Thành phần hoạt tính: Simethicone
Mylicongas viên nén nhai 40 mg
Chỉ định Tại sao Mylicongas được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
Thuốc này có chứa simethicone, thành phần hoạt chất hoạt động bằng cách loại bỏ khí hình thành trong dạ dày hoặc ruột (meteorism).
Mylicongas được sử dụng cho người lớn, ví dụ như do đầy hơi do có xu hướng nuốt không khí (đau bụng), bị sưng, đau bụng, chuột rút, ợ hơi, đầy hơi.
Nói chuyện với bác sĩ của bạn nếu bạn không cảm thấy tốt hơn hoặc nếu bạn cảm thấy tồi tệ hơn sau một thời gian ngắn điều trị với Mylicongas.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Mylicongas
Không dùng MYLICONGAS
- nếu bạn bị dị ứng với hoạt chất hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này (được liệt kê trong phần 6);
Bọn trẻ
Mylicongas không thích hợp cho trẻ em.
Thận trọng khi dùng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Mylicongas
Nói chuyện với bác sĩ của bạn nếu bạn không cảm thấy tốt hơn hoặc nếu bạn cảm thấy tồi tệ hơn sau khi điều trị.
Tương tác Những loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Mylicongas
Không có tương tác với các loại thuốc khác được biết đến và chưa được báo cáo.
Tuy nhiên, hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết nếu bạn đang dùng, gần đây đã dùng hoặc có thể dùng bất kỳ loại thuốc nào khác.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Mang thai và cho con bú
Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, nghĩ rằng bạn có thể mang thai hoặc đang có kế hoạch sinh con, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi dùng thuốc này.
Lái xe và sử dụng máy móc
Mylicongas không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc.
MYLICONGAS chứa lactose
Nếu bạn được bác sĩ thông báo rằng bạn không dung nạp một số loại đường, hãy liên hệ với bác sĩ trước khi dùng sản phẩm thuốc này.
Liều lượng, Phương pháp và Thời gian Quản lý Cách sử dụng Mylicongas: Định vị
Luôn dùng thuốc này đúng như mô tả trong tờ rơi này hoặc theo chỉ dẫn của bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Nếu nghi ngờ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Liều khuyến cáo là 4 viên một ngày, không dùng quá liều khuyến cáo.
Dân số nhi khoa
Mylicongas không thích hợp cho trẻ em.
Phương pháp điều trị
Uống 2 viên vào cuối mỗi bữa ăn chính.
Các viên thuốc phải được nhai.
Nói chuyện với bác sĩ của bạn nếu bạn không cảm thấy tốt hơn hoặc nếu bạn cảm thấy tồi tệ hơn sau một thời gian ngắn điều trị
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Mylicongas
Nếu bạn dùng nhiều MYLICONGAS hơn mức cần thiết
Trong trường hợp vô tình uống quá liều lượng thuốc, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Nếu bạn quên dùng MYLICONGAS
Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên. Chỉ cần dùng liều tiếp theo của bạn như bình thường.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Mylicongas là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn nhận thấy những tác dụng phụ sau khi dùng MYLICONGAS:
- Anh ấy nói lại;
- phát ban trên da;
- sưng mặt, mắt, môi, lưỡi, họng khó thở (phù mạch).
Những tác động như vậy rất hiếm khi xảy ra.
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn, điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua hệ thống báo cáo quốc gia tại “www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.” Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về sự an toàn của thuốc này.
Hết hạn và duy trì
Giữ thuốc trong bao bì gốc để bảo vệ sản phẩm khỏi ánh sáng và độ ẩm.
Giữ thuốc này ngoài tầm nhìn và tầm với của trẻ em.
Không sử dụng thuốc này sau khi hết hạn sử dụng được ghi trên bao bì. Ngày hết hạn là ngày cuối cùng của tháng đó.
Không vứt bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Thành phần và dạng dược phẩm
MYLICONGAS chứa những gì
Các thành phần hoạt chất là: simethicone.
Mỗi viên chứa 40 mg simethicone.
Các thành phần khác là: saccharin; axit alginic; đường lactose; natri bicacbonat; povidone; silicat canxi ngậm nước; Chất Magiê Stearate.
Mô tả MYLICONGAS trông như thế nào và nội dung của gói
Mylicongas là một loại thuốc viên nhai, có sẵn trong gói 24 hoặc 50 viên được chứa trong vỉ.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
MYLICONGAS 40 MG BẢNG ĐIỀU KHIỂN CÓ THỂ THAY THẾ
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
Mỗi bảng tưởng niệm chứa đựng:
Nguyên tắc hoạt động: simethicone (dimethylpolysiloxan hoạt hóa) 40 mg
Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, xem 6.1
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Viên nén nhai được
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Điều trị triệu chứng đầy hơi tiêu hóa và đau bụng ở người lớn.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Người lớn: 4 viên mỗi ngày (2 viên vào cuối mỗi bữa ăn chính).
