Thành phần hoạt tính: Atenolol, Chlortalidone
Tenoretic 100 mg + 25 mg viên nén
Chèn gói Tenoretic có sẵn cho các kích thước gói:- Tenoretic 100 mg + 25 mg viên nén
- Viên nén Tenoretic 50 mg + 12,5 mg
Chỉ định Tại sao Tenoretic được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
Tenoretic chứa hai thành phần hoạt tính: atenolol và chlorthalidone.
Atenolol thuộc về một nhóm thuốc được gọi là thuốc chẹn beta, hoạt động bằng cách làm chậm nhịp tim.
Chlorthalidone thuộc một nhóm thuốc được gọi là thuốc lợi tiểu, hoạt động bằng cách tăng lượng nước tiểu được sản xuất bởi thận.
Tenoretic được chỉ định để điều trị huyết áp cao (tăng huyết áp) ở người lớn khi không thể kiểm soát được bệnh này bằng đơn trị liệu atenolol hoặc chlorthalidone.
Nói chuyện với bác sĩ của bạn nếu bạn không cảm thấy tốt hơn hoặc nếu bạn cảm thấy tồi tệ hơn.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Tenoretic
Đừng dùng Tenoretic
- nếu bạn bị dị ứng với atenolol hoặc chlorthalidone hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này (được liệt kê trong phần 6)
- nếu bạn bị dị ứng với các dẫn xuất sulfonamide (một loại kháng sinh có tác dụng kháng khuẩn, được sử dụng trong trường hợp nhiễm trùng)
- nếu bạn đang mang thai hoặc muốn có thai hoặc nếu bạn đang cho con bú
- nếu bạn bị bệnh tim, bao gồm suy tim không được kiểm soát bằng liệu pháp thích hợp (tim không thể bơm đủ máu để đáp ứng nhu cầu của cơ thể) hoặc block tim cấp độ hai và thứ ba (bệnh của hệ thống dẫn truyền của tim)
- nếu bạn bị giảm hoặc nhịp tim không đều, huyết áp rất thấp, các vấn đề nghiêm trọng về tuần hoàn
- nếu bạn mắc một bệnh ung thư có tên là 'pheochromocytoma' mà không được điều trị (thường ung thư này phát triển gần thận và có thể gây ra huyết áp cao)
- nếu bạn có vấn đề về thận nghiêm trọng
- nếu bác sĩ chẩn đoán bạn có nồng độ axit trong máu cao hơn bình thường (nhiễm toan chuyển hóa).
Nếu bạn thấy mình trong bất kỳ trường hợp nào ở trên, vui lòng cho bác sĩ của bạn biết.
Những lưu ý khi sử dụng Những điều bạn cần biết trước khi dùng thuốc Tenoretic
Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi dùng Tenoretic:
- Nếu bạn có vấn đề với tuyến giáp của mình (một tuyến ở cổ), thuốc có thể che giấu các triệu chứng của nhiễm độc giáp, chẳng hạn như nhịp tim nhanh, run và đổ mồ hôi nhiều
- nếu bạn bị tiểu đường (một căn bệnh đặc trưng bởi lượng đường dư thừa trong máu)
- nếu bạn bị các vấn đề về tim hoặc các vấn đề về tuần hoàn máu ngay cả khi được kiểm soát bằng liệu pháp đầy đủ
- nếu bạn có vấn đề về hô hấp hoặc hen suyễn
- nếu bạn có một khối u được gọi là 'pheochromocytoma đang được điều trị
- nếu bạn bị mất cân bằng điện giải trong máu (thay đổi nồng độ của muối, chẳng hạn như natri và kali, thường hòa tan trong máu)
- nếu bạn có vấn đề về gan
- nếu bạn bị một loại đau ngực gọi là "đau thắt ngực Prinzmetal"
- nếu bạn đã từng có phản ứng dị ứng trong quá khứ (ví dụ như do côn trùng cắn)
- nếu bạn được sử dụng một loại thuốc gọi là thuốc gây mê (ví dụ như thuốc được đưa ra trong quá trình phẫu thuật)
- nếu bạn đang dùng thuốc chẹn beta nhãn khoa (thuốc làm giảm áp suất bên trong mắt), vì chúng có thể làm tăng tác dụng của các loại thuốc tương tự như Tenoretic,
- nếu bạn bị khối tim cấp độ một (bệnh của hệ thống dẫn truyền của tim).
Giảm nhịp tim (số nhịp tim mỗi phút)
Trong khi điều trị bằng Tenoretic, bạn có thể bị giảm nhịp tim (xem phần "Các tác dụng phụ có thể xảy ra"). Hiệu ứng này là bình thường, nhưng nếu bạn lo lắng về nó, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ.
