Thành phần hoạt tính: Propiphenazone, Butalbital, Caffeine
Viên nén bao phủ OPTALIDON
Thuốc đạn OPTALIDON
Tại sao Optalidon được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
Nhóm dược lý
Thuốc giảm đau.
Chỉ dẫn điều trị
Điều trị triệu chứng các tình trạng đau nhức như: nhức đầu, thấp khớp và cơ; bệnh đau răng; đau bụng kinh và đau nói chung.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Optalidon
- Quá mẫn với các thành phần hoạt tính hoặc với các chất có liên quan chặt chẽ khác theo quan điểm hóa học và / hoặc với bất kỳ tá dược nào.
- Quá liều và say do rượu, thuốc ngủ, thuốc giảm đau và thuốc hướng thần.
- Giảm bạch cầu hạt.
- Bệnh liệt ruột.
- Thiếu hụt glucose -6 phosphat dehydrogenase.
- Mang thai và cho con bú.
- Tuổi dưới 18.
Thận trọng khi sử dụng Những điều bạn cần biết trước khi dùng thuốc Optalidon
Nên dự trữ OPTALIDON để điều trị các đợt đau; nó không được chỉ định cho các liệu pháp liên tục.
Thuốc an thần có thể gây nghiện.
Hiếm khi, các triệu chứng của chứng hưng phấn do caffeine có thể xảy ra ở những người nhạy cảm.
Do sự tăng cường tương hỗ, đồ uống có cồn không được khuyến khích trong quá trình điều trị.
Nếu sốt, đau thắt ngực, thay đổi da hoặc niêm mạc xuất hiện trong quá trình điều trị, hãy ngừng điều trị và hỏi ý kiến bác sĩ.
Liều cao hoặc kéo dài của sản phẩm có thể gây hại cho máu.
Optalidon nên được kê đơn thận trọng ở bệnh nhân cao tuổi hoặc suy nhược, hoặc bệnh nhân bị bệnh thận, gan hoặc bệnh cấp tính ở bụng.
Tương tác Những loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Optalidon
Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết nếu gần đây bạn đã dùng bất kỳ loại thuốc nào khác, ngay cả những loại thuốc không cần đơn.
Việc kết hợp với các thuốc hướng thần khác đòi hỏi sự thận trọng và cảnh giác đặc biệt của bác sĩ, để tránh những tác dụng không mong muốn không mong muốn do tương tác.
Tác dụng của rượu và thuốc ức chế hệ thần kinh trung ương có thể được tăng cường nhờ Optalidon.
Barbiturat có thể gây ra những thay đổi trong sản xuất enzym với những thay đổi do đó trong quá trình chuyển hóa của các loại thuốc khác (ví dụ như thuốc chống đông máu). Đặc biệt, nên tránh sử dụng đồng thời các biện pháp tránh thai nội tiết tố vì thuốc an thần có thể làm giảm hoạt tính tránh thai của chúng.
Các dẫn xuất pyrazolone có thể làm nổi bật tác dụng của rượu và có thể tương tác với phenytoin, với một số thuốc hạ đường huyết uống (tolbutamide, chlorpropamide, acetohexamide) và thuốc chống đông máu (warfarin).
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Mang thai và cho con bú
Việc sử dụng sản phẩm được chống chỉ định trong thời kỳ mang thai và cho con bú.
Lái xe và sử dụng máy móc
Do khả năng bắt đầu buồn ngủ, choáng váng, chóng mặt và an thần, Optalidon làm suy giảm năng lực tinh thần và / hoặc thể chất cần thiết để thực hiện các hoạt động như lái xe và / hoặc vận hành máy móc. Do đó, không sử dụng Optalidon khi lái xe hoặc sử dụng máy móc.
Thông tin quan trọng về một số thành phần của viên nén bao Optalidon
Chứa đường sucrose: nếu bạn được bác sĩ thông báo rằng bạn không dung nạp một số loại đường, hãy liên hệ với bác sĩ trước khi dùng sản phẩm thuốc này.
Liều lượng và phương pháp sử dụng Cách sử dụng Optalidon: Liều lượng
Người lớn (trên 18 tuổi): 1-2 viên nén bao hoặc 1 viên đạn vài lần một ngày.
Liều tối đa hàng ngày: 6 viên nén bao hoặc 2-3 viên đạn.
Bệnh nhân cao tuổi: trong điều trị bệnh nhân cao tuổi, vị trí phải được thiết lập cẩn thận bởi bác sĩ sẽ phải đánh giá khả năng giảm liều lượng được chỉ định ở trên.
Viên nén Optalidon nên được nuốt mà không cần nhai.
Các chế phẩm giảm đau đường uống phải được uống khi no.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá liều Optalidon
Trong trường hợp vô tình uống / uống quá liều Optalidon, hãy thông báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc đến bệnh viện gần nhất.
Tác dụng của quá liều Optalidon có thể là buồn nôn, nôn, nhức đầu, buồn ngủ, lú lẫn, hôn mê kèm theo hội chứng tự chủ đặc trưng (thở nhanh không đều, tắc nghẽn khí quản, hạ huyết áp động mạch).
