Thành phần hoạt tính: Topiramate
Viên nén bao phim Topamax 25, 50, 100, 200 mg
Chèn gói Topamax có sẵn cho các kích thước gói:- Viên nén bao phim Topamax 25, 50, 100, 200 mg
- Topamax 15, 25 mg viên nang cứng
Chỉ định Tại sao dùng Topamax? Nó dùng để làm gì?
Topamax thuộc nhóm thuốc được gọi là 'thuốc chống động kinh'. Nó được sử dụng:
- riêng để điều trị co giật ở người lớn và trẻ em trên 6 tuổi
- với các loại thuốc khác để điều trị co giật ở người lớn và trẻ em từ 2 tuổi
- để ngăn ngừa chứng đau nửa đầu ở người lớn
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Topamax
Không dùng Topamax
- nếu bạn bị dị ứng với topiramate hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này (được liệt kê trong phần 6).
- để phòng ngừa chứng đau nửa đầu nếu bạn đang mang thai hoặc trong độ tuổi sinh đẻ nhưng không sử dụng các biện pháp tránh thai đầy đủ (xem phần "mang thai và cho con bú" để biết thêm thông tin).
Nếu bạn không chắc chắn nếu bất kỳ điều kiện nào ở trên áp dụng cho mình, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi sử dụng Topamax.
Thận trọng khi sử dụng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Topamax
Hỏi ý kiến bác sĩ, dược sĩ trước khi dùng Topamax nếu:
- có vấn đề về thận, đặc biệt là sỏi thận, hoặc đang chạy thận nhân tạo
- có tiền sử bất thường về máu và chất lỏng (nhiễm toan chuyển hóa)
- có vấn đề về gan
- có vấn đề về mắt, đặc biệt là bệnh tăng nhãn áp
- có vấn đề về tăng trưởng
- chế độ ăn uống của bạn có nhiều chất béo (chế độ ăn ketogenic)
- bạn đang mang thai hoặc có thể mang thai (để biết thêm thông tin, hãy xem phần "mang thai và cho con bú").
Nếu bạn không chắc chắn liệu có bất kỳ tình trạng nào ở trên áp dụng cho mình hay không, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi điều trị bằng Topamax.
Điều quan trọng là bạn không ngừng dùng thuốc này mà không kiểm tra trước với bác sĩ của bạn.
Bạn cũng nên nói chuyện với bác sĩ trước khi dùng bất kỳ loại thuốc topiramate nào được cung cấp cho bạn để thay thế cho Topamax.
Bạn có thể giảm cân bằng cách sử dụng Topamax, vì vậy cân nặng của bạn nên được kiểm tra thường xuyên trong khi dùng thuốc này, nếu bạn giảm cân quá nhiều hoặc nếu trẻ sử dụng thuốc không tăng đủ cân, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn.
Một số ít người được điều trị bằng thuốc chống động kinh như Topamax đã có ý nghĩ tự làm hại hoặc tự sát. Trong trường hợp bạn có những suy nghĩ này bất cứ lúc nào, hãy liên hệ với bác sĩ của bạn ngay lập tức.
Tương tác Thuốc hoặc thực phẩm nào có thể làm thay đổi tác dụng của Topamax
Cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng, gần đây đã dùng hoặc có thể dùng bất kỳ loại thuốc nào khác. Topamax và một số loại thuốc khác có thể tương tác với nhau. Đôi khi liều lượng của một số loại thuốc bạn đang dùng hoặc Topamax sẽ cần được điều chỉnh.
Đặc biệt, hãy nói với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn đang dùng:
- các loại thuốc khác làm suy giảm hoặc giảm khả năng suy nghĩ, tập trung hoặc phối hợp của cơ (ví dụ: thuốc ức chế hệ thần kinh trung ương như thuốc giãn cơ và thuốc an thần)
- thuốc tránh thai. Topamax có thể làm giảm hiệu quả của thuốc tránh thai.
Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn nhận thấy sự thay đổi về lượng máu kinh trong khi dùng thuốc tránh thai và Topamax.
Giữ một danh sách tất cả các loại thuốc bạn dùng. Đưa danh sách này cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi bạn bắt đầu dùng một loại thuốc mới.
Các loại thuốc khác để thảo luận với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn bao gồm các loại thuốc chống động kinh khác, risperidone, lithium, hydrochlorothiazide, metformin, pioglitazone, glyburide, amitriptyline, propranolol, diltiazem, venlafaxine, flunarizine. St. John's wort (Hypericum perforatum) (một chế phẩm thảo dược được sử dụng để điều trị trầm cảm).
Nếu bạn không chắc chắn nếu bất kỳ điều kiện nào ở trên áp dụng cho mình, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi sử dụng Topamax.
Topamax với đồ ăn thức uống
Bạn có thể dùng Topamax cùng hoặc giữa các bữa ăn. Uống nhiều nước trong ngày khi dùng Topamax để ngăn ngừa hình thành sỏi thận. Bạn nên tránh uống rượu khi đang điều trị bằng Topamax.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Mang thai và cho con bú
Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, nghĩ rằng bạn có thể mang thai hoặc đang có kế hoạch sinh con, hãy hỏi ý kiến bác sĩ trước khi dùng thuốc này. Bác sĩ sẽ quyết định xem bạn có nên dùng Topamax hay không. Cũng như các loại thuốc chống động kinh khác, có nguy cơ gây hại cho thai nhi nếu dùng Topamax trong thời kỳ mang thai. Hãy chắc chắn rằng bạn rõ ràng về những rủi ro và lợi ích của việc sử dụng Topamax cho bệnh động kinh trong thai kỳ.
Bạn không nên dùng Topamax để phòng ngừa chứng đau nửa đầu nếu bạn đang mang thai hoặc trong độ tuổi sinh đẻ và không sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả.
Các bà mẹ đang cho con bú khi dùng Topamax nên báo cho bác sĩ càng sớm càng tốt nếu con của họ gặp bất cứ điều gì bất thường.
Lái xe và sử dụng máy móc
Chóng mặt, mệt mỏi và các vấn đề về thị lực có thể xảy ra khi điều trị bằng Topamax. Không lái xe hoặc sử dụng bất kỳ công cụ hoặc máy móc nào mà không nói chuyện trước với bác sĩ của bạn.
Thông tin quan trọng về một số thành phần của Topamax
Nếu bạn được bác sĩ thông báo rằng bạn không dung nạp đường, hãy liên hệ với bác sĩ trước khi dùng thuốc này.
Liều lượng, Phương pháp và Thời gian Quản lý Cách sử dụng Topamax: Định vị
Luôn dùng thuốc này đúng như những gì bác sĩ đã nói với bạn. Nếu nghi ngờ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
- Bác sĩ thường sẽ cho bạn dùng Topamax liều thấp và sau đó tăng từ từ cho đến khi bạn tìm được liều lượng phù hợp nhất cho mình.
- Viên nén Topamax nên được nuốt toàn bộ. Tránh nhai viên thuốc vì chúng có thể để lại vị đắng.
- Topamax có thể được dùng trước, trong hoặc sau bữa ăn. Uống nhiều nước trong ngày để tránh sỏi thận khi dùng Topamax.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Topamax
Nếu bạn dùng nhiều Topamax hơn mức cần thiết
- Tham khảo ý kiến bác sĩ ngay lập tức. Mang theo gói thuốc bên mình.
- Anh ta có thể cảm thấy buồn ngủ, mệt mỏi, hoặc kém tỉnh táo; mất phối hợp; gặp khó khăn khi nói hoặc tập trung; nhìn đôi hoặc nhìn mờ; bị chóng mặt do huyết áp thấp; cảm thấy chán nản hoặc kích động; hoặc bị đau bụng, hoặc co giật.
Nếu bạn đang dùng các loại thuốc khác cùng với Topamax, quá liều có thể xảy ra.
