Zontivity là gì và nó được sử dụng để làm gì - vorapaxar?
Zontivity là một loại thuốc được sử dụng để giảm sự xuất hiện của các biến cố huyết khối (các vấn đề do cục máu đông và dày động mạch) bao gồm nhồi máu cơ tim mới hoặc đột quỵ ở bệnh nhân người lớn có tiền sử nhồi máu cơ tim. Thuốc được dùng đồng thời với aspirin và, ở đâu thích hợp, với loại thuốc thứ ba, clopidogrel; hai loại thuốc này cũng giúp ngăn ngừa các biến cố huyết khối. Zontivity chứa hoạt chất vorapaxar.
Zontivity được sử dụng như thế nào - vorapaxar?
Zontivity có sẵn dưới dạng viên nén (2 mg) và chỉ có thể mua được khi có toa bác sĩ. Liều khuyến cáo là một viên một lần một ngày. Điều trị bằng Zontivity nên được bắt đầu ít nhất 2 tuần sau khi bị nhồi máu cơ tim, tốt nhất là trong vòng 12 tháng đầu tiên sau sự kiện này. do đó, sau 2 năm điều trị, bác sĩ điều trị nên đánh giá lại lợi ích và nguy cơ của Zontivity ở từng bệnh nhân.
Zontivity hoạt động như thế nào - vorapaxar?
Hoạt chất trong Zontivity, vorapaxar, là chất ức chế kết tập tiểu cầu. Điều này có nghĩa là nó giúp ngăn hình thành cục máu đông. Máu đông khi một số tế bào máu nhất định, được gọi là tiểu cầu, dính vào nhau. Vorapaxar ngăn chặn nó. Các thụ thể PAR-1 (được gọi là "thụ thể thrombin") hiện diện trên bề mặt của tiểu cầu. Thrombin là một trong những chất góp phần vào quá trình đông máu: bằng cách liên kết với thụ thể PAR-1, nó làm cho tiểu cầu trở nên "nhớt" và làm như vậy Nó thúc đẩy sự hình thành cục máu đông. Bằng cách ngăn chặn thụ thể PAR-1, thuốc ngăn ngừa tiểu cầu trở nên nhớt, giảm nguy cơ hình thành cục máu đông và giúp ngăn ngừa đột quỵ hoặc nhồi máu cơ tim mới.
Zontivity - vorapaxar đã cho thấy lợi ích gì trong các nghiên cứu?
Zontivity được so sánh với giả dược (một phương pháp điều trị giả) trong một nghiên cứu chính liên quan đến hơn 26.000 người lớn có tiền sử nhồi máu cơ tim hoặc các biến cố huyết khối khác. Hầu hết tất cả bệnh nhân cũng đang dùng aspirin và / hoặc một loại thuốc khác để ngăn ngừa biến cố huyết khối, và được điều trị ít nhất một năm. Thước đo hiệu quả chính là số bệnh nhân đã báo cáo một "biến cố" bao gồm nhồi máu cơ tim mới hoặc đột quỵ, hoặc tử vong do bệnh tim mạch (các vấn đề ảnh hưởng đến tim và mạch máu). Zontivity có hiệu quả hơn giả dược trong việc giảm sự xuất hiện của các biến cố huyết khối. Nhìn chung, biến cố huyết khối được thấy ở 9,5% bệnh nhân (1 259 trong số 13 225 đối tượng) dùng Zontivity so với 10,7%. (1 417 trên 13 224 đối tượng) bệnh nhân được điều trị bằng giả dược. Lợi ích của Zontivity thể hiện rõ ràng nhất trong một phân nhóm gồm 16 897 bệnh nhân có tiền sử nhồi máu cơ tim nhưng chưa từng bị đột quỵ hoặc cơn thiếu máu cục bộ thoáng qua (cái gọi là "nhồi máu cơ tim nhỏ") Trong nhóm này, một biến cố huyết khối đã được quan sát thấy ở "8,5% bệnh nhân (719 trên 8458 bệnh nhân) dùng Zontivity so với 10,3% (867 trên 8 439 bệnh nhân) ở bệnh nhân được điều trị bằng giả dược.
Rủi ro liên quan đến Zontivity - vorapaxar là gì?
Tác dụng phụ phổ biến nhất với Zontivity (có thể ảnh hưởng đến 1/10 người) là chảy máu, đặc biệt là chảy máu cam (chảy máu cam). Để biết danh sách đầy đủ các tác dụng phụ được báo cáo với Zontivity, hãy xem tờ rơi gói. Zontivity không nên được sử dụng cho những bệnh nhân đã bị đột quỵ hoặc đau tim nhỏ. Nó cũng không được sử dụng cho những bệnh nhân đã bị "xuất huyết nội sọ (xuất huyết não) hoặc đang chảy máu tích cực, cũng như ở bệnh nhân suy gan nặng. Zontivity không được sử dụng kết hợp với prasugrel hoặc ticagrelor, hai loại thuốc khác góp phần vào ngăn ngừa sự kết tập tiểu cầu. Để biết danh sách đầy đủ các hạn chế, hãy xem tờ rơi gói.
Tại sao Zontivity - vorapaxar được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho người (CHMP) của Cơ quan đã quyết định rằng lợi ích của Zontivity lớn hơn rủi ro của nó và khuyến nghị rằng nó được chấp thuận sử dụng ở Liên minh Châu Âu. Thuốc đã được chứng minh là có lợi trong việc giảm số lượng biến cố huyết khối ở bệnh nhân người đã bị nhồi máu cơ tim. Về hồ sơ an toàn của Zontivity, CHMP lo ngại về nguy cơ xuất huyết ở những bệnh nhân dùng Zontivity ngoài liệu pháp điều trị tiêu chuẩn, đặc biệt là nguy cơ xuất huyết nặng thường xảy ra hơn ở những bệnh nhân có tiền sử đột quỵ .
Do đó, nó được coi là thích hợp để hạn chế sử dụng nó cho những bệnh nhân chưa từng bị đột quỵ trước đây.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo việc sử dụng Zontivity - vorapaxar an toàn và hiệu quả?
Một kế hoạch quản lý rủi ro đã được phát triển để đảm bảo rằng Zontivity được sử dụng một cách an toàn nhất có thể. Dựa trên kế hoạch này, thông tin an toàn đã được thêm vào phần tóm tắt các đặc tính sản phẩm và tờ rơi gói cho Zontivity, bao gồm các biện pháp phòng ngừa thích hợp mà các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân phải tuân theo. Thông tin thêm có thể được tìm thấy trong phần tóm tắt của kế hoạch quản lý rủi ro.
Thông tin thêm về Zontivity - vorapaxar
Vào ngày 19 tháng 1 năm 2015, Ủy ban Châu Âu đã ban hành "Giấy phép Tiếp thị" cho Zontivity, có giá trị trên toàn Liên minh Châu Âu. eu / Tìm thuốc / Thuốc cho người / Báo cáo đánh giá công khai của Châu Âu. Để biết thêm thông tin về liệu pháp Zontivity, hãy đọc tờ rơi gói (kèm theo EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Lần cập nhật cuối cùng của bản tóm tắt này: 01-2015.
Thông tin về Zontivity - vorapaxar được xuất bản trên trang này có thể đã cũ hoặc chưa đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem Trang tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