Trong những trường hợp như vậy, các biện pháp sau đây nên được thực hiện:
- loại bỏ thuốc bằng cách gây nôn; rửa dạ dày; tăng bài tiết nước tiểu (gây đa niệu, kiềm hóa nước tiểu), nếu cần, lọc máu;
- kiểm soát hơi thở và tuần hoàn
Do sự hiện diện của caffeine, luôn luôn ở liều cao, có thể xảy ra quá khích với hưng phấn, mất ngủ, run cơ, buồn nôn, nôn, tăng bài niệu, nhịp tim nhanh, nhịp ngoài tử cung, u xơ cứng.
Liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để được giải thích rõ về việc sử dụng thuốc
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Optalidon là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, Optalidon có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Do sự hiện diện của các tác dụng không mong muốn của butalbital như buồn ngủ, choáng váng, chóng mặt và an thần có thể xảy ra.
Do sự hiện diện của propiphenazone, có thể có các tác dụng không mong muốn trên đường tiêu hóa (buồn nôn, nôn, đau bụng), máu (giảm bạch cầu, mất bạch cầu hạt) và thận (suy thận cấp, viêm thận kẽ, đái ra máu).
Do sự hiện diện của caffein, có thể xảy ra các tác dụng không mong muốn như hưng phấn, mất ngủ, cáu kỉnh và nhịp tim nhanh.
Trong một số trường hợp hiếm gặp, các phản ứng dị ứng ở các dạng và vị trí khác nhau đã được phát hiện, thường xuyên hơn ảnh hưởng đến da và niêm mạc với phát ban da, nổi mề đay, ngứa cũng như trong một số trường hợp rất hiếm là hiện tượng phản vệ.
An thần, mất điều hòa, rung giật nhãn cầu và rối loạn tâm thần có thể phát sinh, đặc biệt là ở người cao tuổi, sau khi dùng liều cao.
Nếu bất kỳ tác dụng phụ nào trở nên nghiêm trọng hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào không được liệt kê trong tờ rơi này, vui lòng cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết.
Hết hạn và duy trì
Cảnh báo: không sử dụng thuốc quá hạn sử dụng ghi trên bao bì.
Thuốc đạn Optalidon không được bảo quản trên 30 ° C.
Không nên thải bỏ thuốc qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt. Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Giữ thuốc này xa tầm tay và tầm nhìn của trẻ em.
Thành phần
Ốp máy tính bảng
Một viên nén bao gồm - Hoạt chất: propiphenazone 125 mg; butalbital 50 mg; caffeine mg 25 - Tá dược: hydroxypropylcellulose; Chất Magiê Stearate; bột ngô; sacaroza; bột talc; Kẹo cao su arabic; erythrosine.
Thuốc đạn
Một viên đạn chứa - Hoạt chất: propiphenazone 375 mg; butalbital 150 mg; cafein mg 75 - Tá dược: vàng cam S; erythrosine; glyxerit bán tổng hợp rắn; nước tinh khiết.
Dạng và bao bì dược phẩm
Viên nén bao OPTALIDON: 25 viên bao Thuốc đạn OPTALIDON: 6 viên đạn
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
OPTALIDON
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
Ốp máy tính bảng
Một viên nén bao gồm - Hoạt chất: propiphenazone 125 mg; butalbital 50 mg; cafein 25 mg.
Thuốc đạn
Một viên đạn chứa - Hoạt chất: propiphenazone 375 mg; butalbital 150 mg; cafein 75 mg.
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Ốp máy tính bảng
Thuốc đạn
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Chống lại mọi trạng thái đau đớn: nhức đầu; thấp khớp và cơ; bệnh đau răng; đau bụng kinh và đau nói chung.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Viên nén bao phủ Optalidon được nuốt mà không cần nhai.
Hiệu quả nhanh hơn đạt được bằng cách uống Optalidon với đồ uống nóng.
Người lớn: 1-2 viên nén bao hoặc 1 viên đạn vài lần một ngày.
Liều tối đa hàng ngày: 6 viên nén bao hoặc 2-3 viên đạn.
Trong "cơn đau mất ngủ: 2-4 viên nén hoặc 1-2 viên đạn nửa" giờ trước khi đi ngủ.
Bọn trẻ: 1 viên bao 1-3 lần một ngày tùy theo tuổi.
Bệnh nhân cao tuổi: trong điều trị bệnh nhân cao tuổi, vị trí phải được thiết lập cẩn thận bởi bác sĩ, người sẽ phải đánh giá khả năng giảm liều lượng được chỉ định ở trên.
04.3 Chống chỉ định
Quá mẫn với một hoặc nhiều thành phần.
Quá liều và say do rượu, thuốc ngủ, thuốc giảm đau và thuốc hướng thần.
Giảm bạch cầu hạt. Bệnh liệt ruột.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Nên dự trữ Optalidon để điều trị các đợt đau; nó không được chỉ định cho các liệu pháp liên tục.
Thuốc an thần có thể gây nghiện.
