Invokana là gì và nó được sử dụng để làm gì?
Invokana là một loại thuốc trị tiểu đường có chứa hoạt chất canagliflozin. Nó được sử dụng ở bệnh nhân người lớn mắc bệnh đái tháo đường týp 2 để cải thiện việc kiểm soát mức độ glucose (đường) trong máu. Invokana có thể được sử dụng như một liệu pháp duy nhất khi chỉ ăn kiêng và tập thể dục không giúp kiểm soát đầy đủ mức đường huyết ở những bệnh nhân không thể dùng metformin (một loại thuốc trị đái tháo đường khác). Invokana cũng có thể được sử dụng như một liệu pháp bổ trợ kết hợp với các loại thuốc trị đái tháo đường khác, bao gồm cả insulin , khi những loại thuốc này, cùng với chế độ ăn uống và tập thể dục, không giúp kiểm soát đầy đủ bệnh tiểu đường.
Invokana được sử dụng như thế nào - canagliflozin?
Invokana có sẵn dưới dạng viên nén (100 và 300 mg) và chỉ có thể được mua khi có đơn thuốc. Thuốc viên được thực hiện một lần một ngày, tốt nhất là trước bữa ăn đầu tiên trong ngày.Liều khởi đầu được khuyến cáo là 100 mg một lần một ngày. Nếu thích hợp, có thể tăng liều lên 300 mg x 1 lần / ngày. Do tác dụng của Invokana phụ thuộc vào chức năng thận nên hiệu quả và khả năng dung nạp của thuốc bị giảm ở bệnh nhân suy thận, do đó không khuyến cáo sử dụng Invokana cho bệnh nhân suy thận nặng. Ở bệnh nhân suy thận mức độ trung bình, liều nên được giới hạn ở 100 mg x 1 lần / ngày. Để biết thêm thông tin, hãy xem tờ rơi gói.
Invokana - canagliflozin hoạt động như thế nào?
Bệnh tiểu đường loại 2 là một căn bệnh mà tuyến tụy không sản xuất đủ insulin để kiểm soát mức độ glucose trong máu hoặc trong đó cơ thể không thể sử dụng insulin một cách hiệu quả, điều này dẫn đến tăng lượng glucose trong máu. Hoạt chất trong Invokana, canagliflozin, hoạt động bằng cách ngăn chặn một protein trong thận được gọi là chất cotransporter natri-glucose loại 2 (SGLT2). SGLT2 là một protein chịu trách nhiệm tái hấp thu glucose vào máu (dòng máu) từ nước tiểu, khi máu được lọc vào thận. Bằng cách ngăn chặn hoạt động của SGLT2, Invokana gây ra sự loại bỏ nhiều glucose hơn qua nước tiểu và kết quả là , nó làm giảm nồng độ glucose trong máu.
Invokana - canagliflozin đã cho thấy lợi ích gì trong các nghiên cứu?
Invokana đã được nghiên cứu trong 9 nghiên cứu chính liên quan đến tổng số khoảng 10.000 bệnh nhân mắc bệnh tiểu đường loại 2. Một trong những nghiên cứu đã so sánh Invokana, được sử dụng riêng ở những bệnh nhân có mức đường huyết không được kiểm soát bằng chế độ ăn uống và tập thể dục, với giả dược (một phương pháp điều trị giả Ba nghiên cứu đã xem xét hiệu quả của Invokana được sử dụng như một liệu pháp bổ sung kết hợp với một loại thuốc tiểu đường khác (metformin hoặc insulin), trong khi ba nghiên cứu khác xem xét hiệu quả của Invokana được sử dụng như một liệu pháp bổ sung kết hợp với hai loại khác thuốc trị đái tháo đường (bao gồm cả metformin), ở những bệnh nhân mà liệu pháp điều trị với các loại thuốc này, ngoài chế độ ăn uống và tập thể dục, không đủ để đảm bảo kiểm soát đầy đủ bệnh đái tháo đường của bệnh nhân suy thận trung bình, trong khi một nghiên cứu khác liên quan đến bệnh nhân từ 55 đến 80 tuổi. Trong các nghiên cứu, thước đo hiệu quả chính là nồng độ trong máu của một chất được gọi là glycosylated hemoglobin (HbA1c), cho biết mức độ kiểm soát đường huyết. Invokana hiệu quả hơn giả dược và ít nhất là hiệu quả như các loại thuốc so sánh trong việc giảm mức HbA1c khi được sử dụng cả một mình và kết hợp với các loại thuốc trị đái tháo đường khác:
