Thành phần hoạt tính: Macrogol (Macrogol 4000)
PERGIDAL 7,3 g bột pha dung dịch uống
Tại sao Pergidal được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
DANH MỤC DƯỢC LIỆU
Pergidal là một loại thuốc nhuận tràng có tác dụng thẩm thấu (tạo điều kiện thuận lợi cho việc hút nước vào lòng ruột).
CHỈ DẪN ĐIỀU TRỊ
Điều trị táo bón ở người lớn, người già và trẻ em trên 12 tuổi (thanh thiếu niên).
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Pergidal
- Quá mẫn với hoạt chất macrogol (polyethylene glycol) hoặc với bất kỳ tá dược nào
- Thuốc nhuận tràng không được dùng cho những người bị đau bụng cấp hoặc không rõ nguyên nhân, buồn nôn hoặc nôn, tăng hoặc giảm nhu động ruột (nhu động ruột), chảy máu trực tràng.
Sự hiện diện của một hoặc nhiều trong số các triệu chứng hoặc dấu hiệu này cần được Bác sĩ điều tra chẩn đoán đầy đủ để loại trừ một trong các tình trạng bệnh lý chống chỉ định sử dụng thuốc nhuận tràng, ví dụ:
- bệnh viêm ruột nghiêm trọng (như viêm loét đại tràng, bệnh Crohn) omegacolon độc hại, liên quan đến triệu chứng hẹp
- thủng hoặc nguy cơ thủng ruột,
- liệt ruột, hoặc nghi ngờ tắc ruột,
- tình trạng mất nước nghiêm trọng.
Thận trọng khi sử dụng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Pergidal
Việc điều trị táo bón mãn tính hay tái phát luôn cần có sự can thiệp của bác sĩ chẩn đoán, kê đơn thuốc và theo dõi trong quá trình điều trị.
Tham khảo ý kiến bác sĩ khi nhu cầu sử dụng thuốc nhuận tràng xuất phát từ sự thay đổi đột ngột trong thói quen đi tiêu trước đó (tần suất và đặc điểm của nhu động ruột) kéo dài hơn hai tuần hoặc khi việc sử dụng thuốc nhuận tràng không mang lại hiệu quả.
Người cao tuổi hoặc những người có sức khỏe kém nên hỏi ý kiến bác sĩ trước khi sử dụng thuốc nhuận tràng.
Rất hiếm trường hợp phản ứng quá mẫn (phát ban da, mày đay, phù nề) và đặc biệt là sốc phản vệ đã được báo cáo với các sản phẩm thuốc có chứa macrogol (polyethylene glycol).
Pergidal không chứa một lượng đáng kể đường hoặc polyol và có thể được kê đơn cho bệnh nhân tiểu đường hoặc bệnh nhân ăn kiêng không có galactose.
Tương tác Loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Pergidal
Cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu gần đây bạn đã sử dụng bất kỳ loại thuốc nào, ngay cả những loại thuốc không cần đơn.
Thuốc nhuận tràng có thể làm giảm thời gian ở ruột, và do đó làm giảm sự hấp thu của các loại thuốc khác dùng đồng thời bằng đường uống.
Do đó, tránh uống thuốc nhuận tràng và các loại thuốc khác cùng một lúc: sau khi uống thuốc, nên để cách nhau ít nhất 2 giờ trước khi uống thuốc nhuận tràng.
Việc sử dụng cam thảo làm tăng nguy cơ hạ kali máu.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Việc lạm dụng thuốc nhuận tràng (sử dụng thường xuyên hoặc kéo dài hoặc với liều lượng quá cao) có thể gây tiêu chảy kéo dài, hậu quả là mất nước, muối khoáng (đặc biệt là kali) và các yếu tố dinh dưỡng thiết yếu khác.
Trong trường hợp nghiêm trọng, có thể bắt đầu mất nước hoặc hạ kali máu (giảm kali trong máu), có thể gây rối loạn chức năng tim hoặc thần kinh cơ, đặc biệt trong trường hợp điều trị đồng thời với glycosid trợ tim, thuốc lợi tiểu hoặc corticosteroid.
