Thành phần hoạt tính: Menthol (tinh dầu bạc hà ethylglycolat), Vitamin C (natri ascorbate)
Coryfin 2,8 mg + viên ngậm 16,8 mg
Chỉ định Tại sao Coryfin được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
Coryfin được sử dụng để điều trị ho và thay đổi giọng nói (khàn giọng) vì nó làm giảm kích ứng cổ họng và giảm đờm, ngay cả ở những người hút thuốc.
Nói chuyện với bác sĩ nếu bạn không cảm thấy tốt hơn hoặc nếu bạn cảm thấy tồi tệ hơn sau ba ngày.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Coryfin
Không sử dụng Coryfin
- nếu bạn bị dị ứng với các chất hoạt tính hoặc với bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này;
- ở trẻ em dưới 30 tháng tuổi;
- ở trẻ em bị động kinh;
- ở trẻ em đã bị co giật (co giật cơ dữ dội và không tự chủ) liên quan đến sốt (co giật do sốt).
Thận trọng khi dùng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Coryfin
Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi sử dụng Coryfin.
Sản phẩm này có chứa tinh dầu bạc hà, một chất balsamic (dẫn xuất terpene), với số lượng lớn, có thể gây co giật ở trẻ sơ sinh và trẻ em.
Không sử dụng thuốc này trong hơn 3 ngày, để ngăn chặn một số chất có trong thuốc này, các dẫn xuất terpene, tích tụ trong cơ thể và não của bạn.
Không vượt quá liều khuyến cáo (xem phần 3 "Nếu bạn sử dụng nhiều Coryfin hơn mức cần thiết" và phần 4 "Tác dụng không mong muốn").
Sản phẩm dễ cháy, tránh xa ngọn lửa.
Tương tác Những loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể làm thay đổi tác dụng của Coryfin
Cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng, gần đây đã dùng hoặc có thể dùng bất kỳ loại thuốc nào khác.
Coryfin không nên được sử dụng cùng với các sản phẩm khác (thuốc hoặc mỹ phẩm) có chứa các dẫn xuất terpene (chẳng hạn như: long não, cineole, niaouli, cỏ xạ hương, terpineol, terpine, citral, tinh dầu bạc hà và tinh dầu của lá thông, bạch đàn và nhựa thông).
Coryfin với thức ăn, đồ uống và rượu
Không có tương tác nào được biết đến.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Mang thai và cho con bú
Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, nghĩ rằng bạn có thể mang thai hoặc đang có kế hoạch sinh con, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi sử dụng thuốc này.
Thuốc này không được khuyến cáo trong thời kỳ mang thai và ở phụ nữ có khả năng sinh con không sử dụng các phương pháp tránh thai.
Thuốc này không nên được sử dụng trong thời kỳ cho con bú.
Lái xe và sử dụng máy móc
Thuốc này không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc.
Coryfin chứa glucose và sucrose
Nếu bạn được bác sĩ thông báo rằng bạn không dung nạp một số loại đường, hãy liên hệ với bác sĩ trước khi dùng sản phẩm thuốc này. Sản phẩm thuốc này chứa 0,9 g sucrose mỗi viên và 1,1 g glucose mỗi viên. Cần lưu ý ở những người mắc bệnh đái tháo đường.
Liều lượng, Phương pháp và Thời gian Quản lý Cách sử dụng Coryfin: Định vị
Luôn sử dụng thuốc này chính xác như được mô tả trong tờ rơi này hoặc theo chỉ dẫn của bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Nếu nghi ngờ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Không vượt quá liều lượng chỉ định.
Liều khuyến cáo là một viên mỗi 1 - 2 giờ, tối đa là 8 viên mỗi ngày.
Sử dụng ở trẻ em
Thuốc này không nên được sử dụng cho trẻ em dưới 30 tháng tuổi.
Ở trẻ em trên 30 tháng tuổi, liều lượng nên giảm một nửa (tối đa 4 viên mỗi ngày).
Thời gian điều trị: Thời gian điều trị không quá 3 ngày.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Coryfin
Trong trường hợp trẻ sơ sinh uống nhầm thuốc này, hoặc dùng liều cao hơn liều lượng được chỉ định ở trẻ em, có thể có nguy cơ co giật (co giật dữ dội và không tự chủ) do sự hiện diện của tinh dầu bạc hà. Trong những trường hợp như vậy, ngay lập tức đến phòng cấp cứu gần nhất hoặc liên hệ với bác sĩ.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Coryfin là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Trong một số ít trường hợp, có thể xảy ra hiện tượng mẫn cảm (phản ứng quá mức của sinh vật với các chất lạ mà nó tiếp xúc, có thể dẫn đến dị ứng) hoặc kích ứng.
