Thành phần hoạt tính: Tropicamide
VISUMIDRIATIC 5 mg / ml Thuốc nhỏ mắt, dung dịch
VISUMIDRIATIC 10 mg / ml Thuốc nhỏ mắt, dung dịch
Chỉ định Tại sao Visumidriatic được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
VISUMIDRIATIC được sử dụng khi đồng tử cần được giãn ra:
- để kiểm tra các thành phần của mắt
- để chẩn đoán những thay đổi về thị lực
- trong viêm giác mạc (phần trước của mắt) mống mắt (phần có màu xung quanh đồng tử) và màng mạch (màng mỏng bên trong có phân phối máu cao): viêm giác mạc, viêm mống mắt, viêm mống mắt, viêm màng bồ đào.
Trong mọi trường hợp, nó thay thế atropine.
Liên hệ với bác sĩ của bạn nếu bạn không nhận thấy bất kỳ sự cải thiện nào hoặc nếu bạn nhận thấy sự tồi tệ của các triệu chứng của mình sau những ngày điều trị theo quy định.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Visumidriatic
Không sử dụng VISUMIDRIATIC
- nếu bạn bị dị ứng với tropicamide, một chất tương tự hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này (được liệt kê trong phần 6)
- nếu bạn bị tăng áp lực bên trong mắt do giảm hoặc đóng không gian (góc) giữa mống mắt và giác mạc (bệnh tăng nhãn áp góc hẹp hoặc góc đóng).
- Hãy cho bác sĩ biết nếu một trong hai trường hợp áp dụng cho bạn.
Thận trọng khi dùng Những điều bạn cần biết trước khi dùng thuốc Visumidriatic
Nói chuyện với bác sĩ của bạn trước khi sử dụng VISUMIDRIATIC và sử dụng nó dưới sự giám sát của ông. Sản phẩm thuốc chỉ dùng cho mắt (nhãn khoa).
Điều quan trọng là bạn phải rửa tay trước khi dùng để tránh nhiễm vi khuẩn vào mắt. Đồng thời rửa tay sau đó để tránh vô tình, tức là nuốt phải bất kỳ loại thuốc nào không mong muốn có thể tiếp xúc với tay của bạn.
Trong quá trình tác dụng của thuốc, lượng ánh sáng chiếu vào mắt quá nhiều do giãn đồng tử có thể gây ra các rối loạn khác nhau ở mỗi người.
Vì vậy, anh ấy nên bảo vệ mắt của mình tốt nhất bằng các loại thấu kính có thể lọc bớt ánh sáng quá mạnh.
Để tránh hấp thụ quá mức, dùng ngón tay bóp nhẹ túi lệ trong một phút sau khi nhỏ thuốc.
Để loại trừ sự nguy hiểm của bệnh tăng nhãn áp, phải tiến hành khám để đánh giá độ sâu của vùng giữa giác mạc và thủy tinh thể, thủy tinh thể đặt bên trong mắt (tiền phòng).
Sử dụng cẩn thận:
- nếu bạn lớn tuổi
- nếu bạn bị tăng áp lực trong mắt
- nếu bạn có vấn đề về niệu đạo - tuyến tiền liệt vì thuốc có thể khiến bạn giữ lại nước tiểu
- nếu bạn có vấn đề về tim (mạch vành và suy tim)
- nếu bạn có vấn đề hoặc tổn thương não - đặc biệt là hội chứng Down, bệnh liệt và bệnh giác mạc (keratoconus).
Trẻ em và thanh thiếu niên
Việc sử dụng tropicamide ở trẻ em đã được chứng minh rõ ràng.
Trẻ sơ sinh, trẻ nhỏ có thể đặc biệt nhạy cảm với tác dụng của các loại thuốc làm giãn đồng tử, chẳng hạn như tropicamide, đặc biệt ở trẻ sơ sinh và trẻ em, có thể gây ra các rối loạn hệ thần kinh trung ương nguy hiểm với khả năng phát triển các tác dụng phụ. Sử dụng quá nhiều ở trẻ em có thể gây ra các triệu chứng ngộ độc nói chung (toàn thân).