Nếu bạn quên uống Topamax
- Nếu bạn quên dùng một liều, hãy uống ngay khi bạn nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần đến lúc dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục như bình thường. Nếu bạn bỏ lỡ hai hoặc nhiều liều, hãy liên hệ với bác sĩ của bạn.
- Không dùng liều gấp đôi (hai liều cùng một lúc) để bù cho liều đã quên.
Nếu bạn ngừng dùng Topamax
Đừng ngừng dùng thuốc này trừ khi bác sĩ yêu cầu. Các triệu chứng của bạn có thể tái phát. Nếu bác sĩ quyết định ngừng thuốc này, liều của bạn có thể giảm dần trong vài ngày.
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng thuốc này, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Topamax là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Hãy cho bác sĩ của bạn hoặc đến gặp bác sĩ ngay lập tức nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:
Rất phổ biến (có thể ảnh hưởng đến hơn 1/10 bệnh nhân)
- Trầm cảm (mới hoặc trầm trọng hơn)
Phổ biến (có thể ảnh hưởng ít hơn 1/10 bệnh nhân)
- Khủng hoảng động kinh
- Lo lắng, khó chịu, thay đổi tâm trạng, bối rối, mất phương hướng
- Các vấn đề về tập trung, suy nghĩ chậm, mất trí nhớ, các vấn đề về trí nhớ (khởi phát mới, thay đổi đột ngột hoặc tăng mức độ nghiêm trọng)
- Sỏi thận, đi tiểu thường xuyên hoặc đau đớn
Không phổ biến (có thể ảnh hưởng ít hơn 1 trong 100 bệnh nhân)
- Tăng nồng độ axit trong máu (có thể gây rối loạn nhịp thở bao gồm khó thở, chán ăn, buồn nôn, nôn, mệt mỏi quá mức và nhịp tim nhanh hoặc không đều)
- Giảm hoặc mất mồ hôi
- Suy nghĩ tự làm hại bản thân nghiêm trọng, cố gắng tự làm hại bản thân nghiêm trọng
- Mất một phần của trường thị giác
Hiếm (có thể ảnh hưởng ít hơn 1 trong 1000 bệnh nhân)
- Bệnh tăng nhãn áp là tình trạng giữ nước trong mắt dẫn đến tăng áp lực trong mắt, đau hoặc giảm thị lực
Các tác dụng phụ khác bao gồm những điều sau đây, nếu những tác dụng này trở nên tồi tệ hơn, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn:
Rất phổ biến (có thể ảnh hưởng đến hơn 1/10 bệnh nhân)
- Nghẹt mũi, chảy nước mũi hoặc đau họng
- Ngứa ran, đau và / hoặc tê các bộ phận khác nhau của cơ thể
- Buồn ngủ, mệt mỏi
- Chóng mặt
- Buồn nôn, tiêu chảy
- Giảm cân
Phổ biến (có thể ảnh hưởng ít hơn 1/10 bệnh nhân)
- Thiếu máu (số lượng hồng cầu thấp)
- Phản ứng dị ứng (như phát ban, mẩn đỏ, ngứa, sưng mặt, nổi mề đay)
- Chán ăn, giảm cảm giác thèm ăn
- Hung dữ, kích động, tức giận
- Khó đi vào giấc ngủ hoặc ngủ không sâu giấc
- Các vấn đề về giọng nói hoặc rối loạn, khó nói
- Lúng túng hoặc mất phối hợp, cảm giác không vững khi đi bộ
- Giảm khả năng thực hiện các hoạt động thường ngày
- Giảm, mất hoặc không có mùi vị
- Run hoặc rung không chủ ý: chuyển động mắt nhanh chóng, không kiểm soát được
- Rối loạn thị giác như nhìn đôi, nhìn mờ, giảm thị lực, khó tập trung