Bệnh tiểu đường hoặc hạ đường huyết (lượng đường trong máu thấp)
Nếu bạn bị tiểu đường và đang được điều trị bằng thuốc chống đái tháo đường (thuốc điều trị bệnh tiểu đường), thuốc này có thể làm tăng lượng đường trong máu của bạn. Điều này thường khiến tim đập nhanh hơn.
Uricemia (axit uric trong máu)
Khi điều trị kéo dài Tenoretic có thể làm tăng nồng độ axit uric trong máu, có thể gây ra bệnh gút (một bệnh gây đau khớp). Bác sĩ sẽ tư vấn cho bạn liệu pháp phù hợp.
Gây tê
Nếu bạn phải nhập viện, bạn phải thông báo cho nhân viên y tế về việc điều trị bằng Tenoretic và đặc biệt là bác sĩ gây mê (bác sĩ gây mê) trong trường hợp phẫu thuật.
Đối với những người thực hiện các hoạt động thể thao
Việc sử dụng thuốc mà không cần điều trị cấu thành doping và trong mọi trường hợp có thể xác định kết quả xét nghiệm chống doping dương tính.
Trẻ em và thanh thiếu niên
Tenoretic không nên dùng cho trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi.
Tương tác Thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Tenoretic
Cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng, gần đây đã dùng hoặc có thể dùng bất kỳ loại thuốc nào khác.
Đặc biệt, hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang dùng bất kỳ loại thuốc nào sau đây:
- thuốc điều trị nhịp tim không đều (amiodarone, disopyramide hoặc thuốc chống loạn nhịp tim khác
- lithium (thuốc được sử dụng cho một số chứng rối loạn tâm thần)
- thuốc giảm đau như indomethacin hoặc ibuprofen (thuốc dùng để giảm đau và viêm)
- thuốc điều trị huyết áp cao hoặc đau ngực (đặc biệt là verapamil, diltiazem, clonidine hoặc nifedipine). Trước khi bắt đầu điều trị bằng Tenoretic, cần ít nhất 48 giờ trôi qua kể từ khi tạm ngừng bất kỳ liệu pháp nào trước đó với verapamil hoặc diltiazem, hoặc ngược lại.
- thuốc điều trị suy tim (digoxin, một loại thuốc điều trị rối loạn tim)
- thuốc thông mũi hoặc các loại thuốc khác (ví dụ như pseudoephedrine) để điều trị cảm lạnh.
- clonidine (thuốc để điều trị huyết áp cao hoặc để ngăn ngừa chứng đau nửa đầu). Nếu bạn đang dùng clonidine và Tenoretic cùng nhau, đừng ngừng dùng clonidine hoặc Tenoretic mà không hỏi ý kiến bác sĩ trước
- các loại thuốc như adrenaline (thuốc kích thích tim)
- baclofen (thuốc dùng để điều trị chuột rút cơ)
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Mang thai và cho con bú
Nếu bạn đang mang thai, nghĩ rằng bạn có thể đang mang thai hoặc đang có kế hoạch sinh con, hoặc nếu bạn đang cho con bú thì không nên dùng Tenoretic (xem phần 2 "Không dùng Tenoretic").
Lái xe và sử dụng máy móc
Dùng Tenoretic có ít khả năng ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc của bạn.
Tuy nhiên, đôi khi có thể bị chóng mặt và mệt mỏi; Trong trường hợp có các triệu chứng này, không nên thực hiện các hoạt động này.
Liều lượng, Phương pháp và Thời gian Quản lý Cách sử dụng Tenoretic: Định vị
Luôn dùng thuốc này chính xác như bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn đã nói với bạn. Nếu nghi ngờ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Các viên thuốc nên được uống toàn bộ với một ít nước, tốt nhất là luôn luôn cùng một lúc.
Người lớn
Liều khuyến cáo là một viên một ngày.
Người cao tuổi
Nếu bạn là người cao tuổi, bác sĩ có thể quyết định kê một liều Tenoretic thấp hơn.
Nếu bạn có vấn đề về thận nghiêm trọng
Nếu bạn bị các vấn đề về thận nghiêm trọng, bạn không nên dùng Tenoretic (xem phần "Không dùng Tenoretic").
Sử dụng ở trẻ em và thanh thiếu niên
Tenoretic không nên dùng cho trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi.
Nếu bạn quên sử dụng Tenoretic
Không dùng liều gấp đôi để bù cho một viên thuốc đã quên.
