Thành phần hoạt tính: Valerian (chiết xuất từ rễ cây nữ lang khô)
VALERIANA DISPERT viên nén bao 45 mg
Valeriana Dispert chèn gói có sẵn cho các gói:- VALERIANA DISPERT viên nén bao 45 mg
- VALERIANA DISPERT viên nén bao 125 mg
Tại sao Valeriana Dispert được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
Nó là gì
Thuốc an thần gây ngủ.
Tại sao nó được sử dụng
Valeriana Dispert được sử dụng như một loại thuốc an thần nhẹ, cũng để thúc đẩy việc nghỉ ngơi vào ban đêm.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Valeriana Dispert
Khi nào thì không nên sử dụng
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào.
Nói chung chống chỉ định trong thời kỳ mang thai và trong thời kỳ cho con bú.
Chỉ được sử dụng khi nào sau khi hỏi ý kiến bác sĩ của bạn
Mang thai và cho con bú: (xem Làm gì khi mang thai và cho con bú)
Làm gì khi mang thai và cho con bú
Vì không có dữ liệu về việc sử dụng trong thời kỳ mang thai và cho con bú, việc sử dụng nó nói chung không được khuyến cáo như một biện pháp phòng ngừa.
Tham khảo ý kiến bác sĩ nếu bạn nghi ngờ có thai hoặc muốn lên kế hoạch nghỉ thai sản.
Thận trọng khi dùng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Valeriana Dispert
Không vượt quá liều khuyến cáo. Tham khảo ý kiến bác sĩ nếu các triệu chứng kéo dài hơn 2 tuần hoặc nếu chúng xấu đi trong quá trình điều trị.
Tương tác Những loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Valeriana Dispert
Không có tương tác nào được báo cáo.
Tuy nhiên, người bệnh nên hỏi ý kiến của bác sĩ nếu đang sử dụng các loại thuốc khác.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Không nên dùng các chế phẩm của cây nữ lang ngay trước khi (lên đến hai giờ) lái xe hoặc vận hành máy móc.
Tác dụng của các chế phẩm valerian có thể được tăng cường bằng cách uống rượu.
Thuốc không chống chỉ định cho những người bị bệnh celiac.
Liều lượng, phương pháp và thời gian quản lý Cách sử dụng Valeriana Dispert: Posology
Bao nhiêu
Trẻ em: 1-2 viên nén x 2 lần / ngày.
Người lớn: 1-3 viên nén ba lần một ngày.
Cảnh báo: không vượt quá liều chỉ định mà không có lời khuyên y tế.
Khi nào và trong bao lâu
Cảnh báo: chỉ sử dụng trong thời gian ngắn điều trị.
Sau khi thử một thời gian ngắn mà không có kết quả đáng kể, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ.
Như
Các viên thuốc nên được nuốt mà không nhai.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Valerian Dispert
Trong trường hợp vô tình uống / uống quá liều Valerian Dispert 45 mg viên nén, hãy thông báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc đến bệnh viện gần nhất.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Valeriana Dispert là gì
Không có tác dụng không mong muốn nào được cho là do việc sử dụng Valeriana Dispert viên nén bao 45 mg trong các điều kiện khuyến cáo và trong thời gian ngắn.
Việc tuân thủ các hướng dẫn có trong tờ rơi gói sản phẩm giúp giảm nguy cơ mắc các tác dụng không mong muốn.
Điều quan trọng là phải thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn về bất kỳ tác dụng không mong muốn nào không được mô tả trong tờ rơi gói.
Yêu cầu và điền vào biểu mẫu báo cáo Tác dụng Không mong muốn có sẵn tại hiệu thuốc (mẫu B).
Hết hạn và duy trì
Bảo quản ở nhiệt độ không quá 30 ° C.
Xem ngày hết hạn ghi trên bao bì.
Cảnh báo: không dùng thuốc quá hạn sử dụng ghi trên bao bì.
Giữ thuốc này ra khỏi tầm với của trẻ em.
Điều quan trọng là luôn có sẵn thông tin về thuốc, vì vậy hãy giữ cả hộp và tờ rơi gói.
Thành phần và dạng dược phẩm
Thành phần
Hoạt chất: Chiết xuất khô của rễ cây nữ lang 45 mg được bào chế với 70% v / v ethanol (tỷ lệ rễ cây nữ lang: dịch chiết bằng 3-6: 1).
Tá dược: dextrin, cellulose vi tinh thể, lactose monohydrat, macrogol 4000, silica khan dạng keo, magnesi stearat, sơn mài, hypromellose, talc, oxit magiê nhẹ, gôm arabic, sucrose, povidone K25, macrogol 6000, titanium dioxide, carmellose natri, sáp trắng, sáp carnauba.
