Thành phần hoạt tính: Magaldrato
Viên nén nhai MAGALTOP 800 mg
MAGALTOP 800 mg / 10 ml hỗn dịch uống
Tại sao Magaltop được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
MAGALTOP chứa thành phần hoạt chất magaldrate thuộc một nhóm thuốc được gọi là thuốc kháng axit và chống loét được sử dụng để bảo vệ thành dạ dày khỏi tác động của axit và ngăn ngừa tổn thương do căng thẳng hoặc bởi một số loại thuốc được sử dụng để giảm đau và viêm (thuốc không thuốc chống viêm steroid).
Thuốc này được chỉ định trong điều trị:
- tổn thương dạ dày hoặc ruột (loét tá tràng và dạ dày);
- viêm thực quản do các chất trong dạ dày di chuyển lên thực quản (viêm thực quản trào ngược);
- viêm dạ dày và ruột (viêm dạ dày và viêm dạ dày tá tràng) các loại, được đặc trưng bởi sự gia tăng nồng độ axit (tăng axit).
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Magaltop
Không dùng MAGALTOP
- nếu bạn bị dị ứng với magaldrate hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này (được liệt kê trong phần 6).
Thận trọng khi sử dụng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Magaltop
Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi dùng MAGALTOP.
Dùng MAGALTOP một cách thận trọng và chỉ dưới sự giám sát y tế chặt chẽ nếu bạn bị các vấn đề về thận (suy thận). Nếu bạn có vấn đề về thận nghiêm trọng (suy thận nặng), hãy tránh dùng thuốc này.
Tương tác Những loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Magaltop
Cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng, gần đây đã dùng hoặc có thể dùng bất kỳ loại thuốc nào khác.
Tránh dùng MAGALTOP cùng với bất kỳ loại thuốc nào sau đây vì magaldrate có thể ảnh hưởng đến sự hấp thu của chúng:
- thuốc dùng để điều trị nhiễm trùng (tetracyclines);
- digoxin, một loại thuốc được sử dụng để điều trị các vấn đề về tim;
- thuốc dùng để điều trị chứng lo âu và rối loạn giấc ngủ (benzodiazepines);
- dicumarol, một loại thuốc dùng để làm loãng máu;
- indomethacin, một loại thuốc dùng để điều trị chứng viêm;
- thuốc dùng để điều trị rối loạn mật (axit keto- và ursodeoxycholic);
- thuốc dùng để điều trị tình trạng thiếu sắt trong cơ thể (các dẫn xuất của sắt).
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Mang thai và cho con bú
Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, nghĩ rằng bạn có thể mang thai hoặc đang có kế hoạch sinh con, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi dùng thuốc này.
Lái xe và sử dụng máy móc
Không có tác động nào được biết đến đối với khả năng lái xe và sử dụng máy móc.
MAGALTOP chứa sorbitol
Thuốc này có chứa sorbitol, một loại đường. Nếu bạn được bác sĩ thông báo rằng bạn không dung nạp một số loại đường, hãy liên hệ với bác sĩ trước khi dùng sản phẩm thuốc này.
MAGALTOP 800 mg / 10 ml hỗn dịch uống chứa para-hydroxybenzoat
Sản phẩm thuốc này có chứa para-hydroxybenzoat (metylhydroxybenzoat, propylhydroxybenzoat) có thể gây ra các phản ứng dị ứng (bao gồm cả chậm).
Liều lượng, Phương pháp và Thời gian Quản lý Cách sử dụng Magaltop: Định vị
Luôn dùng thuốc này chính xác như bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn đã nói với bạn. Nếu nghi ngờ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
MAGALTOP viên nén nhai 800 mg
Liều khuyến cáo là 1 viên, 4 lần một ngày, một "giờ sau bữa ăn và một" giờ trước khi đi ngủ. Các viên thuốc phải được nhai hoặc ngậm.
MAGALTOP 800 mg / 10 ml hỗn dịch uống
Chai: Liều khuyến cáo là 10 ml hỗn dịch (2 muỗng cà phê), 4 lần một ngày, một "giờ sau bữa ăn và một" giờ trước khi đi ngủ. Lắc mạnh chai trước khi sử dụng.
Sachets: Liều khuyến cáo là 1 gói, 4 lần một ngày, một "giờ sau bữa ăn và một" giờ trước khi đi ngủ.
Trước khi mở gói, xử lý nó để bên trong nó trở nên đồng nhất.
Bạn chỉ có thể dùng liều cao hơn khuyến cáo nếu được bác sĩ kê đơn và dưới sự giám sát chặt chẽ của bác sĩ. Trong mọi trường hợp, càng sớm càng tốt, hãy giảm liều đến mức đủ để kiểm soát các triệu chứng.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Magaltop
Không có trường hợp quá liều được biết đến. Sau khi dùng quá nhiều thuốc này, các vấn đề về ruột có thể xảy ra (Xem phần "Các tác dụng phụ có thể xảy ra").
