HIRUDOID - TỜ RƠI GóI - TỜ RƠI

Chủ YếU / tờ rơi / 2021

Hirudoid - Tờ rơi gói

Chỉ định Chống chỉ định Thận trọng khi sử dụng Tương tác Cảnh báo Liều lượng và phương pháp sử dụng Quá liều Tác dụng không mong muốn Hạn sử dụng và Bảo quản

Thành phần hoạt tính: Glycosaminoglycanopolysulphate

HIRUDOID 25.000 I.U. Kem

Chèn gói Hirudoid có sẵn cho các kích thước gói:

HIRUDOID 25.000 I.U. Kem
HIRUDOID 40.000 I.U. Kem
HIRUDOID 25.000 I.U. Gel
HIRUDOID 40.000 I.U. Gel

Chỉ định Tại sao Hirudoid được sử dụng? Nó dùng để làm gì?

HIRUDOID chứa hoạt chất glycosaminoglycanopolysulphate, có hoạt tính chống viêm và chống huyết khối, tức là nó ngăn ngừa sự hình thành cục máu đông (huyết khối).

HIRUDOID được sử dụng để điều trị:

viêm tĩnh mạch dưới bề mặt da (viêm tĩnh mạch nông) hoặc cục máu đông gây viêm tĩnh mạch (viêm tắc tĩnh mạch);
viêm do giãn tĩnh mạch (varicosis);
tụ máu.

Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Hirudoid

Không sử dụng HIRUDOID

nếu bạn bị dị ứng với hoạt chất, với heparinoid (thuốc có tác dụng chống đông máu tương tự như heparin) hoặc với bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này (được liệt kê trong phần 6).

Những lưu ý khi sử dụng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Hirudoid

Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi sử dụng HIRUDOID.

Ngừng điều trị và liên hệ với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn gặp bất kỳ phản ứng dị ứng nào sau khi thoa kem.

Tương tác Loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Hirudoid

Không có tương tác nào được biết của HIRUDOID với các loại thuốc khác. Tuy nhiên, hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết nếu bạn đang dùng, gần đây đã dùng hoặc có thể dùng bất kỳ loại thuốc nào khác.

Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:

Mang thai và cho con bú

Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, nghĩ rằng bạn có thể mang thai hoặc đang có kế hoạch sinh con, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi sử dụng thuốc này.

Lái xe và sử dụng máy móc

HIRUDOID không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc.

HIRUDOID chứa para-hydroxybenzoat, lanolin và cetylstearyl alcohol

Parahydroxybenzoat có thể gây ra các phản ứng dị ứng (bao gồm cả chậm).

Lanolin và cetylstearyl alcohol có thể gây ra các phản ứng tại chỗ trên da (ví dụ như viêm da tiếp xúc).

Liều lượng, phương pháp và thời gian quản lý Cách sử dụng Hirudoid: Định vị

Luôn sử dụng thuốc này chính xác như được mô tả trong tờ rơi này hoặc theo chỉ dẫn của bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Nếu nghi ngờ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Nếu tình trạng viêm không quá rộng, liều lượng khuyến cáo là 3-5 cm thoa kem 1-2 lần / ngày, có thể phết liều lượng kem lên một miếng gạc, sau đó thoa lên vùng cần điều trị.

Nếu tình trạng viêm lan rộng, liều khuyến cáo là 25 cm kem mỗi ngày trong 3-4 ngày, sau đó nên giảm một nửa liều và tiếp tục điều trị cho đến khi các triệu chứng biến mất.

Cách sử dụng:

Xoa bóp nhẹ gần vùng bị viêm, tránh vùng bị bệnh.
Không thoa kem lên vết thương hở hoặc niêm mạc.
Không nuốt.

Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Hirudoid

Nếu bạn vô tình sử dụng quá liều HIRUDOID, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Hirudoid là gì

Không có tác dụng không mong muốn nào được báo cáo sau khi sử dụng HIRUDOID.

Báo cáo tác dụng phụ

Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn, điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua hệ thống báo cáo quốc gia tại www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về sự an toàn của thuốc này.

Hết hạn và duy trì

Giữ thuốc này ngoài tầm nhìn và tầm với của trẻ em.

Không sử dụng thuốc này sau ngày hết hạn được ghi trên hộp sau EXP. Hạn sử dụng là ngày cuối cùng của tháng đó.

Không vứt bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.

