Thành phần hoạt tính: Amoxicillin
AMOXIN 250mg / 5ml DƯỠNG CHẤT ĐỂ TẠM NGƯNG ORAL - 60 ml CHAI
AMOXIN 250mg / 5ml DƯỠNG CHẤT ĐỂ TẠM NGƯNG ORAL - 100 ml CHAI
Chèn gói Amoxin có sẵn cho các kích thước gói: - AMOXIN 250mg / 5ml DƯỠNG CHẤT ĐỂ TẠM NGƯNG ORAL - 60 ml CHAI
AMOXIN 250mg / 5ml DƯỠNG CHẤT ĐỂ TẠM NGƯNG ORAL - 100 ml CHAI - AMOXIN viên nén 1 g
Chỉ định Tại sao Amoxin được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
DANH MỤC DƯỢC LIỆU
Kháng sinh diệt khuẩn thuộc nhóm penicilin bán tổng hợp
CHỈ DẪN ĐIỀU TRỊ
Nhiễm trùng do vi trùng nhạy cảm với amoxicillin ảnh hưởng đến các cơ quan và hệ thống khác nhau; - nhiễm trùng đường hô hấp; - nhiễm trùng tai mũi họng và miệng; - nhiễm trùng đường tiết niệu sinh dục; - nhiễm trùng đường ruột và đường mật; - nhiễm trùng da và mô mềm; - nhiễm trùng quan tâm đến phẫu thuật.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Amoxina
Quá mẫn với penicilin và cephalosporin hoặc với các thành phần khác của sản phẩm. Nhiễm trùng do vi sinh vật sản xuất penicillinase. Tăng bạch cầu đơn nhân nhiễm trùng (tăng nguy cơ phản ứng da). Nói chung chống chỉ định cho phụ nữ có thai và cho con bú (xem phần "Thận trọng lúc dùng").
Thận trọng khi dùng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Amoxin
Các phản ứng quá mẫn và phản vệ nghiêm trọng đã được báo cáo sau khi sử dụng penicilin theo đường tiêm và hiếm hơn là sau khi sử dụng đường uống. Các phản ứng này bắt đầu xảy ra thường xuyên hơn ở những đối tượng có tiền sử quá mẫn với nhiều chất gây dị ứng, hen suyễn, sốt cỏ khô và mày đay. Có thể xảy ra dị ứng chéo với penicillin G, với các penicillin bán tổng hợp khác và với cephalosporin. Vì vậy, cần phải có một bệnh sử kỹ lưỡng trước khi bắt đầu điều trị. Trong trường hợp phản ứng dị ứng, việc điều trị phải bị gián đoạn và dưới sự giám sát y tế, phải tiến hành liệu pháp thích hợp (corticosteroid, thuốc kháng histamine hoặc, trong trường hợp sốc phản vệ, điều trị ngay lập tức bằng adrenaline hoặc các biện pháp cấp cứu thích hợp khác). Sử dụng kéo dài các penicilin có thể thúc đẩy sự phát triển của vi trùng không nhạy cảm và / hoặc nhiễm nấm. Trong trường hợp này, cần áp dụng các biện pháp điều trị đầy đủ, luôn dưới sự giám sát y tế. Trong trường hợp suy thận, điều chỉnh liều lượng theo mức creatinin hoặc độ thanh thải creatinin. Nên kiểm tra định kỳ công thức máu và chức năng gan và thận.
Đối với phụ nữ mang thai và cho con bú, có tính đến việc truyền qua nhau thai và vào sữa mẹ, sản phẩm chỉ có thể được sử dụng trong những trường hợp thực sự cần thiết dưới sự giám sát y tế trực tiếp.