Trông nó thế nào
Valeriana Dispert có dạng viên nén bao dùng để uống, được đóng gói trong lọ thủy tinh chứa 30-60-100 viên.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
VALERIANA DISPERT® 45 mg BÀN ĂN
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
Một viên nén bao gồm:
Nguyên tắc hoạt động: chiết xuất khô của rễ cây nữ lang 45 mg được chuẩn bị với 70% v / v ethanol (tỷ lệ rễ cây nữ lang: dịch chiết bằng 3-6: 1).
Đối với tá dược, xem phần 6.1
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Ốp máy tính bảng.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Thuốc an thần nhẹ, cũng để thúc đẩy nghỉ ngơi ban đêm.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Trẻ em: 1-2 viên nén x 2 lần / ngày.
Người lớn: 1-3 viên nén ba lần một ngày.
Các viên nén bao nên được nuốt mà không cần nhai.
04.3 Chống chỉ định
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào. Nói chung chống chỉ định trong thời kỳ mang thai và trong thời kỳ cho con bú.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Không vượt quá liều khuyến cáo. Tham khảo ý kiến bác sĩ nếu các triệu chứng kéo dài hơn 2 tuần hoặc nếu chúng xấu đi trong quá trình điều trị.
Giữ thuốc này ra khỏi tầm với của trẻ em.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Không có tương tác nào được báo cáo.
Tuy nhiên, người bệnh nên hỏi ý kiến của bác sĩ nếu đang sử dụng các loại thuốc khác.
04.6 Mang thai và cho con bú
Vì không có dữ liệu về việc sử dụng trong thời kỳ mang thai và cho con bú, việc sử dụng nó nói chung không được khuyến cáo như một biện pháp phòng ngừa.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Không nên dùng các chế phẩm của cây nữ lang ngay trước khi (tối đa hai giờ) lái xe hoặc vận hành máy móc. Tác dụng của các chế phẩm cây nữ lang có thể được tăng cường khi uống rượu.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Không có tác dụng không mong muốn được biết đến do việc sử dụng thuốc trong các điều kiện khuyến cáo và trong thời gian ngắn.
04.9 Quá liều
Rễ cây nữ lang với liều lượng khoảng 20 g gây ra các triệu chứng nhẹ (mệt mỏi, đau quặn bụng, cảm thấy chóng mặt nhẹ, tức ngực, run tay và giãn đồng tử) biến mất trong vòng 24 giờ. Nếu các triệu chứng xuất hiện, nên tiến hành điều trị thích hợp.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Nhóm dược lý: thuốc ngủ và an thần, mã ATC: N05CM09.
Các chiết xuất khô của rễ cây nữ lang, được sử dụng bằng đường uống, chẳng hạn như viên nén bao phủ Valerian Dispert® 45 mg, đã cho thấy ở người khả năng giảm giai đoạn cảm ứng giấc ngủ và cải thiện chất lượng giấc ngủ, mặc dù kết quả tích cực có được nhiều hơn từ các đánh giá chủ quan đưa ra các biến thể có ý nghĩa thống kê trong thông số giấc ngủ.
05.2 Đặc tính dược động học
Không có sẵn dữ liệu.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Các thử nghiệm độc tính cấp tính và liều lặp lại trong khoảng thời gian 4-8 tuần cho thấy độc tính thấp của chất chiết xuất từ cồn ở loài gặm nhấm.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Dextrin, cellulose vi tinh thể, lactose monohydrat, macrogol 4000, silica khan dạng keo, magie stearat, sơn mài, hypromellose, talc, oxit magiê nhẹ, kẹo cao su arabic, sucrose, povidone K25, macrogol 6000, titanium dioxide, natri carmellose, sáp trắng, sáp carnauba .
06.2 Tính không tương thích
Không liên quan.
06.3 Thời gian hiệu lực
3 năm.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Bảo quản ở nhiệt độ không quá 30 ° C.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Hộp đựng một lọ thủy tinh có 30 - 60 - 100 viên nén bao 45 mg.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
---
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
Đại diện cho Ý: Vemedia Pharma SRL, Via S. Francesco d "Assisi 22 - Turin.
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
AIC n. 004853014 - lọ 30 viên nén bao 45 mg
AIC n. 004853026 - lọ 60 viên nén bao 45 mg
AIC n. 004853038 - lọ 100 viên nén bao 45 mg
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
Lọ 30 viên nén bao 45 mg: 21/08/89 - 31/05/2005 - 05/2008
Lọ 60-100 viên nén bao 45 mg: 18/10/99 - 31/05/2005 - 05/2008
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
Tháng 3 năm 2010