Sử dụng Visumidriatic hết sức thận trọng cho trẻ sơ sinh, trẻ sơ sinh và trẻ sinh non, hoặc trẻ bị hội chứng Down, liệt cứng hoặc tổn thương não hoặc dày sừng.
Tương tác Loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Visumidriatic
Cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết nếu bạn đang dùng, gần đây đã dùng hoặc có thể dùng bất kỳ loại thuốc nào khác, ngay cả những loại thuốc được mua mà không cần toa bác sĩ.
Không có tương tác nào được biết đến với các loại thuốc khác.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Mang thai và cho con bú
Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, nghĩ rằng bạn có thể mang thai hoặc đang có kế hoạch sinh con, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi sử dụng thuốc này.
Thai kỳ
Đối với phụ nữ có thai, nên dùng thuốc trong trường hợp cần thiết dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ.
Giờ cho ăn
Trong thời kỳ cho con bú, nên dùng thuốc trong trường hợp cần thiết dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ.
Lái xe và sử dụng máy móc
Do tác dụng giãn nở đồng tử, tropicamide gây rối loạn thị giác.
- Bạn không được lái xe hoặc sử dụng máy móc trong thời gian thuốc có tác dụng.
VISUMIDRIATIC 1,0% Dung dịch thuốc nhỏ mắt chai 10 ml và VISUMIDRIATIC 0,5% Dung dịch thuốc nhỏ mắt chai 10 ml chứa benzalkonium chloride làm chất bảo quản:
- có thể gây kích ứng mắt
- không áp dụng thuốc khi đeo kính áp tròng
- tránh tiếp xúc với kính áp tròng mềm
- tháo kính áp tròng trước khi sử dụng và đợi ít nhất 15 phút trước khi đeo lại
- tác dụng tẩy trắng đối với kính áp tròng mềm đã được biết đến.
Liều lượng và phương pháp sử dụng Cách sử dụng Visumidriatic: Liều lượng
Luôn dùng thuốc này đúng như những gì bác sĩ đã nói với bạn.
Nếu không chắc chắn, bạn nên hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ.
Đối với khúc xạ (kiểm tra thị lực)
Liều khuyến cáo là:
Người lớn: nhỏ 1 giọt VISUMIDRIATIC 1% vào mắt; tiêm nhắc lại sau 5 phút.
Trẻ em và thanh thiếu niên: nhỏ 1 giọt VISUMIDRIATIC 0,5% hoặc 1% vào mắt, lặp lại cách dùng sau 5 phút.
Tropicamide không thích hợp cho chứng đau vòng kinh ở trẻ em. Trong những trường hợp như vậy, có thể cần sử dụng một tác nhân mạnh hơn, chẳng hạn như atropine.
Ở trẻ nhỏ, không dùng VISUMIDRIATIC với nồng độ cao hơn 0,5%.
Để kiểm tra quỹ đạo (bên trong mắt)
Liều dùng là: nhỏ 1 hoặc 2 giọt VISUMIDRIATIC 0,5%, trước khi tra 15-20 phút Dùng ngón tay ấn vào túi lệ trong 1 phút sau khi nhỏ thuốc để tránh thuốc ngấm quá nhiều vào các vùng khác trên cơ thể.
Rửa tay trước và sau khi nhỏ thuốc (xem thêm "Cảnh báo và biện pháp phòng ngừa" đoạn 2).
Nếu bạn quên sử dụng VISUMIDRIATIC
Không sử dụng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng thuốc này, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Visumidriatic
Nếu bạn thoa quá nhiều giọt Visumidriatic, hãy rửa mắt kỹ bằng nước ấm.
Nếu không may nuốt phải các chất trong chai, hãy thông báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc đến bệnh viện gần nhất.
Việc sử dụng các sản phẩm bôi ngoài da, đặc biệt nếu kéo dài có thể làm phát sinh hiện tượng mẫn cảm.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Visumidriatic là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Tác dụng phụ phổ biến nhất là:
- kích ứng mắt nhất thời.
Nó cũng có thể xảy ra:
- mờ mắt
- nhạy cảm quá mức với ánh sáng (sợ ánh sáng)
- tăng nhẹ áp lực bên trong mắt
- bệnh tăng nhãn áp (áp suất cao bên trong mắt với những thay đổi trong trường thị giác và dây thần kinh thị giác) ở những bệnh nhân có khuynh hướng
- phản ứng quá mẫn.