Trong trường hợp bạn quên dùng một liều, nó nên được thực hiện càng sớm càng tốt. Hai liều không nên được thực hiện cùng một lúc.
Nếu bạn ngừng sử dụng Tenoretic
Tình trạng sức khỏe được cải thiện không nên dẫn đến việc phải ngừng điều trị trừ khi có chỉ định của bác sĩ.
Việc ngừng điều trị nên diễn ra dần dần.
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng thuốc này, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Tenoretic
Trong trường hợp vô tình uống / uống quá liều Tenoretic, hãy thông báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc đến bệnh viện gần nhất.
Bạn có thể bị chậm nhịp tim, chóng mặt do huyết áp thấp và khó thở. Tim của bạn cũng có thể gặp khó khăn để cung cấp máu cho phần còn lại của cơ thể (suy tim cấp tính).
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Tenoretic là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Trong khi điều trị bằng Tenoretic, cũng như với bất kỳ loại thuốc nào, các tác dụng phụ sau có thể xảy ra với tần suất sau:
Phổ biến (có thể ảnh hưởng đến 1 trong 10 bệnh nhân):
- nhịp tim chậm
- ngón tay và ngón chân lạnh
- rối loạn dạ dày và ruột (ví dụ như buồn nôn, tiêu chảy)
- mệt mỏi
- tăng acid uric máu, giảm kali máu, giảm natri máu (có thể gây suy nhược, nôn mửa và chuột rút), rối loạn dung nạp glucose (tình trạng có thể dẫn đến tăng đường huyết).
Ít gặp (có thể ảnh hưởng đến 1 trong 100 bệnh nhân):
- rối loạn giấc ngủ
- thay đổi trong các xét nghiệm máu liên quan đến chức năng gan (transaminase)
Hiếm (có thể ảnh hưởng đến 1 trong số 1000 bệnh nhân):
- ban xuất huyết (đốm tím trên da), giảm tiểu cầu (giảm số lượng tiểu cầu trong máu, có thể biểu hiện như bầm tím), giảm bạch cầu (giảm số lượng bạch cầu, một loại tế bào máu)
- thay đổi tâm trạng, ác mộng, lú lẫn, rối loạn tâm thần (rối loạn tâm thần) và ảo giác (nhìn thấy những thứ không giải thích được)
- chóng mặt đặc biệt là khi đứng, nhức đầu, ngứa ran ở tay
- khô mắt, rối loạn thị giác
- khó thở và / hoặc sưng mắt cá chân nếu bạn bị suy tim (bệnh tim)
- khối tim (tình trạng có thể gây ra nhịp tim bất thường, chóng mặt, mệt mỏi hoặc ngất xỉu)
- tụt huyết áp đột ngột khi đứng có khả năng mất ý thức, rối loạn tuần hoàn trầm trọng hơn, tê và chuột rút ở các ngón tay kèm theo cảm giác nóng và đau (hiện tượng Raynaud)
- khó thở trở nên tồi tệ hơn nếu bạn bị hen suyễn hoặc đã bị các vấn đề về hen suyễn
- khô miệng
- vàng da (vàng da và lòng trắng của mắt), viêm tụy (viêm tụy, một tuyến gần dạ dày)
- rụng tóc, phát ban da bao gồm cả bệnh vẩy nến nặng hơn (viêm da mãn tính)
- không có khả năng cương cứng (bất lực).
Rất hiếm (có thể ảnh hưởng đến 1 trong 10.000 bệnh nhân):
- thay đổi các giá trị phòng thí nghiệm để đo các phản ứng miễn dịch nhất định (xét nghiệm dương tính với kháng thể kháng nhân).
Tần suất không xác định (không thể ước tính tần suất từ dữ liệu có sẵn):
- táo bón.
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn, điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua hệ thống báo cáo quốc gia tại www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về sự an toàn của thuốc này.
Hết hạn và duy trì
- Không bảo quản trên 25 ° C. Bảo quản trong bao bì gốc để tránh ánh sáng và độ ẩm.
- Giữ thuốc này ngoài tầm nhìn và tầm với của trẻ em.
- Không sử dụng thuốc này sau ngày hết hạn được ghi trên hộp sau EXP. Ngày hết hạn dùng để chỉ ngày cuối cùng của tháng đó.
- Không vứt bỏ bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt.Hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ các loại thuốc bạn không còn sử dụng. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Hạn chót "> Thông tin khác
Tenoretic chứa những gì
- Các thành phần hoạt tính là: atenolol 100 mg và chlorthalidone 25 mg.
- Các thành phần khác là: magie cacbonat nặng, tinh bột ngô, natri lauryl sulfat, gelatin, magie stearat.
