TETRAMIL - TỜ RƠI GóI - TỜ RƠI

Chủ YếU / tờ rơi / 2021

Tetramil - Tờ rơi gói

Chỉ định Chống chỉ định Thận trọng khi sử dụng Tương tác Cảnh báo Liều lượng và phương pháp sử dụng Quá liều Tác dụng không mong muốn Hạn dùng và Bảo quản Thành phần và dạng dược phẩm

Hoạt chất: Pheniramine (Pheniramine maleate), Tetrizoline (Tetrizoline hydrochloride)

TETRAMIL 0,3% + thuốc nhỏ mắt 0,05%, dung dịch

Tại sao Tetramil được sử dụng? Nó dùng để làm gì?

TETRAMIL chứa pheniramine maleate, một loại thuốc để điều trị dị ứng (kháng histamine) và tetrizoline, một loại thuốc để giảm sưng (thông mũi).

TETRAMIL được chỉ định ở người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên để điều trị:

Dị ứng và viêm kết mạc (một màng của mắt), kèm theo nhạy cảm quá mức với ánh sáng, chảy nước mắt, cảm giác có dị vật trong mắt, đau.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn nếu bạn không cảm thấy tốt hơn hoặc nếu bạn cảm thấy tồi tệ hơn sau 4 ngày.

Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Tetramil

Không sử dụng TETRAMIL

nếu bạn bị dị ứng với pheniramine maleate hoặc tetrizoline hydrochloride với bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này (được liệt kê trong phần 6)
Nếu bạn bị dị ứng với một số loại thuốc làm thông mũi (thuốc thông mũi) như: xylometazoline, oximetazoline và tetrizoline
nếu bạn bị tăng áp lực của chất lỏng chứa bên trong mắt (bệnh tăng nhãn áp)
nếu bạn bị bệnh nặng về mắt
nếu bạn đang mang thai (xem phần "Mang thai và cho con bú")
nếu bạn đang cho con bú (xem phần "Mang thai và cho con bú")
nếu bạn đang dùng thuốc thuộc nhóm chất ức chế monoamine oxidase (được sử dụng để điều trị trầm cảm) (xem phần "Tetramil và các loại thuốc khác").

Không sử dụng ở trẻ em dưới 12 tuổi.

Thận trọng khi dùng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Tetramil

Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi sử dụng TETRAMIL.

Đặc biệt, hãy hỏi bác sĩ của bạn:

nếu bạn bị tăng huyết áp (tăng huyết áp)
nếu bạn bị tăng chức năng tuyến giáp (cường giáp), là một tuyến ở cổ.
nếu bạn có vấn đề về tim
nếu bạn bị tăng lượng đường trong máu (tiểu đường)
nếu bạn bị nhiễm trùng hoặc có mủ trong mắt
nếu bạn có dị vật trong mắt
nếu bạn có các vấn đề về mắt khác nhau (cơ học, hóa học, nhiệt)

Đặc biệt việc sử dụng các sản phẩm bôi ngoài da kéo dài có thể làm phát sinh hiện tượng mẫn cảm, trong trường hợp này phải ngừng điều trị và sử dụng liệu pháp phù hợp.

Nếu các triệu chứng vẫn tồn tại hoặc xấu đi sau một thời gian ngắn điều trị, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ. Sử dụng kéo dài có thể phát sinh bất tiện, không sử dụng thuốc này quá 4 ngày liên tục, trừ khi có chỉ định khác, nếu không có thể xảy ra tác dụng không mong muốn.

Chai đa liều Tetramil và kính áp tròng:

Không sử dụng chai đa liều Tetramil nếu bạn đeo kính áp tròng vì nó có chứa chất bảo quản (merthiolate). Tháo kính áp tròng trước khi lắp và đợi ít nhất 15 phút trước khi lắp lại. Trong những trường hợp này, bạn có thể sử dụng hộp đựng một liều không chứa chất bảo quản.

Bọn trẻ

Không sử dụng TETRAMIL ở trẻ em từ 0 đến 12 tuổi. (xem phần 2. Không sử dụng TETRAMIL).

Tương tác Những loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể làm thay đổi tác dụng của Tetramil

Cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang sử dụng, gần đây đã sử dụng hoặc có thể sử dụng bất kỳ loại thuốc nào khác. Đặc biệt, hãy nói với bác sĩ của bạn nếu bạn đang dùng:

Thuốc thuộc nhóm chất ức chế monoamine oxidase (được sử dụng để điều trị trầm cảm) vì uống đồng thời các sản phẩm này có thể gây ra sự gia tăng huyết áp nghiêm trọng, do đó chống chỉ định dùng đồng thời.

Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:

Mang thai và cho con bú

Không sử dụng thuốc này nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú. Xin bác sĩ cho lời khuyên.

Lái xe và sử dụng máy móc

Không có tác dụng nào của TETRAMIL đối với khả năng lái xe và sử dụng máy móc.

Chai đa liều TETRAMIL có chứa natri etyl xót trong cơ thể

Nó có thể gây ra các phản ứng dị ứng.

Liều lượng và phương pháp sử dụng Cách sử dụng Tetramil: Liều lượng

Luôn sử dụng thuốc này chính xác như được mô tả trong tờ rơi này hoặc theo chỉ dẫn của bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Nếu nghi ngờ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Liều khuyến cáo là: nhỏ một hoặc hai giọt vào mắt 2-3 lần một ngày, không dùng quá liều khuyến cáo.

Liều lượng cao hơn của sản phẩm ngay cả khi dùng tại chỗ và trong thời gian ngắn có thể gây ra các tác dụng không mong muốn nghiêm trọng ảnh hưởng đến toàn bộ cơ thể (Xem phần 4 "Các tác dụng không mong muốn có thể xảy ra").

Hướng dẫn sử dụng chai đa liều

Để mở, nhấn đồng thời nắp và mở.
Sau khi sử dụng, đóng nó bằng cách vặn chặt nó xuống.

Hướng dẫn sử dụng hộp đựng liều đơn

Tách vùng chứa khỏi các vùng khác
Mở hộp chứa bằng cách vặn và kéo nắp
Sử dụng ngay sau khi mở
Sau khi sử dụng, hãy vứt bỏ hộp đựng ngay cả khi bạn đã sử dụng nó một phần.

Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Tetramil

Nếu bạn sử dụng nhiều TETRAMIL hơn mức cần thiết

Nếu bạn sử dụng nhiều TETRAMIL hơn mức cần thiết, hãy liên hệ với bác sĩ hoặc đến bệnh viện gần nhất. Sản phẩm, nếu vô tình uống phải hoặc nếu sử dụng trong thời gian dài với liều lượng quá cao, có thể gây ra hiện tượng độc hại. Vô tình uống phải thuốc, đặc biệt là ở trẻ em, có thể gây giảm hoạt động của hệ thần kinh, có thể biểu hiện bằng sự thư giãn mạnh mẽ về thể chất và tinh thần (gây buồn ngủ rõ rệt, tức là buồn ngủ dữ dội), hôn mê.

Nếu bạn quên sử dụng TETRAMIL

Không sử dụng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Nếu bạn ngừng dùng TETRAMIL

Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng thuốc này, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Trước khi ngừng điều trị, hãy hỏi bác sĩ của bạn.

Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Tetramil là gì

Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải. Trong quá trình điều trị với Tetramil, bạn có thể gặp các phản ứng dị ứng, trong trường hợp này, NGỪNG điều trị ngay lập tức và liên hệ với bác sĩ của bạn, người có thể đưa ra phương pháp điều trị thích hợp nếu cần thiết.

Bạn cũng có thể gặp các tác dụng phụ sau khi điều trị bằng TETRAMIL:

Các tác động ảnh hưởng đến mắt

sự giãn nở của đồng tử
tăng áp lực bên trong mắt

Các tác động ảnh hưởng đến toàn bộ sinh vật

tăng huyết áp (tăng huyết áp)
bệnh tim
tăng lượng đường trong máu (tăng đường huyết)
buồn nôn
đau đầu

Ở trẻ em, nếu vô tình ăn phải, chế phẩm có thể gây ra trạng thái buồn ngủ sâu (buồn ngủ) và giảm hoạt động (giảm trương lực).

Báo cáo tác dụng phụ

Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn, điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua hệ thống báo cáo quốc gia tại http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Bằng cách báo cáo các tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về sự an toàn của thuốc này.

Hết hạn và duy trì

Sản phẩm thuốc này không yêu cầu bất kỳ điều kiện bảo quản đặc biệt nào.

Giữ thuốc này ngoài tầm nhìn và tầm với của trẻ em.

Không nên sử dụng chai đa liều quá 30 ngày kể từ ngày đầu tiên mở hộp. Hộp đơn liều không chứa chất bảo quản: sau khi dùng, hãy vứt bỏ lọ ngay cả khi bạn chỉ sử dụng một phần.