Tác dụng ở các vùng khác của cơ thể là không phổ biến ở liều khuyến cáo.
Tuy nhiên, những điều sau đây đã được báo cáo:
- các trường hợp rối loạn tâm thần đặc trưng bởi mất liên lạc với thực tế, thay đổi suy nghĩ, hành vi kỳ lạ (phản ứng loạn thần)
- suy hô hấp.
Sau khi nhỏ mắt, thuốc làm giãn đồng tử có thể gây ra, đặc biệt là ở trẻ em (đặc biệt ở trẻ sơ sinh hoặc trẻ sinh non hoặc rất nhỏ) và ở người già, tác dụng độc hại ở các vùng khác của cơ thể (toàn thân) điển hình của loại thuốc này ( atropinics); đặc biệt:
- khô miệng
- khát nước
- tăng nhịp tim (nhịp tim nhanh)
- suy hô hấp
- rối loạn đường tiêu hóa và tiết niệu
- đau đầu
- phản ứng dị ứng
Dân số trẻ em:
Tropicamide có thể gây rối loạn hệ thần kinh trung ương, có khả năng nguy hiểm ở trẻ sơ sinh và trẻ em (xem phần 4.4 Cảnh báo và thận trọng đặc biệt khi sử dụng). Đã quan sát thấy nguy cơ nhiễm độc toàn thân tăng lên khi sử dụng thuốc cycloplegic ở trẻ sơ sinh, trẻ rất nhỏ hoặc sinh non hoặc trẻ bị hội chứng Down, liệt cứng hoặc tổn thương não (xem phần 4.4. Thận trọng khi sử dụng).
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn, điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua hệ thống báo cáo quốc gia: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Bằng cách báo cáo các tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về sự an toàn của thuốc này
Hết hạn và duy trì
Giữ thuốc này ngoài tầm nhìn và tầm với của trẻ em.
Không sử dụng thuốc này sau ngày hết hạn được ghi trên bao bì sau EXP. Hạn sử dụng là ngày cuối cùng của tháng đó.
Hạn sử dụng đề cập đến sản phẩm trong bao bì còn nguyên vẹn, được bảo quản đúng cách.
Không sử dụng thuốc này nếu bạn nhận thấy rằng dung dịch không rõ ràng.
Tránh xa các nguồn nhiệt.
Đậy chặt nắp chai đa liều.
Không sử dụng sản phẩm trong chai đa liều quá 30 ngày kể từ ngày đầu tiên mở hộp.
Hộp đơn liều không chứa chất bảo quản; Sản phẩm phải được sử dụng ngay sau khi mở hộp, sản phẩm này sẽ bị loại bỏ ngay cả khi chỉ sử dụng một phần.
Không vứt bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Hạn chót "> Thông tin khác
VISUMIDRIATIC chứa những gì
VISUMIDRIATIC 10 mg / ml Thuốc nhỏ mắt, dung dịch Chai 10 ml
Thành phần hoạt chất là: tropicamide
100 ml thuốc nhỏ mắt chứa: tropicamide 1 g
Các thành phần khác là: natri clorua, benzalkonium clorua, nước tinh khiết.
VISUMIDRIATIC 5 mg / ml Thuốc nhỏ mắt, dung dịch Chai 10 ml
Thành phần hoạt chất là: tropicamide
100 ml thuốc nhỏ mắt chứa: tropicamide 0,50 g
Các thành phần khác là: natri clorua, benzalkonium clorua, nước tinh khiết.
VISUMIDRIATIC 5 mg / ml Thuốc nhỏ mắt, dung dịch chứa liều duy nhất
Thành phần hoạt chất là: tropicamide
100 ml thuốc nhỏ mắt chứa: tropicamide 0,50 g
Các thành phần khác là: natri clorua, nước pha tiêm.