Các tác dụng phụ bổ sung ở trẻ em
Nếu bạn dùng liều cao hơn so với chỉ định, các cơn co cơ dữ dội và không tự chủ (co giật) có thể xảy ra ở trẻ em do sự hiện diện của tinh dầu bạc hà (xem thêm phần 3 "Nếu bạn sử dụng nhiều Coryfin hơn mức cần thiết").
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn, điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua trang web: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Bằng cách báo cáo các tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về sự an toàn của thuốc này.
Hết hạn và duy trì
Giữ thuốc này ngoài tầm nhìn và tầm với của trẻ em.
Không sử dụng thuốc này sau ngày hết hạn được ghi trên hộp sau "EXP". Ngày hết hạn dùng để chỉ ngày cuối cùng của tháng đó.
Không vứt bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Thông tin khác
Những gì Coryfin chứa trong một viên Coryfin
- Các thành phần hoạt tính là: tinh dầu bạc hà ethylglycolat 2,8 mg, natri ascorbate 16,8 mg (bằng 15 mg axit ascorbic hoặc Vitamin C).
- Các thành phần khác là: tinh dầu bạc hà, axit xitric, tinh chất chanh, đường sucrose, glucose.
Coryfin trông như thế nào và nội dung của gói
Coryfin có dạng hộp chứa 24 viên nén trong vỉ.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
CORYFIN
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
Coryfin 6,5 mg + viên ngậm 18 mg
Nguyên tắc hoạt động:
tinh dầu bạc hà ethylglycolat 6,5 mg;
natri ascorbate 18,0 mg tương đương với 16 mg axit ascorbic (Vitamin C).
Tá dược với các tác dụng đã biết: glucose 0,9 g, sucrose 1,1 g.
Coryfin 2,8 mg + viên ngậm 16,8 mg
Nguyên tắc hoạt động:
tinh dầu bạc hà ethylglycolat 2,8 mg;
natri ascorbate 16,8 mg tương đương với 15 mg axit ascorbic (Vitamin C).
Tá dược với các tác dụng đã biết: glucose 0,9 g, sucrose 1,1 g.
Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg viên ngậm
Nguyên tắc hoạt động:
tinh dầu bạc hà ethylglycolat 6,5 mg;
natri ascorbate 112,5 mg tương đương với 100 mg axit ascorbic (Vitamin C).
Tá dược với các tác dụng đã biết: glucose 0,8 g, sacaroza 1 g.
Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, hãy xem phần 6.1.
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Viên thuốc.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Triệu chứng trong điều trị ho và khản giọng.
Coryfin làm giảm kích ứng tại chỗ và giảm đờm, ngay cả ở những người hút thuốc.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Liều lượng
Coryfin 6,5 mg + 18 mg và Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg:
Một viên mỗi 1-2 giờ, tối đa là 8 viên mỗi ngày.
Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg:
Một viên mỗi 2-3 giờ, tối đa là 6 viên mỗi ngày.
Dân số trẻ em
Ở trẻ em trên 30 tháng, giảm một nửa liều.
Không vượt quá liều lượng chỉ định.
Thời gian điều trị không quá 3 ngày.
04.3 Chống chỉ định
- Quá mẫn với các hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào được liệt kê trong phần 6.1.
- Trẻ em đến 30 tháng tuổi.
- Trẻ có tiền sử động kinh hoặc co giật do sốt.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Sản phẩm này có chứa các dẫn xuất terpene, với liều lượng quá cao, có thể gây rối loạn thần kinh như co giật ở trẻ sơ sinh và trẻ em.
Việc điều trị không nên kéo dài hơn 3 ngày do các nguy cơ liên quan đến sự tích tụ các dẫn xuất terpene, chẳng hạn như long não, cineole, niaouli, cỏ xạ hương, terpineol, terpine, citral, tinh dầu bạc hà và tinh dầu của lá thông, bạch đàn và nhựa thông (do đặc tính ưa béo của chúng, tốc độ chuyển hóa và thải trừ không được biết rõ) trong các mô và não, đặc biệt là các rối loạn tâm thần kinh.
Không nên sử dụng liều cao hơn khuyến cáo để tránh tăng nguy cơ phản ứng có hại của thuốc và các rối loạn liên quan đến quá liều (xem phần 4.9).
Sản phẩm dễ cháy, không được để gần ngọn lửa.
Coryfin chứa glucose. Bệnh nhân có vấn đề về kém hấp thu glucose-galactose hiếm gặp không nên dùng thuốc này.
Coryfin chứa sucrose. Bệnh nhân có các vấn đề hiếm gặp về không dung nạp fructose, kém hấp thu glucose-galactose, hoặc suy giảm isomaltase sucrase không nên dùng thuốc này.
Cần lưu ý ở những người mắc bệnh đái tháo đường.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Coryfin không được sử dụng đồng thời với các sản phẩm khác (thuốc hoặc mỹ phẩm) có chứa các dẫn xuất terpene, bất kể đường sử dụng (uống, trực tràng, da, mũi hoặc hít).
