Thành phần hoạt tính: Vitamin
IDROPLURIVIT® thuốc nhỏ uống, dung dịch
Viên nén bao IDROPLURIVIT®
Chỉ định Tại sao Idroplurivit được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
DANH MỤC DƯỢC LIỆU
Đa vitamin.
CHỈ DẪN ĐIỀU TRỊ
Dự phòng và điều trị thiếu hụt nhiều vitamin.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Idroplurivit
Quá mẫn với các thành phần của sản phẩm.
Thận trọng khi dùng Những điều bạn cần biết trước khi dùng thuốc Idroplurivit
Viên bao có chứa đường sucrose: điều này cần được lưu ý ở bệnh nhân tiểu đường và bệnh nhân theo chế độ ăn ít calo.
Tương tác Những loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể làm thay đổi tác dụng của Idroplurivit
Chỉ lưu ý, đối với vitamin E, khả năng tăng cường hoạt động của digitalis và insulin (do đó sẽ phải giảm liều nếu cần); đối với vitamin B6, sự đối kháng đối với hoạt động của levodopa.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Sau một thời gian ngắn điều trị mà không có kết quả đáng kể, hãy hỏi ý kiến bác sĩ. Do sự hiện diện của vitamin B2, nước tiểu có thể có màu vàng.
Trong các liệu pháp kéo dài nhiều năm, không vượt quá số lượng và thời gian của các chu kỳ điều trị được khuyến nghị cho mỗi năm, để tránh nguy cơ quá liều mãn tính của vitamin A và D3. Đặc biệt: vitamin A liều rất cao ở động vật có thể gây quái thai và có liên quan đến một số trường hợp dị dạng ở người.
Lượng vitamin A hàng ngày cao hơn 10.000 I.U. Nên tránh dùng chúng trong thời kỳ mang thai (đặc biệt là trong những tháng đầu tiên) và bạn nên hỏi ý kiến bác sĩ để được tư vấn về tổng lượng vitamin A có thể được bổ sung qua các nguồn khác nhau.
Sản phẩm được khuyến khích để xa tầm tay của trẻ em (nguy cơ quá liều cấp tính của vitamin A và D3).
Liều lượng, phương pháp và thời gian quản lý Cách sử dụng Idroplurivit: Định vị
Thuốc nhỏ uống, dung dịch: trẻ sơ sinh: 15 giọt mỗi ngày; trẻ em: 30 giọt mỗi ngày; người lớn: 40 giọt mỗi ngày.
Viên bao: 2 viên trở lên mỗi ngày.
N.B .: 40 giọt (khoảng 1 mL) có cùng hàm lượng hoạt chất với 1 viên.
Idroplurivit Gocce có hương vị dễ chịu và có thể dễ dàng sử dụng, đặc biệt là trong lĩnh vực nhi khoa, hòa tan trong nước, sữa, nước trái cây, v.v.
Không vượt quá liều khuyến cáo.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá liều Hydroplurivit
Không có trường hợp quá liều Idroplurivit đã được mô tả. Mặt khác, các trường hợp quá liều vitamin A đã được mô tả: cấp tính (tăng huyết áp nội sọ với hậu quả là đau đầu, buồn nôn, nôn, buồn ngủ, khó chịu; gan to; ngứa và bong da), các triệu chứng biến mất trong vòng 72 giờ sau khi ngừng sử dụng ăn uống; mãn tính (lột da, rụng tóc, nứt môi, đau xương khớp, đau đầu, khó chịu, suy nhược, chán ăn), các triệu chứng có xu hướng thoái lui dần dần khi ngừng uống. Các trường hợp quá liều cũng đã được mô tả đối với vitamin D3 về cơ bản chuyển thành tăng calci huyết và các dấu hiệu và triệu chứng liên quan.
Đối với các vitamin khác có trong Idroplurivit dường như không có bất kỳ vấn đề quá liều nào.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Idroplurivit là gì
Không có tác dụng không mong muốn được biết đến do các thành phần của Idroplurivit.
Báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết những tác dụng không mong muốn có thể xảy ra.
Hết hạn và duy trì
Không có biện pháp bảo quản đặc biệt.
Cảnh báo: không sử dụng thuốc quá hạn sử dụng ghi trên bao bì.