Mô tả về sự xuất hiện của Tenoretic và nội dung của gói
Viên nén đóng gói vỉ 14 viên và 28 viên.
Không phải tất cả các gói đều có thể được bán trên thị trường.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC -
TENORETIC 100 MG + 25 BẢNG MG
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG -
Một viên chứa các thành phần hoạt tính:
atenolol 100 mg và chlorthalidone 25 mg.
Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, hãy xem phần 6.1.
03.0 MẪU DƯỢC LIỆU -
Máy tính bảng.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG -
04.1 Chỉ định điều trị -
Tenoretic 100 mg + 25 mg được chỉ định để điều trị tăng huyết áp cơ bản ở những bệnh nhân mà huyết áp không được kiểm soát đầy đủ bằng đơn trị liệu atenolol hoặc chlorthalidone.
04.2 Quan điểm và phương pháp quản trị -
Khi thích hợp về mặt lâm sàng, việc chuyển đổi trực tiếp từ đơn trị liệu sang kết hợp cố định nên được xem xét ở những bệnh nhân huyết áp không được kiểm soát đầy đủ.
Người lớn
Liều duy trì thông thường của Tenoretic 100 mg + 25 mg là một viên mỗi ngày. Hầu hết bệnh nhân tăng huyết áp động mạch đáp ứng đầy đủ với việc dùng một viên Tenoretic 100 mg + 25 mg mỗi ngày.
Nếu đáp ứng không được coi là đạt yêu cầu, cần phối hợp thêm thuốc hạ áp khác như thuốc giãn mạch.
Quần thể đặc biệt
Sử dụng ở người cao tuổi
Ở nhóm bệnh nhân này, liều lượng Tenoretic 100 mg + 25 mg, cần thiết cho tác dụng điều trị, thường thấp hơn (Tenoretic atenolol 50 mg và chlorthalidone 12,5 mg).
Sử dụng ở trẻ em và thanh thiếu niên (
Không có kinh nghiệm lâm sàng về việc sử dụng Tenoretic ở trẻ em và thanh thiếu niên, do đó không nên dùng cho trẻ em và thanh thiếu niên.
Sử dụng cho bệnh nhân suy giảm chức năng thận
Do đặc tính của chlorthalidone, Tenoretic 100 mg + 25 mg cho thấy hiệu quả giảm khi có suy thận. Do đó không nên dùng phối hợp liều cố định này cho bệnh nhân suy thận nặng (xem phần 4.3).
Sử dụng cho bệnh nhân suy giảm chức năng gan
Không cần điều chỉnh liều lượng ở bệnh nhân suy giảm chức năng gan.
04.3 Chống chỉ định -
Tenoretic 100 mg + 25 mg không nên được sử dụng cho những bệnh nhân có bất kỳ bệnh chứng nào sau đây:
• quá mẫn với atenolol và chlorthalidone (hoặc các dẫn xuất sulfonamide) hoặc với bất kỳ tá dược nào.
• Blốc nhĩ thất độ 2 và độ 3;
• bệnh nút xoang;
• nhịp tim chậm;
• suy tim không kiểm soát được;
• sốc tim;
• huyết áp thấp;
• rối loạn nghiêm trọng của tuần hoàn động mạch ngoại vi;
• Suy giảm nghiêm trọng chức năng thận;
• nhiễm toan chuyển hóa;
• u pheochromocytoma không được điều trị;
• mang thai và cho con bú
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng -
Do sự hiện diện của thuốc chẹn beta atenolol:
Mặc dù Tenoretic 100 mg + 25 mg được chống chỉ định ở bệnh nhân suy tim không được kiểm soát bằng liệu pháp thích hợp (xem phần 4.3), nó có thể được sử dụng cho bệnh nhân suy tim miễn là nó được kiểm soát bằng liệu pháp thích hợp và thận trọng đối với bệnh nhân một trái tim tội nghiệp thấp.
Ở những bệnh nhân bị đau thắt ngực Prinzmetal, Tenoretic 100 mg + 25 mg có thể làm tăng số lượng và thời gian co giật do co mạch vành qua trung gian thụ thể alpha. Tuy nhiên, mặc dù hết sức thận trọng, việc sử dụng nó ở những bệnh nhân này có thể được cân nhắc, vì atenolol là một thuốc chẹn beta-1 có chọn lọc.
Mặc dù chống chỉ định trong trường hợp rối loạn nghiêm trọng tuần hoàn động mạch ngoại vi (xem phần 4.3), Tenoretic 100 mg + 25 mg có thể làm trầm trọng thêm các rối loạn mạch ngoại vi vừa phải.