Việc lạm dụng thuốc nhuận tràng, đặc biệt là thuốc nhuận tràng tiếp xúc (thuốc nhuận tràng kích thích), có thể gây nghiện (và do đó, có thể cần phải tăng dần liều lượng), táo bón mãn tính và mất các chức năng bình thường của ruột (mất trương lực ruột).
Màu vàng hoàng hôn FCF (E 110) có thể gây ra các phản ứng dị ứng.
Việc điều trị táo bón bằng bất kỳ loại thuốc nào cũng chỉ hỗ trợ một lối sống lành mạnh và một chế độ ăn uống đúng cách, ví dụ: chế độ ăn nhiều chất lỏng và chất xơ, “hoạt động thể chất thích hợp và phục hồi các phản xạ của ruột.
Trong trường hợp tiêu chảy, cần theo dõi điện giải ở những bệnh nhân có khuynh hướng rối loạn cân bằng nước-muối (ví dụ: người cao tuổi, bệnh nhân suy chức năng gan thận hoặc bệnh nhân đang dùng thuốc lợi tiểu).
Trong khoa nhi, một rối loạn hữu cơ phải được loại trừ trước khi bắt đầu điều trị. Đánh giá lâm sàng đầy đủ nên được tiến hành sau 3 tháng điều trị.
Thuốc này không được dùng cho những bệnh nhân có vấn đề di truyền về chứng không dung nạp fructose.
Sự hiện diện của sulfur dioxide có thể gây ra các phản ứng quá mẫn và co thắt phế quản, mặc dù hiếm khi xảy ra.
Mang thai và cho con bú
Hãy hỏi ý kiến của bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào.
Không có nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát về việc sử dụng thuốc trong thời kỳ mang thai hoặc cho con bú. Vì vậy, thuốc chỉ nên được sử dụng trong trường hợp cần thiết, dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ, sau khi đánh giá lợi ích mong đợi cho người mẹ liên quan đến nguy cơ có thể xảy ra cho thai nhi hoặc trẻ sơ sinh.
Tham khảo ý kiến bác sĩ nếu bạn nghi ngờ có thai hoặc muốn lên kế hoạch nghỉ thai sản.
Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Không có nghiên cứu nào về khả năng lái xe và sử dụng máy móc đã được thực hiện
LƯU Ý VỀ GIÁO DỤC SỨC KHỎE
Trước hết, cần lưu ý rằng, trong hầu hết các trường hợp, một chế độ ăn uống cân bằng giàu nước và chất xơ (cám, rau và trái cây) có thể giải quyết vĩnh viễn vấn đề táo bón.
Nhiều người nghĩ rằng họ bị táo bón nếu không đi tiêu mỗi ngày.
Đây là một niềm tin sai lầm vì tình trạng này là hoàn toàn bình thường đối với một số lượng lớn các cá nhân.
Thay vào đó, hãy xem xét rằng táo bón xảy ra khi nhu động ruột giảm so với thói quen cá nhân của một người và có liên quan đến việc thải phân cứng.
Nếu các đợt táo bón xảy ra lặp đi lặp lại, cần hỏi ý kiến bác sĩ.
Liều lượng, Phương pháp và Thời gian Quản lý Cách sử dụng Pergidal: Định vị
Người lớn, người già và trẻ em trên 12 tuổi (thanh thiếu niên)
1-3 gói mỗi ngày.
Liều lượng chính xác là mức tối thiểu đủ để tạo ra phân mềm dễ dàng thoát ra ngoài.
Ban đầu nên sử dụng liều tối thiểu được cung cấp.
Khi cần thiết, liều sau đó có thể được tăng lên, nhưng không bao giờ vượt quá mức tối đa được chỉ định.
Ở trẻ em, điều trị không được quá ba tháng do không có dữ liệu lâm sàng để điều trị lâu hơn 3 tháng.
Uống cách xa bữa ăn vào buổi sáng đối với trường hợp uống một gói mỗi ngày hoặc buổi sáng và buổi tối đối với trường hợp uống nhiều gói mỗi ngày.
Hòa tan bột, ngay trước khi sử dụng, trong khoảng 250 ml nước (nhiều hơn hoặc ít hơn hàm lượng của hai ly hoặc một cốc).
Không thêm bất kỳ thành phần nào khác.