- được sử dụng một mình ở liều 100 mg, Invokana làm giảm mức HbA1c nhiều hơn 0,91% so với giả dược sau 26 tuần, trong khi liều 300 mg dẫn đến giảm 1,16% so với giả dược;
- Trong các nghiên cứu kiểm tra hiệu quả của Invokana được dùng kết hợp với một hoặc hai loại thuốc trị đái tháo đường khác, mức giảm HbA1c sau 26 tuần so với giả dược cao hơn từ 0,76% đến 0,92% với liều 300 mg và từ 0,62% đến 0,74%. nhiều hơn với liều 100 mg;
- được sử dụng như một chất bổ sung cho insulin ở liều 300 mg, Invokana giảm mức HbA1c hơn 0,73% so với giả dược sau 18 tuần, trong khi liều 100 mg làm giảm 0,65% so với giả dược;
- Invokana cũng được chứng minh là có hiệu quả ít nhất như thuốc trị tiểu đường glimepiride và sitagliptin sau 52 tuần điều trị;
- nghiên cứu được thực hiện trên bệnh nhân suy thận mức độ trung bình đã chỉ ra rằng hiệu quả của Invokana, mặc dù thấp hơn ở những đối tượng này, vẫn có liên quan về mặt lâm sàng: liều 100 mg làm giảm mức HbA1c hơn 0,3% so với giả dược;
- nghiên cứu được thực hiện trên những bệnh nhân lớn tuổi cuối cùng đã tiết lộ "hiệu quả có ý nghĩa lâm sàng của Invokana ngay cả ở những đối tượng trên 75 tuổi: dùng ở liều 300 mg và 100 mg, Invokana làm giảm mức HbA1c lớn hơn giả dược 0,70% và 0,57%, tương ứng.
Rủi ro liên quan đến Invokana - canagliflozin là gì?
Các tác dụng phụ thường gặp nhất của Invokana là hạ đường huyết (mức đường huyết thấp) khi dùng kết hợp với insulin hoặc sulphonylurea, nhiễm nấm Candida âm hộ (một "nhiễm trùng nấm vùng kín phụ nữ do Candida), nhiễm trùng đường tiết niệu (nhiễm trùng các cấu trúc chịu trách nhiệm cho việc vận chuyển nước tiểu) và đa niệu (sản xuất quá nhiều nước tiểu) hoặc tiểu đạm (tăng bất thường về số lần đi tiểu).
Để biết danh sách đầy đủ các tác dụng phụ được báo cáo với Invokana, hãy xem tờ rơi gói.
Tại sao Invokana - canagliflozin được chấp thuận?
Ủy ban của Cơ quan về các sản phẩm thuốc dùng cho người (CHMP) đã quyết định rằng lợi ích của Invokana lớn hơn rủi ro của nó và khuyến nghị rằng nó được chấp thuận sử dụng ở EU.Ch CHMP kết luận rằng Invokana đã được chứng minh là có tác dụng hạ mức đường huyết. Liệu pháp Invokana cũng làm giảm cân và giảm huyết áp, hai tác dụng được coi là có lợi ở bệnh nhân tiểu đường. Tính an toàn được coi là tương tự như của các loại thuốc khác thuộc cùng nhóm (thuốc ức chế SGLT2) Các tác dụng phụ quan trọng đã được xác định, bao gồm mất nước và nhiễm trùng đường tiết niệu, nhưng những tác động này được coi là có thể kiểm soát được.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo việc sử dụng Invokana - canagliflozin an toàn và hiệu quả?
Một kế hoạch quản lý rủi ro đã được phát triển để đảm bảo rằng Invokana được sử dụng một cách an toàn nhất có thể. Dựa trên kế hoạch này, thông tin an toàn đã được thêm vào bản tóm tắt các đặc tính sản phẩm và tờ rơi gói cho Invokana, bao gồm các biện pháp phòng ngừa thích hợp mà các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân phải tuân theo.
Thêm về Invokana - canagliflozin
Vào ngày 15.11.2013, Ủy ban Châu Âu đã cấp "Giấy phép Tiếp thị" cho Invokana, có giá trị trên toàn Liên minh Châu Âu. Lần cập nhật cuối cùng của bản tóm tắt này: 11-2013
Thông tin về Invokana - canagliflozin được xuất bản trên trang này có thể đã cũ hoặc chưa đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem Trang tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
