Mixtard là gì?
Mixtard là một loạt huyền phù insulin dạng tiêm. Mixtard có sẵn trong lọ, hộp mực (Penfill) hoặc bút điền sẵn (NovoLet, FlexPen hoặc InnoLet). Hoạt chất trong Mixtard là insulin người (rDNA). Mixtard là hỗn hợp của insulin tác dụng nhanh (hòa tan) và insulin tác dụng kéo dài (isophane).
- Mixtard 10: 10% insulin hòa tan và 90% isophane insulin
- Mixtard 20: insulin hòa tan 20% và insulin isophane 80%
- Mixtard 30: insulin hòa tan 30% và insulin isophane 70%
- Mixtard 40: insulin hòa tan 40% và insulin isophane 60%
- Mixtard 50: insulin hòa tan 50% và insulin isophane 50%
Mixtard được sử dụng để làm gì?
Mixtard được sử dụng ở những bệnh nhân mắc bệnh tiểu đường.
Thuốc chỉ bán và sử dụng theo chỉ định.
Mixtard được sử dụng như thế nào?
Mixtard được tiêm dưới da (dưới da), thường là ở vùng bụng (bụng), nhưng cũng có thể được tiêm, nếu thuận tiện hơn, ở vùng mông (mông) hoặc vùng cơ delta (vai). Mức đường huyết của bệnh nhân nên được kiểm tra thường xuyên để tìm ra liều thấp nhất có hiệu quả. Liều thông thường dao động từ 0,3 đến 1,0 đơn vị quốc tế (IU) cho mỗi kg trọng lượng cơ thể mỗi ngày. Mixtard thường được dùng một lần hoặc hai lần một ngày nếu bạn muốn có tác dụng ban đầu nhanh chóng cùng với hiệu quả lâu dài hơn.
Mixtard hoạt động như thế nào?
Tiểu đường là một căn bệnh mà cơ thể không sản xuất đủ insulin để kiểm soát mức độ glucose trong máu. Mixtard là một chất thay thế insulin giống với insulin do tuyến tụy sản xuất. Hoạt chất trong Mixtard, insulin người (rDNA), được sản xuất theo phương pháp được gọi là 'công nghệ tái tổ hợp': tức là, insulin được tạo ra bởi một loại nấm men đã nhận một gen (DNA), giúp nó có thể sản xuất ra nó. Mixtard chứa insulin ở hai dạng: dạng hòa tan, có tác dụng nhanh (trong vòng 30 phút sau khi tiêm) và dạng "isophane", được hấp thu chậm hơn nhiều trong ngày, giúp Mixtard có tác dụng kéo dài hơn. hoạt động giống như insulin được sản xuất tự nhiên và thúc đẩy sự thâm nhập của glucose vào các tế bào từ máu. Bằng cách kiểm soát lượng glucose trong máu, các triệu chứng và biến chứng của bệnh tiểu đường được giảm bớt.
Mixtard đã được nghiên cứu như thế nào?
Mixtard đã được nghiên cứu trên tổng số 294 bệnh nhân mắc bệnh tiểu đường loại 1, trong đó tuyến tụy không thể sản xuất insulin và loại 2, trong đó cơ thể không thể sử dụng insulin một cách hiệu quả. Khoảng một phần ba số bệnh nhân mắc bệnh tiểu đường loại 1 và số còn lại mắc bệnh tiểu đường loại 2. Trong nghiên cứu, Mixtard 30 được so sánh với một hỗn hợp tương tự được tạo ra bằng cách sử dụng chất tương tự insulin (insulin aspart). Nghiên cứu đo mức độ của một chất được gọi là glycosylated hemoglobin (HbA1c) trong máu sau 12 tuần, cung cấp một "dấu hiệu về mức độ kiểm soát lượng đường trong máu."
Mixtard đã cho thấy lợi ích gì trong quá trình nghiên cứu?
Mixtard làm giảm mức HbA1c, cho thấy rằng mức đường huyết được kiểm soát ở mức tương tự như mức được thấy ở các loại insulin khác ở người. Mixtard đã được chứng minh là có hiệu quả đối với cả bệnh tiểu đường loại 1 và loại 2.
Rủi ro liên quan đến Mixtard là gì?
Như trường hợp của tất cả các insulin, Mixtard có thể gây hạ đường huyết (đường huyết thấp). Để biết danh sách đầy đủ các tác dụng phụ được báo cáo với Mixtard, hãy xem tờ rơi gói.
Mixtard không được sử dụng cho những người có thể quá mẫn cảm (dị ứng) với insulin người (rDNA) hoặc các chất khác trong thuốc. Liều của Mixtard nên được điều chỉnh nếu thuốc được dùng cùng với các loại thuốc khác có thể ảnh hưởng đến glucose. Để biết danh sách đầy đủ các hạn chế sử dụng, hãy xem Tờ rơi gói.
Tại sao Mixtard đã được phê duyệt?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho người (CHMP) đã quyết định rằng lợi ích của Mixtard lớn hơn rủi ro của nó đối với việc điều trị bệnh tiểu đường. Do đó, Ủy ban đã đề nghị cấp giấy phép lưu hành cho Mixtard.
Thông tin khác về Mixtard:
Vào ngày 7 tháng 10 năm 2002, Ủy ban Châu Âu đã cấp cho Novo Nordisk A / S "Giấy phép Tiếp thị" cho Mixtard, có giá trị trên toàn Liên minh Châu Âu. "Giấy phép Tiếp thị" đã được gia hạn vào ngày 7 tháng 10 năm 2007.
Để có phiên bản đầy đủ của Mixtard EPAR, hãy nhấp vào đây.
Lần cập nhật cuối cùng của bản tóm tắt này: 10-2007
Thông tin về Mixtard được xuất bản trên trang này có thể đã lỗi thời hoặc không đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem Trang tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