Tương tác Loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể làm thay đổi tác dụng của Amoxin
Việc hấp thụ đồng thời allopurinol làm tăng tần suất phản ứng trên da. Việc sử dụng đồng thời thuốc tránh thai làm giảm sự hấp thu của thuốc tránh thai. Tác dụng điều trị hiệp đồng được biết đến giữa các penicilin bán tổng hợp và các aminoglycosid. Probenecid được sử dụng đồng thời kéo dài nồng độ penicilin trong máu bằng cách cạnh tranh với chúng trong thận. Axit acetylsalicylic, phenylbutazone hoặc các thuốc chống viêm khác với liều lượng lớn, khi dùng đồng thời với penicilin làm tăng nồng độ trong huyết tương và thời gian bán thải.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Amoxicillin không có ưu điểm đặc biệt trong các trường hợp nhiễm trùng do vi trùng nhạy cảm với penicillin G, cũng như không có hoạt tính chống lại vi trùng kháng thuốc tạo ra penicillinase. không có sự can thiệp nào đối với kỹ năng lái xe và việc sử dụng máy móc. Thận trọng ở trẻ đẻ non và trong thời kỳ sơ sinh: nên theo dõi các chức năng thận, gan và huyết học.
ĐỂ XA TẦM TAY VÀ TẦM NHÌN CỦA TRẺ EM.
Ghi chú bổ sung:
- 37,946 g hạt để pha hỗn dịch uống rộng rãi tương đương với 60 ml hỗn dịch chứa 33 g sacaroza. Khi dùng theo liều lượng khuyến cáo, mỗi liều cung cấp tới 2,75 g sucrose
- 40 g hạt để pha hỗn dịch uống rộng rãi tương đương với 100 ml hỗn dịch chứa 33,257 g sucrose. Khi dùng theo liều lượng khuyến cáo, mỗi liều cung cấp tới 1,66 g sucrose. Nếu bạn được bác sĩ thông báo rằng bạn không dung nạp một số loại đường, hãy liên hệ với bác sĩ trước khi dùng sản phẩm thuốc này.
Liều lượng, phương pháp và thời gian quản lý Cách sử dụng Amoxine: Định vị
Hỗn dịch hoàn nguyên của các hạt ở trẻ em
đến 2 tuổi: 125 mg tương đương 2,5 ml xi-rô cứ 8 giờ một lần
từ 2 đến 10 tuổi: 250 mg tương đương 5 ml xi-rô cứ 8 giờ một lần
Có thể tăng liều trong trường hợp nghiêm trọng, theo ý kiến của bác sĩ.
Trẻ em cân nặng <40 kg
Liều hàng ngày cho trẻ em là 40-90 mg / kg / ngày chia thành hai hoặc ba liều * (không quá 3 g / ngày) tùy thuộc vào chỉ định, mức độ nghiêm trọng của bệnh và độ nhạy cảm của mầm bệnh (xem liều lượng đặc biệt khuyến nghị bên dưới và phần Cảnh báo Đặc biệt).
* Dữ liệu dược động học và dược lực học chỉ ra rằng dùng liều ba lần một ngày có liên quan đến việc tăng hiệu quả, do đó chỉ nên dùng liều hai lần một ngày khi liều vượt quá mức bình thường.
Đối với trẻ em nặng hơn 40 kg, liều lượng của người lớn được khuyến cáo.
Khuyến nghị liều lượng đặc biệt
Viêm amiđan: 50 mg / kg / ngày chia hai lần.
Viêm tai giữa cấp tính: ở những vùng có tỷ lệ phế cầu cao với mức độ nhạy cảm giảm với penicilin, liều lượng nên được quy định theo quy định của quốc gia / địa phương. hơn 14-21 ngày.
Dự phòng viêm nội tâm mạc: 50 mg amoxicillin / kg thể trọng dùng "liều duy nhất một giờ" trước khi phẫu thuật.
Liều dùng ở người suy thận:
Nên giảm liều ở bệnh nhân suy thận nặng. Ở những bệnh nhân có độ thanh thải creatinin dưới 30 ml / phút, khuyến cáo tăng khoảng cách dùng thuốc và giảm tổng liều hàng ngày (xem phần Cảnh báo đặc biệt).
Suy thận ở trẻ em cân nặng dưới 40 kg:
Chuẩn bị đình chỉ
Cho một lượng nước nhỏ vào chai, lắc đều và để yên trong vài phút, sau đó đổ thêm nước cho đến khi đạt đến mức ghi trên chai và lắc lại.
