Suboxone là gì?
Suboxone có dạng viên nén ngậm dưới lưỡi màu trắng, hình lục giác (tức là có thể hòa tan dưới lưỡi). Suboxone chứa hai thành phần hoạt tính, buprenorphine và naloxone. Mỗi viên chứa 2 mg buprenorphine và 0,5 mg naloxone hoặc 8 mg buprenorphine và 2 mg naloxone.
Suboxone được sử dụng để làm gì?
Suboxone được sử dụng bởi những người nghiện đã đồng ý tìm cách điều trị thay vì opioid mà họ thường dùng. Opioid, còn được gọi là ma tuý, là các loại thuốc như heroin hoặc morphin. Suboxone nên được sử dụng cho người lớn và thanh niên trên 15 tuổi đã được đào tạo về mặt y tế, xã hội và tâm lý.
Thuốc chỉ có thể nhận được khi có toa thuốc đặc biệt.
Suboxone được sử dụng như thế nào?
Suboxone nên được sử dụng dưới sự giám sát của bác sĩ có kinh nghiệm trong việc quản lý nghiện chất dạng thuốc phiện. Trước khi kê đơn thuốc, cần đánh giá chức năng gan của bệnh nhân.
Phương pháp sử dụng Suboxone phụ thuộc vào tình trạng của bệnh nhân, tức là loại nghiện, tình trạng cai nghiện, bất kỳ liệu pháp thay thế nào đang được tiến hành (ví dụ như methadone).
Liều khởi đầu được khuyến cáo là một hoặc hai viên Suboxone 2 mg / 0,5 mg, sau đó sẽ được điều chỉnh theo đáp ứng của bệnh nhân cho đến khi ổn định. Liều hàng ngày không được vượt quá 24 mg buprenorphine. Khi tình trạng của bệnh nhân đã ổn định, có thể điều chỉnh hoặc giảm liều lượng. Để biết hướng dẫn về liều lượng đầy đủ, vui lòng tham khảo Tóm tắt Đặc tính Sản phẩm có trong EPAR.
Các viên thuốc được đặt dưới lưỡi và để tan; điều này xảy ra trong 5-10 phút.
Suboxone hoạt động như thế nào?
Suboxone chứa hai hoạt chất: buprenorphine, một chất chủ vận opioid (một chất hoạt động giống như opioid) và naloxone, một chất đối kháng opioid (một chất chống lại tác động của opioid). Buprenorphine, ở dạng viên nén ngậm dưới lưỡi, đã được sử dụng riêng từ giữa những năm 1990 như một phương pháp điều trị thay thế cho chứng nghiện opioid.
Tuy nhiên, người ta thấy rằng những viên thuốc này đã được sử dụng không đúng cách, vì những người nghiện ma túy đã hòa tan chúng để tiêm dung dịch do đó tạo ra. Ngoài Buprenorphine, Suboxone còn chứa naloxone, giúp tránh lạm dụng thuốc.
Suboxone đã được nghiên cứu như thế nào?
Tác dụng của Suboxone lần đầu tiên được thử nghiệm trên các mô hình thí nghiệm trước khi được nghiên cứu trên người.
Nghiên cứu chính về hiệu quả của Suboxone so sánh Suboxone với Buprenorphine được dùng một mình hoặc với giả dược (một phương pháp điều trị giả) ở 326 bệnh nhân nghiện opioid (nghiện heroin). Nghiên cứu kéo dài 4 tuần và đo tỷ lệ bệnh nhân có nước tiểu, vào cuối của nghiên cứu, không cho thấy dấu vết của opioid. Bệnh nhân cũng sử dụng một bảng câu hỏi được thiết kế đặc biệt để ghi lại các cơn khủng hoảng cai nghiện, sau đó sự thay đổi về điểm số thu được với bảng câu hỏi được đo trước khi bắt đầu và sau khi kết thúc nghiên cứu.
Suboxone đã cho thấy lợi ích gì trong quá trình nghiên cứu?
Suboxone hiệu quả hơn giả dược: 17,8% bệnh nhân được điều trị bằng thuốc được thử nghiệm âm tính trong phân tích nước tiểu vào cuối nghiên cứu, so với 5,8% bệnh nhân được điều trị bằng giả dược kiêng khem, dao động từ 62,4 đến 65,6 trước khi điều trị, giảm xuống 29,8 sau khi điều trị bằng Suboxone (và đến 55,1 với giả dược). Nghiên cứu cũng chỉ ra rằng không có sự khác biệt về hiệu quả giữa Suboxone và Buprenorphine khi dùng đơn lẻ.
Những rủi ro liên quan đến Suboxone là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất, gặp ở hơn 1/10 bệnh nhân, là mất ngủ, táo bón, buồn nôn, đổ mồ hôi, nhức đầu và hội chứng cai nghiện.Để biết danh sách đầy đủ các tác dụng phụ được báo cáo với Suboxone, hãy xem Tờ rơi gói.
Suboxone không nên được sử dụng cho những bệnh nhân có thể quá mẫn cảm (dị ứng) với buprenorphine hoặc naloxone hoặc bất kỳ thành phần nào khác. Nó cũng không nên được sử dụng cho bệnh nhân suy phổi nặng, suy gan nặng hoặc ngộ độc rượu cấp tính odelirium tremens (một tình trạng gây ra bởi cai rượu).
Tại sao Suboxone được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho người (CHMP) kết luận rằng sự kết hợp giữa chất tương tự opioid và chất đối kháng opioid là một chiến lược được thiết lập để giảm khả năng lạm dụng chất gây nghiện bằng cách tiêm vào tĩnh mạch, và do đó quyết định rằng lợi ích của Suboxone là một phương pháp điều trị thay thế nghiện chất dạng thuốc phiện lớn hơn nhiều rủi ro, khuyến nghị cấp giấy phép lưu hành.
Các biện pháp được thực hiện để đảm bảo sử dụng Suboxone an toàn là gì?
Công ty tiếp thị Suboxone sẽ phát triển các chương trình giáo dục cho các bác sĩ và dược sĩ để giúp họ nhận thức được nguy cơ bị lạm dụng và báo cáo bất kỳ mối lo ngại cụ thể nào về an toàn đối với thuốc, chẳng hạn như rối loạn gan và ảnh hưởng đến trẻ sơ sinh.
Thông tin thêm về Suboxone
Vào ngày 26 tháng 9 năm 2006, Ủy ban Châu Âu đã cấp cho SP Europe "Giấy phép Tiếp thị" cho Suboxone, có giá trị trên toàn Liên minh Châu Âu.
Để có phiên bản đầy đủ của đánh giá Suboxone (EPAR), hãy nhấp vào đây.
Lần cập nhật cuối cùng của bản tóm tắt này: 08-2006.
Thông tin về Suboxone được xuất bản trên trang này có thể đã lỗi thời hoặc không đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem Trang tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
