Aerinaze là gì?
Aerinaze là một loại thuốc có chứa các hoạt chất desloratadine (2,5 mg) và pseudoephedrine (120 mg). nó có sẵn dưới dạng viên nén phát hành sửa đổi màu xanh và trắng. Thuật ngữ "giải phóng sửa đổi" có nghĩa là các viên nén được sản xuất theo cách mà một trong các thành phần hoạt tính được giải phóng ngay lập tức và thành phần kia trong vài giờ.
Aerinaze được sử dụng để làm gì?
Aerinaze được chỉ định để điều trị các triệu chứng của viêm mũi dị ứng theo mùa (sốt cỏ khô, là tình trạng "viêm xoang do" dị ứng phấn hoa "ở những bệnh nhân bị nghẹt mũi (nghẹt mũi).
Thuốc chỉ bán và sử dụng theo chỉ định.
Aerinaze được sử dụng như thế nào?
Ở người lớn và thanh thiếu niên trên 12 tuổi, liều khuyến cáo của Aerinaze là một viên hai lần một ngày, nuốt toàn bộ với một cốc nước đầy. Có thể uống viên thuốc cùng với thức ăn hoặc không. Thời gian điều trị càng ngắn càng tốt. và nên ngừng thuốc sau khi các triệu chứng, đặc biệt là nghẹt mũi (nghẹt mũi) đã biến mất. Không nên điều trị hơn 10 ngày vì hiệu quả của thuốc đối với tình trạng nghẹt mũi có thể giảm. Sau khi tình trạng nghẹt mũi được cải thiện, bệnh nhân có thể sử dụng desloratadine một mình (một mình).
Aerinaze hoạt động như thế nào?
Aerinaze có chứa hai thành phần hoạt tính: desloratadine, một chất kháng histamine, và pseudoephedrine, một loại thuốc thông mũi. Desloratadine ngăn chặn các thụ thể mà histamine, một chất trong cơ thể gây ra các triệu chứng dị ứng, thường tự gắn vào. Một khi các thụ thể bị chặn, histamine không thể tạo ra tác dụng của nó và do đó, các triệu chứng dị ứng sẽ giảm. Pseudoephedrine hoạt động bằng cách kích thích các đầu dây thần kinh giải phóng chất hóa học norepinephrine, chất này khiến mạch máu co lại (thu hẹp). Bằng cách này, lượng chất lỏng do các mạch tiết ra sẽ giảm đi và do đó, mũi bị sưng và ít sản xuất chất nhầy hơn. Trong Aerinaze, hai thành phần hoạt tính được sử dụng cùng nhau, bởi vì chỉ một loại thuốc kháng histamine có thể không làm giảm đầy đủ cho bệnh nhân bị nghẹt mũi.
Viên nén Aerinaze có hai lớp: lớp thứ nhất chứa desloratadine, lớp thứ hai chứa pseudoephedrine. Desloratadine được giải phóng khỏi lớp của nó ngay lập tức sau khi dùng nó trong thời gian
pseudoephedrine được giải phóng chậm trong 12 giờ. Với cách này bệnh nhân chỉ cần dùng viên uống 2 lần / ngày.
Desloratadine đã có mặt ở Liên minh Châu Âu (EU) từ năm 2001, trong khi pseudoephedrine đã được sử dụng rộng rãi trong các loại thuốc không kê đơn trong nhiều năm.
Aerinaze đã được nghiên cứu như thế nào?
Hiệu quả của Aerinaze đã được khảo sát trong hai nghiên cứu chính liên quan đến tổng số 1.248 bệnh nhân người lớn và thanh thiếu niên.Trong cả hai nghiên cứu, Aerinaze được so sánh với desloratadine một mình và chỉ với pseudoephedrine. Các chỉ số chính về hiệu quả là sự thay đổi mức độ nghiêm trọng của bệnh sốt cỏ khô các triệu chứng được bệnh nhân báo cáo trước khi bắt đầu điều trị và trong 15 ngày điều trị. Trong quá trình nghiên cứu, bệnh nhân ghi lại các triệu chứng trong nhật ký cứ 12 giờ một lần, do mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng xuất hiện trong 12 giờ trước đó, điểm số dựa trên thang đo tiêu chuẩn.
Aerinaze đã cho thấy lợi ích gì trong quá trình nghiên cứu?
Aerinaze có hiệu quả hơn trong việc giảm các triệu chứng so với dùng một mình chất hoạt tính. Đối với tất cả các triệu chứng sốt cỏ khô ngoại trừ nghẹt mũi, bệnh nhân dùng Aerinaze báo cáo giảm 46,0% các triệu chứng, so với 35,9% bệnh nhân được điều trị bằng pseudoephedrine đơn thuần. Về tình trạng nghẹt mũi, bệnh nhân dùng Aerinaze báo cáo giảm 37,4% các triệu chứng, so với 26,7% bệnh nhân chỉ điều trị bằng desloratadine. Kết quả tương tự cũng được thấy trong nghiên cứu thứ hai.
Rủi ro liên quan đến Aerinaze là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Aerinaze (gặp từ 1 đến 10 bệnh nhân trong 100 bệnh nhân) là nhịp tim nhanh (tăng nhịp tim), khô miệng, chóng mặt, tăng động tâm thần (bồn chồn), viêm họng (đau họng), chán ăn (chán ăn) , táo bón, nhức đầu, mệt mỏi, mất ngủ, buồn ngủ, rối loạn giấc ngủ và căng thẳng. Để biết danh sách đầy đủ các tác dụng phụ được báo cáo với Aerinaze, hãy xem tờ rơi gói.
Aerinaze không được sử dụng cho những người có thể quá mẫn cảm (dị ứng) với desloratadine, pseudoephedrine hoặc các thành phần khác, với tác nhân adrenergic hoặc với loratadine (một loại thuốc khác được sử dụng trong điều trị dị ứng). Nó không được sử dụng cho những bệnh nhân đang được điều trị bằng chất ức chế monoamine oxidase (chẳng hạn như một số loại thuốc được sử dụng để điều trị trầm cảm) hoặc những người đã ngừng điều trị dưới hai tuần.Những người bị bệnh tăng nhãn áp góc hẹp (tăng áp lực trong mắt), bí tiểu (khó đi tiểu), bệnh tim mạch bao gồm tăng huyết áp (tăng huyết áp), cường giáp (tuyến giáp hoạt động quá mức) hoặc có tiền sử hoặc nguy cơ cũng không nên dùng Aerinaze. các yếu tố gây đột quỵ xuất huyết (đột quỵ do 'xuất huyết não).
Tại sao Aerinaze đã được chấp thuận?
Ủy ban Sản phẩm Thuốc dùng cho Người (CHMP) quyết định rằng lợi ích của Aerinaze lớn hơn rủi ro của nó trong điều trị triệu chứng viêm mũi dị ứng theo mùa kèm theo nghẹt mũi và do đó khuyến nghị sản phẩm được cấp "Giấy phép Tiếp thị".
Thông tin khác về Aerinaze:
Vào ngày 30 tháng 7 năm 2007, Ủy ban Châu Âu đã cấp cho SP Europe "Giấy phép Tiếp thị" cho Aerinaze, có giá trị trên toàn Liên minh Châu Âu.
Để có phiên bản đầy đủ của Aerinaze EPAR, hãy nhấp vào đây.
Lần cập nhật cuối cùng của bản tóm tắt này: 06-2007.
Thông tin xác minh được xuất bản trên trang này có thể đã lỗi thời hoặc không đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem trang Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