Tốt hơn là nên uống toàn bộ một lượng khá nhanh (trong vòng vài phút) và tránh nhấm nháp trong thời gian dài.
Tác dụng có thể xảy ra trong vòng 24-48 giờ sau khi dùng.
Việc phục hồi nhu động ruột do điều trị có thể được duy trì bằng lối sống lành mạnh và chế độ ăn uống phù hợp. Chế độ ăn uống nhiều chất lỏng sẽ phát huy tác dụng của thuốc.
Trên cơ sở đáp ứng thu được ở từng bệnh nhân, liều hàng ngày sẽ phải được điều chỉnh bởi Bác sĩ (trong "vị trí được ủy quyền") và thời gian và phương thức tạm ngừng điều trị sẽ phải được thiết lập.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Pergidal
Liều quá cao có thể gây ra đau bụng và tiêu chảy.
Mất quá nhiều chất lỏng và chất điện giải do tiêu chảy hoặc nôn mửa có thể cần điều chỉnh bất kỳ thay đổi nào. Xem thêm thông tin trong phần "Cảnh báo đặc biệt" về lạm dụng thuốc nhuận tràng.
Các trường hợp hút dịch phổi đã được báo cáo khi truyền một lượng lớn polyethylene glycol và chất điện giải qua ống thông mũi-dạ dày. Trẻ em bị suy giảm thần kinh bị rối loạn chức năng vận động cơ đặc biệt có nguy cơ bị hít phải.
Các trường hợp viêm và đau quanh hậu môn đã được báo cáo ở khoa nhi khi sử dụng một lượng lớn dung dịch macrogol (4 đến 11 lít) để rửa ruột chuẩn bị cho nội soi đại tràng hoặc để làm sạch phân trong trường hợp nhiễm trùng.
Trong trường hợp vô tình uống / uống quá liều Pergidal, bạn nên thông báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc liên hệ với bệnh viện gần nhất.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Pergidal là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, Pergidal có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Các tác dụng không mong muốn liệt kê theo tần suất được báo cáo, sử dụng quy ước sau: Rất phổ biến (≥1 / 10); phổ biến (≥1 / 100 đến
Các tác dụng không mong muốn liệt kê trong bảng dưới đây đã được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng (600 bệnh nhân người lớn) và trong quá trình sử dụng sau khi đưa ra thị trường. Nhìn chung, các tác dụng không mong muốn chỉ thoáng qua và cường độ nhẹ, chủ yếu liên quan đến đường tiêu hóa:
- Đau bụng và / hoặc căng tức bụng
- Bệnh tiêu chảy
- Buồn nôn
- Anh ấy sửa lại
- Đi đại tiện khẩn cấp
- SỰ TĂNG CƯỜNG THỰC TẾ
- Kích ứng hậu môn
- Tiêu chảy nặng
- Phản ứng quá mẫn. Chúng có thể biểu hiện như: ngứa, phát ban, nổi mề đay hoặc phù nề (sưng, đặc biệt là ở mặt hoặc tay; sưng hoặc ngứa môi hoặc cổ họng, phù Quincke, khó thở, sốc phản vệ)
- Rối loạn cân bằng điện giải (hạ natri máu, hạ kali máu) và / hoặc mất nước, đặc biệt ở bệnh nhân cao tuổi
Dân số trẻ em:
Các tác dụng không mong muốn liệt kê trong bảng dưới đây đã được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng (147 trẻ em từ 6 tháng đến 15 tuổi) và khi sử dụng sau khi đưa ra thị trường. Cũng như ở bệnh nhân người lớn, các tác dụng không mong muốn chỉ thoáng qua và cường độ nhẹ chủ yếu liên quan đến "hệ tiêu hóa:
- Đau bụng
- Bệnh tiêu chảy*
- Anh ấy sửa lại
- Meteorism
- Buồn nôn
- Tiêu chảy nặng
- Phản ứng quá mẫn. Chúng có thể biểu hiện như: ngứa, phát ban, nổi mề đay hoặc phù nề (sưng tấy, đặc biệt là ở mặt hoặc tay; sưng hoặc ngứa môi hoặc cổ họng), khó thở
* có thể gây kích ứng quanh hậu môn
Nếu các trường hợp được liệt kê ở trên xảy ra, hãy hỏi ý kiến bác sĩ và cuối cùng là ngừng dùng thuốc.