Other_information "> Thông tin khác

HIRUDOID chứa những gì

Các thành phần hoạt chất là glycosaminoglycanopolysulfate. 100 g kem chứa 0,3 g (tương đương 25.000 I.U.) thành phần hoạt tính.
Các thành phần khác là glycerin, kali hydroxit, axit stearic, lanolin, rượu cetylstearyl, rượu myristic, thymol, metyl para-hydroxybenzoat, propyl para-hydroxybenzoat, rượu isopropyl, nước tinh khiết.

Mô tả về sự xuất hiện của HIRUDOID và nội dung của gói

Kem dùng ngoài da, có màu trắng trong và có mùi đặc trưng. HIRUDOID có sẵn dưới dạng gói 40 g kem trong ống nhôm.

Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.

Thông tin thêm về Hirudoid có thể được tìm thấy trong tab "Tóm tắt các đặc điểm". 01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC - 02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG - 03.0 CÔNG THỨC DƯỢC - 04.0 THÀNH PHẦN LÂM SÀNG - 04.1 Chỉ định điều trị - 04.2 Vị trí và phương pháp sử dụng - 04.3 Chống chỉ định - 04.4 Cảnh báo đặc biệt và thận trọng khi sử dụng - 04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các dạng tương tác khác - 04.6 Mang thai và cho con bú - 04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc - 04.8 Tác dụng không mong muốn - 04.9 Quá liều - 05.0 ĐẶC TÍNH DƯỢC LỰC HỌC - 05.1 "Đặc tính dược lực học - 05.2 Đặc tính dược động học" - 05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng - 06.0 DƯỢC LIỆU CÁC THÀNH PHẦN - 06.1 Tá dược - 06.2 Tương kỵ "- 06.3 Hạn sử dụng" - 06.4 Các lưu ý đặc biệt khi bảo quản - 06.5 Bản chất của bao bì chính và nội dung của bao bì - 06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý - 07.0 NGƯỜI GIỮ CHO PHÉP TẤT CẢ "ĐANG CÓ MẶT TRÊN THỊ TRƯỜNG - 08.0 NGÀY CẤP QUYỀN TIẾP THỊ - 09.0 NGÀY CẤP QUYỀN ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN QUYỀN LỢI - 10.0 NGÀY XÉT DUYỆT VĂN BẢN - 11.0 ĐỐI VỚI THUỐC TRUYỀN THANH, HOÀN THIỆN DỮ LIỆU VỀ PHÓNG XẠ NỘI BỘ - 12.0 HƯỚNG DẪN CHUẨN BỊ VÀ QUẢN LÝ PHÓNG XẠ - TRÊN

01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC -

HIRUDOID 25.000 I.U.

02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG -

Thành phần hoạt tính trên 100 g kem: glycosaminoglycanopolysulphate (M.V. 5700-13700) 0,3 g tương đương với 25000 I.U.

Thành phần hoạt tính trên 100 g gel: glycosaminoglycanopolysulphate (PM 5700-13700) 0,3 g, bằng 25000 I.U.

Tá dược có tác dụng đã biết: kem chứa lanolin, metyl parahydroxybenzoat, propyl parahydroxybenzoat và rượu cetylstearyl; gel chứa propylene glycol.

Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, hãy xem phần 6.1.

03.0 MẪU DƯỢC LIỆU -

Kem và gel.

04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG -

04.1 Chỉ định điều trị -

Viêm tắc tĩnh mạch bề ngoài và viêm tĩnh mạch, viêm tĩnh mạch, tụ máu.

04.2 Quan điểm và phương pháp quản trị -

Kem:

Trong các quá trình viêm nhỏ, bôi 1-2 lần một ngày một dòng kem dài 3-5 cm (khoảng 0,5-1 g) hoặc phủ một viên gạc có phủ Hirudoid 25000 I.U. kem. Có thể xoa nhẹ kem ở vùng lân cận vùng bị bệnh; không bao giờ xoa vào phần bị viêm.

Trong các quy trình mở rộng hơn, cần lượng thuốc lớn hơn: khoảng 25 cm (khoảng 4 đến 6 g) kem mỗi ngày. Thực hành điều trị trong 3-4 ngày, sau khoảng thời gian này giảm một nửa liều lượng cho đến khi các triệu chứng biến mất;

Gel:

Bôi một giọt gel dài 5-10 cm vài lần một ngày. Trong trường hợp bề mặt bị viêm, bạn không nên chà xát lên phần bị bệnh mà nên chà xát ở vùng lân cận. Hirudoid 25000 U.I. gel đặc biệt thích hợp để điều trị qua da trên các bề mặt lớn. Khi đó, cần dùng lượng thuốc lớn hơn. Áp dụng điều trị trong 3-4 ngày; sau khoảng thời gian này, giảm một nửa liều cho đến khi các triệu chứng biến mất.