Đặc biệt thận trọng khi dùng Tenoretic 100 mg + 25 mg cho bệnh nhân blốc nhĩ thất độ 1, do tác dụng tiêu cực của nó đối với thời gian dẫn truyền.
Nó có thể thay đổi các dấu hiệu của hạ đường huyết, chẳng hạn như nhịp tim nhanh, đánh trống ngực và đổ mồ hôi.
Nó có thể che dấu các dấu hiệu tim mạch của nhiễm độc giáp.
Giảm nhịp tim là một "tác dụng dược lý gây ra bởi atenolol". Việc giảm liều nên được xem xét trong một số trường hợp hiếm khi xuất hiện các triệu chứng do nhịp tim giảm quá mức.
Điều quan trọng là không được ngừng điều trị đột ngột ở bệnh nhân thiếu máu cơ tim.
Ở những bệnh nhân có tiền sử phản ứng phản vệ với các chất gây dị ứng khác nhau, phản ứng dị ứng trầm trọng hơn có thể xảy ra khi chất gây dị ứng kích thích lặp đi lặp lại.
Những bệnh nhân này có thể không đáp ứng đầy đủ với các liều adrenaline thường được sử dụng trong điều trị các phản ứng dị ứng.
Nhìn chung, bệnh nhân bị bệnh co thắt phế quản không nên dùng thuốc chẹn bêta do sức cản đường thở tăng lên. Atenolol là thuốc chẹn beta-1 chọn lọc, tuy nhiên tính chọn lọc này không phải là tuyệt đối. Do đó, cần hết sức thận trọng ở những bệnh nhân này, có thể sử dụng liều Tenoretic thấp nhất có thể. Trong trường hợp tăng sức đề kháng đường hô hấp, Tenoretic 100 mg + 25 Nên ngừng dùng mg và bắt đầu điều trị bằng các chế phẩm giãn phế quản (như salbutamol), nếu cần.
Tác dụng toàn thân của thuốc chẹn beta đường uống có thể được tăng cường bằng cách sử dụng đồng thời với thuốc chẹn beta nhỏ mắt.
Ở những bệnh nhân bị u tế bào sắc tố, chỉ nên dùng Tenoretic sau khi phong tỏa thụ thể alpha. Huyết áp phải được theo dõi chặt chẽ.
Cần thận trọng trong trường hợp dùng đồng thời thuốc gây mê và Tenoretic. Bác sĩ gây mê nên được thông báo về điều này và nên sử dụng thuốc gây mê có hoạt tính co bóp âm tính thấp nhất có thể. Nên tránh sử dụng thuốc gây mê có thể gây suy cơ tim.
Do sự hiện diện của Chlorthalidone
Các chất điện giải trong huyết tương nên được xác định định kỳ và vào những khoảng thời gian thích hợp để phát hiện những mất cân bằng điện giải có thể xảy ra, đặc biệt là hạ kali máu và hạ natri máu.
Hạ kali máu và hạ natri máu có thể xảy ra. Nói chung, việc kiểm soát kali rất hữu ích, đặc biệt là ở những bệnh nhân lớn tuổi, ở những người bị suy tim đang dùng chế phẩm digitalis và ở những đối tượng theo chế độ ăn ít kali hoặc những người bị rối loạn tiêu hóa. Hạ kali máu có thể gây loạn nhịp tim ở những bệnh nhân đang điều trị bằng digitalis.
Vì chlorthalidone có thể làm giảm khả năng dung nạp glucose, bệnh nhân đái tháo đường nên được khuyến cáo về khả năng tăng nồng độ glucose. Theo dõi chặt chẽ đường huyết trong giai đoạn đầu điều trị và theo dõi glucos niệu trong khoảng thời gian đều đặn được khuyến cáo khi điều trị kéo dài.
Ở những bệnh nhân suy giảm chức năng gan hoặc bệnh gan đang tiến triển, những thay đổi khiêm tốn về cân bằng nước và điện giải có thể gây hôn mê gan.
Tăng acid uric máu có thể xảy ra. Thường chỉ tăng nhẹ axit uric, nhưng nếu sự gia tăng này kéo dài theo thời gian, việc dùng đồng thời với thuốc tăng axit uric có thể đưa nồng độ axit uric trở lại bình thường.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các dạng tương tác khác -
Do atenolol:
Việc sử dụng đồng thời thuốc chẹn beta và thuốc chẹn kênh canxi có tác dụng co bóp âm tính (ví dụ verapamil, diltiazem), có thể làm tăng các tác dụng này, đặc biệt ở những bệnh nhân bị tổn thương chức năng thất và / hoặc bất thường dẫn truyền xoang hoặc nhĩ-thất. Điều này có thể dẫn đến hạ huyết áp nghiêm trọng, nhịp tim chậm và suy tim.
