Thành phần hoạt tính: Fenticonazole (Fenticonazole nitrate)
LORENIL 2% gel
Kem dưỡng da LORENIL 2%
LORENIL 1% và 2% bột da
LORENIL 2% xịt qua da, dung dịch
Chèn gói Lorenil có sẵn cho các kích thước gói: - LORENIL 2% gel, LORENIL 2% kem dưỡng da, LORENIL 1% và 2% bột bôi da, LORENIL 2% xịt da, dung dịch
- Viên nang mềm âm đạo LORENIL 200 mg, Viên nang mềm âm đạo LORENIL 600 mg
Tại sao Lorenil được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
Nhóm dược lý
Thuốc chống nấm tại chỗ
Chỉ dẫn điều trị
- Bệnh nấm da do nấm da (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton) gây ra với các cơ địa khác nhau: nấm da đầu, nấm da corporis, nấm da đầu, nấm da chân (chân vận động viên), nấm da man chân, nấm da faciei, nấm da rợ, nấm da ung thư.
- Nhiễm nấm Candida da (nấm da đầu, đau nhức, nấm Candida ở mặt, "tã", nấm Candida đáy chậu và bìu); balanitis, balanoposthitis, onychia và paronychia.
- Bệnh lang ben (từ Pityrosporum orbiculare và P. ovale).
- Otomycosis (do Candida hoặc nấm mốc); chỉ khi không có tổn thương màng nhĩ.
- Erythrasma.
- Bệnh nấm có bội nhiễm vi khuẩn (do vi khuẩn Gram dương)
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Lorenil
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào.
Thận trọng khi sử dụng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Lorenil
Mặc dù sự hấp thu qua da của fenticonazole khá kém, nhưng khuyến cáo không nên sử dụng chế phẩm trong thời kỳ mang thai và cho con bú.
Tương tác Thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Lorenil
Không biết. Cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu gần đây bạn đã dùng bất kỳ loại thuốc nào khác, ngay cả những loại không cần đơn.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Mặc dù sự hấp thu của thuốc kém nhưng việc sử dụng Lorenil trong thời kỳ mang thai và cho con bú không được khuyến khích trừ những trường hợp đặc biệt và sau khi đã được bác sĩ đánh giá kỹ tỷ lệ lợi ích / nguy cơ. Việc sử dụng, đặc biệt nếu kéo dài, các sản phẩm dùng tại chỗ, có thể làm phát sinh hiện tượng mẫn cảm.
Tại thời điểm bôi thuốc lên tổn thương, có thể thấy cảm giác bỏng rát nhẹ và biến mất nhanh chóng.
Liều lượng, Phương pháp và Thời gian Quản lý Cách sử dụng Lorenil: Định vị
Nên bôi Lorenil ngày 1-2 lần, theo ý kiến của bác sĩ, sau khi rửa sạch và lau khô phần bị thương, sử dụng công thức phù hợp với vị trí tổn thương.
Gel - có tác dụng làm khô và thích hợp hơn cho da kẽ chân, da chân của vận động viên, da bẹn và nói chung cho các tổn thương ướt.
Kem dưỡng da và xịt da, dung dịch - được chỉ định cho các vị trí trên da đầu và cho các vùng da được bao phủ bởi tóc. Hơn nữa, thuốc xịt ngoài da rất dễ dàng và thuận tiện để sử dụng cho bệnh nấm trên diện rộng và cho các khu vực khó tiếp cận.
Bột bôi da 1% và 2% - được sử dụng cho da chân và nói chung cho các vùng kẽ chân và các tổn thương ẩm ướt, vừa là phương pháp điều trị đơn lẻ vừa là chất bổ sung cho kem. cũng như mặt trong của tất và giày.
Đối với bệnh nấm da chân và nấm móng, để tránh tái nhiễm, nên tiếp tục điều trị trên trong một hoặc hai tuần sau khi các triệu chứng biến mất.
Điều trị Lorenil nên được thực hiện thường xuyên cho đến khi các tổn thương đã hoàn toàn biến mất.
Lorenil không nhờn, không bết và có thể dễ dàng tẩy sạch bằng nước
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Lorenil là gì
Các phản ứng ban đỏ nhẹ và thoáng qua đã được báo cáo.
Tại thời điểm bôi thuốc lên vùng tổn thương, bạn có thể thấy cảm giác bỏng rát nhẹ, thường sẽ nhanh chóng biến mất.