Trước khi sử dụng, lắc kỹ hỗn dịch đã chuẩn bị.
Bộ phân phối tương ứng với 2,5 ml, 5 ml và 10 ml huyền phù tương ứng với 125 mg, 250 mg và 500 mg amoxicillin.
Nên lắc mạnh chai trước mỗi lần sử dụng.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá liều Amoxin
Cho đến nay, không có tác dụng độc hại nào của quá liều ở người được mô tả. Trong trường hợp uống quá liều lượng thuốc, các biện pháp can thiệp khẩn cấp phải nhằm chống lại các triệu chứng có thể phát sinh. Amoxicillin có thể thẩm tách bằng thẩm phân máu nhưng không phải với thẩm phân phúc mạc.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Amoxin là gì
Hiện tượng quá mẫn: ban đỏ da đa dạng hoặc dát sần trên da, ngứa, nổi mày đay, phù Quincke và đặc biệt là sốc phản vệ; viêm lưỡi, viêm miệng, buồn nôn, nôn, tiêu chảy, ban xuất huyết, thiếu máu, giảm tiểu cầu, tăng bạch cầu ái toan, tăng bạch cầu và mất bạch cầu hạt; tỷ lệ transaminase huyết thanh.
Việc tuân thủ các hướng dẫn có trong tờ rơi gói sẽ giảm nguy cơ tác dụng không mong muốn.Điều quan trọng là phải thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ về bất kỳ tác dụng không mong muốn nào, ngay cả khi không được mô tả trong tờ rơi gói.
Hết hạn và duy trì
Lưu trữ trong bao bì ban đầu. Hỗn dịch tràn lan phải được bảo quản ở nhiệt độ từ + 2 đến + 8 ° C và được sử dụng trong vòng một tuần. Không đóng băng. CẢNH BÁO: Không sử dụng thuốc quá hạn sử dụng ghi trên bao bì
Thành phần và dạng dược phẩm
THÀNH PHẦN
Chai 60 ml
37,946 g hạt cho hỗn dịch chứa:
Hoạt chất: Amoxicillin trihydrate g 3,44 (bằng Amoxicillin g 3)
Tá dược: Carboxymethylcellulose, Sucrose, Amoni glycyzed, Chuối đông khô, Dứa đông khô, Hương kem.
Chai 100 ml
40 g hạt cho hỗn dịch chứa:
Hoạt chất: Amoxicillin trihydrate g 5.733 (bằng Amoxicillin g 5)
Tá dược: Carboxymethylcellulose, Sucrose, Glycyrized Amoni, Hương chuối, Hương mơ.
HÌNH THỨC VÀ NỘI DUNG DƯỢC LIỆU
"250mg / 5ml hạt pha hỗn dịch uống"
Chai 60 ml chứa 37,946 g hạt
Chai 100 ml chứa 40 g hạt
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
AMOXIN CẤP CHO TẠM NGƯNG ORAL
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
Chai 60 ml
37,946 g hạt 5% cho hỗn dịch chứa:
- Amoxicilin trihydrat g 3,44 (bằng Amoxicilin g 3)
Chai 100 ml
63,243 g hạt 5% cho hỗn dịch chứa:
- Amoxicilin trihydrat g 5.733 (bằng Amoxicilin g 5)
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
"5% hạt pha hỗn dịch uống"
Chai 60 ml chứa 37,946 g hạt
Chai 100 ml chứa 63,243 g hạt
được pha loãng với nước đến vạch.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Nhiễm trùng do vi trùng nhạy cảm với amoxicillin ảnh hưởng đến các cơ quan và hệ thống khác nhau. Nhiễm trùng đường hô hấp; nhiễm trùng tai mũi họng và miệng; nhiễm trùng đường tiết niệu sinh dục; nhiễm trùng đường ruột và đường mật; nhiễm trùng da và mô mềm; nhiễm trùng quan tâm đến phẫu thuật.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Hỗn dịch hoàn nguyên của 5% hạt ở trẻ em
đến 2 tuổi: 125 mg tương đương 2,5 ml xi-rô cứ 8 giờ một lần
từ 2 đến 10 tuổi: 250 mg tương đương 5 ml xi-rô cứ 8 giờ một lần
Có thể tăng liều lượng trong trường hợp nghiêm trọng theo ý kiến của bác sĩ.