- Cảm giác quay cuồng (chóng mặt), ù tai, đau tai
- Khó thở
- Ho
- Chảy máu cam
- Sốt, cảm thấy không khỏe, suy nhược
- Nôn mửa, táo bón, đau bụng hoặc khó chịu, khó tiêu, nhiễm trùng dạ dày hoặc ruột
- Khô miệng
- Rụng tóc
- Ngứa
- Đau hoặc sưng khớp, co thắt hoặc co giật cơ, đau hoặc yếu cơ, đau ngực
- Tăng cân
Không phổ biến (có thể ảnh hưởng ít hơn 1 trong 100 bệnh nhân)
- Giảm tiểu cầu (tế bào máu giúp cầm máu), giảm bạch cầu, giúp bảo vệ chống lại nhiễm trùng, giảm nồng độ kali trong máu
- Tăng nồng độ men gan, tăng bạch cầu ái toan (một loại bạch cầu) trong máu
- Sưng các tuyến ở cổ, nách hoặc bẹn
- Tăng khẩu vị
- Cải thiện tâm trạng
- Nghe, nhìn hoặc nghe thấy những thứ không có ở đó, rối loạn tâm thần nghiêm trọng (rối loạn tâm thần)
- Không thể hiện và / hoặc cảm thấy cảm xúc, nghi ngờ bất thường, cơn hoảng loạn
- Các vấn đề về đọc, rối loạn giọng nói, các vấn đề về viết
- Bồn chồn, tăng động
- Suy nghĩ chậm, giảm tỉnh táo hoặc tỉnh táo
- Chuyển động cơ thể chậm hoặc giảm, chuyển động cơ bất thường hoặc lặp đi lặp lại không tự chủ
- Ngất xỉu
- Cảm giác xúc giác bất thường hoặc suy giảm
- Khứu giác bị suy giảm, méo mó hoặc không có khứu giác
- Cảm giác hoặc cảm giác bất thường có thể xảy ra trước cơn đau nửa đầu hoặc một loại động kinh nhất định
- Khô mắt, mắt nhạy cảm với ánh sáng, co giật mí mắt và chảy nước mắt
- Giảm hoặc mất thính lực, nghe kém một bên tai
- Nhịp tim chậm hoặc không đều, cảm thấy lồng ngực của bạn đang đập
- Huyết áp thấp, giảm huyết áp khi đứng lên (kết quả là một số người dùng Topamax có thể cảm thấy ngất xỉu, đầu quay cuồng hoặc có thể ngất xỉu khi đứng lên hoặc ngồi dậy đột ngột)
- Nóng bừng, cảm thấy nóng
- Viêm tụy (viêm tụy)
- Tràn đầy hơi hoặc không khí, ợ chua, cảm giác đầy hơi hoặc chướng bụng
- Chảy máu nướu răng, tăng tiết nước bọt, mất nhiều nước bọt, hôi miệng
- Uống quá nhiều nước, khát
- Thay đổi màu da
- Cứng cơ, đau mạn sườn
- Tiểu ra máu, tiểu không kiểm soát (mất kiểm soát), tiểu gấp, đau bên hông hoặc thận
- Khó có được hoặc duy trì sự cương cứng, rối loạn chức năng tình dục
- Các triệu chứng giống như cúm
- Ngón tay và bàn chân lạnh
- Cảm giác say
- Khuyết tật học tập
Hiếm (có thể ảnh hưởng ít hơn 1 trong 1000 bệnh nhân)
- tâm trạng tăng cao bất thường
- Mất ý thức
- Mù một mắt, mù tạm thời, quáng gà
- Mắt lười biếng
- Sưng trong và xung quanh mắt
- Tê, ngứa ran và thay đổi màu sắc (trắng, xanh, rồi đỏ) của các ngón tay và ngón chân khi tiếp xúc với lạnh
- Viêm gan, suy gan
- Hội chứng Stevens-Johnson, một tình trạng đe dọa tính mạng có thể tự biểu hiện bằng các vết loét ở nhiều vị trí niêm mạc (như miệng, mũi và mắt), phát ban và mụn nước
- Mùi da bất thường
- Khó chịu ở tay hoặc chân
- Rối loạn thận
Không xác định (không thể ước tính tần suất từ dữ liệu có sẵn)