Việc tuân thủ các hướng dẫn có trong tờ rơi gói sản phẩm giúp giảm nguy cơ mắc các tác dụng không mong muốn.
Báo cáo các tác dụng không mong muốn
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn, điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua hệ thống báo cáo quốc gia tại www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về sự an toàn của thuốc này.
Hết hạn và duy trì
Để biết thời hạn sử dụng, hãy tham khảo thông tin trên bao bì.
Hạn sử dụng đề cập đến sản phẩm trong bao bì còn nguyên vẹn, được bảo quản đúng cách.
Không có điều kiện lưu trữ cụ thể.
Cảnh báo: không dùng thuốc quá hạn sử dụng ghi trên bao bì.
Không nên vứt bỏ thuốc qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt. Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Điều quan trọng là luôn có sẵn thông tin về thuốc, vì vậy hãy giữ cả hộp và tờ rơi gói.
Tránh xa tầm nhìn và tầm tay của trẻ em.
Hạn chót "> Thông tin khác
THÀNH PHẦN
Một gói chứa:
Hoạt chất: Macrogol 4000 7,287 g
Tá dược: natri sulphat khan, natri bicacbonat, natri clorua, kali clorid, simethicon, acesulfame kali, hương quýt (dextrose, maltodextrin, gôm arabic), màu vàng hoàng hôn FCF (E 110).
HÌNH THỨC VÀ NỘI DUNG DƯỢC LIỆU
Pergidal có dạng bột pha dung dịch uống.
Nội dung của gói là 20 gói, mỗi gói 8,75 g.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC -
PERGIDAL
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG -
Pergidal 7,3 g bột cho dung dịch uống
Một gói chứa:
Hoạt chất: Macrogol 4000 7,287 g
Pergidal trẻ em 3,6 g bột pha dung dịch uống
Một gói chứa:
Hoạt chất: macrogol 4000 3.644 g
Tá dược vừa đủ
Thuốc nhuộm màu vàng hoàng hôn FCF (E110)
Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, hãy xem phần 6.1
03.0 MẪU DƯỢC LIỆU -
Bột pha dung dịch uống.
Bột màu trắng với hương quýt, được phân phối trong các gói.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG -
04.1 Chỉ định điều trị -
Điều trị táo bón.
04.2 Quan điểm và phương pháp quản trị -
Liều lượng chính xác là mức tối thiểu đủ để tạo ra phân mềm dễ dàng thoát ra ngoài.
Ban đầu nên sử dụng liều tối thiểu được cung cấp.
Khi cần thiết, liều sau đó có thể được tăng lên, nhưng không bao giờ vượt quá mức tối đa được chỉ định.
Pergidal 7,3 g bột cho dung dịch uống được chỉ định ở người lớn, người già và trẻ em trên 12 tuổi (thanh thiếu niên), những người được khuyến cáo với liều lượng sau: 1-3 gói mỗi ngày.
Pergidal Children 3,6 g bột pha dung dịch uống được chỉ định ở trẻ em từ 6 tháng đến 12 tuổi:
Uống vào buổi sáng giữa các bữa ăn.
Đôi khi có thể mất hai ngày (hoặc hơn) để đạt được hiệu quả mong muốn.
Liên quan đến phản ứng thu được ở từng bệnh nhân, bác sĩ sẽ điều chỉnh liều lượng (trong phạm vi vị trí được phép) và sẽ thiết lập thời gian và phương pháp tạm ngừng điều trị.
Hòa tan bột cho người lớn và trẻ em trên 12 tuổi trong khoảng 250 ml (nhiều hơn hoặc ít hơn hàm lượng của hai ly hoặc một cốc) nước và đối với trẻ em từ 6 tháng đến 12 tuổi, tùy theo độ tuổi, trong 50-100 ml (nhiều hơn hoặc ít hơn hàm lượng của 1 / 2-1 ly) nước.
Không thêm bất kỳ thành phần nào khác.