Trong trường hợp vô tình uống / uống quá liều MAGALTOP, hãy thông báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc đến bệnh viện gần nhất.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Magaltop là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Các tác dụng phụ sau có thể xảy ra:
Tần suất không xác định (không thể ước tính tần suất từ dữ liệu có sẵn)
- thay đổi của ruột (thay đổi trong ruột), chẳng hạn như tăng tần suất tống phân (đại tiện) và / hoặc phân mềm (giảm độ đặc của phân) sau khi uống MAGALTOP liều rất cao;
- rối loạn dạ dày và ruột (thay đổi quá trình vận chuyển đường tiêu hóa) như tiêu chảy nhẹ và tạm thời hoặc táo bón (táo bón).
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn, điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua hệ thống báo cáo quốc gia tại www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về sự an toàn của thuốc này.
Hết hạn và duy trì
Giữ thuốc này ngoài tầm nhìn và tầm với của trẻ em.
Không sử dụng thuốc này sau ngày hết hạn được ghi trên bao bì sau "EXP". Hạn sử dụng là ngày cuối cùng của tháng đó và đối với sản phẩm trong bao bì còn nguyên vẹn, được bảo quản đúng cách.
Thuốc này không yêu cầu bất kỳ điều kiện bảo quản đặc biệt nào.
Không vứt bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Hạn chót "> Thông tin khác
MAGALTOP chứa những gì
MAGALTOP viên nén nhai 800 mg
- Thành phần hoạt chất là magaldrate. Mỗi viên chứa 800 mg magaldrat.
- Các thành phần khác là: sorbitol, mannitol, tinh bột ngô, magie stearat, natri saccharinat, hương caramel.
MAGALTOP 800 mg / 10 ml hỗn dịch uống
- Thành phần hoạt chất là magaldrate. 10 ml hỗn dịch chứa 800 mg magaldrat.
- Các thành phần khác là: 70% sorbitol, hydroxyethylcellulose, axit xitric, natri cyclamate, natri saccharinate, simethicone, methylhydroxybenzoate, propylhydroxybenzoate, hương kem, hương chanh dây, nước tinh khiết.
Mô tả MAGALTOP trông như thế nào và nội dung của gói
Viên nén nhai MAGALTOP 800 mg
Hộp 40 viên nhai.
MAGALTOP 800 mg / 10 ml hỗn dịch uống
Chai 250 ml. Gói 40 gói 10 ml.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC -
MAGALTOP
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG -
Viên nén nhai được:
Mỗi viên chứa: Hoạt chất Magaldrato mg 800.
Đình chỉ miệng (Sachets và Chai):
100 ml hỗn dịch chứa: Hoạt chất Magaldrate 8 g.
03.0 MẪU DƯỢC LIỆU -
Viên nén nhai được, hỗn dịch uống.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG -
04.1 Chỉ định điều trị -
Điều trị loét dạ dày tá tràng và viêm thực quản trào ngược; điều trị triệu chứng viêm dạ dày và viêm dạ dày tá tràng do các nguyên nhân khác nhau được đặc trưng bởi tăng acid.
04.2 Quan điểm và phương pháp quản trị -
Viên nén nhai được:
Trừ khi có quy định khác, một viên MAGALTOP bốn lần một ngày, một "giờ sau bữa ăn chính và một" giờ trước khi đi ngủ.
Các viên thuốc phải được nhai hoặc ngậm.
Thức uống Tổng hợp:
Trừ khi có chỉ định khác của bác sĩ, 10 ml (tương ứng với hai muỗng cà phê) hoặc hàm lượng của một gói MAGALTOP, bốn lần một ngày, một "giờ sau bữa ăn chính và một" giờ trước khi đi ngủ.
Liều lượng cao hơn của cả viên nén và hỗn dịch có thể được sử dụng theo đơn hoặc dưới sự giám sát y tế nghiêm ngặt: trong mọi trường hợp, nên giảm liều lượng càng sớm càng tốt để đủ để kiểm soát các triệu chứng.
04.3 Chống chỉ định -
Quá mẫn cảm với các thành phần của sản phẩm.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng -
Trong tình trạng suy thận, sử dụng thận trọng và chỉ dưới sự giám sát y tế, tuy nhiên, tránh sử dụng trong trường hợp suy thận nặng.
Để tạm ngưng:
Lắc mạnh chai trước khi sử dụng.
Đồng nhất các thứ bên trong túi bằng cách xử lý trước khi mở túi.
Tránh xa tầm tay trẻ em.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các dạng tương tác khác -
MAGALTOP Viên nén nhai được và MAGALTOP Hỗn dịch uống có thể ảnh hưởng đến sự hấp thu của một số thuốc (tetracyclin, digoxin, benzodiazepin, dicumarol, indomethacin, axit cheno- và urso-deoxycholic, các dẫn xuất của sắt), do đó phải tránh sử dụng đồng thời các thuốc này.
04.6 Mang thai và cho con bú -
Không có chống chỉ định.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc -
Không có tác động nào được biết đến đối với khả năng lái xe và sử dụng máy móc.
