Thành phần hoạt tính: Biotin
BIODERMATIN Viên nén 5 mg
BIODERMATIN 20 mg Hạt sủi bọt
Tại sao Biodermatin được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
Nhóm dược lý: Vitamin
Chỉ định điều trị: Trạng thái thiếu hụt biotin
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Biodermatin
Quá mẫn với các thành phần (thành phần hoạt chất hoặc tá dược) hoặc với các chất liên quan khác theo quan điểm hóa học.
Gói hạt sủi bọt Biodermatin 20 mg chứa 3,234 g sucrose mỗi gói; Do đó, việc sử dụng nó bị chống chỉ định ở những người không dung nạp fructose di truyền, hội chứng kém hấp thu glucose / galactose hoặc suy giảm isomaltase.
Thận trọng khi dùng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Biodermatin
Không có gì để báo cáo
Tương tác Thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Biodermatin
Biotin bị bất hoạt bởi avidin có trong lòng trắng của trứng sống.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Không có gì để báo cáo
Liều lượng, phương pháp và thời gian quản lý Cách sử dụng Biodermatin: Định vị
Theo đơn thuốc
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá liều Biodermatin
Không có tác dụng độc hại nào do quá liều biotin đã được báo cáo.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Biodermatin là gì
Sản phẩm được dung nạp rất tốt, trong một số trường hợp rất hiếm có hiện tượng không dung nạp với biểu hiện da ban đỏ hoặc nổi mề đay.
Việc tuân thủ các hướng dẫn có trong tờ rơi gói sản phẩm giúp giảm nguy cơ mắc các tác dụng không mong muốn.
Điều quan trọng là phải thông báo cho bác sĩ về sự xuất hiện của bất kỳ tác dụng không mong muốn nào, ngay cả khi không được mô tả trong tờ rơi gói.
Hết hạn và duy trì
Thời hạn sử dụng: 5 năm kể từ ngày sản xuất Thời hạn sử dụng dành cho sản phẩm còn nguyên bao bì, bảo quản đúng cách.
Cảnh báo: không sử dụng sản phẩm sau thời hạn sử dụng ghi trên bao bì.
Bảo quản: bảo quản ở nhiệt độ không quá 25 ° C.
Giữ thuốc này xa tầm tay và tầm nhìn của trẻ em.
Thông tin khác
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
BIODERMATIN
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
Biodermatin Viên nén 5 mg
Mỗi bảng tưởng niệm chứa đựng:
Nguyên tắc hoạt động
Biotin 5 mg
Biodermatin 20 mg Hạt sủi bọt
Mỗi gói hạt sủi bọt chứa:
Nguyên tắc hoạt động
Biotin 20 mg
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Máy tính bảng
Hạt sủi bọt
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Tình trạng thiếu biotin
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Theo đơn thuốc
04.3 Chống chỉ định
Quá mẫn với các thành phần (thành phần hoạt chất hoặc tá dược) hoặc với các chất liên quan khác theo quan điểm hóa học.
Gói hạt sủi bọt Biodermatin 20 mg chứa 3,234 g sucrose mỗi gói; Do đó, việc sử dụng nó bị chống chỉ định ở những người không dung nạp fructose di truyền, hội chứng kém hấp thu glucose / galactose hoặc suy giảm isomaltase.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Không có gì để báo cáo
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Biotin bị bất hoạt bởi avidin có trong lòng trắng của trứng sống.
04.6 Mang thai và cho con bú
Sản phẩm có thể sử dụng khi mang thai và cho con bú
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Không có ảnh hưởng nào đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc đã được mô tả.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Sản phẩm được dung nạp rất tốt, trong một số trường hợp rất hiếm có hiện tượng không dung nạp với biểu hiện da ban đỏ hoặc nổi mề đay.
04.9 Quá liều
Không có tác dụng độc hại nào do quá liều biotin đã được báo cáo.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Biotin hoạt động như một nhóm giả của các enzym carboxyl hóa cần thiết cho quá trình chuyển hóa lipid, carbohydrate và axit amin.
Trong các mô của con người và các sinh vật bậc cao, Biotin là đồng yếu tố cho quá trình carboxyl hóa enzym của bốn cơ chất: pyruvate carboxylase, acetyl-CoA carboxylase, propionyl-CoA carboxylase và b-methyl-crotonyl-CoA carboxylase.
Biotin tham gia vào quá trình tổng hợp cấu trúc purine và pyrimidine và khử muối của một số axit amin, do đó nó rất cần thiết cho tất cả các tế bào đang phát triển, bao gồm nhiều vi khuẩn.
05.2 Đặc tính dược động học
Sự hấp thu Biotin xảy ra ở một phần ba đầu tiên của ruột non, chủ yếu là lúc đói; Sự thiếu hụt của nó có thể được gây ra rất nhanh chóng ở những động vật được điều trị bằng thuốc kháng khuẩn làm giảm hệ vi khuẩn đường ruột. Sự đào thải biotin được ưu tiên qua nước tiểu dưới dạng phân tử không thay đổi, nhưng một lượng nhỏ được bài tiết dưới dạng bis-norbiotin và biotin sulfoxide.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Biotin được dung nạp tốt ngay cả ở liều cao và trong thời gian điều trị kéo dài.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Biodermatin Viên nén 5 mg
Natri stearat 10 mg, Tinh bột gạo 185 mg
Biodermatin 20 mg Hạt sủi bọt
Axit tartaric 73 mg; Natri bicarbonat 98 mg; Axit xitric 12 mg; Sucrose 3,234 g; Saccharin 3 mg; Hương cam 50 mg; Polyvinylpyrolidone 10 mg
06.2 Tính không tương thích
Biotin bị bất hoạt bởi avidin có trong lòng trắng của trứng sống.
06.3 Thời gian hiệu lực
60 tháng
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Bảo quản dưới 25 ° C
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Biodermatin viên nén 5 mg: hộp đựng chính: vỉ; thùng thứ cấp: hộp đựng; gói 30 viên
Biodermatin 20 mg dạng hạt sủi bọt: hộp chính: gói; thùng thứ cấp: hộp đựng; gói 30 gói
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Không có gì để báo cáo
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
ALLIANCE PHARMA S.r.l. - Viale Restelli 5 - 20124 Milan Ý
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
Biodermatin viên nén 5 mg AIC n ° 010130021
Biodermatin 20 mg hạt sủi bọt, 30 gói AIC n ° 010130060
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
Biodermatin viên nén 5 mg: tháng 3 năm 1985
Biodermatin 20 mg dạng hạt sủi bọt, gói 30 gói: Tháng 3/2000
Ngày gia hạn cuối cùng: ngày 1 tháng 6 năm 2010
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
07/2016