Tốt nhất nên uống hết một lượng khá nhanh (trong vòng vài phút) và tránh nhấm nháp trong thời gian dài.
Chế độ ăn uống nhiều chất lỏng sẽ phát huy tác dụng của thuốc.
04.3 Chống chỉ định -
Quá mẫn với các hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào.
Những đối tượng bị đau bụng cấp hoặc không rõ nguyên nhân, buồn nôn hoặc nôn không được dùng thuốc nhuận tràng, giảm nhu động ruột rõ rệt, chảy máu trực tràng.
Sự hiện diện của một hoặc nhiều trong số các triệu chứng hoặc dấu hiệu này đòi hỏi bác sĩ phải điều tra chẩn đoán đầy đủ để loại trừ một trong các tình trạng bệnh lý chống chỉ định sử dụng thuốc nhuận tràng (ví dụ: tắc ruột, hẹp hoặc thủng, liệt ruột, viêm nặng bệnh đường ruột).
Tình trạng mất nước trầm trọng.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng -
Cảnh báo
Việc lạm dụng thuốc nhuận tràng (sử dụng thường xuyên hoặc kéo dài hoặc với liều lượng quá cao) có thể gây tiêu chảy kéo dài, hậu quả là mất nước, muối khoáng (đặc biệt là kali) và các yếu tố dinh dưỡng thiết yếu khác.
Trong trường hợp nghiêm trọng, có thể bắt đầu mất nước hoặc hạ kali máu, có thể dẫn đến rối loạn chức năng tim hoặc thần kinh cơ, đặc biệt trong trường hợp điều trị đồng thời với glycosid trợ tim, thuốc lợi tiểu hoặc corticosteroid.
Việc lạm dụng thuốc nhuận tràng, đặc biệt là thuốc nhuận tràng tiếp xúc (thuốc nhuận tràng kích thích), có thể gây nghiện (và do đó, có thể cần phải tăng dần liều lượng), táo bón mãn tính và mất các chức năng bình thường của ruột (mất trương lực ruột).
Màu vàng hoàng hôn FCF (E 110) có thể gây ra các phản ứng dị ứng.
Thận trọng khi sử dụng
Việc điều trị táo bón mãn tính hoặc tái phát luôn cần sự can thiệp của bác sĩ để chẩn đoán, kê đơn thuốc và theo dõi trong quá trình điều trị.
Tham khảo ý kiến bác sĩ khi nhu cầu sử dụng thuốc nhuận tràng xuất phát từ sự thay đổi đột ngột trong thói quen đi tiêu trước đó (tần suất và đặc điểm của nhu động ruột) kéo dài hơn hai tuần hoặc khi việc sử dụng thuốc nhuận tràng không mang lại hiệu quả.
Người cao tuổi hoặc những người có sức khỏe kém nên hỏi ý kiến bác sĩ trước khi sử dụng thuốc nhuận tràng.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các dạng tương tác khác -
Thuốc nhuận tràng có thể làm giảm thời gian ở ruột, và do đó làm giảm sự hấp thu của các loại thuốc khác dùng đồng thời bằng đường uống.
Do đó, tránh uống thuốc nhuận tràng và các loại thuốc khác cùng một lúc: sau khi uống thuốc, nên để cách nhau ít nhất 2 giờ trước khi uống thuốc nhuận tràng.
Việc sử dụng cam thảo làm tăng nguy cơ hạ kali máu.
04.6 Mang thai và cho con bú -
Không có nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát về việc sử dụng thuốc trong thời kỳ mang thai hoặc cho con bú. Vì vậy, thuốc chỉ nên được sử dụng trong trường hợp cần thiết, dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ, sau khi đánh giá lợi ích mong đợi cho người mẹ liên quan đến nguy cơ có thể xảy ra cho thai nhi hoặc trẻ sơ sinh.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc -
Không có nghiên cứu nào về khả năng lái xe và sử dụng máy móc đã được thực hiện
04.8 Tác dụng không mong muốn -
Các tác dụng không mong muốn liệt kê theo tần suất được báo cáo, sử dụng quy ước sau: rất phổ biến (≥1 / 10); phổ biến (≥1 / 100 đến
Rối loạn tiêu hóa
Thường gặp: chướng bụng, buồn nôn.