Không sử dụng thuốc này sau ngày hết hạn được ghi trên hộp sau EXP. Hạn sử dụng là ngày cuối cùng của tháng đó.

Không sử dụng thuốc này nếu bạn nhận thấy chai hoặc hộp đựng một liều bị thủng và / hoặc bị hỏng.

Không vứt bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.

Thành phần và dạng dược phẩm

TETRAMIL chứa những gì

Chai đa liều (100 ml dung dịch chứa):

Các thành phần hoạt tính là: pheniramine maleate 0,3 g và tetrizoline hydrochloride 0,05 g
Các thành phần khác là: axit boric; hàn the; natri ethylmercuriothiosalicylate (xem phần 2. TETRAMIL chứa natri ethylmercuriothiosalicylate), natri carboxymethylcellulose, nước pha tiêm.

Hộp đựng liều đơn (chứa 100 ml dung dịch):

Các thành phần hoạt tính là: pheniramine maleate 0,3 g và tetrizoline hydrochloride 0,05 g
Các thành phần khác là: Axit boric; Hàn the; Nước pha tiêm

TETRAMIL trông như thế nào và nội dung của gói

Chai đa liều TETRAMIL: chai nhỏ giọt chứa 10 ml dung dịch trong và không màu.

Hộp đựng liều đơn TETRAMIL: hộp chứa 10 hộp đựng liều đơn 0,5 ml dung dịch trong suốt và không màu được đóng trong gói PE-Al.

Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.

Thông tin thêm về Tetramil có thể được tìm thấy trong tab "Tóm tắt các đặc điểm". 01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC 02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG 03.0 CÔNG THỨC DƯỢC LIỆU 04.0 CÁC THÀNH PHẦN LÂM SÀNG 04.1 Chỉ định điều trị 04.2 Vị trí và phương pháp sử dụng 04.3 Chống chỉ định 04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng 04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các dạng tương tác khác 04.6 Mang thai và thời kỳ cho con bú 04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc 04.8 Tác dụng không mong muốn 04.9 Quá liều 05.0 ĐẶC TÍNH DƯỢC LỰC HỌC 05.1 Đặc tính dược lực học 05.2 Đặc tính dược động học 05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng 06.0 THÀNH PHẦN DƯỢC LIỆU 06.1 Tá dược 06.2 Tương kỵ 06.3 Thời hạn sử dụng 06.4 Tính chất lưu ý khi bảo quản ngay 06.3 và nội dung của gói 06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý 07.0 CHỦ QUYỀN MARKETING 08.0 HỖ TRỢ ỦY QUYỀN MARKETING SỐ 09 .0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN QUYỀN TÁC GIẢ 10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN 11.0 ĐỐI VỚI THUỐC TRUYỀN THANH, HOÀN THIỆN DỮ LIỆU VỀ PHÓNG XẠ NỘI BỘ 12.0 ĐỐI VỚI THUỐC TRUYỀN THANH, HƯỚNG DẪN CHI TIẾT VÀ KIỂM SOÁT CHẤT LƯỢNG

01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC

TETRAMIL

02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG

100 ml dung dịch chứa:

Nguyên tắc hoạt động:

Pheniramin maleat g 0,30.

Tetrizoline hydrochloride 0,05 g

Đối với tá dược, xem mệnh giá. 6.1

03.0 MẪU DƯỢC PHẨM

Thuốc nhỏ mắt, dung dịch.

04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG

04.1 Chỉ định điều trị

Ở trạng thái dị ứng và viêm kết mạc kèm theo sợ ánh sáng, chảy nước mắt, cảm giác dị vật, đau.

04.2 Vị thế và phương pháp quản trị

Nhỏ vào mắt bị ảnh hưởng 1-2 giọt 2-3 lần một ngày. Không vượt quá liều khuyến cáo. Tuân thủ nghiêm ngặt liều khuyến cáo. Liều lượng cao hơn của sản phẩm ngay cả khi dùng tại chỗ và trong thời gian ngắn có thể làm tăng ảnh hưởng nghiêm trọng đến hệ thống.

04.3 Chống chỉ định

Quá mẫn cảm với các thành phần của sản phẩm hoặc các chất có liên quan chặt chẽ khác theo quan điểm hóa học; đặc biệt là đối với xylometazoline, oximetazoline, tetrizoline.

Bệnh tăng nhãn áp góc hẹp / đóng hoặc bệnh mắt nghiêm trọng khác.