04.8 Tác dụng không mong muốn -
Ở liều lượng rất cao, những thay đổi trong alvo có thể xảy ra (tăng tần suất đại tiện và / hoặc giảm độ đặc của phân). Những thay đổi trong quá trình vận chuyển đường tiêu hóa (tiêu chảy hoặc táo bón nhẹ và thoáng qua) rất hiếm khi xảy ra ở liều lượng khuyến cáo.
04.9 Quá liều -
Không có trường hợp nào được biết là vô tình hoặc cố ý dùng quá liều ở người với sự khởi đầu của các triệu chứng nhiễm độc.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC -
05.1 "Đặc tính dược lực học -
Viên nén nhai MAGALTOP và Hỗn dịch uống MAGALTOP chứa, như một thành phần hoạt chất, Magaldrate, một loại thuốc chống loét có các yêu cầu của một thuốc kháng acid đệm thực sự (không chỉ đơn giản là những chất trung hòa). Kết quả của các thử nghiệm dược lực học trên thực tế đã chỉ ra rằng Magaldrato:
a) có khả năng duy trì pH dạ dày nhanh chóng và bền bỉ trong phạm vi giá trị từ 3 đến 5, tối ưu cho mục đích điều trị, nhờ tác dụng đệm tỷ lệ với độ axit của dịch vị và do đó tự giới hạn;
b) có hoạt động bảo vệ tế bào. Bằng chứng ủng hộ điều này đã thu được cả trên động vật thí nghiệm (trong đó MAGALTOP tỏ ra rất tích cực trong việc ngăn ngừa tổn thương dạ dày do thuốc chống viêm không steroid và loét do thắt hoặc căng thẳng môn vị và bảo vệ niêm mạc dạ dày tá tràng khỏi các tổn thương, gây ra bởi các tác nhân gây hoại tử), cả ở người (phòng ngừa kích ứng dạ dày do methylxanthin gây ra và tổn thương dạ dày tá tràng do thuốc chống viêm không steroid hoặc do căng thẳng);
c) nó có khả năng hấp thụ mạnh lysolecithin và axit mật và do đó ngăn ngừa tổn thương biểu mô do các thành phần này của mật trào ngược lên niêm mạc dạ dày;
d) có tác dụng antipepsin rõ rệt.
05.2 "Đặc tính dược động học -
Các nghiên cứu ở người đã chỉ ra rằng việc uống MAGALTOP Viên nén và Hỗn dịch uống MAGALTOP không bị hấp thu đáng kể nhôm và magiê và không gây ra sự thay đổi trong quá trình chuyển hóa canxi và phốt pho. Magaldrato thực hiện hành động của nó chỉ ở cấp độ đường tiêu hóa và không có độc tính và tác dụng dược lý toàn thân.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng -
Tác dụng dược lý của Magaldrate không kèm theo sự gia tăng nồng độ gastrin huyết tương. Magaldrate, trong các thử nghiệm độc tính khi uống một lần hoặc nhiều lần, được chứng minh là thực tế không gây độc trên động vật thí nghiệm.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC -
06.1 Tá dược -
Viên nén nhai được:
Sorbitol, Mannitol, Tinh bột ngô, Magie Stearate, Natri saccharinate, Hương caramel.
Hỗn dịch uống (Sachets và Chai):
Sorbitol 70%, Hydroxyethylcellulose, Axit citric, Natri cyclamate, Natri saccharinate, Simethicone, Methylhydroxybenzoate, Propylhydroxybenzoate, Hương kem, Hương maracuia, Nước tinh khiết.
06.2 Tính không tương thích "-
Không xác định cho đến nay.
06.3 Thời gian hiệu lực "-
Đối với tất cả các gói: 60 tháng trong bao bì chưa mở.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản -
Không có biện pháp phòng ngừa cụ thể.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì -
Viên nén nhai được
vỉ PVC-PVDC / nhôm ghép đôi, mỗi vỉ 10 viên.
Thức uống Tổng hợp
Chai thủy tinh màu hổ phách 250 ml có nắp bằng polyetylen / polypropylen màu.
Phong bì nhiều lớp 10 ml bao gồm giấy / polyetylen và nhôm / polyetylen.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý -
Đối với MAGALTOP đình chỉ uống:
lắc mạnh chai trước khi sử dụng;
đồng nhất nội dung của gói bằng cách thao tác trước khi mở gói.
07.0 NGƯỜI GIỮ "ỦY QUYỀN TIẾP THỊ" -
Therabel GiEnne Pharma S.p.A. Qua Lorenteggio 270 / A - Milan.
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ -
Magaltop 800 mg Chewable Tablets - 40 Tablets - AIC n. 033231010
Magaltop 800 mg / 10 ml Hỗn dịch uống - chai 250 ml - AIC n. 033231034
Magaltop 800 mg / 10ml Hỗn dịch uống - 40 Viên - AIC n. 033231022
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP -
Tháng 6 năm 1999 / tháng 6 năm 2004
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN -
01/11/2005