04.6 Mang thai và cho con bú
Thai kỳ
Không có hoặc số lượng hạn chế về việc sử dụng tinh dầu bạc hà ở phụ nữ mang thai.
Coryfin không được khuyến cáo trong thời kỳ mang thai và phụ nữ có khả năng sinh đẻ nhưng không sử dụng các biện pháp tránh thai.
Giờ cho ăn
Không có đủ thông tin về sự bài tiết của tinh dầu bạc hà trong sữa mẹ, không nên dùng Coryfin trong thời kỳ cho con bú.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Thuốc này không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Trong một số ít trường hợp có tác dụng mẫn cảm hoặc kích ứng, hãy ngừng sử dụng và tiến hành liệu pháp thích hợp.
Dân số trẻ em
Do sự hiện diện của tinh dầu bạc hà và trong trường hợp không tuân thủ liều lượng khuyến cáo, có thể có nguy cơ co giật ở trẻ em và trẻ sơ sinh.
Báo cáo các phản ứng phụ nghi ngờ
Việc báo cáo các phản ứng có hại nghi ngờ xảy ra sau khi cho phép sản phẩm thuốc là rất quan trọng vì nó cho phép theo dõi liên tục cân bằng lợi ích / nguy cơ của sản phẩm. .agenziafarmaco.gov.it / it / responsiveabili.
04.9 Quá liều
Không có tác dụng nào được biết của quá liều.
Dân số trẻ em
Trong trường hợp vô tình uống hoặc dùng không đúng cách ở trẻ sơ sinh và trẻ em, có thể có nguy cơ rối loạn thần kinh.
Nếu cần thiết, tiến hành điều trị triệu chứng thích hợp tại các trung tâm điều trị chuyên khoa.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Nhóm dược lý: các chế phẩm trị ho và cảm lạnh. Người mong đợi.
Mã ATC: R05CA10.
Cơ chế hoạt động
Menthol ethylglycolat là một dẫn xuất đặc biệt tích cực của tinh dầu bạc hà, với đặc tính làm mềm balsamic.
Axit ascorbic, hoặc vitamin C, can thiệp tích cực vào quá trình oxy hóa khử của tế bào: do đó không có mô cơ thể nào không bị ảnh hưởng bởi vitamin tan trong nước này.
Hiệu quả lâm sàng và an toàn
Các dẫn xuất của terpene có thể làm giảm ngưỡng kích thích tố.
05.2 Đặc tính dược động học
Sự hấp thụ
Axit ascorbic, hoặc vitamin C, là một vitamin hòa tan trong nước, được hấp thu từ đường tiêu hóa.
Phân bổ
Axit ascorbic phân bố rộng rãi trong các mô, nồng độ của nó trong bạch cầu và tiểu cầu cao hơn trong hồng cầu hoặc huyết tương.
Loại bỏ
Axit ascorbic dư thừa được đào thải nhanh chóng qua nước tiểu, thường dẫn đến lợi tiểu nhẹ, do đó không có nguy cơ tích tụ.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Một viên Coryfin 6,5 mg + 18 mg chứa: hương menthol-eucalyptol, axit xitric, sucrose, glucose.
Một viên Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg chứa: tinh dầu bạc hà, acid citric, tinh chất chanh, đường sucrose, glucose.
Một viên Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg chứa: tinh dầu bạc hà, hương quýt, acid citric, sucrose, glucose.
06.2 Tính không tương thích
Không liên quan.
06.3 Thời gian hiệu lực
5 năm.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Sản phẩm thuốc này không yêu cầu bất kỳ điều kiện bảo quản đặc biệt nào.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Coryfin 6,5 mg + 18 mg có trong hộp chứa 24 viên nén trong vỉ PVC-PVDC-Al.
Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg có trong hộp chứa 24 viên nén trong vỉ PVC-PVDC-Al.
Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg có trong hộp chứa 24 viên nén trong vỉ PVC-PVDC-Al.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Không có hướng dẫn đặc biệt để thải bỏ.
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
Phòng thí nghiệm Dược phẩm SIT S.r.l. - Qua Cavour 70 - 27035 Mede (PV).
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
Coryfin 6,5 mg + 18 mg - 24 A.I.C. n. 012377026
Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg - 24 A.I.C. n. 012377089
Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg - 24 A.I.C. n. 012377053
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
Coryfin 6,5 mg + 18 mg - 24 viên:
Ngày ủy quyền đầu tiên: 25/06/1981
Ngày gia hạn gần đây nhất: 01/06/2010
Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg - 24 viên:
Ngày ủy quyền đầu tiên: 25/06/1981
Ngày gia hạn gần đây nhất: 01/06/2010
Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg - 24 viên:
Ngày ủy quyền đầu tiên: 25/06/1981
Ngày gia hạn gần đây nhất: 01/06/2010
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
Quyết định của AIFA ngày 24/06/2014