Ít gặp: đau bụng, kích ứng hậu môn, nôn mửa.
Hiếm: tiêu chảy nặng.
Rối loạn hệ thống miễn dịch
Rất hiếm: phản ứng quá mẫn. Chúng có thể xảy ra với: ngứa, phát ban, nổi mề đay hoặc phù nề (sưng, đặc biệt ở mặt hoặc tay; sưng hoặc ngứa môi hoặc cổ họng), khó thở.
Trong những trường hợp như vậy, hãy ngừng dùng thuốc và hỏi ý kiến bác sĩ ngay lập tức.
04.9 Quá liều -
Liều quá cao có thể gây đau bụng và tiêu chảy; hậu quả là mất chất lỏng và chất điện giải phải được thay thế.
Xem thêm những gì được báo cáo trong đoạn "Cảnh báo đặc biệt và thận trọng khi sử dụng" về việc lạm dụng thuốc nhuận tràng.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC -
05.1 "Đặc tính dược lực học -
Nhóm dược lý: thuốc nhuận tràng có tác dụng thẩm thấu
Mã ATC A06AD15
Hoạt tính dược lý của Macrogol 4000 được thể hiện ở tác dụng nhuận tràng được thực hiện trong ruột, với cơ chế thẩm thấu, thông qua việc ức chế sự hấp thu nước từ lòng ruột.
Do đó, việc điều trị táo bón đạt được thông qua sự gia tăng nước trong khối phân mà không làm thay đổi thể tích huyết tương.
05.2 "Đặc tính dược động học -
Macrogol không được chuyển hóa trong ruột. Sự hấp thu toàn thân của chất này là hoàn toàn không đáng kể và lượng hấp thu cuối cùng sẽ bị thận đào thải.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng -
Các nghiên cứu về độc tính không cho thấy độc tính toàn thân đáng kể của Macrogol. Tuy nhiên, không có nghiên cứu nào về độc tính trên bào thai và độc tính trên gen.
Các nghiên cứu về hình thái của niêm mạc ruột, ở những bệnh nhân bị bệnh viêm ruột, đã ghi nhận sự bảo tồn tốt hơn của biểu mô bề mặt và tế bào cốc sau khi sử dụng các chế phẩm dựa trên Macrogol chống lại thuốc nhuận tràng truyền thống.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC -
06.1 Tá dược -
Pergidal 7,3 g bột cho dung dịch uống:
• natri sunphat khan,
• natri bicacbonat,
• natri clorua,
• kali clorua,
• simethicone,
• acesulfame kali,
• hương quýt (dextrose, maltodextrin, gum arabic),
• Thuốc nhuộm FCF màu vàng hoàng hôn (E110).
Pergidal trẻ em 3,6 g bột cho dung dịch uống:
• simethicone,
• acesulfame kali,
• hương quýt (dextrose, maltodextrin, gum arabic),
• Thuốc nhuộm FCF màu vàng hoàng hôn (E110).
06.2 Tính không tương thích "-
Không có.
06.3 Thời gian hiệu lực "-
3 năm.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản -
Pergidal 7,3 g bột cho dung dịch uống
Không có điều kiện lưu trữ cụ thể.
Pergidal trẻ em 3,6 g bột pha dung dịch uống
Không có điều kiện lưu trữ cụ thể.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì -
Hộp các tông có chứa: 20 túi giấy hàn / nhôm / polythene được hàn nhiệt và tờ rơi gói.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý -
Không có hướng dẫn đặc biệt
07.0 NGƯỜI GIỮ "ỦY QUYỀN TIẾP THỊ" -
Valeas spa - Công nghiệp hóa chất và dược phẩm - Via Vallisneri, 10 - 20133 Milan
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ -
Pergidal 7,3 g bột cho dung dịch uống - AIC n. 032920011
Pergidal trẻ em 3,6 g bột pha dung dịch uống - AIC n. 032920023
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP -
Pergidal 7,3 g bột cho dung dịch uống
Tháng 7 năm 2003
Pergidal trẻ em 3,6 g bột cho dung dịch uống:
23 tháng 4, 2012
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN -
Quyết tâm của AIFA ngày 23/4/2012