Thuốc chống loạn nhịp nhóm I (ví dụ như disopyramide) và amiodarone có thể làm tăng tác dụng lên thời gian dẫn truyền tâm nhĩ và gây ra tác dụng co bóp âm tính.
Thuốc glycoside-digitalis, kết hợp với thuốc chẹn bêta, có thể gây tăng thời gian dẫn truyền nhĩ thất.
Thuốc chẹn bêta có thể làm trầm trọng thêm tình trạng huyết áp tăng cao có thể xảy ra sau khi ngừng sử dụng clonidine. Nếu hai loại thuốc được sử dụng cùng một lúc, thuốc chẹn beta phải được ngừng vài ngày trước khi ngừng điều trị bằng clonidine. Nếu điều trị bằng thuốc chẹn beta thay thế liệu pháp clonidin, thì việc bắt đầu điều trị bằng thuốc chẹn beta nên xảy ra vài ngày sau khi ngừng điều trị bằng clonidin.
Thuốc cường giao cảm, chẳng hạn như adrenaline, có thể chống lại tác dụng của thuốc chẹn bêta khi sử dụng đồng thời.
Việc sử dụng đồng thời các chất ức chế men tổng hợp prostaglandin (ví dụ như ibuprofen và indomethacin) có thể làm giảm tác dụng hạ huyết áp của thuốc chẹn bêta.
Do chlorthalidone:
Chlorthalidone có thể gây giảm thanh thải lithi ở thận, dẫn đến tăng nồng độ thuốc trong huyết thanh. Do đó, có thể cần điều chỉnh liều lượng lithi.
Do sự kết hợp của hai loại thuốc:
Điều trị đồng thời với dihydropyridin, ví dụ: nifedipine, có thể làm tăng nguy cơ hạ huyết áp, trong khi suy tim có thể xảy ra ở bệnh nhân suy tim tiềm ẩn.
Sử dụng đồng thời baclofen có thể làm tăng tác dụng hạ huyết áp, do đó cần điều chỉnh liều.
04.6 Mang thai và cho con bú -
Thai kỳ
Tenoretic 100 mg + 25 mg không nên dùng trong thời kỳ mang thai.
Giờ cho ăn
Không nên dùng Tenoretic 100 mg + 25 mg cho phụ nữ đang cho con bú.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc -
Tenoretic 100 mg + 25 mg có ít khả năng ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc, tuy nhiên, cần lưu ý rằng đôi khi có thể bị chóng mặt hoặc mệt mỏi.
04.8 Tác dụng không mong muốn -
Trong các nghiên cứu lâm sàng, các tác dụng ngoại ý có thể xảy ra được báo cáo thường là do tác dụng dược lý của các thành phần của thuốc.
Các tác dụng không mong muốn sau đây, được phân loại theo hệ thống cơ thể, đã được báo cáo với các tần suất sau: rất phổ biến (≥10%), phổ biến (1-9,9%), không phổ biến (0,1-0,9%), hiếm (0,01-0,09%) và rất hiếm (
Rối loạn máu và hệ bạch huyết
Hiếm: ban xuất huyết, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu (liên quan đến chlorthalidone).
Rối loạn tâm thần
Không phổ biến: rối loạn giấc ngủ tương tự như những rối loạn được báo cáo với các thuốc chẹn beta khác.
Hiếm: thay đổi tâm trạng, ác mộng, nhầm lẫn, rối loạn tâm thần và ảo giác.
Rối loạn hệ thần kinh
Hiếm gặp: chóng mặt, nhức đầu, loạn cảm.
Rối loạn mắt
Hiếm gặp: khô mắt, rối loạn thị giác.
Bệnh lý tim
Thường gặp: nhịp tim chậm.
Hiếm: suy tim nặng hơn, kết tủa khối tim.
Bệnh lý mạch máu
Thường gặp: lạnh tứ chi.
Hiếm gặp: hạ huyết áp tư thế có thể đi kèm với ngất, làm trầm trọng thêm cơn đau ngắt quãng nếu đã có, hiện tượng Raynaud ở những bệnh nhân mẫn cảm.
Rối loạn hô hấp, lồng ngực và trung thất
Hiếm gặp: Co thắt phế quản có thể xảy ra ở những bệnh nhân bị hen phế quản hoặc có tiền sử mắc các bệnh hen suyễn.
