Nimvastid là gì?
Nimvastid là một loại thuốc có chứa hoạt chất rivastigmine. Nó có sẵn dưới dạng viên nang (màu vàng: 1,5 mg; màu cam: 3 mg; màu nâu đỏ: 4,5 mg và màu nâu đỏ và màu da cam: 6 mg) và viên nén nổi (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg và 6 mg). Bằng cách ăn mòn nó có nghĩa là các viên thuốc tan trong miệng.
Nimvastid là một 'thuốc thông thường'. Điều này có nghĩa là Nimvastid tương tự như 'thuốc tham chiếu' đã được ủy quyền tại Liên minh Châu Âu (EU) có tên là Exelon. Để biết thêm thông tin về thuốc gốc, vui lòng xem câu hỏi và câu trả lời bằng cách nhấp vào đây.
Nimvastid được sử dụng để làm gì?
Nimvastid được sử dụng để điều trị bệnh nhân bị sa sút trí tuệ loại Alzheimer từ nhẹ đến trung bình, một bệnh não tiến triển dần dần ảnh hưởng đến trí nhớ, khả năng trí tuệ và hành vi.
Nó cũng có thể được sử dụng để điều trị chứng sa sút trí tuệ từ nhẹ đến vừa phải ở những bệnh nhân mắc bệnh Parkinson.
thuốc chỉ bán và sử dụng theo chỉ định.
Nimvastid được sử dụng như thế nào?
Điều trị bằng Nimvastid nên được bắt đầu và giám sát bởi bác sĩ có kinh nghiệm trong chẩn đoán và điều trị bệnh Alzheimer hoặc chứng sa sút trí tuệ liên quan đến bệnh Parkinson. Chỉ nên bắt đầu trị liệu nếu có sẵn người chăm sóc ("người chăm sóc") để thường xuyên theo dõi lượng thuốc của bệnh nhân. Nên tiếp tục điều trị miễn là thuốc có tác dụng có lợi, nhưng có thể giảm liều hoặc ngừng điều trị nếu bệnh nhân gặp các tác dụng phụ.
Nimvastid nên được dùng hai lần một ngày, vào bữa sáng và bữa tối. Viên nang phải được nuốt toàn bộ. Nimvastid dạng viên nén nên được đặt trên lưỡi, nơi chúng nhanh chóng phân hủy trong nước bọt trước khi được nuốt.
Liều khởi đầu của Nimvastid là 1,5 mg x 2 lần / ngày. Nếu liều lượng này được dung nạp tốt, có thể tăng liều lượng từ 1,5 mg trong khoảng thời gian không dưới hai tuần đến liều thông thường 3-6 mg hai lần mỗi ngày. Để có lợi ích tối đa, hãy sử dụng liều cao nhất được dung nạp, nhưng không vượt quá 6 mg x 2 lần / ngày.
Nimvastid hoạt động như thế nào?
Hoạt chất trong Nimvastid, rivastigmine, là một loại thuốc chống sa sút trí tuệ. Ở những bệnh nhân bị sa sút trí tuệ loại Alzheimer hoặc sa sút trí tuệ do bệnh Parkinson, một số tế bào thần kinh chết trong não dẫn đến mức độ thấp hơn của chất dẫn truyền thần kinh acetylcholine (chất hóa học cho phép các tế bào thần kinh giao tiếp với nhau). Rivastigmine hoạt động bằng cách ngăn chặn các enzym phá hủy acetylcholine, cụ thể là acetylcholinesterase và butyrylcholinesterase. Bằng cách ngăn chặn các enzym này, Nimvastid thúc đẩy sự gia tăng nồng độ acetylcholine trong não, giúp giảm các triệu chứng của bệnh mất trí nhớ kiểu Alzheimer và bệnh mất trí nhớ do bệnh Parkinson.
Nimvastid đã được nghiên cứu như thế nào?
Vì Nimvastid là một loại thuốc gốc, các nghiên cứu đã bị giới hạn ở các bằng chứng cho thấy rằng thuốc tương đương sinh học với thuốc tham chiếu (nghĩa là hai loại thuốc tạo ra cùng mức hoạt chất trong cơ thể).
Những rủi ro và lợi ích liên quan đến Nimvastid là gì?
Vì Nimvastid là thuốc gốc và có giá trị tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, lợi ích và rủi ro của thuốc được giả định là như nhau.
Tại sao Nimvastid đã được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho người (CHMP) kết luận rằng, theo các yêu cầu của EU, Nimvastid đã được chứng minh là có chất lượng tương đương và tương đương sinh học với Exelon. Do đó, CHMP quan điểm rằng, cũng như với Exelon, lợi ích lớn hơn những rủi ro đã xác định. Ủy ban khuyến nghị rằng Nimvastid nên được cấp phép tiếp thị.
Thông tin khác về Nimvastid
Vào ngày 11 tháng 5 năm 2009, Ủy ban Châu Âu đã cấp cho công ty KRKA, d.d., Novo Mesto "giấy phép tiếp thị" cho Nimvastid, có giá trị trên toàn Liên minh Châu Âu.
Để có phiên bản đầy đủ của EPAR của Nimvastid, hãy nhấp vào đây.
Lần cập nhật cuối cùng của bản tóm tắt này: 05-2009
Thông tin về Nimvastid - rivastigmine được công bố trên trang này có thể đã cũ hoặc chưa đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem Trang tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