Mô tả ngoại hình VISUMIDRIATIC và nội dung của gói
VISUMIDRIATIC Thuốc nhỏ mắt có dạng dung dịch, đóng gói:
- 1 chai 10 ml thuốc nhỏ mắt 10 mg / ml và 5 mg / ml
- 10 lọ đơn liều 0,3 ml thuốc nhỏ mắt 5 mg / ml.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC -
VISUMIDRIATIC EYE DROPS, GIẢI PHÁP
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG -
VISUMIDRIATIC 5mg / ml Thuốc nhỏ mắt, dung dịch
100 ml thuốc nhỏ mắt chứa:
Thành phần hoạt tính: Tropicamide 0,5 g
VISUMIDRIATIC 10mg / ml Thuốc nhỏ mắt, dung dịch
100 ml thuốc nhỏ mắt chứa:
Thành phần hoạt tính: Tropicamide g 1
Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, hãy xem phần 6.1
03.0 MẪU DƯỢC LIỆU -
Thuốc nhỏ mắt, dung dịch.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG -
04.1 Chỉ định điều trị -
Giãn đồng tử để kiểm tra chất nền. Chẩn đoán tật khúc xạ, viêm giác mạc, viêm mống mắt, viêm mống mắt, viêm màng bồ đào. Trong mọi trường hợp, nó thay thế atropine.
04.2 Quan điểm và phương pháp quản trị -
Đối với khúc xạ:
Người lớn: nhỏ 1 giọt VISUMIDRIATIC 10mg / ml vào mắt, lặp lại cách dùng sau 5 phút.
Trẻ em: nhỏ 1 giọt VISUMIDRIATIC 5mg / ml hoặc 10mg / ml vào mắt. Dùng lặp lại sau 5 phút. như atropine.
Ở trẻ nhỏ, không sử dụng VISUMIDRIATIC với nồng độ cao hơn 5mg / ml (xem phần: 4.4 "Cảnh báo đặc biệt và thận trọng khi sử dụng", 4.8 "Tác dụng không mong muốn" và 4.9 "Quá liều").
Để kiểm tra quỹ:
1 hoặc 2 giọt VISUMIDRIATIC 5mg / ml 15-20 phút trước khi khám.
Dùng ngón tay bóp túi lệ trong 1 phút sau khi nhỏ thuốc để tránh hấp thu toàn thân quá mức.
Khuyên bệnh nhân rửa tay trước và sau khi dùng thuốc.
04.3 Chống chỉ định -
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào được liệt kê trong phần 6.1, hoặc với các hóa chất có liên quan chặt chẽ khác.
Chống chỉ định với bệnh nhân tăng nhãn áp góc đóng hoặc hẹp.
Nói chung chống chỉ định trong thời kỳ mang thai và cho con bú (xem phần 4.6).
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng -
Ở người cao tuổi, những người có thể đặc biệt nhạy cảm với tác dụng của tropicamide hoặc ở những người bị tăng nhãn áp, nên sử dụng tropicamide, như tất cả các loại thuốc lắc và cycloplegics, nên thận trọng khi sử dụng. Để loại trừ nguy cơ đóng góc, nên đánh giá độ sâu của tiền phòng. Thận trọng khi sử dụng cho bệnh nhân rối loạn chức năng niệu đạo - tuyến tiền liệt (bệnh nhân hấp thu toàn thân có thể gây bí tiểu) và bệnh nhân suy mạch vành và tim.
Dân số trẻ em:
Trẻ sơ sinh, trẻ sơ sinh có thể đặc biệt nhạy cảm với tác dụng của tropicamide, đặc biệt ở trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ, tropicamide có thể gây ra các rối loạn hệ thần kinh trung ương rất nguy hiểm do đó ở những đối tượng này, nguy cơ bị các tác dụng không mong muốn càng lớn. Việc sử dụng tropicamide ở trẻ em đã được xác định rõ ràng; tuy nhiên, hồ sơ an toàn của thuốc ở trẻ em vẫn chưa được xác định rõ ràng. Sử dụng quá nhiều ở trẻ em có thể gây ra các triệu chứng nhiễm độc toàn thân. Cần thận trọng ở trẻ sơ sinh, trẻ sinh non hoặc trẻ sinh non hoặc ở trẻ em bị hội chứng Down, tổn thương não, liệt co cứng, keratoconus đặc biệt nhạy cảm với tác dụng trên mắt hoặc toàn thân của thuốc kháng cholinergic.
