Ivemend là gì?
Ivemend là một loại bột được tạo thành dung dịch để tiêm truyền (nhỏ giọt vào tĩnh mạch). Chứa hoạt chất fosaprepitant (115 mg).
Ivemend được sử dụng để làm gì?
Ivemend là một loại thuốc chống nôn (một loại thuốc dùng để chống buồn nôn và nôn). Ivemend được sử dụng cùng với các loại thuốc khác để ngăn ngừa buồn nôn và nôn do hóa trị liệu (thuốc điều trị ung thư) ở người lớn. Ivemend có hiệu quả trong liệu pháp hóa học với cisplatin (có khả năng gây nôn cao, tức là có khả năng gây buồn nôn và nôn) và trong các liệu pháp hóa trị gây nôn vừa phải (dựa trên cyclophosphamide, doxorubicin hoặc epirubicin). Ivemend làm cho hóa trị liệu dễ chịu hơn cho bệnh nhân.
Thuốc chỉ bán và sử dụng theo chỉ định.
Ivemend được sử dụng như thế nào?
Ivemend được truyền kéo dài 15 phút rưỡi trước khi bắt đầu hóa trị vào ngày đầu tiên của hóa trị. Thuốc luôn phải được dùng kết hợp với các loại thuốc khác để ngăn ngừa buồn nôn và nôn, bao gồm corticosteroid (chẳng hạn như dexamethasone) và "chất đối kháng 5HT3" (chẳng hạn như "ondansetron). Bệnh nhân nên tiếp tục được điều trị để ngăn ngừa buồn nôn. Và nôn bằng miệng trong hai đến ba ngày sau khi dùng Ivemend.
Ivemend hoạt động như thế nào?
Hoạt chất trong Ivemend, fosaprepitant, là "tiền chất" của aprepitant: tức là nó chuyển đổi thành aprepitant trong cơ thể. Apripitant là chất đối kháng thụ thể neurokinin 1 (NK1), ngăn chặn một chất hóa học trong cơ thể được gọi là "chất P ”, để liên kết với các thụ thể NK1. Khi chất P liên kết với các thụ thể này sẽ xảy ra hiện tượng buồn nôn và nôn. Bằng cách ngăn chặn các thụ thể, Ivemend có thể ngăn ngừa buồn nôn và nôn thường xảy ra trong và sau khi hóa trị. Openspitant đã được ủy quyền tại Liên minh Châu Âu (EU) dưới tên Emend từ năm 2003.
Ivemend đã được nghiên cứu như thế nào?
Công ty dược phẩm đã trình bày thông tin ủng hộ việc sử dụng Ivemend để cho thấy rằng việc truyền 115 mg Ivemend tạo ra trong cơ thể một lượng aprepitant tương tự như một viên nang 125 mg Emend, cũng như thông tin từ các nghiên cứu trong đó Emend 125 Viên nang mg được sử dụng vào ngày đầu tiên của hóa trị. Hai nghiên cứu liên quan đến tổng số 1 094 người lớn được điều trị bằng hóa trị bao gồm cisplatin, trong khi một nghiên cứu khác liên quan đến 866 bệnh nhân ung thư vú được điều trị bằng cyclophosphamide, có hoặc không có doxorubicin hoặc epirubicin. Ba nghiên cứu so sánh Emend, được dùng kết hợp với dexamethasone và ondansetron, với sự kết hợp tiêu chuẩn của dexamethasone và ondansetron. Thước đo hiệu quả chính là tỷ lệ phần trăm bệnh nhân bị buồn nôn và nôn trong năm ngày sau khi điều trị bằng hóa chất.
Ivemend đã cho thấy lợi ích gì trong quá trình nghiên cứu?
Vì viên nang Emend 125 mg và Ivemend tạo ra mức aprepitant tương đương trong cơ thể, những lợi ích quan sát được đối với Emend được đưa ra vào ngày đầu tiên của hóa trị có thể được chuyển thành Ivemend.
Các nghiên cứu cho thấy rằng việc thêm Emend vào dạng kết hợp tiêu chuẩn có hiệu quả hơn so với dạng kết hợp chuẩn. Khi kết hợp với kết quả của hai nghiên cứu cisplatin, 68% bệnh nhân dùng Emend không có triệu chứng buồn nôn hoặc nôn trong 5 ngày (352 trong số 520), so với 48% bệnh nhân không dùng thuốc (250 trên 523). Trong nghiên cứu với hóa trị có tác dụng gây nôn vừa phải, 51% bệnh nhân dùng Emend không cảm thấy buồn nôn hoặc nôn (220 trên 433), so với 43% bệnh nhân không dùng thuốc (180 trên 424).
Rủi ro liên quan đến Ivemend là gì?
Các tác dụng phụ thường gặp nhất với Ivemend (gặp ở 1-10 bệnh nhân trong 100 bệnh nhân) là: tăng men gan, nhức đầu, chóng mặt, nấc cụt, táo bón, tiêu chảy, khó tiêu (ợ chua), ợ hơi, chán ăn, suy nhược hoặc mệt mỏi (suy nhược và mệt mỏi), cứng và đau nơi tiêm truyền. Để biết danh sách đầy đủ các tác dụng phụ được báo cáo với Ivemend, hãy xem tờ rơi gói.
Ivemend không được sử dụng cho những người có thể quá mẫn cảm (dị ứng) với fosaprepitant, aprepitant, polysorbate 80 hoặc bất kỳ thành phần nào khác. Nó không được dùng đồng thời với các sản phẩm thuốc sau:
- pimozide (dùng để điều trị bệnh tâm thần);
- terfenadine, astemizole (thường được sử dụng để điều trị các triệu chứng dị ứng; những loại thuốc này có thể được mua mà không cần toa bác sĩ);
- cisapride (được sử dụng để giảm một số vấn đề về dạ dày).
Tại sao Ivemend đã được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho người (CHMP) đã quyết định rằng lợi ích của Ivemend lớn hơn rủi ro của nó trong việc ngăn ngừa buồn nôn và nôn cấp tính và chậm liên quan đến chế độ hóa trị liệu chống ung thư dựa trên cisplatin gây dị ứng cao, cũng như trong việc ngăn ngừa buồn nôn và nôn mửa liên quan đến một chế độ hóa trị liệu chống ung thư gây nôn vừa phải. Do đó, ủy ban đã đề nghị cấp phép tiếp thị cho Ivemend.
Thông tin khác về Ivemend:
Vào ngày 11 tháng 1 năm 2008, Ủy ban Châu Âu đã cấp cho Merck Sharp & Dohme Ltd một "Giấy phép Tiếp thị" cho Ivemend, có giá trị trên toàn Liên minh Châu Âu.
Để có phiên bản đầy đủ của EPAR Ivemend, hãy nhấp vào đây.
Lần cập nhật cuối cùng của bản tóm tắt này: 07-2009.
Thông tin trên Ivemend - fosaprepitant được xuất bản trên trang này có thể đã lỗi thời hoặc không đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem trang Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
.jpg)
