Thành phần hoạt tính: Metronidazole, Clotrimazole
MECLON "100 mg + 500 mg trứng"
Chèn gói Meclon có sẵn cho các kích thước gói:- MECLON "100 mg + 500 mg trứng"
- MECLON “20% + 4% kem bôi âm đạo
- MECLON "200 mg / 10 ml + 1 g / 130 ml dung dịch âm đạo"
Chỉ định Tại sao Meclon được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
DANH MỤC DƯỢC LIỆU
Thuốc chống nhiễm trùng và thuốc sát trùng phụ khoa.
CHỈ DẪN ĐIỀU TRỊ
Viêm cổ tử cung, viêm cổ tử cung-âm đạo, viêm âm đạo và viêm âm hộ-âm hộ do Trichomonas vaginalis ngay cả khi kết hợp với Candida hoặc với một thành phần vi khuẩn
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Meclon
Quá mẫn với các hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào.
Những lưu ý khi sử dụng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Meclon
Tránh tiếp xúc với mắt.
Việc sử dụng đồng thời metronidazole đường uống được khuyến cáo phải tuân theo các chống chỉ định, tác dụng phụ và cảnh báo được mô tả cho sản phẩm nói trên.
Tương tác Loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Meclon
Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết nếu gần đây bạn đã dùng bất kỳ loại thuốc nào khác, ngay cả những loại thuốc không cần đơn.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Mang thai và cho con bú
Hãy hỏi ý kiến của bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào.
Theo các quy định hiện hành về việc sử dụng thuốc và cho đến khi bạn có nhiều kinh nghiệm hơn, MECLON ovuli nên được sử dụng trong thời thơ ấu và phụ nữ mang thai - đặc biệt là trong học kỳ 1 - dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ và chỉ trong trường hợp thực tế. nhu cầu.
Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc:
MECLON không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc
Liều lượng, Phương pháp và Thời gian Quản lý Cách sử dụng Meclon: Định vị
Chương trình điều trị tối ưu như sau:
1 quả trứng gà MECLON vào âm đạo, ngày 1 lần.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Meclon là gì
Do sự hấp thu kém sau khi bôi âm đạo của các thành phần hoạt tính có trong Meclon, các tác dụng phụ được báo cáo chỉ giới hạn ở
Rối loạn hệ thống miễn dịch:
Chưa biết (không thể ước tính tần suất từ các dữ liệu có sẵn): phản ứng quá mẫn.
Rối loạn da và mô dưới da:
Rất hiếm (tần suất <1 / 10.000): hiện tượng kích ứng tại chỗ như ngứa, viêm da tiếp xúc dị ứng, phát ban trên da.
Việc có thể xảy ra các tác dụng không mong muốn liên quan đến việc gián đoạn điều trị
Việc tuân thủ các hướng dẫn có trong tờ rơi gói sẽ giảm nguy cơ tác dụng không mong muốn. Điều quan trọng là phải thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ về bất kỳ tác dụng không mong muốn nào, ngay cả khi không được mô tả trong tờ rơi gói.
Hết hạn và duy trì
Chú ý: xem hạn sử dụng in trên bao bì
Hạn sử dụng đề cập đến sản phẩm trong bao bì còn nguyên vẹn, được bảo quản đúng cách.
Cảnh báo: không sử dụng thuốc khi quá hạn sử dụng ghi trên bao bì
Không nên vứt bỏ thuốc qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt. Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Giữ thuốc này xa tầm tay và tầm nhìn của trẻ em.
THÀNH PHẦN
Một quả trứng 2,4 g chứa: Hoạt chất: Metronidazole 500 mg; Clotrimazole 100 mg. Tá dược: Hấp nước hỗn hợp mono, di, tri-glyxerit của axit béo no.
HÌNH THỨC VÀ NỘI DUNG DƯỢC LIỆU
Trứng - 10 quả trứng
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
MECLON OVULES
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
Một quả trứng 2,4 g chứa:
Hoạt chất: Metronidazole 500 mg; Clotrimazole 100 mg.
Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, xem phần 6.1
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Noãn
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Viêm cổ tử cung, viêm cổ tử cung-âm đạo, viêm âm hộ và viêm âm hộ-âm hộ do Trichomonas vaginalis ngay cả khi kết hợp với Candida hoặc với một thành phần vi khuẩn.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Chương trình điều trị tối ưu như sau:
1 quả trứng gà MECLON vào âm đạo, ngày 1 lần.
04.3 Chống chỉ định
Quá mẫn với các hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Tránh tiếp xúc với mắt.
Việc sử dụng đồng thời metronidazole đường uống được khuyến cáo phải tuân theo các chống chỉ định, tác dụng phụ và cảnh báo được mô tả cho sản phẩm nói trên.
MECLON ovuli nên được sử dụng trong thời thơ ấu dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ và chỉ trong những trường hợp thực sự cần thiết.
Giữ thuốc này xa tầm tay và tầm nhìn của trẻ em.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Không có.
04.6 Mang thai và cho con bú
Trong thời kỳ mang thai, chỉ nên sử dụng sản phẩm trong trường hợp thực sự cần thiết và dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Meclon không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Do sự hấp thu kém khi sử dụng tại chỗ các thành phần hoạt tính Metronidazole và Clotrimazole, các phản ứng phụ gặp phải với các công thức bôi ngoài da được giới hạn ở:
Rối loạn hệ thống miễn dịch:
Chưa biết (không thể ước tính tần suất từ dữ liệu có sẵn): phản ứng quá mẫn.
