Thành phần hoạt tính: Amylocaine (Amylocaine hydrochloride), Natri benzoate
NHAU 0,5% + 0,5% dán nướu
Chỉ định Tại sao Dentinale được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
DENTINAL là một sự nhẹ nhàng.
Miếng dán nướu DENTINAL được sử dụng để điều trị đau nướu khi trẻ mới sinh những chiếc răng đầu tiên (đau khi mọc răng ở trẻ nhỏ).
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Dentinal
Không sử dụng DENTINAL nếu bạn bị dị ứng với các chất hoạt tính hoặc với bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này (được liệt kê trong phần 6).
Thận trọng khi dùng Những điều bạn cần biết trước khi dùng thuốc Dentinale
Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi sử dụng DENTINAL.
Tương tác Những loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Dentinale
Không có tương tác nào được biết đến với các loại thuốc khác.
Cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang sử dụng, gần đây đã sử dụng hoặc có thể sử dụng bất kỳ loại thuốc nào khác.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Việc sử dụng thuốc, đặc biệt nếu kéo dài, không loại trừ khả năng xảy ra hiện tượng mẫn cảm (dị ứng), nếu xảy ra thì nên tạm dừng việc bôi thuốc. Tránh tiếp xúc với niêm mạc mũi.
Liều lượng, phương pháp và thời gian quản lý Cách sử dụng Dentinal: Posology
Luôn sử dụng thuốc này chính xác như được mô tả trong tờ rơi này hoặc theo chỉ dẫn của bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Nếu nghi ngờ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Bôi thuốc 2-3 lần một ngày khi cần thiết.
Cảnh báo: không vượt quá liều chỉ định mà không có lời khuyên y tế.
Nên duy trì điều trị trong khoảng thời gian cần thiết, đặc biệt là trong trường hợp điều trị được thực hiện ở mức độ của màng nhầy.
Xoa bóp nướu cho trẻ bằng ngón tay hoặc tăm bông, rắc vừa phải với MỠ BỤNG.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Dentinal
Nếu bạn sử dụng thuốc với liều lượng cao, amylocaine có thể đi đến hệ tuần hoàn và các biểu hiện có thể xảy ra ở hệ tiêu hóa, chẳng hạn như buồn nôn và nôn, và ở hệ thần kinh trung ương, chẳng hạn như hưng phấn và run.
Trong trường hợp vô tình uống / uống quá liều lượng thuốc dán nướu DENTINAL, hãy thông báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc đến bệnh viện gần nhất.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Dentinale là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Các tác dụng không mong muốn chính liên quan đến việc sử dụng thuốc gây tê cục bộ thường xảy ra ở đường tiêu hóa với buồn nôn và nôn. Việc tuân thủ các hướng dẫn có trong tờ rơi gói sẽ giảm nguy cơ tác dụng không mong muốn.
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn, điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua hệ thống báo cáo quốc gia tại www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể cung cấp thêm thông tin về sự an toàn của thuốc này.
Hết hạn và duy trì
Giữ thuốc này ngoài tầm nhìn và tầm với của trẻ em.
Không sử dụng thuốc này sau khi hết hạn sử dụng được ghi trên ống và hộp.
Không vứt bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Thành phần và dạng dược phẩm
DENTINAL chứa những gì
100 g kẹo cao su có chứa:
- Các thành phần hoạt tính là: Amylocaine hydrochloride 500 mg, Natri benzoate 500 mg
- Các thành phần khác là: Saccharin, Menthol, Cồn nghệ tây, Tinh chất cam ngọt, Natri cacbonat khan, Nước tinh khiết, Mật ong.
Mô tả về sự xuất hiện của DENTINAL và nội dung của gói
DENTINAL có dạng miếng dán nướu. Nội dung của gói là 1 ống chứa 25 g keo dán lợi.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
NHA KHOA
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
100 g kẹo cao su chứa:
Amylocaine hydrochloride 500 mg
Natri benzoat 500 mg
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Keo dán nướu, ống 25 g.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Điều trị đau nướu khi trẻ mọc những chiếc răng đầu tiên (đau khi mọc răng ở thời thơ ấu).
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Xoa bóp nướu cho trẻ bằng ngón tay hoặc tăm bông, rắc vừa phải với MỠ BỤNG.
Áp dụng chế phẩm 2-3 lần một ngày nếu cần.
Nên duy trì điều trị trong khoảng thời gian cần thiết, đặc biệt là trong trường hợp điều trị được thực hiện ở mức độ của màng nhầy.
04.3 Chống chỉ định
Quá mẫn với các thành phần.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Việc sử dụng sản phẩm, đặc biệt nếu kéo dài, không loại trừ khả năng, ngay cả khi rất hiếm, xảy ra hiện tượng mẫn cảm. Nếu điều này xảy ra, hãy tạm ngừng sử dụng chế phẩm.
Để sản phẩm tránh xa tầm tay trẻ em.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Đừng báo cáo.
04.6 Mang thai và cho con bú
Không liên quan.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Không liên quan.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Các tác dụng không mong muốn chính liên quan đến việc sử dụng thuốc gây tê cục bộ thường xảy ra ở đường tiêu hóa với buồn nôn và nôn.
04.9 Quá liều
Đối với liều lượng cao trong trường hợp amylocaine đến được hệ tuần hoàn, có thể có các biểu hiện ở cấp độ tiêu hóa như buồn nôn và nôn và ở cấp độ hệ thần kinh trung ương như hưng phấn và run.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
DENTINAL là một loại thuốc giảm đau cục bộ thu được từ sự kết hợp điều trị của các chất khử trùng và giảm đau (natri benzoat và amylocaine hydrochloride).
Đặc biệt, tác dụng dược lý của amylocaine, ở nồng độ được sử dụng để tạo ra tác dụng tại chỗ, bao gồm ngăn chặn sự tạo ra và dẫn truyền xung thần kinh, làm giảm tính thấm của màng tế bào đối với các ion natri.
05.2 Đặc tính dược động học
Số lượng amylocaine hydrochloride có thể có trong hệ tuần hoàn là rất thấp, cũng do phân tử liên kết với các mô. Cũng cần nhớ rằng amylocaine bị thủy phân nhanh chóng bởi esterase huyết tương.
Axit benzoic có nguồn gốc từ natri benzoat cũng có ở nồng độ thấp trong huyết tương, vì phân tử này chỉ được hấp thu nhanh chóng qua đường tiêu hóa, trong khi DENTINAL được dùng trực tiếp đến nướu răng.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Các nghiên cứu về độc tính đã chỉ ra rằng các thành phần của DENTINAL không độc.
LD50 đối với natri benzoat ở chuột (uống) là 4,07 g / kg.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Saccharin, Menthol, Cồn nghệ tây, Tinh chất cam ngọt, Natri cacbonat khan, Nước tinh khiết, Mật ong
06.2 Không tương thích
Không có
06.3 Thời gian hiệu lực
60 tháng
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Không có
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Ống nhôm đựng 25 g keo dán trong hộp các tông.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Không có.
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
MONTEFARMACO OTC S.p.A. - Qua Turati n. 3 - MILAN
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
AIC n. 008891018
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
27.12.1984; Gia hạn: 01.06.1995 - 01.06.2000
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
Tháng 3 năm 2004