04.3 Chống chỉ định -

Quá mẫn với hoạt chất, với heparinoid hoặc với bất kỳ tá dược nào được liệt kê trong phần 6.1.

04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng -

Việc sử dụng, đặc biệt nếu kéo dài, các sản phẩm dùng ngoài da có thể làm phát sinh hiện tượng mẫn cảm, trong trường hợp đó, việc điều trị phải bị gián đoạn.

Hirudoid 25000 I.U. gel và kem có chứa cồn trong số các tá dược và do đó không được bôi lên vết thương hở hoặc niêm mạc.

Hirudoid 25000 I.U. kem có chứa para-hydroxybenzoat có thể gây ra các phản ứng dị ứng (bao gồm cả chậm).

Hirudoid 25000 I.U. kem có chứa lanolin và cetylstearyl alcohol có thể gây ra các phản ứng tại chỗ trên da (ví dụ: viêm da tiếp xúc).

Hirudoid 25000 I.U. gel chứa propylene glycol có thể gây kích ứng da.

04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các dạng tương tác khác -

Không có tương tác nào được biết đến với các loại thuốc khác.

04.6 Mang thai và cho con bú -

Không có biện pháp phòng ngừa hoặc cảnh báo đặc biệt nào đối với sản phẩm trong trường hợp mang thai và cho con bú.

04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc -

Không có ảnh hưởng cụ thể nào đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc đã được báo cáo.

04.8 Tác dụng không mong muốn -

Hiện chưa có tác dụng phụ được phát hiện.

Báo cáo các phản ứng phụ nghi ngờ

Việc báo cáo các phản ứng có hại nghi ngờ xảy ra sau khi cho phép sản phẩm thuốc là rất quan trọng vì nó cho phép theo dõi liên tục cân bằng lợi ích / nguy cơ của sản phẩm. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

04.9 Quá liều -

Không có tác dụng cụ thể do quá liều được báo cáo.

05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC -

05.1 "Đặc tính dược lực học -

Loại sản phẩm thuốc: liệu pháp antivaricose, heparinoids hữu cơ. Mã ATC: C05BA01.

Hirudoid 25000 I.U. nó được sử dụng trong điều trị da của các quá trình viêm và huyết khối bề ngoài và các khối máu tụ và sưng tấy. Hoạt chất polyester sulfuric mucopolysaccharide (MPS) có hoạt tính chống đông máu, ngăn chặn sự hình thành huyết khối và sự thoái triển của huyết khối hiện có. MPS có tác dụng chống viêm, chống phù nề và tăng tốc độ hấp thu các chất thâm nhiễm và máu tụ.

Thông qua các đặc tính điều chỉnh khả năng giữ nước của chất gian bào và thông qua sự gia tăng chuyển hóa trung mô, MPS thúc đẩy quá trình tái tạo mô liên kết.

05.2 "Đặc tính dược động học -

Sự hấp thụ qua da được đánh giá với sự trợ giúp của một hoạt chất được dán nhãn.

05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng -

Gel có cồn không gây kích ứng da và dung nạp tốt ngay cả khi băng lâu. Sản phẩm không có độc tính cấp và mãn tính, không gây trở ngại cho quá trình mang thai và không có hoạt tính gây quái thai mặc dù nó đã được sử dụng cho động vật thí nghiệm với liều lượng cao hơn đáng kể so với liều điều trị và trong mọi trường hợp, mức tối đa có thể có tính đến dạng dược phẩm và đường dùng.

06.0 THÔNG TIN DƯỢC -

06.1 Tá dược -

Tá dược trên 100 g kem:

Glycerine; kali hiđroxit; axit stearic; lanolin; rượu cetylstearyl; rượu huyền thoại; thymol; metyl parahydroxybenzoat; propyl parahydroxybenzoat; rượu isopropyl; nước tinh khiết.

Tá dược trên 100 g gel:

Isopropanol; Axit polyacrylic; propylen glycol; Natri Hidroxit; nước tinh khiết.