Aloxi là gì?
Aloxi là một giải pháp để tiêm có chứa hoạt chất palonosetron.
Aloxi dùng để làm gì?
Aloxi là thuốc chống nôn (thuốc chống buồn nôn và nôn). Nó được sử dụng để ngăn ngừa buồn nôn và nôn do hóa trị liệu (thuốc điều trị ung thư). Aloxi được sử dụng trong hóa trị liệu có khả năng gây nôn cao (buồn nôn và nôn mạnh) (ví dụ: cisplatin) và trong hóa trị liệu gây nôn vừa phải (ví dụ: cyclophosphamide, doxorubicin hoặc carboplatin).
Aloxi được sử dụng như thế nào?
Aloxi được bác sĩ hoặc y tá tiêm khoảng 30 phút trước khi bắt đầu hóa trị. Liều thông thường của Aloxi là 250 microgam bằng cách tiêm vào tĩnh mạch trong 30 giây. Hiệu quả của Aloxi có thể được tăng lên bằng cách thêm một corticosteroid (một loại thuốc có thể được sử dụng như một loại thuốc chống nôn). Aloxi chỉ nên được tiêm trước khi hóa trị. Nó không được khuyến cáo ở bệnh nhân dưới 18 tuổi vì không có đủ thông tin về tác dụng của nó ở nhóm tuổi này.
Aloxi hoạt động như thế nào?
Thành phần hoạt chất trong Aloxi, palonosetron, là một 'chất đối kháng 5HT3', có nghĩa là nó ngăn chặn một chất hóa học gọi là 5-hydroxytryptamine (5HT, còn được gọi là serotonin) liên kết với các thụ thể của nó trong ruột. Khi nó liên kết với các thụ thể này, 5HT bình thường Gây buồn nôn và nôn mửa. Bằng cách ức chế các thụ thể này, Aloxi ngăn ngừa cảm giác buồn nôn và nôn mửa thường xảy ra sau khi hóa trị.
Aloxi đã được nghiên cứu như thế nào?
Aloxi đã được nghiên cứu trong ba nghiên cứu chính liên quan đến 1.842 người lớn đang trải qua hóa trị gây dị ứng ở mức độ cao hoặc vừa phải. Aloxi, được dùng với hai liều lượng khác nhau, được so sánh với các loại thuốc chống nôn khác cùng loại (ondansetron và dolasetron). Các nghiên cứu đo lường số lượng bệnh nhân không bị nôn trong 24 giờ sau khi thực hiện hóa trị liệu. Trong một nghiên cứu khác, hiệu quả của Aloxi trong việc ngăn ngừa buồn nôn và nôn với các đợt hóa trị lặp đi lặp lại đã được khảo sát. Trong nghiên cứu này, Aloxi không được so sánh với các thuốc chống nôn khác.
Aloxi đã cho thấy lợi ích gì trong quá trình nghiên cứu?
Aloxi đã được chứng minh là an toàn và hiệu quả như các loại thuốc chống nôn khác. Trong hóa trị liệu gây nôn cao, 59% bệnh nhân được điều trị bằng Aloxi không bị nôn trong 24 lần hóa trị tiếp theo (132 trên 223), so với 57% những người được điều trị bằng ondansetron (126 trên 221).
Trong hóa trị liệu gây nôn ở mức độ vừa phải, 81% bệnh nhân được điều trị bằng Aloxi không bị nôn trong 24 lần hóa trị sau (153 trên 189), so với 69% những người được điều trị bằng ondansetron (127 trên 185). Khi so sánh với dolasetron, các giá trị tương ứng là 63% đối với Aloxi (119 trên 189 bệnh nhân) và 53% đối với dolasetron (101 trên 191 bệnh nhân). Aloxi cũng đã được chứng minh là có hiệu quả trong các đợt hóa trị liệu lặp đi lặp lại.
Rủi ro liên quan đến Aloxi là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất của Aloxi (gặp ở 1-10 bệnh nhân trong số 100 bệnh nhân) là nhức đầu, chóng mặt, táo bón và tiêu chảy. Để biết danh sách đầy đủ các tác dụng phụ được báo cáo với Aloxi, hãy xem Tờ rơi gói.
Aloxi không được dùng cho những người có thể trạng quá mẫn cảm (dị ứng) với palonosetron hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc.
Tại sao Aloxi được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho người (CHMP) đã quyết định rằng lợi ích của Aloxi lớn hơn nguy cơ của nó trong việc ngăn ngừa buồn nôn và nôn do hóa trị liệu ung thư gây nôn ở mức độ cao hoặc vừa phải. Ủy ban đề nghị cấp giấy phép tiếp thị cho Aloxi.
Thông tin thêm về Aloxi
Vào ngày 22 tháng 3 năm 2005, Ủy ban Châu Âu đã cấp cho Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd. "Giấy phép Tiếp thị" cho Aloxi, có giá trị trên toàn Liên minh Châu Âu.
Để có phiên bản đầy đủ của EPAR Aloxi, hãy nhấp vào đây
Lần cập nhật cuối cùng của bản tóm tắt này: 01-2009.
Thông tin về Aloxi - palonosetron được công bố trên trang này có thể đã cũ hoặc chưa đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem trang Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