Trong trường hợp xuất hiện các hiện tượng kích ứng dai dẳng hơn hoặc sự phát triển của các vi sinh vật kháng thuốc, việc điều trị phải được gián đoạn và hỏi ý kiến bác sĩ.
Lorenil chỉ hấp thu kém, do đó, trong các điều kiện sử dụng được khuyến cáo, có thể loại trừ các tác động toàn thân.
Điều quan trọng là phải thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ về bất kỳ tác dụng không mong muốn nào, ngay cả khi không được mô tả trong tờ rơi gói.
Hết hạn và duy trì
Hạn sử dụng: xem hạn sử dụng in trên bao bì.
Hạn sử dụng được chỉ định đề cập đến sản phẩm trong bao bì còn nguyên vẹn, được bảo quản đúng cách.
Cảnh báo: không dùng thuốc quá hạn sử dụng ghi trên bao bì.
Không nên vứt bỏ thuốc qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt. Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Giữ thuốc này xa tầm tay và tầm nhìn của trẻ em.
Thông tin khác
Thành phần
Lorenil 2% gel
100 g gel chứa: fenticonazole nitrate 2g - Tá dược: carbomer; nước tinh khiết; propylen glicol.
Kem dưỡng da Lorenil 2%
100 g lotion chứa: 2g fenticonazole nitrat - Tá dược: rượu etylic; hydroxypropylcellulose; nước tinh khiết; propylen glicol.
Lorenil 1% bột da
100 g bột chứa: 1g fenticonazole nitrat - Tá dược: silica kết tủa; kẽm oxit talc.
Lorenil 2% bột bôi da
100 g bột chứa: fenticonazole nitrat 2g - Tá dược: silica kết tủa; oxit kẽm; bột talc.
Lorenil 2% xịt da, dung dịch
100 g dung dịch chứa: 2g fenticonazole nitrat - Tá dược: rượu etylic; propylen glycol; nước tinh khiết.
Hình thức và nội dung dược phẩm
Gel- ống 30 g.
Xịt ngoài da, dung dịch - chai 30 ml.
Kem dưỡng da - chai 30 ml.
Bột da 1% và 2% - lọ 50 g.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
LORENIL
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
Kem Lorenil 2%:
100 g chứa: thành phần hoạt chất fenticonazole nitrate 2 g.
Lorenil 2% gel:
100 g chứa: thành phần hoạt chất fenticonazole nitrate 2 g.
Kem dưỡng da Lorenil 2%:
100 g chứa: thành phần hoạt chất fenticonazole nitrate 2 g.
Lorenil 1% bột da:
100 g chứa: thành phần hoạt chất fenticonazole nitrate 1 g.
Lorenil 2% bột bôi da:
100 g chứa: thành phần hoạt chất fenticonazole nitrate 2 g.
Lorenil 2% xịt da, dung dịch:
100 g chứa: thành phần hoạt chất fenticonazole nitrate 2 g.
Lorenil 2% bọt da:
100 ml chứa: thành phần hoạt chất fenticonazole nitrate 2 g.
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Kem; gel bôi trơn; bọt da; nước thơm; bột da; xịt da, dung dịch.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Bệnh nấm da do nấm da (Trichophyton, Microsporum, Epidermiphyton) gây ra với các cơ địa khác nhau: bệnh nấm da đầu, nấm da corporis, nấm da đầu, nấm da pedis (chân của vận động viên), nấm da manuum, nấm da faciei, nấm da barbae, nấm da ung thư.
Nhiễm nấm Candida da (nấm da đầu, đau nhức, nấm Candida ở mặt, "tã", nấm Candida đáy chậu và bìu); balanitis, balanoposthitis, onychia và paronychia.
Bệnh lang ben (từ Pityrosporum orbiculare và P. ovale).
Otomycosis (do Candida hoặc nấm mốc); chỉ khi không có tổn thương màng nhĩ.
Erythrasma.
Bệnh nấm da với bội nhiễm vi khuẩn (do vi khuẩn Gram dương).
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Nên bôi Lorenil ngày 1-2 lần, theo ý kiến của bác sĩ, sau khi rửa sạch và lau khô phần bị thương, sử dụng công thức phù hợp với vị trí tổn thương. Kem được chỉ định để điều trị da không có lông, các nếp gấp da và niêm mạc; nó được áp dụng bằng cách chà xát nhẹ.
Kem: tốt nhất là sử dụng cho các loại nấm khô: Bệnh lang ben, ban đỏ, nấm móng (trong bệnh nấm móng, kem nên được áp dụng với băng kín); kem thích hợp để sử dụng cho nấm bộ phận sinh dục nam.