Rối loạn tiêu hóa
Thường gặp: rối loạn tiêu hóa (bao gồm buồn nôn liên quan đến chlorthalidone).
Hiếm: khô miệng.
Không biết: táo bón.
Rối loạn gan mật
Hiếm gặp: nhiễm độc gan bao gồm ứ mật trong gan, viêm tụy (liên quan đến chlorthalidone).
Rối loạn da và mô dưới da
Hiếm gặp: rụng tóc, phản ứng da dạng vẩy nến, làm nặng thêm bệnh vẩy nến, phát ban trên da.
Rối loạn cơ xương và mô liên kết
Chưa biết: hội chứng giống lupoid
Các bệnh về hệ thống sinh sản và vú
Hiếm gặp: liệt dương.
Các rối loạn chung và tình trạng của cơ sở quản lý
Thường gặp: mệt mỏi.
Xét nghiệm chẩn đoán
Thường gặp: liên quan đến chlorthalidone: tăng acid uric máu, hạ natri máu, hạ kali máu, rối loạn dung nạp glucose.
Không phổ biến: tăng nồng độ transaminase.
Rất hiếm: Đã quan sát thấy sự gia tăng các kháng thể kháng nhân, tuy nhiên, sự liên quan về mặt lâm sàng vẫn chưa rõ ràng.
Nếu, theo đánh giá lâm sàng, chất lượng cuộc sống của bệnh nhân bị ảnh hưởng tiêu cực bởi sự hiện diện của bất kỳ tác dụng không mong muốn nào được liệt kê ở trên, thì việc ngừng điều trị nên được xem xét.
04.9 Quá liều -
Các triệu chứng của quá liều có thể biểu hiện như nhịp tim chậm, hạ huyết áp, suy tim cấp tính và co thắt phế quản.
Các biện pháp hỗ trợ chung nên bao gồm: giám sát y tế chặt chẽ, nhập viện tại phòng chăm sóc đặc biệt, rửa dạ dày, sử dụng than hoạt và thuốc nhuận tràng để ngăn chặn sự hấp thu của bất kỳ thuốc nào còn tồn tại trong đường tiêu hóa, sử dụng huyết tương hoặc các chất thay thế cho đường tiêu hóa. huyết tương để điều trị hạ huyết áp và sốc.
Khả năng sử dụng thẩm tách máu hoặc truyền máu cần được xem xét.
Nhịp tim chậm nghiêm trọng có thể được điều chỉnh bằng 1-2 mg atropine tiêm tĩnh mạch và / hoặc bằng máy trợ tim. Nếu cần, điều này có thể được theo sau bằng liều 10 mg glucagon tiêm tĩnh mạch, có thể lặp lại hoặc tiếp theo là 1-10 mg / h glucagon tiêm tĩnh mạch như một chức năng đáp ứng. Nếu không có đáp ứng với glucagon hoặc nếu không có, thuốc kích thích thụ thể beta như dobutamine được dùng với liều 2,5 - 10 mcg / kg / phút để truyền tĩnh mạch. Dobutamine, do tác dụng co bóp tích cực, cũng có thể được sử dụng để điều trị hạ huyết áp và suy tim cấp tính.
Những liều này có thể không đủ để chống lại các tác dụng trên tim do phong tỏa beta trong trường hợp quá liều lớn. Liều Dobutamine sau đó nên được tăng lên khi cần thiết để đạt được đáp ứng mong muốn dựa trên tình trạng lâm sàng của bệnh nhân.
Co thắt phế quản thường có thể được giải quyết bằng cách dùng các chế phẩm làm giãn phế quản.
Bài niệu quá mức phải được chống lại bằng cách giữ cho sự cân bằng giữa chất lỏng và chất điện giải ở mức bình thường.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC -
05.1 "Đặc tính dược lực học -
Nhóm dược lý: thuốc chẹn bêta chọn lọc và các thuốc lợi tiểu khác.
Mã ATC: C07CB03.
Tenoretic 100 mg + 25 mg kết hợp các hoạt động hạ huyết áp của hai hoạt chất: thuốc chẹn beta (atenolol) và thuốc lợi tiểu (chlorthalidone).
Atenolol là thuốc chẹn beta-1 có chọn lọc (ví dụ: tác dụng ưu tiên trên các thụ thể adrenergic beta-1 ở tim). Tính chọn lọc giảm khi tăng liều.
Atenolol không có hoạt tính thần kinh giao cảm nội tại và hoạt động ổn định màng, và giống như các thuốc chẹn bêta khác, có tác dụng co bóp tiêu cực (do đó chống chỉ định trong suy tim không kiểm soát).
