoprazole chủ yếu được xúc tác bởi enzyme CYP2C19. Enzyme CYP3A4 cũng góp phần vào quá trình trao đổi chất. Thời gian bán thải trong huyết tương từ 1 đến 2 giờ đối với liều đơn hoặc nhiều liều ở người tình nguyện khỏe mạnh. Không có bằng chứng về sự tích lũy sau khi dùng nhiều liều ở người tình nguyện khỏe mạnh. Các dẫn xuất sulfonic, lưu huỳnh và 5-hydroxyl của lansoprazole đã được xác định trong huyết tương. Các chất chuyển hóa này có rất ít hoặc không có hoạt động kháng tiết.
Một nghiên cứu với lansoprazole được đánh dấu phóng xạ C14 chỉ ra rằng khoảng một phần ba hoạt tính phóng xạ được sử dụng được bài tiết qua nước tiểu và hai phần ba được thu hồi trong phân.
Dược động học ở bệnh nhân cao tuổi:
Độ thanh thải của lansoprazole giảm ở người cao tuổi, với thời gian bán thải tăng từ khoảng 50% lên 100%. Nồng độ đỉnh trong huyết tương ở người cao tuổi không tăng.
Dược động học ở bệnh nhi
Các ước tính về dược động học ở trẻ em từ 1 đến 17 tuổi cho thấy mức độ phơi nhiễm tương tự ở người lớn với liều 15 mg đối với những người cân nặng dưới 30 kg, và 30 mg đối với những người cân nặng hơn với liều 17 mg / m2 diện tích bề mặt cơ thể hoặc 1 mg / kg thể trọng ở trẻ em từ 2-3 tháng đến 1 tuổi dẫn đến "tiếp xúc với lansoprazole tương đương với ở người lớn."
“Tiếp xúc lâu hơn với lansoprazole vis-à-vis người lớn đã được ghi nhận ở trẻ sơ sinh dưới 2-3 tháng tuổi với liều cả 1,0 mg / kg và 0,5 mg / kg thể trọng được đưa ra dưới dạng liều duy nhất.
Dược động học trong suy gan
Tiếp xúc với lansoprazole tăng gấp đôi ở bệnh nhân suy gan nhẹ và nhiều hơn ở bệnh nhân suy gan trung bình đến nặng.
CYP2C19 chất chuyển hóa kém
CYP2C19 phụ thuộc vào tính đa hình di truyền và 2-6% dân số, được gọi là những người chuyển hóa kém (PMs), là đồng hợp tử với alen CYP2C19 đột biến và do đó thiếu enzym CYP2C19 chức năng. Tiếp xúc với lansoprazole ở PMs cao hơn vài lần so với những người chuyển hóa rộng rãi (EM).
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Dữ liệu phi lâm sàng từ các nghiên cứu thông thường về dược lý an toàn, liều lặp lại, độc tính sinh sản hoặc độc tính di truyền không cho thấy nguy cơ đặc biệt nào đối với con người.
Trong hai nghiên cứu về khả năng gây ung thư ở chuột, lansoprazole gây tăng sản tế bào ECL dạ dày liên quan đến liều lượng và ung thư tế bào ECL liên quan đến tăng đường huyết do ức chế tiết axit. Chuyển sản ruột cũng được quan sát thấy, tăng sản tế bào Leydig và u tế bào Leydig lành tính Teo võng mạc. được quan sát thấy sau 18 tháng điều trị Điều này không được quan sát thấy ở khỉ, chó hoặc chuột.
Trong các nghiên cứu về khả năng gây ung thư ở chuột, sự tăng sản liên quan đến liều lượng của các tế bào ECL dạ dày cũng như các khối u gan và u tuyến của mạng tinh hoàn đã phát triển.
Ý nghĩa lâm sàng của những phát hiện này vẫn chưa được biết.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Hạt kháng dạ dày:
Viên đường
Magie cacbonat nặng
Sucrose
Bột ngô
Hydroxypropylcellulose ít thay thế
lớp áo:
Hydroxypropylcellulose
Đồng trùng hợp etyl acrylat của axit metacrylic (1: 1) phân tán 30%
Talc (E553b)
Macrogol
Titanium dioxide (E171)
Polysorbate 80 (E433)
Bên trong viên nang:
Talc
Silica keo khan
Vỏ nang:
Thạch
Titanium dioxide (E171)
Brilliant Blue FCF (E133) (chỉ 30 mg)
Erythrosine (E133) (chỉ 30 mg)
Mực in:
Shellac
Dung dịch amoniac mạnh
Ôxít sắt đen (E 172)
Kali hydroxit
06.2 Không tương thích
Không áp dụng.
06.3 Thời gian hiệu lực
3 năm.
Chai: Sử dụng trong vòng 30 ngày kể từ ngày mở nắp. Đậy chặt nắp chai sau khi mở.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Vỉ: Không bảo quản trên 25 ° C. Giữ thuốc trong gói ban đầu để tránh ánh sáng.
Chai: Không bảo quản trên 25 ° C. Giữ thuốc trong gói ban đầu để tránh ánh sáng.Sử dụng trong vòng 30 ngày kể từ ngày mở. Đậy chặt nắp chai sau khi mở.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Bao bì chai HDPE bao gồm chai HDPE màu trắng đục, có nắp màu trắng đục.
Vỉ bao gồm màng PVC màu trắng đục phủ PVdC và phủ một lớp màng nhôm được tôi luyện bằng sơn mài cách nhiệt.
Dạng vỉ: gói 7, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 98, 100, 500 viên.