Thành phần và dạng dược phẩm
THÀNH PHẦN
Thuốc nhỏ miệng, dung dịch
Một chai 10 mL chứa:
Thành phần hoạt tính: retinol este (vitamin A) 83.300 IU, cholecalciferol (vitamin D3) 16.600 IU, dl-α-tocopheryl acetate (vitamin E) 16,0 mg, thiamine hydrochloride (vitamin B1) 16,0 mg, riboflavin (este 5 "Muối natri -monophosphoric) (vitamin B2) 16,0 mg, pyridoxine hydrochloride (vitamin B6) 8,0 mg, nicotinamide (vitamin PP) 160,0 mg, axit ascorbic (vitamin C) 500,0 mg, natri pantothenate (vitamin B5) 16,0 mg.
Tá dược: polysorbate 80, dibasic sodium phosphate, 70% sorbitol, propylene glycol, acid edetic, butylhydroxyanisole, methyl p-hydroxybenzoate, sodium bicarbonate, acid citric, tinh dầu tuyết tùng, tinh dầu cam ngọt, nước tinh khiết.
Ốp máy tính bảng
Mỗi bảng tưởng niệm chứa đựng:
Thành phần hoạt tính: retinol este (vitamin A) 8,330 IU, cholecalciferol (vitamin D3) 1,660 IU, dl-α-tocopheryl acetate (vitamin E) 1,6 mg, thiamine nitrat (vitamin B1) 1,6 mg, riboflavin (vitamin B2) 1,6 mg, pyridoxine hydrochloride (vitamin B6) 0,8 mg, nicotinamide (vitamin PP) 16,0 mg, axit ascorbic (vitamin C) 50,0 mg, canxi pantothenate (vitamin B5) 1,6 mg.
Tá dược: mannite, tinh bột gạo, cellulose vi tinh thể, lactose, magie stearat, titanium dioxide, polyvinylpyrrolidone, gum benzoe, silica kết tủa, talc, gôm arabic, gelatin, muối natri carboxymethylcellulose, màu cam nắng E 110, sáp carnauba, sucrose.
HÌNH THỨC VÀ NỘI DUNG DƯỢC LIỆU
Thuốc nhỏ uống, dung dịch: chai 10 mL.
Viên nén bao: Vỉ 40 viên nén dùng để uống.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
IDROPLURIVIT
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
Idroplurivit Thuốc uống, dung dịch
Một chai 10 mL chứa:
Nguyên tắc hoạt động: retinol este (vitamin A) 83.300 IU, cholecalciferol (vitamin D3) 16.600 IU, dl-a-tocopheryl axetat (vitamin E) 16,0 mg, thiamine hydrochloride (vitamin B1) 16,0 mg, riboflavin (este 5 "- muối natri monophosphoric) (vitamin B2) 16,0 mg, pyridoxine hydrochloride (vitamin B6) 8,0 mg, nicotinamide (vitamin PP) 160,0 mg, axit ascorbic (vitamin C) 500,0 mg, natri pantothenate (vitamin B5) 16,0 mg.
Idroplurivit viên nén bao
Mỗi bảng tưởng niệm chứa đựng:
Nguyên tắc hoạt động: retinol este (vitamin A) 8,330 IU, cholecalciferol (vitamin D3) 1,660 IU, dl-a-tocopheryl axetat (vitamin E) 1,6 mg, thiamine nitrat (vitamin B1) 1,6 mg, riboflavin (vitamin B2) 1,6 mg, pyridoxine hydrochloride (vitamin B6) 0,8 mg, nicotinamide (vitamin PP) 16,0 mg, axit ascorbic (vitamin C) 50,0 mg, canxi pantothenate (vitamin B5) 1,6 mg.
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Thuốc uống, dung dịch; Ốp máy tính bảng.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Dự phòng và điều trị thiếu hụt nhiều vitamin.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Giọt: trẻ sơ sinh 15 giọt mỗi ngày; trẻ em 30 giọt mỗi ngày; người lớn 40 giọt mỗi ngày.
Máy tính bảng: 2 viên trở lên mỗi ngày.
N.B .: 40 giọt (khoảng 1 mL) có cùng hàm lượng hoạt chất với 1 viên.
04.3 Chống chỉ định
Quá mẫn với các thành phần của sản phẩm.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Do sự hiện diện của vitamin B2, nước tiểu có thể có màu vàng.
Trong các liệu pháp kéo dài nhiều năm, không vượt quá số lượng và thời gian của các chu kỳ điều trị được khuyến nghị cho mỗi năm, để tránh nguy cơ quá liều mãn tính của vitamin A và D3.