Gel: nó có tác dụng làm khô và phù hợp hơn cho da kẽ chân, da chân của vận động viên, da bẹn và nói chung cho các tổn thương ẩm ướt.
Bọt da: việc sử dụng bọt đặc biệt thuận lợi để điều trị bệnh lang ben và trong trường hợp bệnh da liễu trên diện rộng của da không có lông; đối với bệnh lang ben, nó được áp dụng vào buổi tối trên da ẩm ướt hoặc trực tiếp hoặc bằng miếng bọt biển, để khô và Rửa sạch vào sáng hôm sau. Trong quá trình nhiễm trùng, bọt Lorenil có thể được sử dụng một cách thuận lợi để làm sạch, tránh, nhờ độ pH sinh lý của nó, gây kích ứng thêm cho làn da đã bị tổn thương.
Kem dưỡng da và xịt da, dung dịch: nó được chỉ định cho các vị trí trên da đầu và cho các vùng da được bao phủ bởi tóc. Hơn nữa, vòi xịt rất dễ dàng và thuận tiện để sử dụng cho những vùng da rộng và những khu vực khó tiếp cận.
Bột da: nó được sử dụng cho bàn chân của vận động viên và nói chung cho các vùng kẽ và các tổn thương ẩm ướt, vừa là phương pháp điều trị đơn lẻ vừa là chất bổ sung cho kem. Trong nhiễm trùng chân, nên rắc bột Lorenil vào bên trong tất của giày.
Thuốc bôi da Lorenil 1% được chỉ định để dự phòng tái nhiễm.
Đối với bệnh nấm da chân và nấm móng, để tránh tái nhiễm, nên tiếp tục điều trị trên trong một hoặc hai tuần sau khi các triệu chứng biến mất.
Điều trị Lorenil nên được thực hiện thường xuyên cho đến khi các tổn thương đã hoàn toàn biến mất.
Lorenil không nhờn, không bết và có thể dễ dàng tẩy sạch bằng nước.
04.3 Chống chỉ định
Quá mẫn cảm với các thành phần sản phẩm hoặc các chất có liên quan chặt chẽ khác theo quan điểm hóa học. Nói chung chống chỉ định trong thời kỳ mang thai và trong thời kỳ cho con bú.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Việc sử dụng, đặc biệt nếu kéo dài, các sản phẩm dùng tại chỗ, có thể làm phát sinh hiện tượng mẫn cảm.
Sau khi thoa Lorenil foam, không nên tiếp xúc với ánh nắng mặt trời hoặc tia UVA.
Tại thời điểm bôi thuốc lên tổn thương, có thể thấy cảm giác bỏng rát nhẹ và biến mất nhanh chóng.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Không ai biết.
04.6 Mang thai và cho con bú
Mặc dù sự hấp thu qua da của fenticonazole khá kém, nhưng khuyến cáo không nên sử dụng chế phẩm trong thời kỳ mang thai và cho con bú.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Không có gì để báo cáo.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Lorenil thường được dung nạp tốt, cả trên da và niêm mạc; chỉ có các phản ứng ban đỏ đặc biệt nhẹ và thoáng qua đã được báo cáo.
Trong trường hợp có phản ứng quá mẫn hoặc sự phát triển của vi sinh vật kháng thuốc, phải ngừng điều trị. Lorenil trong các điều kiện sử dụng được khuyến cáo chỉ hấp thu kém, do đó có thể loại trừ các tác dụng toàn thân.
04.9 Quá liều
Không có gì để báo cáo.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Lorenil là một loại thuốc kháng nấm phổ rộng.
Trong ống nghiệm: hoạt tính kháng nấm và diệt nấm cao đối với nấm da (tất cả các loài Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), trên nấm Candida albicans và các tác nhân gây nhiễm nấm da và niêm mạc khác.
In vivo: chữa bệnh nấm da do nấm da và nấm Candida ở chuột lang trong 7 ngày.
Lorenil cũng có tác dụng kháng khuẩn đối với vi sinh vật Gram dương.