04.3 Chống chỉ định
Quá mẫn với penicilin và cephalosporin hoặc với các thành phần khác của sản phẩm. Nhiễm trùng do vi sinh vật sản xuất penicillinase. Tăng bạch cầu đơn nhân nhiễm trùng (tăng nguy cơ phản ứng da).
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Amoxicillin không có ưu điểm đặc biệt trong các trường hợp nhiễm trùng do vi trùng nhạy cảm với penicillin G và cũng không có tác dụng chống lại vi trùng kháng thuốc sản xuất penicillinase.
TRÁNH XA TẦM TAY TRẺ EM.
Các phản ứng quá mẫn và phản vệ nghiêm trọng đã được báo cáo sau khi sử dụng penicilin theo đường tiêm và hiếm hơn là sau khi sử dụng đường uống. Các phản ứng này bắt đầu xảy ra thường xuyên hơn ở những đối tượng có tiền sử quá mẫn với nhiều chất gây dị ứng, hen suyễn, sốt cỏ khô và mày đay. Có thể xảy ra dị ứng chéo với penicillin G, với các penicillin bán tổng hợp khác và với cephalosporin. Vì vậy, cần phải có một bệnh sử kỹ lưỡng trước khi bắt đầu điều trị. Trong trường hợp phản ứng dị ứng, việc điều trị phải bị gián đoạn và dưới sự giám sát y tế, phải tiến hành liệu pháp thích hợp (corticosteroid, thuốc kháng histamine hoặc, trong trường hợp sốc phản vệ, điều trị ngay lập tức bằng adrenaline hoặc các biện pháp cấp cứu thích hợp khác). Sử dụng kéo dài các penicilin có thể thúc đẩy sự phát triển của vi trùng không nhạy cảm và / hoặc nhiễm nấm. Trong trường hợp này, cần áp dụng các biện pháp điều trị đầy đủ, luôn dưới sự giám sát y tế. Trong trường hợp suy thận, điều chỉnh liều lượng theo mức creatinin hoặc độ thanh thải creatinin. Nên kiểm tra định kỳ công thức máu và chức năng gan và thận.
Sản phẩm có chứa đường sucrose. Điều này phải được tính đến ở những bệnh nhân đái tháo đường và những người áp dụng chế độ ăn ít calo.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Việc hấp thụ đồng thời allopurinol làm tăng tần suất phản ứng trên da. Việc uống đồng thời thuốc tránh thai làm giảm sự hấp thu của thuốc tránh thai. Tác dụng điều trị hiệp đồng được biết đến giữa các penicilin bán tổng hợp và amino-glycosid. Probenecid được sử dụng đồng thời kéo dài nồng độ penicilin trong máu bằng cách cạnh tranh với chúng trong thận. Axit acetylsalicylic, phenylbutazone hoặc các thuốc chống viêm khác với liều lượng lớn, khi dùng đồng thời với penicillin làm tăng nồng độ trong huyết tương và thời gian bán thải của chúng.
04.6 Mang thai và cho con bú
Đối với phụ nữ mang thai và cho con bú, có tính đến việc truyền qua nhau thai và vào sữa mẹ, sản phẩm chỉ có thể được sử dụng trong những trường hợp thực sự cần thiết dưới sự giám sát y tế trực tiếp.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Không có sự can thiệp nào đối với kỹ năng lái xe và việc sử dụng máy móc.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Hiện tượng quá mẫn: ban đỏ da đa dạng hoặc dát sần trên da, ngứa, nổi mày đay, phù Quincke và đặc biệt là sốc phản vệ; viêm lưỡi, viêm miệng, buồn nôn, nôn, tiêu chảy, ban xuất huyết, thiếu máu, giảm tiểu cầu, tăng bạch cầu ái toan, giảm bạch cầu và mất bạch cầu; tỷ lệ transaminase huyết thanh.