Sản phẩm được khuyến khích để xa tầm tay của trẻ em (nguy cơ quá liều cấp tính của vitamin A và D3).
Viên nén chứa đường sucrose: điều này cần được lưu ý ở bệnh nhân tiểu đường và bệnh nhân theo chế độ ăn kiêng ít calo.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Chỉ lưu ý, đối với vitamin E, khả năng tăng cường hoạt động của digitalis và insulin (do đó sẽ phải giảm liều nếu cần); đối với vitamin B6, sự đối kháng đối với hoạt động của levodopa.
04.6 Mang thai và cho con bú
Liều lượng vitamin A rất cao ở động vật gây quái thai và có liên quan đến một số trường hợp dị dạng ở người. lời khuyên về tổng lượng vitamin A có thể được bổ sung thông qua các nguồn khác nhau.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Không có tác động tiêu cực nào của việc chuẩn bị đối với các hoạt động này được báo cáo, cũng như dự kiến.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Không có tác dụng phụ được biết đến do các thành phần của Idroplurivit Drops và máy tính bảng.
04.9 Quá liều
Không có trường hợp quá liều Idroplurivit đã được mô tả. Mặt khác, các trường hợp quá liều vitamin A đã được mô tả: cấp tính (tăng huyết áp nội sọ với hậu quả là đau đầu, buồn nôn, nôn, buồn ngủ, khó chịu; gan to; ngứa và bong da), các triệu chứng biến mất trong vòng 72 giờ sau khi ngừng sử dụng ăn uống; mãn tính (lột da, rụng tóc, nứt môi, đau xương khớp, đau đầu, khó chịu, suy nhược, chán ăn), các triệu chứng có xu hướng thoái lui dần dần khi ngừng uống. Các trường hợp quá liều cũng đã được mô tả đối với vitamin D3 về cơ bản chuyển thành tăng calci huyết và các dấu hiệu và triệu chứng liên quan.
Đối với các vitamin khác có trong Idroplurivit dường như không có bất kỳ vấn đề quá liều nào.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Vitamin A đóng một vai trò thiết yếu trong chức năng võng mạc; Nó cần thiết cho các chức năng bình thường của mô biểu mô và cần thiết cho sự phát triển của xương, chức năng sinh sản và sự phát triển của phôi thai. nó được lưu trữ trong gan, nơi nó tạo thành một lượng dự trữ lớn đủ để đáp ứng nhu cầu bình thường trong một thời gian dài. Nó lưu thông trong máu liên kết với một protein cụ thể, protein liên kết retinol (RBP), được tổng hợp trong gan. Trong cơ thể sinh vật, ít nhất một phần retinol được liên hợp với axit glucuronic và tham gia vào vòng tuần hoàn ruột, trong đó nó bị oxy hóa thành axit retinal và axit retinoic. Axit oxoretinoic là một chất chuyển hóa khác đã được xác định. Trong điều kiện bình thường, vitamin A không bao giờ được tìm thấy trong nước tiểu ở dạng không thay đổi, mà luôn ở dạng chất chuyển hóa. LD50 đối với vitamin A ở khỉ bằng 550.000 I.U / kg.
Vitamin D3 tham gia vào quá trình kiểm soát chuyển hóa canxi và phốt pho; dạng dihydroxyl hóa hoạt động của nó hoạt động chủ yếu bằng cách tăng hấp thu canxi và phốt pho ở ruột, điều chỉnh sự tái hấp thu và lắng đọng của chúng trong xương và tăng tái hấp thu phốt phát ở thận.
Vitamin E có thể ức chế một phần quá trình oxy hóa các thành phần thiết yếu của tế bào, chẳng hạn như coenzyme Q, và ngăn ngừa sự hình thành các sản phẩm oxy hóa độc hại, chẳng hạn như peroxit tạo ra từ các axit béo không bão hòa. Vitamin E thúc đẩy sự hấp thụ vitamin A. Ở ruột, xảy ra với cơ chế được cho là tương tự như của vitamin A, là tốt nhưng không phải là toàn bộ, do đó một phần của lượng được sử dụng được tìm thấy trong phân. Nó lưu thông trong huyết tương phần lớn ở dạng tự do và một phần liên kết với beta lipoprotein. Nó là được tìm thấy trong tất cả các mô và đặc biệt là trong gan. Trong số các chất chuyển hóa của nó, các hợp chất liên hợp glucurono của axit tocopherolic và lacton của nó đã được xác định trong nước tiểu. Thải trừ chủ yếu qua mật, LD50 đối với vitamin E ở chuột nhắt, chuột cống, thỏ là> 200 mg / kg.