Chống chỉ định ở trẻ em dưới mười hai tuổi.

Nói chung chống chỉ định trong thời kỳ mang thai và cho con bú (xem mục 4.6).

Chống chỉ định điều trị đồng thời với các chất ức chế monoamine oxidase (tranylcypromine, phenelzine, pargiline) (xem điều 4.5).

04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng

Sản phẩm, mặc dù có khả năng hấp thu toàn thân rất kém, nhưng phải thận trọng khi sử dụng cho những đối tượng bị tăng huyết áp, cường giáp, rối loạn tim và tăng đường huyết (tiểu đường).

Trong trường hợp các triệu chứng vẫn tồn tại hoặc trở nên tồi tệ hơn sau một thời gian ngắn điều trị, mời bệnh nhân tham khảo ý kiến của bác sĩ.

Trong mọi trường hợp, không nên sử dụng sản phẩm quá 4 ngày liên tục, trừ khi có quy định khác, vì có thể xảy ra các tác dụng không mong muốn.

Sản phẩm, nếu vô tình ăn phải hoặc nếu sử dụng trong thời gian dài với liều lượng quá cao, có thể gây ra hiện tượng độc hại.

Nhiễm trùng, mủ, dị vật trong mắt, tổn thương cơ học, hóa học, nhiệt cần được chăm sóc y tế.

Việc sử dụng các sản phẩm bôi ngoài da, đặc biệt nếu kéo dài có thể làm phát sinh hiện tượng mẫn cảm, trong trường hợp này cần phải ngắt quãng điều trị và đưa ra liệu pháp phù hợp.

Chai đa liều có chứa merthiolate như một chất bảo quản có thể làm phát sinh phản ứng nhạy cảm và không nên sử dụng khi đang đeo kính áp tròng (trong trường hợp người đeo kính áp tròng, chỉ đeo như vậy chỉ 15 phút sau khi sử dụng sản phẩm) Trong những trường hợp này Có thể sử dụng hộp đựng liều đơn không chứa chất bảo quản.

04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác

Việc sử dụng đồng thời các chất ức chế monoamine oxidase có thể gây ra sự khởi đầu của cơn tăng huyết áp nghiêm trọng.

04.6 Mang thai và cho con bú

Trong thời kỳ mang thai và cho con bú, chỉ sử dụng trong trường hợp thực sự cần thiết, dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ.

04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc

Không có hiệu ứng nào được mô tả.

04.8 Tác dụng không mong muốn

Việc sử dụng sản phẩm đôi khi có thể gây giãn đồng tử, ảnh hưởng toàn thân do hấp thu (tăng huyết áp, rối loạn tim, tăng đường huyết), tăng nhãn áp, buồn nôn, nhức đầu.

Ở trẻ em, nếu vô tình ăn phải, chế phẩm có thể gây ngủ sâu và giảm trương lực cơ.

Hiện tượng quá mẫn có thể hiếm khi xảy ra. Trong trường hợp này, việc điều trị phải bị gián đoạn và tiến hành liệu pháp thích hợp.

04.9 Quá liều

Sản phẩm, nếu vô tình uống phải hoặc nếu sử dụng trong thời gian dài với liều lượng quá cao, có thể gây ra hiện tượng độc hại. Vô tình uống phải thuốc, đặc biệt ở trẻ em, có thể gây suy nhược hệ thần kinh trung ương: an thần nặng (buồn ngủ nặng), hôn mê.

05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC

05.1 Đặc tính dược lực học

S01GA52 Thông mũi và chống dị ứng

Tetramil là sự kết hợp của thuốc co mạch (Tetrizoline) có hoạt tính kích thích thụ thể alpha mạnh và thuốc kháng histamine (Pheniramine) ngăn chặn thụ thể H1.

Các nghiên cứu dược lực học đã chỉ ra rằng mối liên hệ này được phát hiện có tác dụng như thế nào trong việc giảm phản ứng viêm cấp tính ở mắt thỏ sau các kích thích hóa học và nhiệt. %, phù 44%.

05.2 "Đặc tính dược động học

Không có dữ liệu dược động học cho sự kết hợp.

05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng

Trong các nghiên cứu về độc tính, người ta quan sát thấy thỏ được điều trị trong 30 ngày bằng thuốc nhỏ mắt Tetramil, 2 giọt 8 lần một ngày, với nồng độ gấp 9 lần liều điều trị trên người, không thấy hiện tượng nhiễm độc.