Các viên thuốc phải được nhai.
04.3 Chống chỉ định
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào.
Nói chung chống chỉ định trong thai kỳ (xem phần 4.6).
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Không vượt quá liều khuyến cáo.
Sau một thời gian ngắn điều trị mà không có kết quả tốt, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ.Sản phẩm thuốc có chứa lactose và do đó không thích hợp cho những người bị thiếu hụt lactase, bệnh galactose huyết hoặc hội chứng kém hấp thu glucose / galactose.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Không có sự tương kỵ với các loại thuốc khác được biết đến, cũng như chưa được báo cáo.
04.6 Mang thai và cho con bú
Thai kỳ.
Không có dữ liệu đầy đủ về việc sử dụng MYLICONGAS cho phụ nữ có thai, do đó không nên sử dụng thuốc này trong thai kỳ trừ khi có nhu cầu thực sự và sau khi bác sĩ đánh giá lợi ích / nguy cơ.
Giờ cho ăn.
Người ta không biết liệu simethicone có được bài tiết qua sữa mẹ hay không. Sự bài tiết của simethicone vào sữa mẹ chưa được nghiên cứu trên động vật. Việc quyết định tiếp tục / ngừng cho con bú hoặc tiếp tục / ngừng điều trị simethicone cần được đưa ra có tính đến lợi ích của việc cho con bú đối với trẻ sơ sinh và liệu pháp simethicone cho phụ nữ.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Không có báo cáo về ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Không có tác dụng không mong muốn do MYLICONGAS được nêu bật.
04.9 Quá liều
Không có hiện tượng quá liều đã được báo cáo với việc sử dụng MYLICONGAS.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Nhóm dược lý: các loại thuốc khác cho các rối loạn chức năng đường ruột.
ATC A03AX13.
Simethicone (methylpolysiloxan hoạt hóa) là một polyme trơ về mặt hóa học của metylsiloxan. Trọng lượng phân tử của nó từ 14.000 đến 21.000. Sự hoạt hóa là do sự hiện diện của silica aerogel ở mức độ 4-4,5%, giúp tăng cường khả năng chống tạo bọt của nó. trong ống tiêu hóa tụ lại, tạo thành khí tự do, dễ bị đào thải.
Điều này làm giảm tất cả các triệu chứng khó chịu (đau, chuột rút, cảm giác căng thẳng, ợ hơi, đầy hơi) đi kèm với đầy hơi, đặc quyền của nhiều bệnh về đường tiêu hóa.
05.2 Đặc tính dược động học
Simethicone không được hấp thu qua đường tiêu hóa và không cản trở sự hấp thu các chất dinh dưỡng.
Nó không làm thay đổi thể tích và độ axit của dịch tiết dạ dày và các nghiên cứu về độc tính mãn tính ở chuột đã chỉ ra rằng nó không làm giảm sự hấp thu của các chất chuyển hóa cần thiết.
Hơn nữa, sự vắng mặt của sự gia tăng silicon trong thành ruột, gan và nước tiểu cho thấy sự thiếu hấp thu toàn bộ.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Dữ liệu động vật thí nghiệm cho thấy không có nguy cơ đặc biệt nào đối với con người dựa trên các nghiên cứu thông thường về tính an toàn, độc tính liều lặp lại, độc tính di truyền, khả năng gây ung thư, độc tính sinh sản
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Saccharin; Axit alginic; Đường lactose; Natri bicacbonat; Povidone; Canxi silicat ngậm nước; Chất Magiê Stearate
06.2 Không tương thích
Không có trường hợp tương thích hóa lý với các chất khác.
06.3 Thời gian hiệu lực
3 năm.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Giữ thuốc trong gói ban đầu để bảo vệ sản phẩm khỏi ánh sáng và độ ẩm
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Hộp 24 viên nén 40 mg trong vỉ
Hộp 50 viên nén 40 mg trong vỉ
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Xem phần 4.2 - Vị trí và phương pháp quản trị
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
Johnson & Johnson SpA Via Ardeatina km 23.500 - 00040 Santa Palomba - Pomezia ROME
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
MYLICONGAS 40 mg viên nhai-24 viên AIC 038140024
MYLICONGAS 40 mg viên nhai-50 viên AIC 038140012
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
20 tháng 4, 1966
Ngày 31 tháng 5 năm 2005
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
Tháng 5 năm 2008