Các vitamin tan trong nước (B1, B2, B6, PP, C và B5) là những chất cần thiết cho sự thay đổi tế bào; chúng không thể thiếu cho hoạt động bình thường của hệ thần kinh, cả để duy trì tiềm năng cơ bản và để cảm ứng và truyền các xung động ở cấp độ khớp thần kinh và cơ quan tác động. hạn chế thực phẩm dưới bất kỳ hình thức nào, rối loạn hấp thu và tăng nhu cầu không mất nhiều thời gian để gây ra sự thiếu hụt do hấp thụ hoặc sử dụng dưới mức tối ưu: điều hữu ích là bổ sung kịp thời các yếu tố vitamin này trong những trường hợp này. Các vitamin tan trong nước thực tế không có độc tính, cả cấp tính và mãn tính: chúng thực tế là các chất sinh lý mà liều lượng gây chết người trên thực tế không tồn tại trong mọi trường hợp và theo định nghĩa thì không gây tích tụ trong cơ thể vì lượng dư thừa của chúng được loại bỏ trong nước tiểu.
Vitamin B1: Sự hấp thu ở ruột xảy ra bằng cách vận chuyển chủ động phụ thuộc vào natri và bằng cách khuếch tán thụ động. Thiamine sau đó được dự trữ trong các mô cho đến khi bão hòa rồi bài tiết qua nước tiểu dưới dạng dẫn xuất pyridine hoặc ở dạng không đổi.
Vitamin B2: được phosphoryl hóa trong ruột trong quá trình hấp thụ và vận chuyển đến các mô cho đến khi bão hòa, hầu như chỉ được thải trừ qua nước tiểu.
Vitamin B6: được hấp thu dễ dàng ở ruột. Trong gan, axit 4-pyridoxic được hình thành, là sản phẩm bài tiết chính, bắt nguồn từ tác động của aldehyde oxidase ở gan lên pyridoxal, một chất mà pyridoxine được chuyển hóa trong cơ thể.
Vitamin PP: sự hấp thu ở ruột bình thường rất hiệu quả.Trong cơ thể sinh vật, nó được chuyển hóa thành coenzyme và bài tiết chủ yếu dưới dạng các dẫn xuất metyl hóa.
Vitamin C: dễ hấp thu ở đường ruột, có trong tất cả các chất lỏng và mô của cơ thể, thải trừ chủ yếu qua đường tiểu.
Vitamin B5: được hấp thụ trong đường ruột, có thể bằng cách khuếch tán, nó được chuyển đổi trong các mô thành coenzyme A.
05.2 "Đặc tính dược động học
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Thuốc nhỏ miệng, dung dịch
Polysorbate 80, dibasic sodium phosphate, 70% sorbitol, propylene glycol, axit edetic, butylhydroxyanisole, methyl p-hydroxybenzoate, sodium bicarbonate, axit citric, tinh dầu tuyết tùng, tinh dầu cam ngọt, nước tinh khiết.
Ốp máy tính bảng
Mannite, tinh bột gạo, cellulose vi tinh thể, lactose, magie stearat, titanium dioxide, polyvinylpyrrolidone, gum benzoe, silica kết tủa, talc, gôm arabic, gelatin, muối natri carboxymethylcellulose, màu cam nắng E 110, sáp carnauba, sucrose.
06.2 Không tương thích
Không có sự tương thích cụ thể nào được biết đến cho đến nay.
06.3 Thời gian hiệu lực
Giọt: 12 tháng.
Máy tính bảng: 24 tháng.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Không có.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Giọt: Chai thủy tinh 10 mL với ống nhỏ giọt polythene.
Ốp máy tính bảng: nhôm-polyvinyl clorua vỉ 40 viên.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
A. Menarini Industrie Farmaboliche Riunite s.r.l. - Qua Sette Santi 3, Florence.
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
Thuốc nhỏ miệng, dung dịch: A.I.C. n. 006387132.
Ốp máy tính bảng: A.I.C. n. 006387157.
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
Tháng 5 năm 2010.
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
Tháng 2 năm 2000.