- Bệnh điểm vàng, một bệnh của điểm vàng, phần nhỏ của võng mạc nơi thị lực rõ nét nhất. Nếu bạn nhận thấy sự thay đổi hoặc giảm thị lực của mình, bạn nên liên hệ với bác sĩ của bạn
- Hoại tử biểu bì nhiễm độc, một tình trạng đe dọa tính mạng, mặc dù nghiêm trọng hơn, liên quan đến hội chứng Steven-Johnson, đặc trưng bởi phồng rộp lan rộng và bong tróc các lớp ngoài của da (xem các tác dụng phụ hiếm gặp)
Trẻ em và thanh thiếu niên
Các tác dụng phụ ở trẻ em nói chung tương tự như ở người lớn. Tuy nhiên, một số tác dụng phụ xảy ra thường xuyên hơn ở trẻ em và / hoặc có thể nghiêm trọng hơn ở trẻ em so với người lớn. Các tác dụng phụ có thể nghiêm trọng hơn bao gồm giảm hoặc mất mồ hôi và tăng nồng độ axit trong máu. Các tác dụng phụ có thể xảy ra thường xuyên hơn ở trẻ em bao gồm các bệnh đường hô hấp trên.
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn, điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua hệ thống báo cáo quốc gia tại http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về sự an toàn của thuốc này.
Hết hạn và duy trì
Giữ thuốc này ngoài tầm nhìn và tầm với của trẻ em.
Không sử dụng thuốc này sau khi hết hạn sử dụng được ghi trên hộp / chai. Ngày hết hạn dùng để chỉ ngày cuối cùng của tháng đó.
Không bảo quản trên 25 ° C. Bảo quản viên nén trong bao bì ban đầu (vỉ hoặc chai) để tránh ẩm. Đậy chặt nắp chai để bảo vệ viên nén không bị ẩm.
Không vứt bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Thành phần và dạng dược phẩm
Topamax chứa những gì
Thành phần hoạt chất là topiramate.
- Mỗi viên Topamax chứa 25, 50, 100, 200 mg topiramate.
Các thành phần khác của Topamax được liệt kê dưới đây.
Nhân tế bào:
Lactose monohydrate
tinh bột ngô đã được cải thiện
cellulose vi tinh thể
natri tinh bột glycolat (loại A)
từ tính stearat
Lớp áo:
OPADRY® trắng, vàng, hồng1, sáp carnauba
1OPADRY® chứa:
hypromellose
macrogol
polysorbate 80
và dưới dạng thuốc nhuộm, titanium dioxide E171 (tất cả các độ mạnh), oxit sắt màu vàng E172 (50 và 100 mg) và oxit sắt màu đỏ E172 (200 mg).
Topamax trông như thế nào và nội dung của gói
- Viên nén 25 mg: màu trắng, hình tròn, đường kính 6 mm, được khắc chữ "TOP" ở một mặt và "25" ở mặt kia.
- Viên nén 50 mg: màu vàng nhạt, hình tròn, đường kính 7 mm, được khắc chữ "TOP" ở một mặt và "50" ở mặt kia.
- Viên nén 100 mg: màu vàng, hình tròn, đường kính 9 mm, được khắc chữ "TOP" ở một mặt và "100" ở mặt kia.
- Viên nén 200 mg: màu hồng cá hồi, hình tròn, đường kính 10 mm, được khắc chữ "TOP" ở một mặt và "200" ở mặt kia.
Chai nhựa trắng đục có nắp đóng rõ ràng là giả mạo, chứa 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100 hoặc 200 (2x100) viên. ; Trong mỗi chai đều có hộp đựng chất hút ẩm không được nuốt.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
-cos-sintomi-cause-e-gravidanza.jpg)
.jpg)
