Levetiracetam Sun

Levetiracetam Sun là gì?

Levetiracetam Sun là một loại thuốc có chứa hoạt chất levetiracetam. Nó có sẵn dưới dạng cô đặc để tạo thành dung dịch tiêm truyền (nhỏ giọt vào tĩnh mạch, 100 mg / ml).
Levetiracetam Sun là một loại 'thuốc thông thường'. Điều này có nghĩa là Levetiracetam Sun tương tự như 'thuốc tham chiếu' đã được ủy quyền tại Liên minh Châu Âu (EU) có tên là Keppra. Để biết thêm thông tin về thuốc gốc, vui lòng xem câu hỏi và câu trả lời tại đây.

Levetiracetam Sun được sử dụng để làm gì?

Levetiracetam Sun được chỉ định đơn trị liệu trong điều trị các cơn động kinh khởi phát từng phần có hoặc không có toàn thể thứ phát ở bệnh nhân từ 16 tuổi mắc bệnh động kinh mới được chẩn đoán. Loại động kinh này được chứng minh bằng "hoạt động điện quá mức ở một phần não, với các triệu chứng như cử động co thắt đột ngột của một phần cơ thể, suy giảm thính giác, khứu giác hoặc thị giác, tê liệt hoặc cảm giác sợ hãi đột ngột. Xảy ra tổng quát thứ cấp. . khi sự hiếu động sau đó mở rộng đến toàn bộ não.
Levetiracetam Sun cũng có thể được chỉ định làm liệu pháp bổ sung cho các loại thuốc chống động kinh khác trong điều trị:

• cơn động kinh khởi phát từng phần có hoặc không có cơn toàn thể thứ phát ở bệnh nhân từ bốn tuổi;
• co giật myoclonic (co giật ngắn, giật của một cơ hoặc một nhóm cơ) ở bệnh nhân từ 12 tuổi mắc chứng động kinh myoclonic vị thành niên;
• động kinh co giật toàn thân nguyên phát (co giật nghiêm trọng hơn, trong đó có mất ý thức) ở bệnh nhân từ 12 tuổi mắc chứng động kinh toàn thể vô căn (loại động kinh được cho là có nguồn gốc di truyền).

Levetiracetam Sun được chỉ định cho những bệnh nhân tạm thời không thể dùng đường uống.
Thuốc chỉ bán và sử dụng theo chỉ định.

Levetiracetam Sun được sử dụng như thế nào?

Khi đơn trị liệu, liều khởi đầu được khuyến cáo của Levetiracetam Sun là 250 mg hai lần một ngày, nên tăng lên đến liều 500 mg hai lần một ngày sau hai tuần. Có thể tăng thêm liều sau mỗi hai tuần dựa trên đáp ứng lâm sàng, lên đến liều tối đa 1.500 mg x 2 lần / ngày.
Khi thêm Levetiracetam Sun vào một liệu pháp chống động kinh khác, liều khởi đầu là 500 mg x 2 lần / ngày ở bệnh nhân trên 12 tuổi, cân nặng từ 50 kg trở lên. Có thể tăng liều hàng ngày lên đến tối đa 500 mg x 2 lần / ngày ở bệnh nhân từ 4 đến 17 tuổi có cân nặng dưới 50 kg, liều khởi đầu là 10 mg / kg thể trọng hai lần mỗi ngày và có thể tăng lên đến 30 mg / kg hai lần một ngày.
Liều thấp hơn được sử dụng cho các đối tượng có vấn đề về chức năng thận (chẳng hạn như bệnh nhân cao tuổi).
Levetiracetam Sun truyền sử dụng chỉ nên tạm thời.

Levetiracetam Sun hoạt động như thế nào?

Hoạt chất trong Levetiracetam Sun, levetiracetam, là một loại thuốc chống động kinh. Bệnh động kinh là do hoạt động điện quá mức trong não. Phương thức hoạt động chính xác của levetiracetam vẫn chưa được biết đầy đủ, tuy nhiên thuốc dường như can thiệp vào một protein được gọi là protein túi tiếp hợp 2A trong không gian giữa các dây thần kinh có liên quan đến việc giải phóng chất dẫn truyền hóa học từ các tế bào thần kinh cho phép Levetiracetam Sun ổn định hoạt động điện trong não và ngăn ngừa co giật.

Levetiracetam Sun đã được nghiên cứu như thế nào?

Công ty đã trình bày dữ liệu về levetiracetam từ các tài liệu khoa học. Không cần nghiên cứu thêm vì Levetiracetam Sun là một loại thuốc gốc được truyền qua đường tiêm truyền và chứa cùng một chất hoạt tính như thuốc tham chiếu, Keppra.

Những lợi ích và rủi ro của Levetiracetam Sun là gì?

Vì Levetiracetam Sun là thuốc gốc và tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, lợi ích và rủi ro của nó được coi là giống như thuốc tham chiếu.

Tại sao Levetiracetam Sun đã được phê duyệt?

CHMP kết luận rằng, theo các yêu cầu của EU, Levetiracetam Sun đã được chứng minh là có chất lượng tương đương và tương đương sinh học với Keppra. cấp giấy phép tiếp thị cho Levetiracetam Sun.

Thông tin thêm về Levetiracetam Sun

Vào ngày 14 tháng 12 năm 2011, Ủy ban Châu Âu đã cấp "Giấy phép Tiếp thị" cho Levetiracetam Sun, có giá trị trên toàn Liên minh Châu Âu.
Để biết thêm thông tin về liệu pháp Levetiracetam Sun, hãy đọc tờ rơi gói (kèm theo EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Lần cập nhật cuối cùng của bản tóm tắt này: 11-2011.

Thông tin về Levetiracetam Sun được công bố trên trang này có thể đã cũ hoặc không đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem trang Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.