04.9 Quá liều
Cho đến nay, không có tác dụng độc hại nào của quá liều ở người được mô tả. Trong trường hợp uống quá liều lượng thuốc, các biện pháp can thiệp khẩn cấp phải nhằm chống lại các triệu chứng có thể phát sinh. Amoxicillin có thể thẩm tách bằng thẩm phân máu nhưng không phải với thẩm phân phúc mạc.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Nhóm dược lý:
Kháng sinh diệt khuẩn thuộc nhóm penicilin bán tổng hợp.
Cơ chế hoạt động:
Cơ chế hoạt động, như đối với tất cả các penicillin, là diệt khuẩn và được thực hiện bằng cách ức chế sự tổng hợp peptidoglycan, một thành phần thiết yếu của thành vi khuẩn.
05.2 "Đặc tính dược động học
Amoxicillin ổn định trong môi trường axit. Sau khi uống, thuốc được hấp thu từ 74 đến 92% liều dùng với nồng độ đỉnh trong máu trong vòng 1-2 giờ. Sau 8 giờ, nồng độ này vẫn có ích trong điều trị. Sự hấp thu không bị ảnh hưởng bởi sự hiện diện đồng thời của thức ăn trong dạ dày.
Sự thải trừ chủ yếu qua thận ở dạng không thay đổi và có hoạt tính trị liệu trên 70%.
Sự phân bố trong các mô đặc biệt thuận lợi với nồng độ cao, đặc biệt là trong dịch tiết phế quản, đặc biệt nếu là loại nhầy, dịch tiết của tai giữa và xoang cạnh mũi. Nồng độ mật cũng cao.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
-----
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Carboxymethylcellulose, Sucrose, Glycyrized Amoni, Chuối sấy đông, Dứa sấy đông, Hương kem.
Ghi chú bổ sung:
37,946 g hạt để pha hỗn dịch uống rộng rãi tương đương với 60 ml hỗn dịch chứa 33 g sacaroza.
- 63,243 g hạt pha hỗn dịch uống trong 100 ml hỗn dịch chứa 55 g sacaroza.
Khi dùng theo liều lượng khuyến cáo, mỗi liều cung cấp tới 2,75 g sucrose. Do đó, sản phẩm thuốc này được chống chỉ định trong trường hợp không dung nạp fructose di truyền, hội chứng kém hấp thu glucose-galactose hoặc thiếu hụt sucrose-isomaltase.
06.2 Không tương thích
Có thể dị ứng chéo với penicillin G, với các penicillin bán tổng hợp khác và với cephalosporin. Do đó, cần phải có tiền sử bệnh cẩn thận trước khi bắt đầu điều trị.
06.3 Thời gian hiệu lực
Trong bao bì còn nguyên vẹn 2 năm.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Trong bao bì kín, tránh ánh sáng. Hỗn dịch tràn lan phải được bảo quản ở nhiệt độ từ + 2 đến + 8 ° C và được sử dụng trong vòng một tuần. Không đóng băng.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Chai thủy tinh màu vàng chứa 37,946 hoặc 63,243 g hạt pha hỗn dịch uống 5%.
Chai 60 ml
Chai 100 ml
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Thêm nước vào chai đến mức in trên nhãn.
Đậy nắp, đảo ngược và lắc mạnh.
Sau khi bị đình chỉ, mức độ sẽ đạt đến mức trên nhãn.
Mỗi muỗng chứa 125-250-500 mg (2,5 - 5 - 10 ml) Amoxicillin.
Nên lắc mạnh chai trước mỗi lần sử dụng.
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
AESCULAPIUS FARMACEUTICI S.r.l. - Qua Cozzaglio, 24 - 25125 BRESCIA.
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
5% Hạt pha hỗn dịch uống - Chai 60 ml A.I.C. n ° 023966082
5% Hạt pha hỗn dịch uống - Chai 100 ml A.I.C. n ° 023966106
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
Ngày gia hạn: tháng 5 năm 2000
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
-----