Phương pháp điều trị:
Dùng ngón tay bóp chặt túi lệ trong một phút sau khi nhỏ thuốc để tránh hấp thu toàn thân quá mức. Bệnh nhân nên được thông báo về độc tính do ăn phải chế phẩm và cần phải rửa tay và tay của trẻ thật kỹ sau khi nhỏ thuốc ... tác dụng của thuốc, lượng ánh sáng đến võng mạc quá mức do giãn đồng tử có thể gây rối loạn chủ quan và tác dụng độc hại. Do đó, bệnh nhân nên bảo vệ mắt bằng các loại thấu kính có khả năng lọc thành phần UV.
Chai đa liều chứa benzalkonium chloride làm chất bảo quản: không nên sử dụng sản phẩm khi đang đeo kính áp tròng.
Tránh xa tầm tay trẻ em.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các dạng tương tác khác -
Không biết.
04.6 Mang thai và cho con bú -
Tác dụng có thể có của thuốc trong thời kỳ mang thai và cho con bú chưa được nghiên cứu ở cả nam giới hay động vật. Ở phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú, thuốc nên được sử dụng trong trường hợp cần thiết dưới sự giám sát y tế trực tiếp.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc -
Do tác dụng của mydriatic và cycloplegic, tropicamide gây rối loạn thị giác. Do đó, bệnh nhân không nên lái xe hoặc sử dụng máy móc trong thời gian thuốc có tác dụng.
04.8 Tác dụng không mong muốn -
Hiệu ứng mắt.
Tác dụng phụ thường gặp nhất là kích ứng kết mạc thoáng qua. Ngoài ra còn có thể có: nhìn mờ, sợ ánh sáng; tăng nhẹ nhãn áp; tăng nhãn áp ở những bệnh nhân dễ mắc; phản ứng quá mẫn.
Tác dụng toàn thân.
Các triệu chứng ngộ độc toàn thân là không phổ biến sau khi nhỏ thuốc tropicamide ở liều khuyến cáo. Tuy nhiên, đã có báo cáo về phản ứng và suy hô hấp. Sau khi nhỏ mắt, antimuscarinics có thể gây ra, đặc biệt là ở trẻ em và người già, các tác dụng độc toàn thân của nhóm thuốc này: khô miệng, khát nước, nhịp tim nhanh, suy hô hấp, rối loạn tiêu hóa và đường tiết niệu, nhức đầu, tác dụng atropine trung ương. Phản ứng dị ứng cũng có thể xảy ra.
Dân số trẻ em:
Tropicamide có thể gây rối loạn hệ thần kinh trung ương, có khả năng nguy hiểm ở trẻ sơ sinh và trẻ em (xem phần 4.4 Cảnh báo và thận trọng đặc biệt khi sử dụng). Đã quan sát thấy nguy cơ nhiễm độc toàn thân tăng lên khi sử dụng thuốc cycloplegic ở trẻ sơ sinh, trẻ rất nhỏ hoặc sinh non hoặc trẻ bị hội chứng Down, liệt cứng hoặc tổn thương não (xem phần 4.4. Thận trọng khi sử dụng).
Báo cáo các phản ứng phụ nghi ngờ
Việc báo cáo các phản ứng có hại nghi ngờ xảy ra sau khi cho phép sản phẩm thuốc là rất quan trọng vì nó cho phép theo dõi liên tục cân bằng lợi ích / nguy cơ của sản phẩm đó. //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Quá liều -
Nếu bệnh nhân sử dụng quá liều Visumidriatic, có thể can thiệp bằng cách rửa mắt bằng nước ấm. Do việc sử dụng sản phẩm tại chỗ, có thể xảy ra ngộ độc toàn thân, đặc biệt ở trẻ em, biểu hiện bằng đỏ và khô mắt. da (ở trẻ em có thể bị phát ban), mờ mắt, nhịp tim nhanh và không đều, sốt, chướng bụng ở trẻ sơ sinh, co giật, ảo giác và mất phối hợp thần kinh cơ. Điều trị hỗ trợ) Ở trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ cần giữ ẩm cho da, trong trường hợp vô tình nuốt phải cần gây nôn và rửa dạ dày.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC -
05.1 "Đặc tính dược lực học -
Danh mục dược phẩm: mydriatic và cycloplegic; kháng cholinergic, mã ATC: S01FA06.