Cũng như các thuốc chẹn bêta khác, cơ chế hoạt động của atenolol trong điều trị tăng huyết áp là chưa rõ ràng.
Không chắc rằng bất kỳ đặc tính phụ trợ bổ sung nào mà S (-) atenolol sở hữu, đối với hỗn hợp raxemic, sẽ làm phát sinh các tác dụng điều trị khác nhau.
Chlorthalidone, một thuốc lợi tiểu monosulfonamyl, làm tăng thải trừ natri và clo. Đái dầm đi kèm với một số mất kali.
Cơ chế mà chlorthalidone làm giảm huyết áp vẫn chưa được hiểu đầy đủ, nhưng có thể liên quan đến việc loại bỏ và phân phối lại natri.
Atenolol có hiệu quả và được dung nạp tốt ở hầu hết các nhóm dân tộc. Bệnh nhân da đen đáp ứng tốt hơn với sự kết hợp atenolol và chlorthalidone so với chỉ dùng atenolol.
Khả năng tương thích của sự kết hợp atenolol với thuốc lợi tiểu thiazide và hiệu quả cao hơn so với các hợp chất đơn lẻ đã được chứng minh.
05.2 "Đặc tính dược động học -
Sau khi uống, sự hấp thu atenolol nhất quán nhưng không hoàn toàn (khoảng 40-50%), với nồng độ đỉnh trong huyết tương 2-4 giờ sau liều.
Nồng độ atenolol trong máu nhất quán và có thể thay đổi nhẹ.
Không có sự chuyển hóa atenolol ở gan đáng kể và hơn 90% atenolol được hấp thu đến hệ tuần hoàn mà không bị thay đổi.
Thời gian bán thải trong huyết tương khoảng 6 giờ, nhưng có thể tăng ở bệnh nhân suy thận nặng, vì thận là con đường thải trừ chính.
Atenolol xâm nhập kém vào các mô do khả năng hòa tan trong lipid thấp và nồng độ của nó trong các mô não thấp. Lượng atenolol liên kết với protein huyết tương là tối thiểu (khoảng 3%).
Sự hấp thu của chlorthalidone sau khi uống là nhất quán nhưng không hoàn toàn (khoảng 60%), với nồng độ đỉnh trong huyết tương khoảng 12 giờ sau khi uống liều. Nồng độ chlorthalidone trong máu là nhất quán và có thể thay đổi nhẹ. Thời gian bán thải trong huyết tương là khoảng 50 giờ và thận là con đường đào thải chính.
Tỷ lệ chlorthalidone liên kết với protein huyết tương cao (khoảng 75%).
Sự kết hợp của chlorthalidone và atenolol có ít ảnh hưởng đến đặc điểm dược động học của các hợp chất riêng lẻ.
Tenoretic 100 mg + 25 mg có hiệu quả trong ít nhất 24 giờ sau một liều uống hàng ngày. Sự đơn giản về liều lượng tạo điều kiện thuận lợi cho việc tuân thủ do bệnh nhân có thể chấp nhận được.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng -
Các nghiên cứu độc tính cấp tính và mãn tính, được thực hiện trên các loài động vật khác nhau, đã làm nổi bật độc tính thấp của chế phẩm.
Độc tính cấp: LD50 chuột và chuột p.o. > 2500 mg / kg. Các nghiên cứu cụ thể, được thực hiện để đánh giá bất kỳ "hoạt động gây quái thai nào, đều âm tính.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC -
06.1 Tá dược -
Tinh bột ngô, magie cacbonat nặng, gelatin, natri lauryl sulfat, magie stearat.
06.2 Tính không tương thích "-
Không liên quan.
06.3 Thời gian hiệu lực "-
Trong bao bì nguyên vẹn: 4 năm.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản -
Bảo quản ở nhiệt độ không quá + 25 ° C và tránh ánh sáng và độ ẩm.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì -
Vỉ PVC được niêm phong trên một giá đỡ bằng nhôm bán cứng.
Gói 14 và 28 viên.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý -
Không có hướng dẫn đặc biệt.
07.0 NGƯỜI GIỮ "ỦY QUYỀN TIẾP THỊ" -
AstraZeneca S.p.A.
Cung điện Volta, Via F. Sforza - Basiglio (MI).
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ -
Hộp 14 viên - A.I.C. n. 024737013 (không có trên thị trường)
Gói 28 viên - A.I.C. n. 024737025
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP -
Ngày A.I.C .: 4.08.1982 / Gia hạn: 01.06.2005
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN -
Tháng 10 năm 2015