Rối loạn da và mô dưới da:
Rất hiếm (tần suất ngứa, viêm da tiếp xúc dị ứng, phát ban trên da.
Việc có thể xảy ra các tác dụng không mong muốn liên quan đến việc gián đoạn điều trị.
04.9 Quá liều
Không có triệu chứng quá liều nào được mô tả.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Nhóm dược lý: Thuốc chống nhiễm trùng và thuốc sát trùng phụ khoa / Sự liên kết của các dẫn xuất imidazole - Mã ATC: G01AF20.
Cơ chế tác dụng / tác dụng dược lực học:
MECLON là sự kết hợp của metronidazole (M) và clotrimazole (C). (M) là một dẫn xuất nitroimidazole có phổ tác dụng kháng khuẩn và kháng vi sinh vật phổ rộng.
Nó có tác dụng diệt trichomonic trực tiếp và hoạt động trên cầu khuẩn Gram dương kỵ khí, trực khuẩn sinh bào tử, vi khuẩn kỵ khí Gram âm. Nó thể hiện hoạt động rõ rệt trên Gardnerella vaginalis. Nó không hoạt động trên hệ thực vật ưa axit trong âm đạo. (C) là một imidazole có phổ kháng nấm rất rộng (Candida, v.v.). Nó cũng hoạt động trên Trichomonas vaginalis, cầu khuẩn Gram dương, Toxoplasmas, v.v.
Nó đã được ghi nhận rằng sự kết hợp Clotrimazole-Metronidazole làm tăng tác dụng phụ, do đó nó có thể đạt được ba lợi ích điều trị chính:
1) Mở rộng phạm vi hoạt động kháng khuẩn, bằng cách cộng tác dụng của hai thành phần hoạt tính với nhau;
2) Tăng cường hoạt động kháng nấm, kháng nguyên sinh và kháng khuẩn;
3) Bãi bỏ hoặc trì hoãn sự xuất hiện của các hiện tượng kháng cự.
Các nghiên cứu vi sinh vật in vitro đã chỉ ra rằng hoạt tính kháng nấm và trichomonicide được tăng cường khi (M) và (C) được liên kết với nhau theo cùng một tỷ lệ có trong MECLON. Hoạt tính kháng khuẩn được kiểm tra trên các chủng vi sinh vật khác nhau cũng cao và nó có nổi lên một sự cải tiến của nó khi hai thành phần hoạt tính của MECLON được kết hợp với nhau.
05.2 Đặc tính dược động học
Các nghiên cứu dược động học trên thỏ, chó và chuột cho thấy sau khi bôi MECLON nhiều lần, không phát hiện thấy nồng độ đáng kể của Clotrimazole và Metronidazole trong máu.
Đối với việc bôi âm đạo ở phụ nữ, (M) và (C) được hấp thụ theo tỷ lệ phần trăm thay đổi trong khoảng 10% đến 20%.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Độc tính cấp tính của MECLON ở chuột nhắt và chuột cống (os) rất thấp, với tỷ lệ tử vong chỉ 20% sau 7 ngày, ở liều rất cao (600 mg / kg (C) và 3000 mg / kg (M), cả đơn lẻ và hợp danh). Trong các thử nghiệm độc tính bán cấp (30 ngày), MECLON, được dùng tại chỗ (bộ phận sinh dục) ở chó và thỏ, không gây ra bất kỳ loại tổn thương nào, không tại chỗ hay toàn thân, ngay cả với liều cao hơn nhiều lần so với liều thường được sử dụng trong điều trị trên người (3- 10 Dtd ở chó và 100-200 Dtd ở thỏ; 1 Dtd = liều điều trị / ngày cho người = khoảng 3,33 mg / kg (C) và khoảng 16,66 mg / kg (M)).
MECLON được dùng trong thời kỳ mang thai bằng đường âm đạo tại chỗ ở thỏ và chuột cống không có bất kỳ dấu hiệu suy thai nào đối với liều hàng ngày 100 Dtd, cũng như không có bất kỳ ảnh hưởng tiêu cực nào đến tình trạng thai nghén.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Tá dược: Hấp nước hỗn hợp mono, di, tri-glyxerit của axit béo no.
06.2 Không tương thích
Không rõ sự tương kỵ với các loại thuốc khác.
06.3 Thời gian hiệu lực
3 năm.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Sản phẩm thuốc này không yêu cầu bất kỳ điều kiện bảo quản đặc biệt nào.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
10 quả trứng trong vỏ PVC, đựng trong hộp các tông.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Không có hướng dẫn đặc biệt.
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
ALFA WASSERMANN S.p.A.
Văn phòng đăng ký: Via E. Fermi, n. 1 - Alanno (Chuyên gia sản xuất)
Văn phòng hành chính: Via Ragazzi del "99, n. 5 - Bologna
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
A.I.C. n. 023703010
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
27.11.1978 (OJ 16.01.1979) /01.06.2010
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
Xác định AIFA ngày 27 tháng 10 năm 2010
.jpg)