Chai: gói 7, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 98, 100, 500 viên.
Không phải tất cả các kích cỡ gói có thể được bán trên thị trường.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Không có hướng dẫn đặc biệt để thải bỏ.
Thuốc không sử dụng và chất thải có nguồn gốc từ thuốc này phải được xử lý theo quy định của địa phương
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani, 20 - 20124 Milan Ý
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
AIC: 040843017 / M "Viên nang cứng kháng dạ dày 15 mg" 7 viên trong vỉ PVV / PVDC / AL
AIC: 040843029 / M "Viên nang cứng kháng dạ dày 15 mg" 14 viên trong vỉ PVV / PVDC / AL
AIC: 040843031 / M "Viên nang cứng kháng dạ dày 15 mg" 28 viên trong vỉ PVV / PVDC / AL
AIC: 040843043 / M "Viên nang cứng kháng dạ dày 15 mg" 30 viên nén trong vỉ PVV / PVDC / AL
AIC: 040843056 / M "Viên nang cứng kháng dạ dày 15 mg" 56 viên nén trong vỉ PVV / PVDC / AL
AIC: 040843068 / M "Viên nang cứng kháng dạ dày 15 mg" 60 viên nén trong vỉ PVV / PVDC / AL
AIC: 040843070 / M "Viên nang cứng chống dạ dày 15 mg" 84 viên nang trong vỉ PVV / PVDC / AL
AIC: 040843082 / M "Viên nang cứng kháng dạ dày 15 mg" 98 viên trong vỉ PVV / PVDC / AL
AIC: 040843094 / M "Viên nang cứng kháng dạ dày 15 mg" 100 viên nén trong vỉ PVV / PVDC / AL
AIC: 040843106 / M "Viên nang cứng kháng dạ dày 15 mg" 500 viên nén trong vỉ PVV / PVDC / AL
AIC: 040843118 / M "Viên nang cứng kháng dạ dày 15 mg" 7 viên trong hộp HPDE
AIC: 040843120 / M "15 mg viên nang cứng chống dạ dày" 14 viên trong hộp HPDE
AIC: 040843132 / M "Viên nang cứng kháng dạ dày 15 mg" 28 viên trong hộp HPDE
AIC: 040843144 / M "Viên nang cứng kháng dạ dày 15 mg" 30 viên trong hộp HPDE
AIC: 040843157 / M "Viên nang cứng kháng dạ dày 15 mg" 56 viên trong hộp HPDE
AIC: 040843169 / M "Viên nang cứng kháng dạ dày 15 mg" 60 viên trong hộp HPDE
AIC: 040843171 / M "Viên nang cứng kháng dạ dày 15 mg" 84 viên trong hộp HPDE
AIC: 040843183 / M "Viên nang cứng chống dạ dày 15 mg" 98 viên trong hộp HPDE
AIC: 040843195 / M "Viên nang cứng kháng dạ dày 15 mg" 100 viên trong hộp HPDE
AIC: 040843207 / M "Viên nang cứng kháng dạ dày 30 mg" 7 viên trong vỉ PVV / PVDC / AL
AIC: 040843219 / M "Viên nang cứng kháng dạ dày 30 mg" 14 viên trong vỉ PVV / PVDC / AL
AIC: 040843221 / M "Viên nang cứng kháng dạ dày 30 mg" 28 viên trong vỉ PVV / PVDC / AL
AIC: 040843233 / M "Viên nang cứng kháng dạ dày 30 mg" 30 viên nén trong vỉ PVV / PVDC / AL
AIC: 040843245 / M "Viên nang cứng kháng dạ dày 30 mg" 56 viên nén trong vỉ PVV / PVDC / AL
AIC: 040843258 / M "Viên nang cứng kháng dạ dày 30 mg" 60 viên nén trong vỉ PVV / PVDC / AL
AIC: 040843260 / M "Viên nang cứng kháng dạ dày 30 mg" 84 viên nén trong vỉ PVV / PVDC / AL
AIC: 040843272 / M "Viên nang cứng kháng dạ dày 30 mg" 98 viên trong vỉ PVV / PVDC / AL
AIC: 040843284 / M "Viên nang cứng kháng dạ dày 30 mg" 100 viên nén trong vỉ PVV / PVDC / AL
AIC: 040843296 / M "Viên nang cứng kháng dạ dày 30 mg" 500 viên nén trong vỉ PVV / PVDC / AL
AIC: 040843308 / M "Viên nang cứng chống dạ dày 30 mg" 7 viên trong hộp HPDE
AIC: 040843310 / M "Viên nang cứng chống dạ dày 30 mg" 14 viên trong hộp HPDE
AIC: 040843322 / M "Viên nang cứng kháng dạ dày 30 mg" 28 viên trong hộp HPDE
AIC: 040843334 / M "Viên nang cứng chống dạ dày 30 mg" 30 viên trong hộp HPDE
AIC: 040843346 / M "Viên nang cứng chống dạ dày 30 mg" 56 viên trong hộp HPDE
AIC: 040843359 / M "Viên nang cứng chống dạ dày 30 mg" 60 viên trong hộp HPDE
AIC: 040843361 / M "Viên nang cứng kháng dạ dày 30 mg" 84 viên trong hộp HPDE
AIC: 040843373 / M "Viên nang cứng chống dạ dày 30 mg" 98 viên trong hộp HPDE
AIC: 040843385 / M "Viên nang cứng chống dạ dày 30 mg" 100 viên trong hộp HPDE
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
Tháng 3 năm 2013