05.2 Đặc tính dược động học
Cơ chế hoạt động giả định: khối các enzym oxy hóa với sự tích tụ peroxit và hoại tử tế bào nấm; tác động trực tiếp lên màng.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
LD50 chuột: os> 3000 mg / kg; i.p. 1276 mg / kg (M), 1265 mg / kg (F)
LD50 chuột: os> 3000 mg / kg; s.c.> 750 mg / kg; i.p. 440 mg / kg (M) - 309 mg / kg (F)
Độc tính mãn tính: 40-80-160 mg / kg / ngày trong 6 tháng ở chuột và chó được dung nạp tốt, ngoại trừ các biểu hiện nhiễm độc chung nhẹ hoặc trung bình (ở chuột tăng trọng lượng gan với liều 160 mg / kg, tuy nhiên, không có thay đổi mô bệnh học và ở chó, sự gia tăng thoáng qua SGPT ở liều 80 và 160 mg / kg liên quan đến tăng trọng lượng gan).
Lorenil không can thiệp vào các chức năng của cơ quan sinh dục nữ và nam cũng như không ảnh hưởng đến giai đoạn đầu của quá trình sinh sản. Các nghiên cứu về độc tính trên hệ sinh sản cho thấy, cũng như với các imidazol khác, tác dụng gây chết phôi chỉ xảy ra ở liều uống cao (> 20 mg / kg), cao hơn 20-60 lần so với liều hấp thu qua đường âm đạo ở phụ nữ.
Lorenil không cho thấy đặc tính gây quái thai ở chuột và thỏ.
Lorenil không bị đột biến gen trong 6 lần kiểm tra khả năng gây đột biến.
Khả năng chịu đựng của Lorenil đạt yêu cầu ở lợn guinea và thỏ. Kết quả thu được ở con lợn lùn, có da có hình thái và chức năng tương tự như da của người và nhìn chung cho thấy sự nhạy cảm rõ rệt với các chất kích ứng khác nhau, rất tuyệt vời.
Lorenil không cho thấy bằng chứng về nhạy cảm, độc tính với ánh sáng và dị ứng quang.
Các thử nghiệm dược động học cho thấy sự hấp thu qua da hoàn toàn không đáng kể, cả ở động vật và người.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Kem Lorenil 2%:
5 g propylen glycol; hydro hóa lanolin 1 g; dầu hạnh nhân ngọt 10 g; este polyglycol của axit béo 15 g; rượu cetyl 3 g; glyceryl monostearat 3 g; natri edetat 0,5 g; nước tinh khiết 60,5 g.
Lorenil 2% gel:
Carbomer 3 g; nước tinh khiết 10 g; propylene glycol
Lorenil 1% bột da:
Silica kết tủa 3 g; kẽm oxit 5 g; bột talc 91 g.
Lorenil 2% bột bôi da:
Silica kết tủa 3 g; kẽm oxit 5 g; bột talc 90 g.
Lorenil 2% xịt da, dung dịch:
Rượu etylic 32 g; propylen glicol 31 g; nước tinh khiết 35 g.
Lorenil 2% bọt da:
10 g propylen glycol; rượu etylic 20 g; dung dịch natri laureth sulfat 4 g; dung dịch alkylamidobetaine 24 g; nước tinh khiết q.s. đến 100 ml.
06.2 Tính không tương thích
Không có.
06.3 Thời gian hiệu lực
36 tháng.
24 tháng (bọt).
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Không có.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Kem: ống nhôm bên trong phủ sơn
Gel: ống nhôm bên trong phủ sơn
Xịt da, dung dịch: chai thủy tinh
Kem dưỡng da: chai polyetylen
Bột da: lọ polypropylene
Bọt da: chai nhựa được đậy kín bằng thiết bị tạo bọt (bộ phân phối)
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Nên bôi Lorenil ngày 1-2 lần, theo ý kiến của bác sĩ, sau khi rửa sạch và lau khô phần bị thương, sử dụng công thức phù hợp với vị trí tổn thương. Kem được chỉ định để điều trị da không có lông, nếp gấp da và niêm mạc; chúng được áp dụng bằng cách chà xát nhẹ.
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
Effik Italia S.p.A. - Via Lincoln 7 / A - 20092 Cinisello Balsamo (MI)
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
Kem 2% - tuýp 15 g AIC n. 028228106
Ống gel 30 g AIC n. 028228029
Xịt ngoài da, dung dịch 2% - chai 30 ml AIC n. 028228031
Chai kem dưỡng da 30 ml AIC n. 028228043
Bột da 1% - lọ 50 g AIC n. 028228056
Bột da 2% - lọ 50 g AIC n. 028228068
Bọt da 2% - chai 100 ml AIC n. 028228082
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
Lần ủy quyền đầu tiên: tháng 6 năm 1991
Gia hạn: tháng 5 năm 2000
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
01/12/2002
.jpg)