Tropicamide là một chất kháng cholinergic ngăn chặn phản ứng của cơ co thắt của đồng tử và của cơ thể mi đối với kích thích cholinergic, dẫn đến giãn đồng tử và đau mạch máu sau khi nhỏ mắt.
05.2 "Đặc tính dược động học -
Tác dụng mydriatic và cycloplegic được quan sát thấy từ 15-20 phút sau khi nhỏ thuốc và được duy trì trong 4-6 giờ.
Sự hấp thu qua mắt của tropicamide không phải là chủ đề của các nghiên cứu cụ thể; tốc độ nhanh chóng mà tác dụng mydriatic và cycloplegic được thiết lập cho thấy rằng thuốc được hấp thu nhanh chóng. Sự hấp thu toàn thân của tropicamide được nghiên cứu ở người sau khi nhỏ thuốc nhỏ mắt ở nồng độ 5mg / ml. Thuốc hấp thu toàn thân nhanh chóng, đạt nồng độ tối đa trong huyết tương là 2,8 ng / ml, 5 phút sau khi nhỏ thuốc.
Nồng độ thuốc trong huyết tương giảm nhanh chóng: sau 6 giờ kể từ khi nhỏ thuốc, không còn phát hiện được thuốc trong huyết tương.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng -
Việc nhỏ thuốc vào mắt 2 giọt trong mười hai tuần ở thỏ và chó không cho thấy bất kỳ tác dụng độc hại nào ở động vật được điều trị. Các nghiên cứu về khả năng dung nạp kéo dài đã chỉ ra rằng sản phẩm không có tác dụng kích ứng và không làm phát sinh phản ứng mẫn cảm hoặc dị ứng.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC -
06.1 Tá dược -
Chai 10 ml
Natri clorua, Benzalkonium clorua (dung dịch 50%), Nước tinh khiết
Đóng gói liều đơn
100 ml thuốc nhỏ mắt chứa: Natri clorid 850 mg, Nước pha tiêm vừa đủ. 100,00 ml.
06.2 Tính không tương thích "-
Không biết.
06.3 Thời gian hiệu lực "-
Chai 10 ml
Trong bao bì còn nguyên vẹn, được bảo quản đúng cách: 4 năm.
Không nên sử dụng sản phẩm quá 30 ngày kể từ ngày đầu tiên mở hộp.
Hộp đựng liều đơn
Trong bao bì còn nguyên vẹn, được bảo quản đúng cách: 2 năm.
Hộp đơn liều không chứa chất bảo quản: sản phẩm phải được sử dụng ngay sau khi mở hộp và phải được vứt bỏ ngay cả khi chỉ sử dụng một phần.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản -
Tránh xa các nguồn nhiệt.
Sau khi sử dụng, đậy kín nắp chai đa liều.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì -
Chai 10 ml
Một chai thủy tinh màu vàng với ống nhỏ giọt tích hợp sẵn.
Hộp đựng liều đơn
10 hộp đựng liều đơn 0,3 ml bằng polyetylen.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý -
Không có hướng dẫn đặc biệt.
07.0 NGƯỜI GIỮ "ỦY QUYỀN TIẾP THỊ" -
Visufarma S.p.A.
Via Canino, 21 - 00191 Rome.
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ -
VISUMIDRIATIC 5mg / ml Thuốc nhỏ mắt, dung dịch - chai 10 ml
A.I.C. n. 018002016
VISUMIDRIATIC 5mg / ml Thuốc nhỏ mắt, dung dịch -10 hộp đựng liều đơn 0,3 ml
A.I.C. n. 018002055
VISUMIDRIATIC 1mg / ml Thuốc nhỏ mắt, dung dịch - chai 10 ml
A.I.C. n. 018002030
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP -
VISUMIDRIATIC 5mg / ml Thuốc nhỏ mắt, dung dịch - chai 10 ml
Tháng 6 năm 2005
VISUMIDRIATIC 1mg / ml Thuốc nhỏ mắt, dung dịch - chai 10 ml
Tháng 6 năm 2005
VISUMIDRIATIC 5mg / ml Thuốc nhỏ mắt, dung dịch - 10 hộp đơn liều 0,3 ml
Tháng 6 năm 2005
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN -
07/07/2016