Hiếm khi, ở những người dễ mắc bệnh, có thể xảy ra các triệu chứng hưng phấn do caffeine.
Ở những đối tượng quá mẫn cảm, liều cao hoặc kéo dài của sản phẩm có thể gây hại cho máu.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Việc kết hợp với các thuốc hướng thần khác đòi hỏi sự thận trọng và cảnh giác đặc biệt của bác sĩ, để tránh những tác dụng không mong muốn không mong muốn do tương tác.
Tác dụng của rượu và thuốc ức chế hệ thần kinh trung ương có thể được tăng cường nhờ Optalidon.
Barbiturat có thể gây ra những thay đổi trong sản xuất enzym với những thay đổi do đó trong quá trình chuyển hóa của các loại thuốc khác (ví dụ như thuốc chống đông máu). Đặc biệt, nên tránh sử dụng đồng thời các biện pháp tránh thai nội tiết tố vì thuốc an thần có thể làm giảm hoạt tính tránh thai của chúng.
04.6 Mang thai và cho con bú
Như với tất cả các loại thuốc khác, cần thận trọng trong thời kỳ mang thai đối với Optalidon.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Đôi khi, thuốc an thần có thể xảy ra và điều này có thể ảnh hưởng đến phản ứng của bệnh nhân khi lái xe hoặc vận hành máy móc.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Trong một số trường hợp hiếm hoi, các phản ứng dị ứng của các loại khác nhau đã được tìm thấy tại chỗ, thường xuyên nhất là nổi mề đay, ngứa trên da.
04.9 Quá liều
Tác dụng độc hại của quá liều Optalidon chỉ xuất hiện sau khi uống một số lượng rất lớn viên nén bao. Trong những trường hợp như vậy, các biện pháp sau đây nên được thực hiện:
loại bỏ thuốc bằng cách gây nôn; rửa dạ dày; tăng bài tiết nước tiểu (gây đa niệu, kiềm hóa nước tiểu), nếu cần, lọc máu;
kiểm soát nhịp thở và tuần hoàn.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Nhóm dược lý: Thuốc giảm đau.
Dược lực học: Optalidon có hoạt tính chống viêm, giảm đau và hạ sốt cao với sự hiệp đồng tích cực giữa các thành phần.
Các thí nghiệm được thực hiện trên chuột và chó, trên mỗi cơ thể và trực tràng, đã chỉ ra rằng Optalidon không gây ra những thay đổi trong các thông số về hệ tuần hoàn và hô hấp.
05.2 Đặc tính dược động học
Caffeine, một thành phần cổ điển liên quan đến thuốc giảm đau, được hấp thu dễ dàng, chuyển hóa gần như hoàn toàn và sau đó thải trừ qua thận. Thời gian bán thải trong huyết tương được chỉ định ở người trong khoảng 3,5 giờ.
Butalbital, một loại thuốc có tác dụng an thần làm tăng tác dụng của thuốc giảm đau, được phân loại là barbiturat với thời gian tác dụng trung bình. Liên kết với protein và thời gian bán thải trong huyết tương được ước tính tương ứng là khoảng 26% và 40 giờ.
Propiphenazone, một loại thuốc giảm đau và hạ sốt đã biết, dễ hấp thu và có nồng độ trong huyết tương kéo dài hơn khi sử dụng đồng thời caffeine.
Trực tiếp, thời gian của nồng độ tối đa (tính bằng giờ) và nồng độ tối đa đạt được (tính bằng g / ml), đối với ba thành phần, tương ứng như sau: butalbital: 8,0-2,4; cafein: 1,8-0,72; propiphenazone: 2,2-1,3.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
LD50 (mg / kg) được tính riêng cho con đực và con cái, dẫn đến kết quả như sau ở chuột cống và chuột nhắt:
Các thử nghiệm độc tính bán cấp và mãn tính không làm thay đổi các thông số đã kiểm tra và cũng như khả năng dung nạp tại chỗ, sau khi điều trị lặp lại, (niêm mạc đường tiêu hóa và trực tràng) được coi là đạt yêu cầu.
Optalidon không độc đối với động vật đang mang thai hoặc sản phẩm của quá trình thụ thai.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Ốp máy tính bảng
Hydroxypropylcellulose, magie stearat, tinh bột ngô, sucrose, talc, gôm arabic, erythrosine.
Thuốc đạn
Màu vàng cam S, erythrosine, glycerid bán tổng hợp, nước khử khoáng.
06.2 Không tương thích
Không có.
06.3 Thời gian hiệu lực
Máy tính bảng tráng: 5 năm
Thuốc đạn: 5 năm
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Không có.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Viên nén bao OPTALIDON: Vỉ chứa 25 viên nén bao
Thuốc đạn OPTALIDON: vỉ PVC chứa 6 thuốc đạn
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Không có.
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
Novartis Consumer Health S.p.A., Origgio (VA)
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
Viên nén được tráng: A.I.C. n 005125012
Thuốc đạn: A.I.C. n 005125024
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
A.I.C gia hạn: 01.06.2005
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
Tháng 3 năm 2006
